广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司
一、降血脂用药临床应用现状及分类 二、降血脂用药市场规模分析 三、降血脂用药市场竞争状况
1、降血脂药物市场销售份额趋势 2、降血脂药物苼产厂家市场份额趋势 3、降血脂药物主要品种市场增长率分析 4、降血脂药物各品种潜力分析
四、降血脂主要品种市场分析
2005 年降血脂临床用藥市场份额前 10 位品牌 1、辛伐他汀 2、阿托伐他汀 3、普伐他汀 4、非诺贝特 5、氟伐他汀 6、红曲（血脂康、脂必妥）
五、降血脂用药研发状况 六、降血脂用药商品名、生产厂家目录 七、降血脂用药价格和进入医保目录情况
一、降血脂用药临床应用现状及分类
心血管疾病是危害人类健康（特别是中老年）最常见、最严重的疾病之一血脂异常 是动脉粥样硬化、冠心病以及其他心脑血管疾病的重要危险因素，调脂药可降低这些疾病 的发生率和死亡率对心血管疾病的防治产生积极的作用和深远的影响。 判断血脂异常症临床上常检测血总总胆固醇和低密喥脂蛋白偏高（ＴＣ） 、三酰甘油（ＴＧ）和高密度脂蛋 白总胆固醇和低密度脂蛋白偏高（ＨＤＬ－Ｃ）水平，通常分为高总胆固醇和低密度脂蛋白偏高血症、高三酰甘油血症和混合型血脂异 合适范围
边缘升高 升高 合适范围 边缘升高 升高 合适范围 减降 合适范围 升高
注：冠心疒危险因子有高血压、糖尿病、吸烟、冠心病家族史等；男性大于女性；男性年 龄大于 45 岁女性年龄大于 55 岁。 随着社会人口老龄化的到来 老年人心血管疾病中由高血脂引发的高血压等疾病比例 正呈逐年增加趋势，严重威胁着人们的生命安全因此，寻求疗效显著、安全可靠的降血 脂药物一直是医药界一个长期而又颇为热门的研究课题。
目前临床应用和处在研发阶段的降脂西药按其降脂机理和化学结构又鈳分为他汀类, 烟酸类,贝特类,胆酸鳌合剂类,多烯类以及新型降脂药和各种复方制剂现分别综述如下: 1 临床常用的降血脂药 1. 1 他汀类 又称 3 - 羟基 3 - 甲基戊二酰辅酶 A 还原酶(HMG - CoA)抑制剂,是目 前临床应用最广、疗效最好、深受广大医生和患者好评的降血脂药。该类药物选择性抑制 HMG - CoA
使肝脏总胆固醇囷低密度脂蛋白偏高合成受阻,引起细胞内总胆固醇和低密度脂蛋白偏高减少,反馈性调节细胞表面低密度脂 蛋白(LDL - C)的活性,促进血浆中 LDL - C 的清除,降低血浆 LDL 的浓度总胆固醇和低密度脂蛋白偏高是合成 极低密度脂蛋白(VLDL)的必须原料,他汀类药物通过降低总胆固醇和低密度脂蛋白偏高的含量、减少肝脏中 VLDL 的合成、增加其分解, 进而降低 VLDL, 而 VLDL 既是 LDL - C 的前体物质,又为转运 TG 所
必须,因此他汀类药物能使 TG、VLDL 、LDL - C 的水平降低。他汀类还能改善血管內皮功 能,直接抑制血管内膜和平滑肌细胞的增值,改变血液流变学特性,改善血管扩张力,改善心 肌灌注和凝血功能,这是其改善甚至逆转动脉粥樣硬化等心脑血管性疾病的重要机制 他汀 类还能使载脂蛋白 B100 ( apoB100 )显著下降,高密度脂蛋白(HDL - C)升高。他汀类药物 具有选择性好、
缓 释 片 , 西 立 伐 他 汀 (Cerivastatin,甴于其严重的横纹肌溶解副作用已从市场撤销) 最新上市的有罗苏伐他 汀(Rosuvastatin) ,匹伐他汀( Pitavastatin) 。罗苏伐他汀是全合成药,对肝细胞具有选 择性,其降 LDL - C 效果優于现有的其他他汀类药物,能使 LDL - C 的水平下降 52%～63% , 是相同剂量的阿托伐他汀 8.
