主要成份 本品主要成份多潘立酮

吗丁啉的作用与功效类别 本品为胃肠促动力药类非处方药药品。

适应症 用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛

不良反应 1.耦见轻度腹部痉挛、口干、皮疹、头痛、腹泻、神经过敏、倦耽嗜睡、头晕等。
2.有时导致血清泌乳素水平升高、溢乳、男子乳房女性化等但停药后即可恢复正常。

禁忌 嗜铬细胞瘤、乳癌、机械性肠梗阻、胃肠出血等疾病患者禁用

注意事项 1.孕妇慎用，哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳
2.建议儿童使用多潘立酮混悬液。
3.心脏病患者（心律失常）以及接受化疗的肿瘤患者应用时需慎重有可能加重心律紊乱。
4.如服用过量或出现严重不良反应应立即就医。
5.对本品过敏者禁用过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.如正在使用其他药品使用本品前请咨询医师或药师。

孕妇及哺乳期妇女用药 孕妇慎用

儿童用药 1岁以下儿童由于其血-脑脊液屏障发育不完善，故不能排除对1岁以下婴儿产生中枢副吗丁啉的作用与功效的可能性

药物相互吗丁啉的作用与功效 1.不宜与唑类忼真菌药如酮康唑、伊曲康唑，大环内酯类抗生素如红霉素HIV蛋白酶抑制剂类抗艾滋病药物及奈法唑酮等合用。
2.抗胆碱能药品如痛痉平、溴丙胺太林、山莨菪碱、颠茄片等会减弱本品的吗丁啉的作用与功效不宜与本品同服。
3.抗酸药和抑制胃酸分泌的药物可降低本品的生物利用度不宜与本品同服。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互吗丁啉的作用与功效详情请咨询医师或药师。

药物过量 未进行相關实验且无可供参考数据

药物毒理 本品直接吗丁啉的作用与功效于胃肠壁，可增加胃肠道的蠕动和张力促进胃排空，增加胃窦和十二指肠运动协调幽门的收缩，同时也能增强食道的蠕动和食道下端括约肌的张力抑制恶心、呕吐。本品不易透过血脑屏障

药代动力学 未进行相关实验且无可供参考数据。

贮藏 遮光密封保存。

执行标准 国家食品药品监督管理局标准YBH

• 1.由胃排空延缓、胃食管反流、慢性胃炎、食管炎引起的消化不良症状包括：恶心、呕吐、嗳气、上腹闷胀、腹痛、腹胀，以及由反流引起的口腔和胃烧灼感2.各种原因引起的恶心呕吐，如：功能性、感染性、饮食性、放射治疗或药物治疗以及多巴胺受体激动药左旋多巴、溴隐亭等治疗等

• 成人：口服，┅次10-20ml一日3次，餐前服； 儿童：口服按体重一次200-400ug/Kg，每8小时1次
  

• 本品禁用于以下情况已知对多潘立酮或本品任一成份过敏者。·增加胃动力有可能产生危险时，例如胃肠道出血、机械性梗阻、穿孔。·分泌催乳素的垂体肿瘤(催乳素瘤)患者·合用酮康唑口服制剂、红霉素或其它可能会延长QTc间期的CYP3A4酶强效抑制剂例如氟康唑、伏立康唑，克拉霉素、胺碘酮、泰利霉素

• 罕见婴幼儿神经方面的副吗丁啉的作用与功效。由于婴儿在出生后的前几个月内代谢和血脑屏障的功能尚未发育完全.其神经方面副吗丁啉的作用与功效的发 生率比小儿高因此建议对噺生儿.婴儿和幼儿应准确制定用药剂量.并严格遵循。药物过量可能会导致神经方面的副吗丁啉的作用与功效.但也应考虑其它原因

  妊娠与哺乳期注意事项：

  
  孕妇：本品用于孕妇的经验有限。尚不清楚其对人体的潜在危害但在一项用大鼠进行的研究中.在对母体产生毒性的较高剂量(人体推荐剂量的40倍)下.多潘立酮显示了生殖毒性。因此对于孕妇.只有在权衡利弊后才可谨慎使用本品。 哺乳期哺乳期妇女乳汁中多潘立酮浓度为其相应血浆浓度的10一50%.但乳汁中不会超过10ng/mI哺乳期妇女在服用本品达最高推荐剂量时.乳汁中多潘立酮的总量低于7ug/日。尚不知是否会对新生儿产生危害因此，哺乳期妇女服用本品期问建议不要哺乳

• 企业名称：西安杨森制药有限公司
  生产地址：西安市万寿北路34号
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