近日连江县市场监管局开展牙科诊所专项检查,共出动执法人员38人次检查牙科诊所15家,现场责令整改6家移案3起,抄告8家立案2起,目前案件正在进一步调查取证中此次专项检查重点围绕三个方面展开:一是查是否从具有资质的药械生产、经营企业购进药械,同时索取、查验供货者资质、医疗器械紸册证或者备案凭证等证明文件二是查是否建立完整的药品、医疗器械进货验收记录并保存购货票据,所购进的医疗器械是否索取《医療器械注册证》及产品合格证明等资料;对植入和介入类种植牙应当建立使用记录植入性种植牙使用记录永久保存,相关资料应当纳入信息化管理系统确保信息可追溯。三是查是否使用未经注册、无合格证明、过期失效、淘汰的医疗器械是否存在委托无《医疗器械注冊证》和《医疗器械生产企业许可证》单位加工定制制式义齿等违法违规行为。 |
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