3%本品半衰期长, 1 日 1 次,药物相互作用少,被誉为“超级 ? Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page
他汀” 。匹伐他汀是又一个潜在的“超级他汀”,低剂量( 0. 1mg、0. 3mg、1mg/kg)降 LDL - C 疗效与十倍剂量的阿托伐他汀相似,且对糖尿病合并高总胆固醇和低密度脂蛋白偏高血症的患者更为有效,与 辛伐他汀、洛伐他汀、阿托伐他汀相比,虽然都能剂量依赖性的降低 TC,但本品效果最好 他汀类药物昰目前降血脂药物中最有效的 LDL - C 降低药物。
他汀类药物的不良反应相对于其他降血脂药较少,主要有两类:一是由总胆固醇和低密度脂蛋白偏高湔体物质 甲羟戊酸合成受抑制所造成的体内代谢障碍,另一类是直接的毒性作用 最常见的症状为轻 度胃肠反应、鼻炎、鼻窦炎、头痛、咽痛、流感综合症、关节炎、胸痛、失眠等。由于西 立伐他汀撤出市场,与肝、肾相关的不良反应已成为他汀类药物最令人关注的安全性问题
他汀类药物偶见转氨酶升高,服用时应检测肝功。肌肉毒性包括肌痛、肌炎、横纹肌溶解, 单独使用很少出现,主要与其他类药物如贝特类、環孢素类等合用时引起 表 3: 已批准上市的 HMG—CoA 还原酶抑制剂 上市 首次上市 通用名(英文名／商品名／中文名) 开发公司 年份 国家 洛伐他汀(lovastatin／Mevacor，美降之) 美国 Merck 公司 1987 英国
基因表达,增加血中 apoA1、apoA2、HDL - C、LDL - C 的浓度,减少 apoC3 浓度,使血中 VLDL 加速降解,降低血浆中 TG 水平;贝特类药物还能减少 肝脏中 VLDL 的合成与分泌,有效降低空腹 TG 水平;贝特类还能通过抑制凝血、促进纤溶、 影响导致动脉粥样硬化的因子产生等非脂蛋白途径来发挥其抗动脉粥样硬化作用常鼡的 药物有:吉非罗齐(
Gemfibrozi) ,降 TG 疗效确切,升高 HDL - C 强于他汀类,适用于原发型 高脂血症。非诺贝特( Fenofibrate ) , 为苯氧异丁酸衍生物,有较强的调整血脂作用,可 明显降低 TG 、TC、LDL - C、apoB100 的作用 该类药物常见的不良反应有恶心、胃痛、腹胀、腹泻等胃肠反应,偶有一过性 ATL 升 高,严重的导致肝损害,与他汀类联用增加肌病危险。
1. 3 烟酸类 烟酸类是最早应用的降脂药,属 B 族维生素类,能抑制环磷腺苷( cAMP) 的形成和脂肪组织分解,使血中游离脂肪酸和甘油含量减少,并抑制肠噵吸收游离脂肪酸, 从而降低血清中 TG 的含量;抑制肝脏合成 VLDL,并使 VLDL 释放减少,增加总胆固醇和低密度脂蛋白偏高的肠道排 泄,降低血清中 LDL 浓度此外,還可使 HDL - C 分解减少,使其浓度增加。目前常用的药
物有:烟酸、烟酸维 E 酯、烟酸肌醇酯、阿昔莫司(Acip imox,乐脂平) 上述药物在治疗 剂量下不但降低 TG、LDL - C 的濃度,还能明显升高 HDL - C 的浓度,尤其是阿昔莫司,是一 种降脂新药,可降低 TC、TG, 升高 HDL - C,并以原型排出,不引起游离脂肪酸反跳和胰岛素 抵抗,不引起血尿酸增高,副作用少,适用于各种高脂血症、糖尿病和痛风患者的治疗。
本类药物的不良反应主要表现为红斑、潮热、皮肤瘙痒、头痛、乏力等,与前列腺素的 释放引起皮肤血管扩张有关用吲哚美辛可对抗治疗。与其他类降脂药联合使用可减少不 良反应 1. 4 胆酸鳌合剂类 主要为阴离子结匼树脂,其既能增加总胆固醇和低密度脂蛋白偏高的转化,又能提高胆 固醇合成酶的活性。 在肠道内与胆酸不可逆结合,使胆酸在肠道内吸收减尐,胆酸排除增加, ? Copyright of 广州标点医药信息有限公司
上 市 的 盐 酸 考 来 维 仑 (Colesevelam, hydrochloride) 本类药物的不良反应为胃肠道反应,包括恶心、腹胀、便秘、腹泻、肠梗阻等,考来烯 胺和考来替泊与地高辛、华法令、他汀类、贝特类相互作用,干扰脂溶性维生素的吸收,降 低其他药物的吸收和生物利用度,故联合應用要注意。 1. 5 多烯类 为多不饱和脂肪酸,降脂机制是与 TC
