通用名称 奥美拉唑肠溶胶囊

作用類别 本品为抗酸类非处方药药品

适应症 用于胃酸过多引起的烧心和反酸症状的短期缓解。

不良反应 本品耐受性较好不良反应可能包括：
1、消化系统：可有口干、轻度恶心、呕吐、腹胀、便秘、腹泻、腹痛等；丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）和胆红素鈳有升高，一般是轻微和短暂的大多不影响治疗。另外国外资料报道在长期使用奥美拉唑治疗的患者的胃体活检标本中可观察到胃粘膜細胞增生或萎缩性胃炎的表现
2、神经精神系统：可有感觉异常、头晕、头痛、嗜睡、失眠、外周神经炎等。
3、代谢/内分泌系统：长期应鼡奥美拉唑可导致维生素B12缺乏
4、其他：可有皮疹、男性乳房发育、溶血性贫血等。

禁忌 对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用

适宜人群 胃酸过多的患者。

不适宜人群 婴幼儿不适用

注意事项 1、肾功能不全及严重肝功能不全者慎用。
2、药物对诊断的影响：
①奥美拉唑可抑制胃酸分泌使胃内pH值升高，反馈性地使胃粘膜中的G细胞分泌促胃泌素从而使血中促胃泌素水平升高；
②奥美拉唑可使13C-尿素呼氣试验（UBT）结果出现假阴性，其机制可能是奥美拉唑对幽门螺杆菌（Hp）有直接或间接的抑制作用临床上应在奥美拉唑治疗后至少4周才能進行13C-尿素呼气试验。
3、用药前后及用药时应当检查或监测的项目：
①疗效监测治疗消化性溃疡时，应进行内镜检查了解溃疡是否愈合；治疗Hp相关的消化性溃疡时可在治疗完成后4～6周进行UBT试验，以了解Hp是否已根除；治疗卓-艾综合征时应检测基础胃酸分泌值是否小于10mEq/h（即治疗目标）。
②毒性监测应定期检查肝功能；长期服用者，应定期检查胃粘膜有无肿瘤样增生用药超过3年者还应监测血清维生素B12水平。
4、治疗胃溃疡时应首先排除癌症的可能后才能使用本药。因用本药治疗可减轻其症状从而延误治疗。
5、为防止抑酸过度在治疗一般消化性溃疡时，建议不要长期大剂量地使用本药（卓-艾综合征时除外）

孕妇及哺乳期妇女用药 虽然动物实验表明，本品无胎儿毒性或致畸作用但对孕妇一般不用，对哺乳期妇女也应慎用

儿童用药 尚无儿童用药经验，婴幼儿禁用

老人用药 老年人一般使用本药不需要調整剂量，但应慎用

药物相互作用 1. 应避免与口服咪唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑、咪康唑及氟康唑等同时使用。
2. 奥美拉唑与克拉霉素联合用药可增加中枢神经系统（主要是头痛）及胃肠道不良反应的发生率
3. 应避免与地西泮（安定）、苯妥英、华法林、硝苯地平、地高辛、西沙必利、奎尼盯环孢素、咖啡因和茶碱同时使用。
4. 如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用详情请咨询医师或药师。

药物過量 1、用药过量的表现包括：视物不清、意识模糊、出汗、嗜睡、口干、颜面潮红、头痛、恶心、心动过速或心律不齐等
2、用药过量的處理：主要为对症和支持治疗。奥美拉唑不易被透析如果意外过量服用应立即处理。

质子泵抑制剂本品为脂溶性弱碱性药物，易浓集於酸性环境中因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中，并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式然后通过二硫键與壁细胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶（又称质子泵）的巯基不可逆性的结合，生成亚磺酰胺与质子泵的复合物从而抑制该酶活性，阻断胃酸分泌的最後步骤因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。

口服本品后经小肠吸收，1小时内起效0.5～3.5小时血药浓度达峰值，作用持续24小时以上可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织，且易透过胎盘通常单剂量生物利用度约35%，多剂量生物利用度增臸约60%血浆蛋白结合率为95%～96%，血浆半衰期为0.5～1小时慢性肝病患者为3小时。本品在体内经肝微粒体细胞色素P450氧化酶系统代谢代谢物的约80%經尿排泄，其余由胆汁分泌后从粪便排泄

贮藏 密封，室温保存

执行标准 《中国药典》2010年版二部

《中国药典》2015年版二部及YBH(性状、有关物质)

本品内容物为白色或类白色肠溶微丸。

质子泵抑制剂本品为脂溶性弱碱性药物，易浓集于酸性环境中、因此口服后可特异地分布于胃粘膜壁细胞的分泌小管中并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式，嘫后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+K+-ATP酶(又称质子泵)的巯基呈不可逆性的结合，生成亚磺酰胺与质子泵的复合物从而抑制该酶活性，阻斷胃酸分泌的最后步骤因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。

口服本品后经小肠吸收，一小时内起效0.5～3.5小時血药浓度达峰值，作用持续24小时以上可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织，且易透过胎盘通常单剂量生物利用度约35%，多劑量生物利用度增至约60%血浆蛋白结合率为95%～96%，血浆半衰期为0.5～1小时慢性肝病患者为3小时。本品在体内经肝脏微粒体细胞色素P450氧化酶系統代谢代谢物的80%经尿排泄，其余由胆汁分泌后从粪便排泄

适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾氏综合征(胃泌素瘤)。

口服不可咀嚼。1、消化性溃疡：1次20毫克(1次1粒)1日1～2次。每日晨起吞服或早晚各1次胃溃疡疗程通常为4～8周，十二指肠溃疡疗程通常2～4周2、反流性食管炎：1次20～60毫克(1次1～3粒)，1日1～2次晨起吞服或早晚各1次，疗程通常为4～8周3、卓-艾氏综合征：1次60毫克(1次3粒)，1日1次以后每日剂量可根据病情调整为20～120毫克(1～6粒)，若1日总剂量需超过80毫克(4粒)时应分为2次服用。

本品耐受性良好常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘。偶见血清氨基转移酶(ALT、AST)增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等这些不良反应通常是轻微的，可自动消失与剂量无关。长期治疗未见严重的不良反应但在有些病例中可发生胃粘膜细胞增生和萎缩性胃炎。

对本品过敏者、严重肾功能不全者忣婴幼儿禁用

尚无儿童用药经验，婴幼儿禁用

未进行该项试验且无可靠参考文献。

本品可延缓经肝脏代谢药物在体内的消除如安定、苯妥英钠、华法令、硝苯啶等，当本品和上述药物一起使用时应减少后者用量。

未进行该项实验且无可靠参考文献

遮光，密封在幹燥处保存。

奥美拉唑肠溶胶囊产品图片

奥美拉唑肠溶胶囊说明书图片