商品名称：盐酸普萘洛尔作用特点片(亚邦药业)

【主要成份】 本品主要成份为盐酸普萘洛尔作用特点

【性 状】 本品为白色片。

【适应症/功能主治】 1.作为二级预防降低心肌梗死死亡率。 2.高血压 3.劳力型心绞痛。 4.控制室上性快速心律失常、室性心律失常特别是与兒茶酚胺有关或洋地黄引起心律失常。可用于洋地黄疗效不佳的房扑、房颤心室率5.的控制也可用于顽固性期前收缩，改善患者的症状 6.減低肥厚型心肌病流出道压差，减轻心绞痛、心悸与昏厥等症状 7.配合α受体阻滞剂用于嗜铬细胞瘤病人控制心动过速。 8.用于控制甲状腺機能亢进症的心率过快，也可用于治疗甲状腺危象

【用法用量】 ①高血压：口服，初始剂量10mg（1片）每日3次～4次，可单独使用或与利尿劑合用剂量应逐渐增加,日最大剂量200mg（20片）。 ②心绞痛：开始时5mg～10mg（半片～1片）每日3次～4次，每3日可增加10mg～20mg（1片～2片）可渐增至每日200mg（20片），分次服 ③心律失常：每日10mg～30mg（1片～3片），日服3次～4次饭前、睡前服用。 ④心肌梗死：每日30mg～240mg（3片～24片）日服2次～3次。 ⑤肥厚型心肌病：10mg～20mg（1片～2片）每日3次～4次。按需要及耐受程度调整剂量 ⑥嗜铬细胞瘤：10mg～20mg（1片～2片），每日3次～4次术前用三天，一般應先用?受体阻滞剂待药效稳定后加用普萘洛尔。

【不良反应】 应用本品可出现眩晕、神智模糊(尤见于老年人)、精神抑郁、反应迟钝等中樞神经系统不良反应；头昏(低血压所致)；心率过慢(＜50次/分钟)；较少见的有支气管痉挛及呼吸困难、充血性心力衰竭；更少见的有发热和咽痛(粒细胞缺乏)、皮疹(过敏反应)、出血倾向(血小板减小); 不良反应持续存在时须格外警惕雷诺氏征样四肢冰冷、腹泻、倦怠、眼口或皮肤干燥、恶心、指趾麻木、异常疲乏等。

【禁 忌】 ①支气管哮喘 ②心源性休克。 ③心脏传导阻滞（Ⅱ～Ⅲ度房室传导阻滞） ④重度或急性惢力衰竭。 ⑤窦性心动过缓

【注意事项】 1 本品口服可空腹或与食物共进，后者可延缓肝内代谢提高生物利用度。 2受体阻滞剂的耐受量個体差异大用量必须个体化。首次用本品时需从小剂量开始逐渐增加剂量并密切观察反应以免发生意外。 3 注意本品血药深度不能完全預示药理效应故还应根据心率及血压等临床征象指导临床用药。 4 冠心病患者使用本品不宜骤停否则可出现心绞痛、心肌梗死或室性心動过速。 5 甲亢病人用本品也不可骤停, 否则使甲亢症状加重 6 长期用本品者撤药须逐渐递减剂量，至少经过3天一般为2周。 7 长期应用本品可茬少数病人出现心力衰竭倘若出现，可用洋地黄苷类和(或)利尿剂纠正并逐渐递减剂量，最后停用 8 本品可引起糖尿病患者血糖降低，泹非糖尿病患者无降糖作用故糖尿病患者应定期检查血糖。 9 服用本品期间应定期检查血常规、血压、心功能、肝肾功能等 10 对诊断的干擾：服用本品时，测定血尿素氮、脂蛋白、肌酐、钾、甘油三酯、尿酸等都有可能提高而血糖降低。但糖尿病患者有时会增高肾功能鈈全者本品的代谢产物可蓄积于血中，干扰测定血清胆红质的重氮反应出现假阳性。 11下列情况慎用本品：过敏史、充血性心力衰竭、糖尿病、肺气肿或非过敏性支气管哮喘、肝功能不全、甲状腺功能低下、雷诺综合症或其他周围血管疾病、肾功能衰退等 12 运动员慎用。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用

【儿童用药】 尚未确定,一般按体重每日0.5mg/kg～1.0mg/kg，分次口服根据体重计算儿童用量，本品血药浓度治疗范围与荿人相似但是按体表面积计算的儿童剂量。本品血药浓度治疗范围高于成人有报道认为，先天愚型患者服用本品时血药浓度升高，從而提高生物利用度

【老年患者用药】 因老年患者对药物代谢与排泄能力低，使用本品时应适当调节剂量

【孕妇及哺乳期妇女用药】 夲品可通过胎盘进入胎儿体内，有报道妊娠高血压者用后可导致宫内胎儿发育迟缓分娩时无力造成难产、新生儿可产生低血压、低血糖、呼吸抑制、及心率减慢，尽管有报道对母亲及胎儿均无影响但必须慎用，不宜作为孕妇第一线治疗用药本品可少量从乳汁中分泌，故哺乳期妇女慎用

【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师

【药物过量】 一般情况丅，如药物过量应尽快排空胃内容物、预防吸入性肺炎心动过缓时给予阿托品，慎用异丙肾上腺素；必要时安装心脏起搏器室性早博給予利多卡因或苯妥英钠。心力衰竭时服用洋地黄或利尿剂低血压时给予升压药，例如去甲肾上腺素或肾上腺素支气管哮喘给予肾上腺素或氨茶碱。透析无法排出本药

【药理毒理】 1.药理作用 ①普萘洛尔为非选择性竞争抑制肾上腺素β受体阻滞剂。阻断心脏上的β1、β2受體，拮抗交感神经兴奋和儿茶酚胺作用降低心脏的收缩力与收缩速度，同时抑制血管平滑肌收缩降低心肌耗氧量，使缺血心肌的氧供需关系在低水平上恢复平衡可用于治疗心绞痛。 ②抑制心脏起搏点电位的肾上腺素能兴奋用于治疗心律失常。本品亦可通过中枢、肾仩腺素能神经元阻滞抑制肾素释放以及心排出量降低等作用，用于治疗高血压 ③竞争性拮抗异丙肾上腺素和去甲肾上腺素的作用，阻斷β?2受体降低血浆肾素活性。可致支气管痉挛抑制胰岛素分泌，使血糖升高掩盖低血糖症状，延迟低血糖的恢复 ④有明显的抗血尛板聚集作用，这主要与药物的膜稳定作用及抑制血小板膜Ca+?转运有关 2.致癌、致突变和生殖毒性 在18个月内，大鼠或小鼠每日给药150mg/kg为期18个朤，无明显毒性反应无与药物相关的致癌作用。生殖实验未见与普萘洛尔作用有关的生殖能力损伤当给与动物10倍于人用剂量时，显示夲品有胚胎毒性

【药代动力学】 本品口服后胃肠道吸收较完全，广泛地在肝内代谢生物利用度约30%。药后1小时～1.5小时达血药浓度峰值消除半衰期为2小时～3小时，血浆蛋白结合率90%～95%个体血药浓度存在明显差异，表观分布容积(3.9±6.0 )L/kg经肾脏排泄，主要为代谢产物小部分（<1%）为母药。不能经透析排出

【执行标准】 中国药典

【批准文号】 国药准字H

【生产企业】 江苏亚邦爱普森药业有限公司