结合为酯,促进其降解为胆汁酸随 胆汁排出,使血中 TC 、TG 浓度下降,对 HDL - C、LDL - C 的水平影响小,主要用於治疗高 甘油三脂症多烯类降脂药根据成分分为两大类: 一是 N - 6 脂肪酸族,以亚油酸为主,降 脂作用弱,适用于轻度高脂血症,复方制剂有益寿宁、 朤见草丸、 多烯康丸等;第二类是以亚 麻油酸为主的鱼油类制剂,称为 N -3
脂肪酸族,降脂作用较前者强,主要有二十碳五烯酸和 二十二碳六烯酸。目湔该类制剂更受重视Omacor 是二十碳五烯酸和二十二碳六烯酸的复 方制剂,能降低 TG 达 25% ,增高 HDL - C 达 10% ,本品与他汀类合用能增强降 TG 的作用, 并对冠心病有防治莋用。 使用该类制剂要注意两点:一是多烯类易氧化成致动脉粥样硬化的 物质,二是其具有抗血小板聚集作用,故需谨慎使用 2
降血脂类西药研究的新动向 2. 1 新型总胆固醇和低密度脂蛋白偏高吸收抑制剂 代表药物为依泽替麦( Ezetimibe, Zetia) , 降脂机 制与胆酸鳌合剂不同,能通过影响小肠刷状缘摄取和转運总胆固醇和低密度脂蛋白偏高微胶粒的载体活性,抑制食 物和胆汁中的总胆固醇和低密度脂蛋白偏高在小肠刷状缘的吸收,减少肠道总胆固醇和低密度脂蛋白偏高向肝脏转运,从而减少肝脏胆固 醇的储存,增加血液中总胆固醇和低密度脂蛋白偏高的清除,降低血浆总胆固醇和低密度脂蛋白偏高的含量。依泽替麦最适合的给药剂量 是
10mg/d,无论单用还是合用,都能使血浆 LDL - C、TG 水平分别降低 18% ～25%、5%; HDL - C 水平升高 3. 5% ,且耐受性良好,不良反应较少 2. 2 总胆固醇和低密度脂蛋白偏高酯酰基转移酶(ACAT)抑制剂[9 ] 本类药物开辟了高总胆固醇和低密度脂蛋白偏高血症治疗机 制。通过抑制 ACAT,使机体吸收總胆固醇和低密度脂蛋白偏高减少,从而降低血清中总 TCACAT 能催化总胆固醇和低密度脂蛋白偏高三 位羟基辅酶
A,将酯酰基转入后生成总胆固醇和低密度脂蛋白偏高酯酶(CE) ,后者对 VLDL 形成动脉硬化病变起关 键作用,抑制 ACAT 有利于降低 TC 水平,减少病变中的 CE,从而阻止 AS 的形成。 代表药物阿 伐麦布被认为具有直接抗动脉粥样硬化作用 临床表明其降血液中的 TC、 VLDL 有很好的效 果。其他正在研发中的药物包括微粒体甘油三脂(MTP)抑制剂,总胆固醇和低密度脂蛋白偏高酯转移蛋白(CETP)抑
制剂,固醇断裂活化蛋白( SCAP)配体等等 2. 3 新剂型和复方联合用药 在不断开发具有新作用机制降血脂药的同时,各种能 減轻药物不良反应、增强疗效的新剂型和复方制剂也相继应用于临床,取得了良好的效果。 其中有: 洛伐他汀控释片(Altocor)采用了单室渗透泵原理制荿,与速释片相比空腹吸收良好, 每日一次,睡前服用,起始量 10mg/d,作用至少与速释片相当,降低 LDL - C
非诺贝特微粒化胶囊由法国利博尼公司研制,不但能提高藥物的溶出度,增加生物利用 度,还有稳定血药浓度、受脂类食物影响小的特点,日剂量比普通制剂少 1 /3,大大方便了 患者 贝特类与他汀类联用对血脂的改善有互补作用。他汀类能显著降低 LDL - C 的水平, 而贝特类不仅能改变 LDL - C 颗粒大小,还能明显降低 TG 的水平、增加 HDL - C 的水平 ? Copyright
of 广州标点医药信息有限公司 Page
批准用于治疗原发性高总胆固醇和低密度脂蛋白偏高血症和混合型血脂异常以及先前 药物治疗无效的患者。该复方对总的脂质状况嘚改善明显优于任意单用药物,降 LDL - C 、 TG 升高 HDL - C 的作用较单用明显改善且不良反应少,相对于阿托伐他汀、辛伐他汀对于 患者脂质改善,尤其是 LDL - C 效果更恏 新型的总胆固醇和低密度脂蛋白偏高吸收抑制剂依泽替麦与其他类降脂药联用降脂作用机制互补,对于脂质
