肿瘤的肿瘤临床试验好不好是什么?我想试下,风险大吗?

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肿瘤临床试验好不好昰在患者或健康志愿者中进行的研究。肿瘤临床试验好不好能帮助医生找到治疗癌症的更好方法也能探索提高癌症患者生活质量的方法。通过肿瘤临床试验好不好研究人员可以确定新的疗法是否安全有效,以及将新疗法与现在的标准疗法进行比较在肿瘤临床试验好不恏期间收集的信息是新治疗获得监管部门批准所必需的。明尼苏达大学肿瘤学专家Shilpa Gupta医生在美国临床肿瘤学会(ASCO)官网撰文介绍了癌症患者參加肿瘤临床试验好不好可能的好处和风险并提出了患者参加肿瘤临床试验好不好前应了解的事项。

肿瘤临床试验好不好受试者不是小皛鼠

参加肿瘤临床试验好不好的患者或志愿者被称为受试者肿瘤临床试验好不好确实不是对每个受试者都有效。但对把肿瘤临床试验好鈈好受试者比喻为“小白鼠”是一种误解。当一种新的药物或方案试用于人类时它已经被许多医生和科学家审查过了。而我们今天拥囿的很多癌症药物和治疗方法比如免疫疗法,一开始是作为一个好的想法通过肿瘤临床试验好不好探索出来的

参加肿瘤临床试验好不恏对癌症患者有什么好处?

由于肿瘤临床试验好不好的发现我们最近在治疗一些类型的癌症方面取得了很大进展。由于肿瘤临床试验好鈈好取得的进展一些癌症患者现在寿命更长了。

当你参加肿瘤临床试验好不好时你能帮助肿瘤学界更多地了解癌症,这可以帮助改善卋界各地患者的癌症治疗你还可以获得一种尚未广泛使用的治疗,如免疫疗法、靶向治疗、多种治疗方法的组合或目前治疗的新用途,如手术或放射治疗如果没有针对该疾病阶段的任何标准治疗,加入肿瘤临床试验好不好尤其有用尽管不能保证新的治疗方法一定能夠奏效,但参与肿瘤临床试验好不好毕竟提供了希望

肿瘤临床试验好不好的宗旨是对患者尽可能安全。肿瘤临床试验好不好和他们的研究人员必须遵循严格的准则参与肿瘤临床试验好不好的人也必须被告知研究人员预计在研究中会发生什么情况。这个过程称为知情同意

加入肿瘤临床试验好不好还有以下一些好处:

  • 可以获得高质量的癌症治疗。即使你没有得到新的治疗你仍然会得到标准的治疗,这是目前被批准用于治疗癌症的最佳治疗方法安慰剂是一种在肿瘤临床试验好不好中使用的非活性药物或治疗方法,很少用于癌症肿瘤临床試验好不好

  • 与在肿瘤临床试验好不好之外接受标准疗法相比,你可能在肿瘤临床试验好不好中接受更多的后续治疗

  • 如果治疗在肿瘤临床试验好不好中效果良好,你可能是最先受益的人之一

  • 你能帮助别人,改善未来患者的治疗方案

参加肿瘤临床试验好不好可能存在哪些风险?

肿瘤临床试验好不好中测试的新疗法可能并不比标准治疗更好或者可能效果还不如标准治疗。

新的治疗方法可能会有医生所没囿想到的副作用

你可能会在研究中接受标准治疗,后来才知道新的治疗方法效果更好

在一项研究中,医疗保险可能无法承担患者的所囿医疗费用

参加肿瘤临床试验好不好前应该向医生了解些什么?

以下是考虑参加癌症肿瘤临床试验好不好时需要了解的一些问题:

  • 这个腫瘤临床试验好不好的目的是什么对于新的治疗方法能获得什么信息,它可能比标准治疗好在哪里

  • 我参加肿瘤临床试验好不好的时间囿多长?

  • 涉及哪些检测和治疗我需要遵循怎样的时间表?

  • 是否使用安慰剂如果是,那意味着什么

  • 新治疗有什么可能的副作用或风险?

  • 新的治疗方法可能有哪些好处

  • 我们怎样知道治疗是否有效?

  • 我是否需要自费做任何治疗或检查我的保险能支付一些费用吗?肿瘤临床试验好不好是否会承担费用

  • 我的组织和血液会不会被采集并用于医学研究?

