一、经营第一类医疗器械不需要辦理许可和备案但从事第一类医疗器械经营的应当符合以下要求：一是应当具有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件。②是具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员

二、经营第二类医疗器械实行备案管理

三、经营第三类医疗器械的企业应当具备以下要求：一是应当取得医疗器械经营许可证。二是应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统保证经营产品的可追溯。三是应当建立销售记录制度和建立质量管理自查制度四是自行停业一年以上，重新经营时应当提前书面报告所在地设区的市级食品药品监督管理部门，经核查符合要求后方可恢复经营

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