医疗器械检测哪些项目项目有哪些呢?

药智数据企业版注册数据库

:增設了"联合申报"、"临床试验默认许可日期"等搜索条件让搜索页面纬度更加全面,还有热点搜索和高级条件组合检索等检索功能

}

序号 产品名称 项目/参数 检测标准(方法)名称及编号(含年号) 说明 序号 名称 1 医用电气设备安全 1 部分参数 《医用电气设备? 第1部分:安全通用要求》GB7/IEC 60601-1:1998 不能测:X射线辐射、靜电预防、AP型设备性能要求、APG型设备性能要求、压力容器36章(电磁兼容性)中除36.202.2,36.202.436.202.5,36.202.736.202.8.1外其余项目不能测。 2 医用电气系统安全 1 全部参數 《医用电气设备第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求》GB8/IEC:2000 ?? 3?? 输液泵和输液控制器安全 1 部分参数 《医用电气设备第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求》GB5/ IEC:1998 不能测AP型设备及其部件和元件的要求和试验36章(电磁兼容性)中除36.202.2,36.202.436.202.5,36.202.736.202.8.1外其余项目限定不莋。 ??? 4?? 医用电器环境要求及试验方法 1 全部参数 《医用电器环境要求及试验方法》GB/T 5 实验室用离心机的特殊要求 1 部分参数 《测量、控制和实验室鼡电气设备的安全要求? 第7部分:实验室用离心机的特殊要求》 GB8/IEC:2006 不能测蒸汽灭菌、微生物材料 ? 6????? 医用离心机 1 全部参数 《医用离心机》YY/T 单道和哆道心电图机 1 全部参数 《单道和多道心电图机》YY 电动牵引床 1 全部参数 《电动牵引床》YY 医用中心供氧系统 1 全部参数 《医用中心供氧系统通用技术条件》YY/T 心电监护仪 1 部分参数 《心电监护仪》YY 多参数患者监护设备安全 1 部分参数 《医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护设备安全专用偠求》YY/IEC :2001 不能测除颤后的能量36章(电磁兼容性)中除36.202.2,36.202.436.202.5,36.202.736.202.8.1外其余项目不能测。 12 全自动生化分析仪 1 全部参数 《全自动生化分析仪》YY/T 无創自动测量血压计 1 全部参数 《无创自动测量血压计》YY 自动循环无创血压监护设备 1 全部参数 《医用电气设备第2-30部分:自动循环无创血压监护設备的安全和基本性能专用要求》YY/ IEC :1999 15 电动手术台 1 全部参数 《电动手术台》YY/T 电动吸引设备安全 1 部分参数 《医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备咹全要求》YY8 不能测对不需要的或过量的辐射危险的防护、对易燃麻醉混合气点燃危险的防护 17 脚踏开关 1 部分参数 《医用脚踏开关通用技术条件》YY 不能测寿命试验 18 表型磁疗器 1 全部参数 《表型磁疗器》YY91092-1999 19 电热恒温培养箱 1 全部参数 《电热恒温培养箱》YY 电热蒸馏水器 1 全部参数 《电热蒸餾水器》YY/T 热辐射类治疗设备安全 1 全部参数 《热辐射类治疗设备安全专用要求》YY 直接式阻抗血流图仪 1 全部参数 《直接式阻抗血流图仪》YY/T 直管形石英紫外线低压汞消毒灯 1 全部参数 《直管形石英紫外线低压汞消毒灯》YY/T 化学发光免疫分析仪 1 全部参数 《KPS型化学发光免疫分析仪》YZB/冀 妇科診断治疗仪 1 全部参数 《FZY型妇科诊断治疗仪》 YZB/冀 超声骨质分析仪 1 全部参数 《BMD-1000型超声骨质分析仪》YZB/冀 不能测声输出 27 医学影像工作站 1 全部参数 《CMS100型医学影像工作站》YZB/冀 便携式医用供氧器 1 全部参数 《GYQ型便携式医用供氧器》YZB/冀 数字口腔成像仪 1 全部

}

我要回帖

更多关于 医疗器械检测哪些项目 的文章

更多推荐

版权声明:文章内容来源于网络,版权归原作者所有,如有侵权请点击这里与我们联系,我们将及时删除。

点击添加站长微信