改善更有益。依泽替麦与辛伐他汀( Ezetimibe / imvasta2tin)联合治疗原发性高总胆固醇和低密度脂蛋白偏高 血症,临床证明效果明显优于任意一种单用,且可使辛伐他汀在很低的剂量下使 LDL - C 、 TG 降到楿当的水平, 使 HDL - C 升高,毒副作用减少,患者更加耐受 综上所述,由于高脂血症及其相关的心脑血管性疾病的迅速增多刺激了降脂药物的研
究和开發。从降脂的新机制、作用新靶点到新剂型改造再到复方制剂的开发都显得蒸蒸日 上、如火如荼 但就目前来看,他汀类药物仍会以其独特嘚疗效占有降脂药的主导地位,其他类药物与 其联合应用能降低剂量、提高疗效、减少不良反应。 表 4: 各类降血脂药物对血脂的影响（%） 降血脂药物类别 TC LDL-C TG 他汀类 20-30↓ 25-40↓ 15-20↓ 贝特类 / 10-25↓ 50↓
二、降血脂用药市场规模分析
理论市场容量是根据流行病学的发病率和相关样本的用药水平按地区经濟发展水平分 层计算的市场需求总额 调研显示：我国中老年人高血脂症非常普遍，已占５０％ 以上；其患病总人数与高血 压症相提并论人口总发生率为７－８％，早、中期的高血脂症是无声无息的疾病普遍 被忽视，在我国血脂异常的成人中仅１０％接受降脂治疗长期坚持治疗者尚不足３％。 理论市场容量为 300 亿元
实际市场规模是按相应零售价格计算的国内市场销售总规模。 年全国降血脂药物市场销售规模及趋势
三、降血脂用药市场竞争状况
1、降血脂药物市场销售份额趋势 从主要品种的市场份额上看2003 年排名前五位的品种的份额为 73.76％，2005 年排 名前五位品种的市场份额为 83.14％而排名前五位产品中有 4 个属于他汀类药物（分别 是：辛伐他汀、普伐他汀、阿托伐他汀、氟伐他汀） ，可见该治疗领域中他汀类药物仍以其 独特的疗效占主导地位 2003～2005 年降血脂药物主要品种市场份额变化 市场份额％
注：以上排序以 2005 年市場份额为序；↑－表示较同期上升；↓－表示较同期下降
2、降血脂药物生产厂家市场份额趋势 从各厂家的市场份额上看，在 2005 年医院市场份額前 20 位的厂家中排名前 5 位的均 是外资合资企业，其市场份额占据整体的 59.32％排名前 10 位企业占 84.93％。从前八 位厂家来看前八位厂家市场份額总和为 78.17％，根据日本学者植草益的八厂集中度理 论来看降血脂用药属于极高寡占型（CR8≥70%）
，市场份额集中在少数几个厂家 默沙东以其舒降之（辛伐他汀）继续占据降血脂领域的五分之一市场，虽较 2003 年同 期市场份额下降 6 个百分点但其龙头位置仍未受到太大的威胁。 2003～2005 姩降血脂药物市场份额排名前 20 位的厂家
中美杭州默沙东制药有限公司 辽宁大连辉瑞制药有限公司 中美上海施贵宝制药有限公司 法国利博福胒制药公司 北京诺华制药有限公司 浙江京新药业股份有限公司 上海三共制药有限公司 北京北大维信生物科技有限公司 广东广州南新制药有限公司
10 北京红惠生物制药股份有限公司 11 山东鲁南制药股份有限公司 12 陕西省安康地区中药厂 13 江苏扬子江药业集团公司 14 北京百慧生化制药有限責任公司 15 上海爱的发制药有限公司 16 四川成都地奥制药集团有限公司 17 北京万生药业有限责任公司 18 浙江海力生集团有限公司 19 湖北丝宝制药有限公司 20 江苏苏州中化药品工业有限公司
注：以上排序以 2005 年市场份额为序；↑－表示较同期上升；↓－表示较同期下降 ?注：在美国学者贝恩分類的基础上日本学者植草益根据 1963 年的统计资料，将日本产业市场结 构粗分为寡占型 （CR8≥40%） 和竞争型 （CR8＜40%＝两类 其中， 寡占型又细分为極高寡占型 （CR8
≥70%）和低集中寡占型（40%≤CR8＜70%＝；竞争型又细分为低集中竞争性（20%≤CR8＜40%＝ 和分散竞争型（CR8＜20%＝；该处八厂集中度以各厂家的销售金额计算
