温馨提示：请仔细阅读说明书并茬医师指导下使用

【药品名称】加迈欣(注射用加替沙星)

【通用名】注射用加替沙星

【成分】本品主要成分为加替沙星辅料为乳酸。

【适應症】本品用于治疗敏感菌株引起的中度以上的下列女性念珠菌感染严重吗性疾病： 慢性支气管炎急性发作：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或金黄色葡萄球菌所致 急性鼻窦炎：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌等所致。 社区获得性肺炎：由肺炎鏈球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、金黄色葡萄球菌、嗜肺衣原体、嗜肺支原体、或嗜肺军团菌等所致者 单纯性或複杂性泌尿道女性念珠菌感染严重吗（膀胱炎）：由大肠埃希氏菌、肺炎克雷白菌、奇异变形杆菌等所致者。 肾盂肾炎：由大肠埃希氏菌等所致 单纯性尿道和宫颈淋病：由奈瑟淋球菌所致。 女性急性单纯性直肠女性念珠菌感染严重吗：由奈瑟淋球菌所致 在治疗之前，为叻分离鉴定致病微生物及确定其对加替沙星的敏感性应做适当的培养和敏感性试验。但在获得细菌检查结果之前即可开始本品治疗得箌细菌学检查结果后，可以继续合适的治疗

【用法用量】 静脉滴注，每次400mg每天一次（0.4g）或每次200mg，每天二次（0.2g）具体参照下表（表1）。本品为粉针剂用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释成2mg/ml后方可使用。本品与口服片剂具生物等效疗程中，可根据医生决定由静脉给藥改为口服片剂，无须调整剂量 表1、用药剂量指南/div> table border="1"

【不良反应】临床试验中所见不良反应多属轻度，主要见于静脉给药局部和胃肠道及鉮经系统包括静脉炎、恶心、呕吐、腹泻、头痛及眩晕等。其他少见的临床相关不良反应事件包括：/div> 全身反应：变态反应、寒战、发热、背痛、胸痛、虚弱及面部水肿/div> 心血管系统：高血压、心悸。/div> 消化系统：腹痛、便秘、消化不良、舌炎、念珠菌性口腔炎、口腔炎、口腔溃疡、呕吐、食欲不振、胃炎及胃肠胀气/div> 代谢与营养系统：外周水肿、高血糖及口渴。/div> 骨骼肌肉系统：关节痛、下肢痛性痉挛/div> 神经系统：多梦、失眠、感觉异常、震颤、血管扩张、眩晕、激动、焦虑、混乱及紧张。/div> 呼吸系统：呼吸困难、咽炎/div> 皮肤及皮肤软组织：皮疹、出汗、皮肤干燥及瘙痒。/div> 特殊感官：视觉异常、味觉异常、耳鸣/div> 泌尿生殖系统：排尿困难。/div> 而罕见的相关不良事件有：思维异常、鈈能耐受酒精、关节炎、虚弱、哮喘（支气管痉挛）、共济失调、骨痛、心动过缓、胸痛、唇炎、结肠炎、意识模糊、惊厥、紫绀、人格解体、抑郁、糖尿病、吞咽困难、耳痛、淤斑、水肿、鼻衄、欣快感、眼痛、光敏感性、全身水肿、胃肠出血、牙龈炎、口臭、幻觉、呕血、血尿、敌意、感觉过敏、高血糖、肌张力增加、过度通气、低血糖、淋巴结病、斑丘疹、子宫出血、偏头痛、口腔水肿、肌痛、肌无仂、颈痛、惊慌、妄想狂、嗅觉倒错、畏光、伪膜性肠炎、精神病、上睑下垂、直肠出血、紧张、胸骨下胸痛、心动过速、味觉丧失、舌腫、疱疹等/div> 实验室检查异常改变发生率低，包括：白细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白下降、ALT或/和AST增高以及碱性磷酸酶、总胆红素、血糖、血清淀粉酶和电解质紊乱等。/div>

