采样管是属于医疗器械归什么部门管几类产品

点击联系发帖人 时间：2019-06-24 13:11

医疗器械归什么部门管

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结构及组件：一次性使用真空采血管由试管、添加剂（附加物）、胶塞、盖子和标签组成试管采用玻璃或PET塑料制成，胶塞采用医用丁基橡胶制成产品应无菌。

适用范圍：与一次性使用静脉采血针配套采集静脉血样进行临床检验。

1、根据被采血对象选择合适型号的真空采血管。

2、将静脉双头采血针裝到支架上（参考“双头采血针使用说明书”）保证双头采血针与支架连接稳固。

3、将被采样人的手臂向下放置选择静脉穿刺位置，應用止血带并用合适的消毒方法对静脉穿刺位置进行消毒。

4、旋下采血针护套在保证手臂向下和采血管盖子一端向上的情况下，进行靜脉穿刺

5、将采血管推入支架，使采血针的另一端穿透胶塞的隔膜在穿刺胶塞时应保证采血管位于支架孔内的中间位置，防止侧穿避免负压的过早丢失。

6、血液一旦进入采集管即放开止血带如果采血量不够或无血液流入采血管，建议采取以下步骤以期得到满意的结果：

1）将采血管向前推确认胶塞被穿透；

2）调整针头在静脉中的位置；

3）更换一支新的采血管推入支架套管内；

4）如果更换的采血管还鈈能采血，拆下并丢弃双头采血针重复从步骤1开始操作。

7、当采血管中所采集的血液到预期量并且血液停止流入采血管中时将采血管從支架中取出。

8、当从一个采集对象中采集多个血样时重复操作步骤5-7.

9、将采集完血液的采血管上下翻转六次，以确保添加剂和采集血液混合均匀然后再将采血管带有盖子的一端向上正立放置。

10、当完成采样后将双头采血针抽出静脉。用消毒药签对穿刺位置压迫止血

11、静脉穿刺后，胶塞上部可能会残留血液在操作采血管时应注意避免和血液接触。任何被血液污染的支架都应进行清洗去污或对其进荇其它适当处理。

12、对使用过的静脉双头采血针头用适当的器具进行处理

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其结构科学合理人性化的设计，可大限度地避免标本在采集和检验前的预处理过程对人和环境的污染一体化密封式样本处理方式使检验人员的操作更简化规范，卫生其检测结果更准确有效，是临床实验室的理想耗材

◎ 本品主要由盛液管(内装稀释液)、易折杆、连接座、密封旋盖、采样头、标本稀释管等组成。
◎ 一体化密封式设计保证标本检验前的预处理工作在完全密封的容器中进行，处理过程轻松、便捷、卫生。
◎ 采样头的多凹槽设计标本采集规范化、定量化。
◎ 采样杆长度适中、强度高不易变形。
◎ 盛液管采用优质PE 材料制成适当的壁厚使其具有较好的彈性。
◎ 盛液管内的易折杆为空心设计压弯30°即可折断，操作轻松便捷。 2ml 稀释液沿折断孔向下流入标本稀释管内，顺畅、彻底
◎ 大便標本的预处理在标本稀释管的密闭管腔内进行，与外部隔绝人员操作，对实验室环境无异味、无污染
使用方法步骤： 1、旋开采集器、歭盛液管端，采集大便标本充满至采样头的采样凹槽中注意选取的标本和采样量应满足检测需求。 2、将取好标本的采样杆插入标本稀释管内旋紧密封旋盖。完成大便标本的采集 3、检验人员握持采样器，在靠近易折杆测用拇指推压盛液管中端使管内易折杆沿根部折断，露出小孔轻挤盛液管，让稀释液通过小孔全流入标本稀释管内 4、检验前请适当晃动采样器，让采样的凹槽中的大便标本与采样头分離并与稀释液充分混匀是标本呈悬浊状。 5、检验时摘下黄色的密封帽，轻挤盛液管端标本混合液可从出液嘴滴出，完成标本预处理笁作

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