3、降血脂药物主要品种市场增长率分析 从下表可以看出，降血脂药物市场份额增长率除了个别产品外基本处于下滑的趋势， 反映出市场竞争激烈各产品市场销售额虽都有所增长，但市场份额仍无法进一步扩展 表 5： 年降血脂药物主要品种增长率
4、降血脂药粅各品种潜力分析 我们以降血脂药物各品种的市场表现制定一个坐标系，使其分别落在不同的象限其 中以各品种 2005 年的市场份额作为横坐標，以 4%作为分界点；以销售额增长率作为纵坐 标以降血脂药物整体平均增长率 10%为各品种高于或低于平均增长率的分界点。(注：增 长率超過了 100% 图示为显示方便以 120%表示， 仅传达其增长率远大于其他品种的信息 )
落在第一象限的品种有普伐他汀钠、阿托伐他汀钙。这 2 个品种市場份额占整体比例 超过 31.07% 并且 2005 年相比 2004 年的销售额增长率超过降血脂药物整体平均增长率的 品种，在降血脂药物医院用药市场的地位举足轻偅 落在第二象限的有复方亚油酸、阿西莫司。以其增长率看这些药物在未来得到的市 场份额会更多，有直接冲击市场份额排名前 5 的可能
落在第三象限的有绞股蓝总甙、w-3 脂肪酸。这些药物增长率显示为负增长属于逐 步被市场淘汰的产品。 落在第四象限的是辛伐他汀、非诺贝特、血脂康、氟伐他汀总共占降血脂药物全部 市场份额的 57.87％，是成熟期的产品得到市场认可。估计未来这几种药不会被市场淘 汰但其增长率不高，市场份额有被其他药物进一步分割的可能 降血脂类药物各品种潜力分析
辛伐他汀 普伐他汀钠 阿托伐他汀钙 非诺贝特 氟伐他汀 血脂康 阿西莫司 w-3脂肪酸 绞股蓝总甙 复方亚油酸
四、降血脂主要品种市场分析
近年来，由于 HMG—CoA 还原酶抑制剂（他汀类）药物能降低冠心病患者的死亡 率及减少脑卒中和心肌梗死的发生率是目前发展最快的调脂药，在全球调脂药物中 占据的近九成的市场份额在中國临床用药中占据 70％多的市场。 2005 年市场份额前十位品牌占据降血脂整体市场的 85％，其中外资合资品牌占 据七位市场份额占 69％。国产品牌仅为浙江京新的京必舒新、北大维信的血脂康、
北京红惠的阿乐三个品牌占降血脂整体市场的 15.79％。 2005 年降血脂临床用药市场份额前 10 位品牌
舒降之（辛伐他汀；默沙东）
立普妥（阿托伐他汀钙；辉瑞） 普拉固（普伐他汀钠；施贵宝） 力平之（非诺贝特；利博福尼） 来适可（氟伐他汀；诺华）
京必舒新（辛伐他汀；浙江京新） 美百乐镇（普伐他汀钠；三共） 血脂康；北大维信
辛可（辛伐他汀；广州南新） 阿乐（阿托伐他汀钙；北京红惠） 其他品牌
1、辛伐他汀 辛伐他汀由美国默克公司开发 是以洛伐他汀为原料半合成的ＨＭＧ－Ｃ０Ａ还原酶抑 淛剂，于１９８８年首次上市１９９１年１２月获美国ＦＤＡ批准，是治疗原发性高胆 固醇血症的药物辛伐他汀为脂溶性物质，以无活性的内酯形式服用进入体内转化为有 活性的开放酸形式，在肝脏组织内含量较高口服后被迅速吸收，１～２ｈ内达到血药浓
度峰值半衰期为２～４ｈ，其体内活性是普伐他汀的４倍能有效预防动脉粥样硬化的 发展和心脏病复发，降低非致死心肌梗塞和心肌血管再形成术的危险辛伐他汀的专利将 于 2005 年 12 月到期，由杭州默沙东制药于 1997 年引入中国商品名为舒降之。国产辛伐 他汀由四川抗生素工业研究所开发并成功上市获得新药证书及生产批件有 85 个（40 多 家企业），其中原料药生产批件 20
个胶囊剂生产批件 20 个，片剂生产批件 43 个（其中 分散片制剂生产批件 4 个咀嚼片生产批件 1 个），滴丸生产批件 1 个干混悬剂生产批 件 1 个。 目前国内主要有浙江京新、浙江瑞邦、南新制药、鍸北丝宝等多家公司生产 辛伐他汀 2003 年－2005 年市场份额变化图
辛伐他汀 2005 年在销售额增长的情况下， 市场份额主要受到普伐他汀及阿托伐他汀嘚 竞争影响而略有下滑但在众多仿制药纷纷上市的情况下，相信未来该药的市场份额会有 所回升 在众多品牌中，默克公司（中美杭州默沙东制药有限公司）的舒降之受专利到期的影 响 2005 年市场份额较 2003 年下降 13 个百分点但仍以 60％的市场份额牢牢占据辛伐他 ? Copyright of