  • 我可以随时停止参加肿瘤临床试验好不好吗

肿瘤临床试驗好不好分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。具体内容和目标如下:

I期肿瘤临床试验好不好:初步的临床药理学及人体安全性评价试验观察人体对於新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据这一期肿瘤临床试验好不好也俗称爬坡试验。该期需要病例数较少一般为20-80唎。

II期肿瘤临床试验好不好:治疗作用初步评价阶段其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期肿瘤临床试验好不好研究设计和给药剂量方案的确定提供依据该期的病例数比一期多,一般为100-300例

III期肿瘤临床试验好不好:治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性评价利益与风险关系,最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据该期的病例数更大,一般为例

IV期肿瘤临床试验好不好:新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件丅的药物的疗效和不良反应通常是回顾性的,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系改进给药剂量等。

当然尽管肿瘤临床试验好不好分期进行,但患者并不需要经历所有分期

18年的乳腺癌幸存者:我为什么参加肿瘤临床试验好不好?

作为一名经历过三次肿瘤临床试验好不好的18年癌症幸存者我是他们的忠实拥护者 - 特别是在MD安德森。

玛丽·凯·多莉娅(Mary Kay Dauria)女士在18年前患上乳腺癌至今她已经參加过3次肿瘤临床试验好不好。

  • 玛丽在2010年3月加入了第一个研究这个研究的目的是了解一种通常用于治疗高胆固醇的药物是否也能预防乳腺癌复发。

  • 2010年9月加入第二个研究研究目的是了解宫内节育器是否能阻止癌前病变发展成子宫癌。

  • 几个月前她加入了第三个研究,研究目的是了解控制血糖水平是否有助于预防乳腺癌复发

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原标题:癌症等于死刑华西医院教授:心态先别崩!这样或许还有救

(点击视频了解更多↑)

谈癌色变,是现在很多人共有的心理甚至很多人认为,只要被确诊为癌症就等于被判了“死刑”。

在华西医院国家药物试验机构/临床药理研究所主任、博士研究生导师、肿瘤学教授王永生看来癌症面前,朂应该做的就是调整好心态找专科医生了解清楚具体诊断和治疗情况。目前癌症已经有很多种治疗手段,很多癌症并非不能根治有些新的治疗手段疗效也非常不错。

你真的了解癌症吗癌症和哪些因素有关?目前有哪些治疗手段王永生针对这些问题进行详细解答。

癌症 是一个细胞失控性生长

王永生介绍简单来讲,癌症就是细胞失控性地生长可进一步发生侵袭转移,严重危及生命的一种疾病而癌症本质上讲是一种基因病,常常通过基因突变造成恶性肿瘤发生

事实上,人体内基因突变每天都在发生要发生到哪个基因上,目前為止科学家还没完全认识清楚

所以一定程度上,患癌是一个随机事件正常情况下,机体可以修复这些突变或者可以通过免疫系统清除发生肿瘤转化的细胞,避免肿瘤发生

当基因突变增加,或者伴有免疫功能不好的时候肿瘤发生的概率就会增加。比如吸烟、喝酒、長期熬夜……这些不良生活习惯实际上是促进了基因突变影响了免疫力,进而促进恶性肿瘤发生

所以想要减少癌症发生,尽量选择一個健康的生活方式这个非常重要。

癌症和多种因素相关 吸烟排第一位

其实诱发癌症的因素有很多王永生介绍:国外研究统计表明,致癌因素中排在第一位的就是烟草。


33%的癌症都是跟吸烟有关王永生表示:临床上很多男性病人都吸烟,而且不只是肺癌很多癌症都跟吸烟有关系。

这也是癌症的一个高发的因素占到20%。

这个病毒不是我们传统所说的感冒病毒这些病毒本身通常能够导致癌症发生,比如乙肝病毒、乳头状瘤病毒、HIV艾滋病毒等

有些基因突变可以遗传,导致癌症发生的风险增加这时就需要做好预防。


(图片来源:@新浪娱樂)

比如美国明星安吉丽娜·朱莉,她的家族有一个BRCA基因缺陷这使得罹患乳癌和卵巢癌风险大大增加,她的母亲就是因卵巢癌去世而朱莉2013年检查出BRCA1基因缺陷,切除了乳腺组织2015年,她又接受了卵巢和输卵管切除手术

除了以上几种因素以外,酒精、药物、熬夜、饮食结構、缺少锻炼、职业因素等等也都是癌症的诱发因素

癌症有很多误区 你入坑了吗?

1.恶性肿瘤不能手术手术之后容易扩散?

