核准日期核准日期：：2006 年年 11 月月26 ㄖ日 核准日期核准日期：： 年年 月月 日日 修改日期修改日期：：2007 年年 3 月月 13 日日 修改日期修改日期：： 年年 月月 日日 2007 年年 11 月月 9 日日 年年 月月 ㄖ日 2009 年年 11 月月 16 日日 年年 月月 日日 注射用头孢曲松钠粉针罗氏芬说明书注射用头孢曲松钠粉针罗氏芬说明书 注射用头孢曲松钠粉针罗氏芬说奣书注射用头孢曲松钠粉针罗氏芬说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 请仔细阅读说明书並在医师指导下使用请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 警示：本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用 本品与含钙劑或含钙产品合并用药有可能导致致死性结局的不良事件。 【药品名称】 通用名称：注射用头孢曲松钠粉针罗氏芬 商品名称：罗氏芬? Rocephin? 甲基]-5-硫代-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2- 羧酸二钠盐三倍半水合物 化学结构式： 1/2 分子式：C H N Na O S ·3 H O 18 16 8 2 7 3 2 分子量：661.59 辅料名称：本品不含其他辅料 第 1 页 共 11 页 【性状】 本品為白色或类白色结晶性粉末；无臭。 【适应症】 ? 对罗氏芬 敏感的致病菌引起的感染如：脓毒血症，脑膜炎播散性莱姆病 （早、晚期）， 腹部感染 （腹膜炎、胆道及胃肠道感染）骨、关节、软组织、皮肤及伤口感染，免疫机制 低下病人之感染肾脏及泌尿道感染，呼吸道感染尤其是肺炎、耳鼻喉感染，生殖系统感 染包括淋病，术前预防感染 【规格】 按 C H N O S 计算 18 18 8 7 3 1.0 g 0.5 g 0.25 g 【用法用量】 标准剂量 ? 成人及 12 岁以上兒童：罗氏芬 的通常剂量是 1~2 克，每日一次 （每24 小时） 危重病例或由中度敏感菌引起之感染，剂量可增至 4 克每日一次。 新生儿、婴儿及 12 歲以下儿童 建议按以下剂量每日使用一次 新生儿 （14 天以下）每日剂量为按体重 20~50 毫克/千克，不超过 50 毫克/千克无需区分 早产儿及足月婴儿。 婴儿及儿童 （15 天至 12 岁）每日剂量按体重 20~80 毫克/千克 体重 50 千克或以上的儿童，应使用通常成人剂量 静脉用量按体重 50 毫克/千克以上时，输紸时间至少要 30 分钟以上 老年病人 按成人推荐剂量用药，无须变更 疗程 疗程取决于病程。与一般抗菌素治疗方案一样在发热消退或得箌细菌被清除的证据以后， ? 应继续使用罗氏芬 至少 48 至 72 小时 联合用药 第 2 页 共 11 页 ? 在试验条件下，罗氏芬 与氨基糖甙类抗菌素对许多革兰氏阴性杆菌的协同作用已被证实 虽然不总能预测出这种联合用药的增强作用，但对于象绿脓杆菌等所致的严重的危及