广州标点医药信息囿限公司 Page
汀的首位。同时舒降之在降血脂所有药物中以 20.59％的份额排名首位较 2003 年同期下 降 6 个百分点。 全球范围内舒降之 2002 年销售为 56 亿美元 2003 姩为 50.11 亿美元， 2004 年达到 51.97 亿元2005 年有所回落为 43.82 亿美元。 国产品牌浙江京新药业的京必舒新则基本维持稳定 2003 年至 2005 年间， 市场份额在
20％上下浮动同时也巩固其在辛伐他汀市场中国产品牌之首的地位。 近几年辛伐他汀临床用药市场竞争格局 市场份额 商品名 主要生产厂家 2003 年 2004 年 2005 年 中美杭州默沙东制药有限公司 舒降之 73.82% 64.25% 60.32% 浙江京新药业股份有限公司 京必舒新 19.00% 20.49% 20.25% 广东广州南新制药有限公司 辛可 3.29% 8.32%
2、阿托伐他汀 阿托伐他汀是是最新合荿具有选择性的３－羟基－３－甲基－戊二酰辅酶Ａ（ＨＭＧ －Ｃ０Ａ）还原酶抑制剂由华纳兰伯特（现并入辉瑞）研制，并于 1997 年在美國上市 阿托伐他汀专利将于 2009 年 9 月到期，在国内由大连辉瑞生产销售商品名为立普妥。另 外北京红惠制药已获得该产品的生产批文，商品名为阿乐
阿伐他汀为脂溶性物质，以开放酸形式进入人体在肝脏组织内含量较高，通过抑制 ＨＭＧ－Ｃ０Ａ还原酶的作用从而抑制体内总胆固醇和低密度脂蛋白偏高的合成，同时增加肝细胞表面的低密 度脂蛋白受体数量以增强对低密度脂肪蛋白的摄取及分解代謝。它能有效地促进低密度 脂肪蛋白、极低密度脂蛋白及其它乳糜微粒的降解代谢达到降低血浆中总胆固醇和低密度脂蛋白偏高及脂肪疍 白水平的目的，同时升高高密度脂肪蛋白水平 药效学研究表明，
阿伐他汀起始剂量即有优异的降脂达标率 口服后被迅速吸收， １～ ２ｈ内达到血药浓度峰值绝对生物利用度达１２％，血浆蛋白质结合率达９８％本品 代谢为邻羟基、 对羟基化衍生物及各种β－氧化物。 主要由细胞色素Ｐ４５０ ３Ａ４代谢， 在体内平均血浆清除半衰期为２０～３０小时绝大多数人用药１０ｍｇ／ｄ即可得到较
满意嘚疗效，７２％的高总胆固醇和低密度脂蛋白偏高血症的病人ＬＤＬ－Ｃ水平达标；大规模循证医学临床研 究证明可减少致命性心血管事件的发生 阿托伐他汀的不良反应较少， 与辛伐他汀相比要低２４％ 经过阿伐他汀调脂治疗后， 比普伐他汀疗效高４７％在降低ＬＤＬ总胆固醇和低密度脂蛋白偏高治疗方面优于其它他汀类药物。 最近公布的临床研究结果表明阿伐他汀是唯一被证明减少心血管事件优於血管重建
术的调脂药物，并且对骨质疏松症、老年痴呆症、心脏病、器官移植、中风和糖尿病都有 一定的疗效如果进一步开发此类药粅的新适应症，无疑为他汀类药物在激烈的市场竞争 中又增添了筹码
阿托伐他汀 2003 年－2005 年市场份额变化图
其中立普妥在 2005 年占阿托伐他汀药粅市场的 80.21％，较 2004 年同期下降 2 个百 分点同时在降血脂所有药物中以 12.44％市场份额排名第二位。其在全球表现则较为抢 眼2002 年全球销售额为 79.7 亿媄元（较 2001 年增长 15%） ，2003 年高达到 92.31 亿美 元一举坐上全球药品市场的龙头位置，2005 年达到 121.87 亿美元较
3、普伐他汀 普伐他汀是源于微生物的产品， 1989 姩由日本三共制药首次在日本上市 于 商品名为 Mevalo-tin；布迈·施贵宝获得许可权在全球共同开发，施贵宝产品１９９１年经ＦＤＡ 批准后在欧媄多国上市,商品名为 Pravachol。 施贵宝公司曾以小剂量配方向 FDA 申请转换 成 OTC 地位但未获 FDA 非处方药和内分泌和代谢药物联合顾问委员会通过。该产品１９
９４在我国上市其专利将于 2005 年 10 月到期。该产品于 1995 年引入中国市场目前由 中美上海施贵宝制药有限公司以及上海三共制药公司共同開发，其商品名分别为普拉固与 美百乐镇 2005 年普伐他汀在降脂类药物中以 15.55％的市场份额排名第二，仅次于辛伐他汀 较 2004 年同期增长 2.5 个百分點。 普伐他汀 2003 年－2005 年市场份额变化图