这个问题应該换一个角度看难道恶性肿瘤不手术就不扩散了?一样会进展、会扩散关键的问题是该不该做手术。

多数肿瘤早期应该首选手术对於中晚期患者来说,手术治疗只是治疗手段之一这个时候常常需要多种治疗手段综合治疗,所以现在治疗癌症越来越多强调多学科治疗

2.良性肿瘤携带者可以通过基因检测,提前预防癌变吗

绝大多数良性肿瘤极少出现癌变,目前也很少有证据可以通过基因检测来预测并預防一般都推荐观察随访,根据具体情况来决定是否临床干预比如对于确实存在癌变风险的,确实影响生活的考虑手术切除。

3.肿瘤標志物升高就是得了肿瘤

肿瘤标志物升高的原因很多,比如糖尿病等疾病也会导致部分肿瘤标志物升高肿瘤标志物升高仅供参考,不能说肿瘤标志物升高就是得了肿瘤临床上一般都是动态来看,首先有了肿瘤再去看标志物才有价值

当然,如果发现肿瘤标志物升高醫生通常会建议做进一步体检,排除恶性肿瘤的可能性

4.“饿死癌细胞”是真的吗?

还没有提供足够的证据告诉我们这个方法有很好的疗效实际上肿瘤的生长跟人进不进食关系不太大,晚期肿瘤患者即使极度消瘦肿瘤依然会长大进展,而且当身体太差的时候自身的抗癌能力也会减弱。

得了癌症怎么办有哪些治疗手段?


“得了癌症怎么办这个时候要做的第一步就是明确诊断,搞清楚是不是癌症分清是什么再讨论治疗问题。很多患者发现身上长了一个包块情绪就特别低落,连是不是癌症实际上都没搞清楚”

王永生说:保持好的惢态,对治疗有很大帮助确诊之后,一定要找专科医生跟专科医生讨论该如何治疗,正确的治疗手段与治疗效果密切相关

现在治疗癌症的手段越来越多,除了传统手术治疗、放射治疗和化学治疗近10多年最大的进展就是靶向治疗和免疫治疗。手术治疗、放射治疗、化學治疗和靶向治疗就像请“外援”来杀肿瘤

而免疫治疗主要是调动机体的免疫能力杀伤肿瘤,就像是增强“内防”来控制肿瘤在临床仩也观察到这能够治愈部分恶性肿瘤。

“外援”:传统治疗和靶向

“外援”:主要包括手术治疗、放射治疗、化学治疗、靶向治疗

最近10姩发展最快的靶向治疗:

靶向治疗是针对已经明确的引起和促进肿瘤发生发展的关键蛋白,这些靶点可以是肿瘤细胞内部的一个关键蛋白汾子比如前面提到的一些基因突变产生的蛋白,也可以是多个蛋白比如与肿瘤血管生成有关的多个蛋白。

但王永生提醒服用关键靶點明确的靶向药物,一定要对病人进行靶点检测多数时候是做基因检测,找到精确的靶点再选择合适的药物不建议盲吃,选择错了靶姠药不仅无益,而且有害

对于癌症晚期患者来说,“外援”常常存在局限性难以长期持久治疗,很难治愈

这个时候,就需要把机體自身的抗肿瘤能力调动起来可以理解为调动“内防”,这就是现在比较受到关注的免疫治疗

“内防”:若有效,管的时间常常比较長

这里的“内防”指的是免疫治疗它包括药物治疗和免疫细胞治疗。

如果体内一个基因或者少数几个关键基因突变引起肿瘤可以用靶姠药来阻断这些重要信号,这就是所谓的靶向治疗但是当大规模基因突变时,就要派上“免疫部队”来杀灭肿瘤

王永生表示,以前免疫治疗都是以增强免疫来抑制肿瘤为主就像造汽车,把发动机造得越来越强但是肿瘤细胞自带刹车,具有很强的免疫抑制作用所以洳今免疫治疗就是把刹车松开。当然最好的就是刹车也松开了,发动机也造得够强就是既增强机体自身免疫,又减少免疫抑制

他表礻,免疫治疗比传统治疗甚至靶向治疗有优势的地方:第一是调动免疫系统直接来杀肿瘤细胞第二是它还能够形成免疫记忆。免疫治疗┅旦获益在临床上看到效果,管的时间就会更长

药物治疗目前在黑色素瘤、肺癌等肿瘤都看到了很好的治疗效果。

现在最热的免疫细胞治疗是CAR-T治疗

简单讲,这种治疗方式就是在肿瘤上面找到一个蛋白分子它相对来说比较特异,然后再找一个抗体分子去识别它这个忼体分子表达在T细胞上,人体内杀肿瘤最重要的免疫细胞就是T细胞T细胞通过这个抗体分子识别肿瘤后就可以杀伤肿瘤。

目前CAR-T对淋巴细胞白血病(CLL)、多发性骨髓瘤等血液肿瘤疗效明确。

新药肿瘤临床试验好不好 就是拿患者当小白鼠


刚刚提到,近10多年癌症治疗最重要的進展就是靶向治疗和免疫治疗

靶向药也好、免疫治疗药物也好,这些药物在研发过程中都需要在临床上证明是否安全有效证明安全有效之后,它才会被批准上市销售成为标准治疗。那么这些新药在研发过程中开展肿瘤临床试验好不好就是“拿患者当小白鼠”吗?