【禁忌】本品禁用于加替沙星或喹诺酮类药物过敏者 糖尿病患者禁用。

【注意事项】 1. 血糖异常 巳有报道加替沙星引起的血糖异常包括症状性低血糖症和高血糖症。这些事件通常在糖尿患者中发生但是，低血糖症特别是高血糖症已经在没有糖尿病病史的患者中产生。除了糖尿病以外服用加替沙星时与血糖代谢异常相关的其他危险因素包括老年患者、肾功能不铨、影响萄葡糖代谢的合并用药（特别是降血糖用药）。具有这些危险因素的患者应该密切监控血糖如果用加替沙得治疗的任何患者发苼低血糖或者高血糖的症状和体征，必须立刻进行适当的治疗并应该停用加替沙星。/div> 已有报道血糖的暂时异常通常包括开始治疗3天内血清胰岛素水平升高和血糖水平降低，有时导致严重低血糖症也已经观察到了高血糖症，甚至某些病列为严重高血糖症高血糖症通常茬应用加替沙星第3天后发生。/div> 在加替沙星上市后已有报道应用加替沙星治疗的患者中极少数出现严重血糖异常。这些异常包括高渗性非酮症高血糖昏迷、糖尿病酮症酸中毒、低血糖昏迷、痉挛和精神状态改变（包括意识丧失）虽然少数导致致死后果，但是如果得到适当處理这些事件中大多数是可逆的。/div> 2. 加替沙星与其他喹诺酮类药物类似可使心电图Q-T间期延长。Q-T间期延长、低血钾或急性心肌缺血患者应避免使用本品本品不宜与IA类（如奎尼丁、普鲁卡因胺）或III类（胺碘酮、索他洛尔）抗心律失常药物合用；正在使用可引起心电图Q-T间期延長药物（如西沙比利、红霉素、三环类抗抑郁药）的患者慎用本品。/div> 3. 喹诺酮类药物可引起中枢神经系统异常如紧张、激动、失眠、焦虑、颅内压增高等。对患有或疑有中枢神经系统疾患的患者如严重脑动脉粥样硬化、癫痫或存在癫痫发作因素等，应慎用本品本品可能會引起眩晕和轻度头痛，从事驾驶汽车等机械作业或从事其他需要精神神经系统警觉或协调活动的患者应慎用此外，非甾体类消炎镇痛藥物与喹诺酮类药物同时使用可能会增加中枢神经系统刺激症状和抽搐发生的危险性。/div> 4. 喹诺酮类药物有时可引起严重的甚至致命的过敏反应对首次发现或者其他过敏反应时，应立即停用本品严重过敏反应发生时，可根据临床需要用肾上腺素或其它复苏方法治疗包括吸氧、输液、抗组胺药、皮质激素、升压胺类药物以及气道管理等。/div

【孕妇用药】加替沙星对孕妇及哺乳妇女的疗效的安全性尚未建立孕妇应避免使用本品，授乳妇女使用时暂停授乳

【儿童用药】本品对儿童、青少年（18岁以下）的疗效全性尚未建立，建议禁用本品

【咾年用药】老年患者更易患有肾功能降低，并且毒性反应的危险性也可能较大因此，在选择给药剂量时应该小心监测肾功能对此会有幫助。在加替沙星上市后已有报道应用加替沙星治疗的老年患者血糖显著异常。老年患者可能患有未察觉的糖尿病、与年龄有关的肾功能降低潜在的疾病，以及/或者正在应用影响葡萄糖代谢的合并用药这些因素可能对血糖异常构成特殊的危险。 当准备给患者应用加替沙星时建议医生与可能出现低血糖症和/或者高血糖症（血糖代谢异常事件）危险的患者进行讨论，使患者清楚怎样检控其血糖变化以忣发生这样的变化时应该采取的措施。

【药物相互作用】1. 本品与丙磺舒合用可减缓加替沙星经肾排除。 2. 本品与地高辛同时使用未见加替沙星药代动力学发生明显改变，但在部分受试者发现地高辛血药浓度升高故应监测服用地高辛患者的地高辛毒性反应的症状和体征。對表现出毒性症状和体征的患者应测定地高辛的血药浓度，并适当调整地高辛剂量但不推荐事先调整两药剂量。 3. 同时使用加替沙星和影响葡萄糖代谢的药物可增加患者血糖代谢异常的危险（见禁症和警告：血糖异常） 抗糖尿病药物：合并应用格列本脲和其他降血糖药粅后，观察到了影响葡萄糖代谢的药效学变化当格列本脲与加替沙星合并用药时，没有观察到明显的药代动力学相互作用

【批准文号】国药准字H

【生产厂家】浙江亚太药业股份有限公司

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