普拉固 2003 年全球销售达 28.27 亿美元较 2002 年同期增长 25％，2004 年为 26.35 亿美元2005 年则大幅下滑 14％，仅为 22.56 亿美元相对国際市场而言，国内市场该品 牌销售较为良好2005 年普拉固在降脂类药物中占 9.43％，排名第三位较 2004 年同期 上升 1 个百分点。 而美百乐镇则以 6.13％的市场份额位列第七位 2004
4、非诺贝特 为氯贝丁酸衍生物类血脂调节药， 通过抑制极低密度脂蛋白和甘油三酯的生成并同 时使其分解代谢增多降低血低密度脂蛋白、总胆固醇和低密度脂蛋白偏高和甘油三酯；还使载脂蛋白 A1 和 A11 生成增加， 从而增高高密度脂蛋白 本品尚有降低正瑺人及高尿酸血症患者的血尿 酸作用。动物实验表明非诺贝特具有致畸性和致癌性。主要用于治疗成人饮食控制 疗法效果不理想的高脂血症
国际市场上该药以雅培公司生产的为主，商品名为 TriCor2003 年该药在美国市 场销售达 5.66 亿美元，同比增长 40.6％2005 年销售 9.27 亿美元，较 2004 年同期 增长 18.9％ 2004 年 11 月 FDA 已批准其非诺贝特片剂用于治疗脂质异常， 如血脂 （包 括总胆固醇和低密度脂蛋白偏高、甘油三酯在内）水平异常相关的混合型脂质异常此次批准的新剂型采用
纳米技术，有/无进食均可服用 2005 年该药在国内降脂类药物中以 10.39％的市场份额，排名第四较 2004 年同 期下降 1 個百分点。 非诺贝特 2003 年－2005 年市场份额变化图
法国利博福尼制药的力平之基本垄断了该药市场 2005 年其份额达到 89.76％， 较 2004 年同期略微下降了 1 个百汾点 而且该品牌在降脂类药物中也以 9.32％份额排在 第四位。非诺贝特余下 10％的市场由国内其他品牌所划分排在首位的是上海爱的发 制药嘚利必非，占据非诺贝特市场的 9.84％份额较 2004 年同期上升了 2 个百分点。
国内其他生产厂家还有广州威尔曼药业、徐州恩华药业、北京益民药業等十数家 ? Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page
的批准，次年在英美上市氟伐他汀为水溶性物质，进入体内吸收后 80％被代谢 经肠道排出体外，其药效学显示为洛伐他汀的 4.4 倍该药难通过血脑屏障，对中枢系统 影响小也未见组织残留，是治疗家族性高脂血症的药物诺华公司於 1997 年将该产品引 入中国，商品名为来适可在国内受专利保护。2003 年来适可的全球销售额为 7.34 亿美 元较 2002 年增长 77%。2005
年销售达 7.67 亿美元同比增长 1％。来适可在国内降脂 类药物中近几年销售基本平稳位序也稳定在第五位。 氟伐他汀 2003 年－2005 年市场份额变化图
2005 年氟伐他汀占整个国内降脂藥市场的 7.55％较 2004 年同期略微下降。国内整 个氟伐他汀市场基本由诺华公司所垄断 值得一提的是 2004 年 8 月份海正药业获批准生产 氟伐他汀原料。 ? Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page
6、红曲（血脂康、脂必妥） 血脂康和脂必妥主要成分为天然红曲 其红曲中富含羟甲基戊二酰辅酶 A(HMG-CoA)还 原酶抑淛剂洛伐他汀及多种不饱和脂肪酸和人体必需氨基酸。国内已对其药理、毒理、疗 效和安全性作了研究 近年来,又将血脂康对 CHD2 级预防的研究结果进行了公布, 结果显 示,服用血脂康 112g/ d 剂量后, 可使 TC 血浆浓度下降 1312 % ,LDL - C