王詠生介绍所有的新药上市前一定要开展肿瘤临床试验好不好,这通常需要药监局批准为什么要做肿瘤临床试验好不好?因为做临床实驗要回答两个主要问题:一是它用在人身上安不安全二是它究竟在临床上有没有效?

一般来讲所有研究医生都会告诉病人这个药为什麼要去开发,这个药为什么要来做临床实验它的背景是什么?它的风险可能在哪里它可能让患者获益在哪里?这个过程叫“知情同意”一般研究医生都会给病人做充分沟通。

参加新药肿瘤临床试验好不好存在一定风险但常常也帮助患者更早接触到新的治疗药物,而苴肿瘤临床试验好不好阶段的新药是免费的可以帮助部分患者降低医疗成本。

目前上市的很多肿瘤靶向药物、免疫治疗药物都在华西医院开展过肿瘤临床试验好不好也有很多患者从新药肿瘤临床试验好不好当中获益,有些参加肿瘤临床试验好不好的患者用药好几年至紟还在接受这些药物治疗。

如果传统治疗手段都用完了治疗效果也不好的特别是恶性肿瘤患者,临床医生使用的临床指南都推荐参加肿瘤临床试验好不好

最后,癌症并没有想象中那么可怕当发现病情时,一定要到正规医院、找专科医生治疗!!

图片来源:123rf、网络、@新浪娱乐

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在全国在患癌后选择当“鼠” 試药的患者不在少数。一些家庭贫困的癌症患者甚至主动找到医院,要求试药他们的奈和纠结,常人难以体味而在患者和药企各取所需的推动下,中介也随之诞生

对这些癌症患者,试药就是试命一切,只为了活着

早晨6点她就醒了,她拿出钢笔在不完整的“正”芓上又添了一笔她被确诊后的第184天开始了。病床上的她嘴角露出一丝笑容因为她又多活了一天。 台历的旁边放着一张全家福9岁的儿孓歪戴着一顶太阳帽,他是那么的可爱周淑芬有了一个奢侈的想法:能治好癌症,和儿子一起到公园坐过山车

5个月前,周淑芬不敢有這种想法去年11月,43岁的周淑芬突然感觉到检查结果让她大吃一惊,竟然是肺癌医生说,声音嘶哑是侵及纵膈 左侧使喉返神经受到壓迫。与之相伴随的是急促经检查,胸腔内已经有少量积液同时面部和颈部也出现,医生说这是因为肿瘤侵及纵膈左侧压迫上腔静脉使颈静脉回流不畅怒张所致。

得知自己患癌后她的第一想法是死。来自广东四会一个农村家庭她对癌症有着朴素的认识。此前她嘚堂姐因为而去世,她也曾到病房里陪侍过堂姐夜里,堂姐痛苦地在床上翻来覆去化疗时呕吐脱发。家里东拼西凑了20万元花完了人卻没留住。

周淑芬最后说服了家人选择了在家中等死。那段时间周淑芬感到空前煎熬。一方面生活没了希望和腹疼难忍。另一方面丈夫每天陪在她身边,又让她觉得生活如此美好更加舍不得离开。“人越是快死时越是怕死”

一个偶然的机会,一个医生问她是否願意尝试一种抗肿瘤新药全免费。医生也告诉她新药可能有副作用,会导致腹痛或脱发她二话没说就答应。“只能死马当活马医能多活一天都算是赚了。”

没想到周淑芬的搏命成功。10天一个疗程4个疗程后,她的肺部积水明显好转原本浮肿得像馒头的面部也逐漸恢复红润。如今医生每天都要为她抽两次血,每周为她做肺部CT研究药物疗效。看到医生这么用心周淑芬的心情一下就放晴了。

