金锄头文库所有资源均是用户自荇上传分享仅供网友学习交流，未经上传用户书面授权请勿作他用。

主要内容 引言 引言 ?天津中心简介： 检验的基础知识 ? 国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心（简 什么是无源医疗器械械的检验 称“天津中心”）是国镓局10个国家级医疗器械检验中心之一 也是天津市食药监局直属的技术支撑单位。具有30余年外科 检验标准 植入物、物理诊疗设备检验和标准化工作经验 2014.1 什么是无源医疗器械械的检验 ?天津中心还是国家标准管理委员会批准的四个全国标准化技术委 员会秘书处的挂靠单位，其中全国外科植入物和矫形器械标准化 检验中常见问题 技术委员会是直接与ISO/TC150对口标准化工作组织 1 2 3 引言 检验基础知识—定义 型式检验 ?天津中心的工作职能 检验的定义：GB/T 3 是根据产品技术标准或设计文件要求或 1 1、依据标准实施检验。 为确定产品或服务的各特性是否合格测定、 产品试验大纲要求，对产品的各项质量 2 、依据《医疗器械检测机构开展医疗器械产品标准预评 检查、试验或度量产品或服务的一种或多種特性 指标进行全面试验和检验，以评定产品