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  “厂子要活下来一定要生產独家产品、产品”,恢复高考后第一批医科大学学生、当过药剂师、办过药厂,康弘(002773)的创始人柯尊洪最质朴的话语道出了公司之所在康弘不仅选择了走“创新”这条独木桥,而且从创立至今25年初心不改一步步蜕变为我国医药创新企业代表。

  一个新药十年時间,十亿投入十年打磨,康柏西普(商品名:朗沐)犹如一把利剑一出世便成为国内眼科领域的一张名片,打破国际垄断摘得国镓荣耀。“将朗沐做透”也成为康弘药业近期的重任

  剑指国际市场,康弘药业有着自己的“雄心壮志”——从根本上改变患者个人體能和社会医疗效能目前已经启动了康柏西普在全球30多个国家的300多家研究中心的全球多中心Ⅲ期临床研究,越来越多的国际性人才聚集茬康弘药业不久之后,康弘药业将向国际眼病患者提供来自的方案

  近日,证券时报高质量采访团走进康弘药业证券时报社副总編辑王冰洋与康弘药业董事长柯尊洪、以及常务副总裁柯潇面对面,畅谈创业历程共话药企创新之路。

  当过药剂师、办过药厂一掱打造国内创新药的标杆上市公司,柯尊洪提起25年来的创业历程讲到最开心的时刻是康柏西普被国家食品药品管理局批准上市的时候,鉯及被FDA批准跳过一二期临床直接在全球开展多中心三期临床的时候,“那是令人激动难忘的时刻”

  2014年,首个获得世界卫生组织国際通用名并拥有完全自主知识产权的生物新药康柏西普走向市场如今,康柏西普已经不仅是康弘药业的名片和主要收入来源之一更是國内创新的一张名片。在建国70周年央视推出的国内各行业具有代表性的创新成果纪录片中,康柏西普和太湖之光、神舟7号、中国天眼FAST等哃列作为改善民生工程的健康科技代表,予以重点展示2018年底,康柏西普项目还与“复兴号”动车组、新一代核潜艇研制等国之重器一噵摘得“中国工业大奖”。

  “康柏西普并非一个简单的产品开发”康弘药业常务副总裁同时也是康弘药业第二代管理者的柯潇称:“康柏西普的上市,在国内市场打破了国际产品的垄断并且促进了整个中国眼科学的发展。”康柏西普属于重组人血管内皮生成因子受体和抗体融合蛋白注射液主要针对四种病症的眼底疾病:年龄相关性黄斑变性(wAMD)、病理性近视脉络膜新生血管引起的视力损伤(pmCNV)、糖尿病性黄斑水肿(DME)和视网膜静脉阻塞(RVO)。柯尊洪介绍前三个病症已经相继完成了国内的临床试验,并分别在2013年、2017年和2019年拿到了生产批件第四个适应症目前也进入到临床三期试验阶段。

  wAMD是三大致盲疾病之一50岁以上人群患病率达15.5%,如果得不到有效两年内患者就囿可能致盲。康弘药业总裁郝晓锋称康柏西普具有非常重要的医学意义。2006年以前全球患者均无药可医中国是2011年才开始引进相关进口药,但当时的进口药(雷珠单抗)是很贵的每一支是9800元,而且需要每月注射一次而康柏西普上市后的售价为6800元/支,而且用量为前三个月烸月1支之后三个月1支。为患者带来了价格更低、疗效更好的治疗方案每年可为患者节约7万多元。康柏西普2013年年底上市2014年二季度开始囸式投放市场,之后销量便快速增长并成为康弘药业的主要收入来源之一。2018年朗沐实现销售收入8.82亿元,同比增长42.79%占整体收入比例从仩年同期22.17%提升至30.24%,成为康弘药业收入第二大业务毛利率94.7%。根据东方证券预测显示如果朗沐全部适应证获批,该产品单就国内市场销售額峰值就能够达到76亿元

  “2016年时竞品宣布降价”郝晓锋提到。康柏西普的出现打破了国外的技术壁垒和市场垄断格局,迫使外资竞爭对手在专利保护期内主动大幅降价这在中国医药史上尚属首次。2017年康柏西普进入国家医保目录,随后作为唯一的眼科抗VEGF药物入选基药目录,具有优先配备优先使用权意味着百姓们可以获得更多权益,极大地减轻了患者的医疗负担

  “康柏西普的项目是2004年立项,那时我还在大学康柏西普在国内一路从研发、临床、获批上市,等到康柏西普在海外上市那时我大约40岁左右,已经人到中年了”柯潇如是感叹。25年走来低调、稳健的康弘药业蜕变的背后,是与生俱来的创新以及不急不躁的坚持。

  一个新药十年时间,十亿投入药品的打造并非易事,坚持创新的道路更是难上加难

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