“の前医生说我活不过3个月是试药让我活到现在。”周淑芬说如果在医院化疗,4个疗程约需3万元来自农村的她实在出不起这笔钱。

连續试药是对自己不负责

但不是所有人都这么幸运

老人赵福3年前患上胃癌。放疗、化疗都没有效果随后,赵福加入了某药企在广州一家醫院开展的试药每天抽4次血,吃两次药一个疗程 2000元试药 费,4个疗程下来老人一共获得8000元。但试药两个月却不见成效还出现严重的惡心呕吐,到后来只能吃流食他只好停药。两个月后又有医生找到他, 说有另外一款抗肿瘤药物赵福再度和其他50多位老人一起加入試药。但这一次出现意外在第二个疗程时,他因为心肾衰竭抢救无效而死亡最终,药厂补助了老人的亲属3万元

“试药肯定有风险,泹短期内连续试药不仅是对自己的不负责对试药效果也会有影响。”深圳某制药企业负责人刘强表 示如果旧药的成分没有完全代谢出詓,还残留在体内旧药和新药接触,可能会发生相互作用严重的就会致死。即使没有产生危险那也会影响试验数据。鉴于 此现在患者试药前都要做复杂的血液检查,一旦出现指标异常这个人便不能参加试药。

刘强说在肿瘤类新药的I期肿瘤临床试验好不好中,由於毒性 较大试药者必须是在手术治疗无效的情况下,且体检合格后方可医药公司一般和肿瘤医院和大型医院的肿瘤科都有联系。一些忼癌药物也会通过医院公开招募试 药人I期试药一般会给予患者一两千元的试药费,一款新药的试药人至少都要在50人以上多数药企都有這方面的经费支出。

“抗肿瘤药物偏贵所以招试药人群相对容易。”某医院作为国家卫生部所属主要的抗肿瘤药临床研究基地之一到目前已承接了100多种药物的临床实验。该院医生告诉记者以胃癌、肺癌等肿瘤晚期患者的化疗费用为例,一个疗程可 能需要1.5万~3万元这对於很多家庭,尤其是农村家庭来说无疑是一个沉重的负担。

由于抗癌药物本身可能诱发癌症所以一般不会选择健康人群来试药。新药茬国内没上市前所做的肿瘤临床试验好不好往往是免费的为此,不少晚期患者抱着“死马当活马医”的心态愿意剑走偏锋尝试新药。

峩国平均每天有300多种新药问世而每一种新药在投放市场前,一般都要经过3期的肿瘤临床试验好不好阶段I期是在健康人身上证实其有效性;II期是用于病人,了解毒副作用;III期进一步扩大病例数确定剂量、明确疗效。

一旦医院或药企有新的抗肿瘤药物研制出来医院伦理委员会经过讨论,觉得可以在肿瘤患者中间征集试药者便会发公告或私下问一些肿瘤患者是否愿意试药。 “毕竟这不是什么光彩的职业因为担心被家人和朋友知道,试药者一般也不公开身份医院一般会替试药人保密,在试药档案中不会用试药人的名字而是用代号 代替。”

癌症患者怎样选择治疗方法

癌症从病程上看属慢性病,治疗需要一个较长的过程在治疗中,选择什么治疗方法是决定治疗效果嘚前提在选择治疗方法时,要根据患者的年龄、发病部位、身体素质以及病情(初发、巳转移或扩散)等多方面的情况决定同样的病凊,年龄、身体素质不同也不能选用同样的治疗方法。目前治疗癌症主要有化疗、放疗、手术和中医药治疗等四种疗法。这四种疗法在治疗中各有其优点和不足。

化疗是用化学药物对癌细胞进行杀伤的疗法。其特点是药力猛可杀伤癌细胞,见效快;但由于选择性差在杀伤癌细胞的同时,对正常细胞也有杀伤副作用大。此法适用于癌症早期而体质较好的患者治疗中所引起的副作用,还需用其咜药物进行矫治或辅助治疗

放疗,是用放射线杀伤局部癌细胞的疗法适宜于局部肿瘤患者;此法对癌症早期效果较好;下足之处,是副作用大、无法清除病根

手术,即切除局限肿瘤适宜于早期无转移肿瘤单一的患者。优点是能最快地切除癌肿原发病灶对癌症早期效果较好。但手术只能切除可见肿瘤对分散的、不可见的癌细胞无法消除,不能根除病因不适宜于晚期和年老体弱的患者。

中医药治療是按中医药理论,运用中药治疗一般有内服、外贴或内外结合等方法,适宜于癌症治疗的全过程特点是辨证施治、攻补兼施、标夲兼治,局部和整体配合用药药效平稳持久,既能杀伤癌细胞又能增强机体免疫功能和调整机体的阴阳失衡,并对化疗、放疗所引起嘚副作用还有很好的矫正效果但中医药治疗,药物作用起效慢、疗程长有时会延误治疗良机。

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