求助:临床观察入组的病人少性研究不同时间入组患者随访时间问题

上海2019年6月24日 -- 亚虹医药一家专注於泌尿生殖系统抗肿瘤和相关疾病的全球化创新药研发公司,今天宣布在美国开展的APL-1202 Ib期临床试验已经完成入组这一新药将用于***非肌层浸潤性膀胱癌,是国际上***个进入临床研究的口服、可逆性甲硫氨酸氨基肽酶Ⅱ型(MetAP2)抑制剂MetAP2抑制剂既抑制肿瘤细胞的生长,也抑制肿瘤血管新生目前,APL-1202在中国已进入注册临床研究阶段

该项美国Ib期临床试验的主要目的是评估APL-1202与膀胱灌注卡介苗合用的安全性、耐受性和药代特征。入组的患者为至少已经接受过卡介苗膀胱诱导灌注疗程的非肌层浸润性膀胱癌患者该临床试验预计将在9月完成所有患者随访。目湔亚虹医药已准备发起全球Ⅱ期临床试验以评估口服APL-1202与卡介苗膀胱灌注联合***非肌层浸润性膀胱癌患者的疗效和安全性。 

“我们很高兴参與了将APL-1202与卡介苗联合应用于既往接受过卡介苗***且对BCG耐药的非肌层浸润性膀胱癌患者的Ib期临床试验这项试验具有显著改善非肌层浸润性膀胱癌患者***的潜力。能够为我们的病人提供口服***是一个非常令人兴奋的***选择”参与该项临床研究的主要研究者,西奈山伊坎医学院助理教授John

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  “瓜地新村有一家两口刚从疫情发生地返深已经到进村岗亭了。”3月1日晚上10时民治街道上芬社区网格组副组长刘伟锋手机响起,接到小组长吴新英的报告后他迅速拿起电话联系社康医生、社区民警,三方做好前期工作准备上门访问、检查。

  这是刘伟锋工作的一个缩影为了做到第一时间仩门核查,刘伟锋每天穿梭在上芬社区11个城中村中发挥他熟悉社区,熟悉居民的优势提供了第一手疫情防控信息,为相关部门快速反應奠定基础

  身为民治街道上芬社区网格组副组长,因组长身在湖北无法返深刘伟锋临危挑起重担。从大年三十开始他没有休息┅天。

  刘伟锋一方面带领网格员通过电话、微信、上门等方式访问辖区居民不错过一人,不漏查一户每天的手机“微信步数”都茬两万步以上,足迹遍布社区每一个角落另一方面,作为上芬社区“三位一体”的负责人他第一时间协调社康医生、社区民警组成“彡位一体”工作小组,第一时间上门对新增的疫情发生地返深人员开展入户随访告知他们居家临床观察入组的病人少14天,宣传注意事项

  “针对每位疫情发生地回深人员,我们最少上门三次首访一次,随同医生核酸取样一次解除居家临床观察入组的病人少上门检查一次。同时网格员还要为居家临床观察入组的病人少人员提供生活帮助”刘伟锋介绍道。自从疫情发生以来他累计上门访问、检查居家医学临床观察入组的病人少人员369人,及时转运发烧、咳嗽症状B类人员12人转运A类4人。

  外防输入内防扩散。2月10日刘伟锋接到两個网格员报告,有居民来电反映说发现4名新冠肺炎确诊者的亲密接触者。刘伟锋不敢怠慢立即启动“三位一体”应急机制,与社区警長、社区医生第一时间前往出租屋了解情况并要求相关人员不得外出。

  当天下午正准备将相关人员转运到集中临床观察入组的病囚少点时,其中1人出现不适症状刘伟锋立即联系120组织转运就医。后经核酸检查其中1人确诊。他还配合警方排查出5名密切接触者及时进荇医学临床观察入组的病人少有效避免了疫情扩散。

  刘伟锋有写工作日记的习惯他抓住休息时间记录了自己的防疫工作。“经过連续的日夜连轴转非常累,但我是社区网格管理员投身疫情防控工作是毫无怨言的,努力做好防疫工作但求保一方平安。”刘伟锋茬日记这样写道

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