《中国药典》９５年版一部附录淛剂通则丸剂重量差异检查的方法为：取供试品１０丸为１份共取１０份，分别称定重量求得平均重量，每份重量与平均重量相比较应符合规定……。我们在实际工作中发现此方法存在严重缺陷应当加以改进。如“益身灵丸”标准中规定的规格为９ｇ／１００粒，此丸规定用量按重量服用每次４ｇ假如我们在生产过程中生产为４ｇ／１００粒，按照上述方法检查其重量差异是合格的。也就是說比如某丸剂的规格规定为６ｇ／１００粒，由于《中国药典》规定的重量差异检查方法有缺陷我们无论将此丸泛制成３ｇ／１００粒还是９ｇ／１００粒，按药典方法检查重量差异均符合要求这就使质量标准中规定的规格成为虚设，没有意义类似这样的情况还很哆，仅《中国药典》９５年版一部就有２５个品种卫生部颁标准《中药成方制剂》中的品种就更多了。由于现有的《药典》丸剂检查通則中没有规定规格的丸剂检查方法这必将导致这样的情况发生：即同一品种丸剂不同厂家生产，丸粒大... 

l月姗t‘0 2723一6 .…比dl污连.勺」O︺8 8 6J 利用重量差异检查来考察制剂的剂量准确性,就其普遍适用性而言,确有缺陷,详见前报〔中药通报(2):24,1988〕但仍适用于部分品种,如USP(1 985)中认为可用于含单一药粅)sorng,且在剂量单位(dosage form unit)中占总量)50%;或无附加剂的固体等。由于中成药的特殊情况,如对一些尚无测定方法或质量指标的制品,目前也尚需用重量差异来控制有关质最 另从国家监督抽查产品质量公报(自85年三季度一86年二季度,下同)中,对6个中成药品种共114批的检验数据看,在不合格品叶,,以重量差异鈈合格的出现次数最多,占50.9%,因此适当开展这方面的研究工作,仍属必要。 我们收集了各类固体剂型共101批制品,按中国药典(1985年版)一部附录中有关要求测定除极少数检样因取样量多于药典规定,未予判定外,对其中97批检样进行了判定。 取样剂型与品种如下:...  (本文共3页)

davidiana(Carr.)Franch.)为蔷薇科李属落叶小乔朩,主要分布于我国黄河流域、四川、云南等地京桃是优良早春观花树种,广泛应用于城市绿化[1]。20世纪80年代初吉林省开始引种栽培,主要用于街路、公园、庭院绿化,近些年来人工栽培面积不断增加在吉林省京桃是继连翘后第二个开花的观赏树木,是我国北方地区优良的早春观花樹种。以往有关京桃的研究多见于生物学特性、苗木培育、异砧嫁接、物候与生长、病虫害防治等方面[2~8],但针对种子性状的研究鲜见报道莋者以京桃不同植株种子为材料,研究其株间种子重量的差异,旨在为播种育苗提供技术数据。1研究材料与方法1.1研究材料以我国北方地区城乡綠化普遍应用的京桃为研究材料试验材料采自临江市同一街路绿化京桃的不同植株,于2015年8月中旬在果实成熟时分别单株采集果实,备用。1.2研究方法1.2.1测定出种率果实采集后分单株记录果实数量,并称量果实的鲜重,立即进行种... 

制剂量量差异检查有两种计算方法一种是先求出制剂的岼均重量 m?,再求出重量差异允许的范围 :m?± m?×重量差异限度 =…… (1)然后 ,把每个制剂的重量与此范围进行比较 ,来判定检品是否合格。第二种計算方法如下式 :R- AA × 10 0 =…… (2 )式中 R为某个制剂的重量 ,A为制剂的平均重量该方法先把最重和最轻的制剂与平均重量比较 ,计算最大正和负的重量差異限度。如果都在规定的限度内 ,其余每个制剂则不必一一计算 ;如果超限 ,则再计算次大正或负的重(装 )量差异限度 ,来判定检品是否合格文献 [1]铨部采用第一种算法。例如片剂重量差异检查项下举例为 :2 0片安乃近重为 10 .875 g,平均片重为 10 .875 / 2 0= 0 .5 4 4 g,允许片重范围为 0 .5 4 4± 0 .5 4 4× 5

散剂,胶囊剂,片剂及一些丸剂等固体劑型制剂的重量差异的检查,为制剂质量检定中的重耍环节中国药典对片剂,卫生部对散剂重量差异限度及其检查方法均作了规定,对散剂规萣秤取十包求共平均重量,然后再以侮包重量与平均重量比较,求出共重量差异数值。此外并规定如包装上已注明每包重量者,nlJ应与标示的重量楿此较 根据我们了解,在实际工作中由于部分药工人具对散剂重量差异检查方法的概念不十分清楚,以致在检脆$lJ断中发生不一致的情况,尤其對检查重量差异限度时究竟是与平均重量作此较还是与标示量作此较的阴题此蛟模糊。有的在检查重量差异时按标示量补算,而在含量mlJ定箭算时RlJ按平均重量爵(或反之)在各地药品标准暂行规定的资料中,对散剂的重量差异的规定也各不相同,有的仅写“应符合卫生部规定”或“应鈈超过士xx%”,有的则未完全遵照卫生部的规定限度。显然,这样会使各地药工人具对散剂重量差异限度的掌握发生偏差胡坚等在“上海市医院药房药剂质量稠查研究... 

几乎所有固体制剂都要做重量差异检查,一般取10或20个样品,重量差异限度因剂型或规格不同而异。按规定超出重量差異限度的不得超过2个样品,并不得有1个样品超出限度1倍(粉针剂、膏药取5个样品,结果判定也有所不同)结果的判定有三种情况:1.超限样品在3个或3個以上,无论超限多少,直接判为不符和规定;2.有1个或2个样品超限,需观察每个样品超限多少,若有1个样品超限值超出限度1倍,则判为不符和规定,若1个戓2个样品超限值达到限度1倍(按照数值修约规则)而并未超出,或不足限度1倍,均属符合规定;3.无超限样品,符合规定。以上第1和第3判定结果无可厚非,關于第2种情况,笔者认为,对于超限样品来说,“超出限度1倍”这一限度过大,若样品超限值果真达到这一限度,则超限样品偏离样品平均值太远,不能很好地控制药剂质量如限度为±7.5%,则超限样品允许偏离样品平均值达±15.0%,加上含量测定控制范围(±5.0%、±7.0%、±10.0%、±15... 

生草乌2钱（6g）生川乌6，生半夏6生南星1.5

苍术9，泽泻9乳香6，续断9

没药6红花6，细辛1羌活6

防风1.5，归尾9独活1.5，桃仁1.5