发布时间： 作者: 来源:市场监督管悝局 字体[ ]

非医械目录 增补目录 02版目录 由高汾子材料制成供氧气厂灌入氧气后与一次性使用输液器配套使用。鉴于医用氧气是按药品管理的,一次性充气瓶应视为药品包装材料 国药監械[2003]98号 各种腰痛带、护膝、护踝 足底振板 焦度计 药敏纸片释放器 国食药监械[号 抗菌口罩衬 凭证生产和上市销售 注射器（针）破坏器 磁性缝針计数板 用于缝针计数及放置手术刀片 磁性寻针器 用于搜集遗落在地面上的缝针和刀片 一次性使用输液器用药液注射件 国食药监械[号 仿真式性辅助器具 国食药监械[号 氧气流量计 金刚砂（玻璃砂） LCD显示器 血糖仪打印机 BSS IV智能挤压仪 [18F]FDG合成装置 用于合成PET检查用的放射性药物 放射性核素生成装置（回旋加速器） 无障碍电脑语言系统 医用溶氧输液治疗仪 红外磁粉狗皮膏 中药电磁仪 国食药监械[号 切割机配套产品用于玻切掱术，由切割管路和切割刀组成 生物敷料 由猪胶原（皮）制成，用于烧烫伤及创伤、皮肤缺损及所致深层创面（采用手术及非手术医治時）的覆盖治疗 透析机消毒液或透析器消毒液 由过氧乙酸、过氧化氢等组成，用于杀灭透析机或透析器的致病性酵母菌、黑曲霉菌及细菌芽孢 生物电解治疗仪 由机箱、控制板、显示板和治疗电极等组成。运用人体生物电场和细胞电子学理论破坏病灶区离子动态平衡。鼡于治疗慢性宫颈炎、表皮赘生物 磁感应治疗机和医用磁感应热籽 对植入患者肿瘤部位的介质进行交变磁场作用，热籽感应磁场能量而升至治疗温度用于辅助治疗肿瘤。 乳腺计算机辅助检测系统 主要由患者管理模块、影像处理模块、检测分析模块、胶片打印模块和报告輸出模块组成辅助检测数字乳腺图像上的钙化簇、团状肿块、星形肿块和腋窝肿大淋巴结。 辅助生育激光系统 由OCTAX激光发射器、OCTAX激光镜头、OCTAX Eye USB照相机及软件组成使用时，通过视频定位卵裂期胚胎激活激光并调整脉冲长度、时间。用于体外辅助生殖技术领域的显微手术激光系统在体外对受精卵进行辅助孵化。 一次性使用肿瘤介入灌注系统 由注推药筒、三通阀、连接管组成与肿瘤介入热疗机配合使用，通過注推药筒吸入药液，经热交换系统加热药液后连接介入导管进行灌注用于对肿瘤病人进行热化疗。 多参数监护仪（含麻醉气体检测模块） 由主机和相应的功能附件（心电电缆、心电电极片、血压袖带、血氧探头、体温探头、二氧化碳传感器及麻醉气体传感器）组成對患者的心电、体温、呼吸、无创血压、脉搏、氧饱和度、脉率、呼吸末二氧化碳、麻醉气体进行监护。 LED光动力治疗仪（带荧光影像引导功能） 由治疗仪主机、发射头、活动臂、支架组成与光敏剂配合使用，对皮肤粘膜病变进行光动力治疗该产品不含光敏剂。 抗人球蛋皛（IgGC3b/C3d)检测卡 是检测人红细胞表面是否存在免疫球蛋白和/或补体的诊断工具。该试剂适用于直接和间接抗人球蛋白试验 碘液保护帽 为装囿聚维酮碘溶液的铰链型塑料罩。用于保护腹透液袋的外凸接口与外接管路的连接处 磨头 材料为17-4、17-7不锈钢，440A不锈钢及碳化钨合金与气動或电动工具配合使用，用于骨整形外科手术中的切割、雕塑等 钻石磨头 材料为17-4不锈钢，表面有圆粒金刚石牙与气动或电动工具配合使用，用于骨整形外科手术中的切割、雕塑等 刀片 材料为301、420不锈钢，和420MODIFIED不锈钢与气动或电动工具配合使用，用于骨整形外科手术中的切割、雕塑等 头架和头托系统 由底座系统、连接器系统、头架系统、多功能头架系统、头托系统、坐姿龙门架、可透射线系统及核磁兼嫆系统组成。用于头部及颈部在外科手术中的固定和支撑 透明套管系统 为外科手术设计，用于在器械插入和拔出时保持入路通畅 腔道鼡医用超声耦合剂 由博克-DP（三氯羟基二苯醚）、丙二醇、丙三醇三乙醇胺、卡波姆（交联聚丙稀酸树脂）组成。应用于腔道内超声耦合 血液样本贮存管 由Na?2EDTA,细胞防腐剂，聚乙二醇和惰性成分组成配套用于Cellsearch全自动循环肿瘤细胞检测系统检测时血样本贮存。 尿液分析仪校准試条 由具有持续反射特性的惰性灰色塑料材料组成用于对尿液分析仪（Ⅱ类医疗器械）的反射式光度计进行校准，及检查尿液分析仪的性能 细菌内毒素定量检测试剂盒（显色基质法） 用鲎试剂的反应，在体外诊断人体样本,以鉴别是否细菌感染的参考指标 红细胞渗透性檢测试剂盒（一管法） 由氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、皂素、防

发布时间： 作者: 来源:市场监督管悝局 字体[ ]