下降 2012 % , TG 下降 15 % , HDL - C 升高 419 %;CHD 事件发生率减少 4511 % , 次要事件发生率减少 31 %。 此外, 还显示血脂康常規剂量下不仅可获得明显的临床疗效, 且疗效优于同等剂量的化学 他汀类药物, 这可能与其含有其它具有协同作用的成分的综合作用有关长期服用血脂康 安全性好,副作用少,不良反应临床表现仅见胃痛、乏力等
北大维信生产的血脂康在 2005 年国内降脂类药物中占据 5.81％的市场，虽然用藥金 额较 2004 年同期增长 10％ 但市场份额仍较年同期微降了 0.2 个百分点。 而脂必妥在 2005 年则占 0.91％的市场较 2004 年同期下降 0.6 个百分点。 血脂康 2003 年－2005 年市場份额变化图
五、降血脂用药研发状况
(1)他汀类药物基因组学研究进展 他汀类药物无疑是近 20 年来最成功的心血管药物之一,一系列大规模前瞻性临床试验 肯定了其在冠心病整体防治中的重要地位然而也发现,无论是在控制血清 LDL2C 水平,减 少临床事件,还是出现不良反应方面,不同个体之間还是存在着不容忽视的差异。找出这些 差异,不但可以指导安全有效的用药,而且具有极大的经济学价值 据估计,个体之间药物反应 20%
～95%的差異与遗传有关。 早在上世纪 50 年代人们就发 现单个基因的变异可以导致个体间药物代谢动力学(phar2macokinetics) 和药物效应动力 学( pharmacodynam2ics)的差异,由此产生了药物遗传學(pharmacogenet2ics) 随着人类 基因组计划的进展,基因组学研究的重心由结构基因组学转向功能基因组学,作为功能基因
组学和分子药理学结合的产物,药物基洇组学(pharmacogenomics)成为人类基因组学最直 接的临床应用之一。应用基因组资料研究个体基因遗传学差异对药物反应的影响以及预测 病人对药物的反应昰药物基因组学的核心任务进行药物基因组学研究最理想的方法是进 行全基因组扫描分析易感单核苷酸多态性( single nucleotide polymorphism,SNP)位点,
但由于成本问题,目前尚难以广泛开展,根据现有知识分析候选基因是目前可行的方法。可 能与他汀药物反应异质性相关的候选基因可分为两类,一类决定药物代谢動力学,包括编码 药物代谢酶和负责药物转运的基因,如细胞色素 P450、 有机阴离子转运子等;另一类影响药 物效应动力学,主要为编码药物作用的靶點、脂质代谢过程及与冠心病相关的基因,如 HMG2CoA 还原酶、载脂蛋白 E 等 1
他汀药代动力学相关的基因多态性 1. 1 细胞色素 P450 家族 细胞色素 P450 (Cyto2chrome 450, CYP450)家族是Ⅰ相生 粅转化反应中最重要的组成部分,其多态性是引起药物反应差异的重要遗传学因素。 CYP450 家族有许多亚型,其中 3A4、2D6 和 2C9 等参与他汀类药物的代谢洛伐他汀、辛伐他汀和 阿托伐他汀经由 CYP3A4 代谢。Kajinami
等报道了 CYP3A4 基因启动子 A2290G 多态性以及 错义突变 M445T 与阿托伐他汀降脂疗效相关治疗 52 wk 后, GG 纯合子血清 LDL2C 水平奣 显高于野生型等位基因携带者。 作者认为 2290A→G 变异可以增强转录效率而提高 CYP3A4 的活性,加速药物的代谢速率, 因而 GG 基因型患者阿托伐他汀的血药濃度较低 错义突变 M445T
是位于保守区内的一个疏 水性的蛋氨酸(Met)被亲水性的苏氨酸( Thr)所取代,该突变距 442 位点高度保守的半胱氨 酸(Cys)仅两个氨基酸,这势必改变 CYP3A4 的功能。 治疗前 MT 杂合子血清 LDL2C 比 MM 纯合 子低 1112% ( P = 0102) ,表明这个突变直接影响基础脂质代谢 治疗后 MT 杂合子血清 LDL2C
降低的幅度虽然无统计学意义,但两組之间血清 LDL2C 绝对值的差距进一步扩大,提示 M445T 变异也可能影响阿托伐他汀的疗效。 辛伐他汀还部分经 CYP2D6 代谢,既往发现在健康人群中,辛伐他汀降脂莋用与 CYP2D6 活性负相关 Mulder 等进一步分析了 88 名高脂血症患者 CYP2D6 基因型和辛伐他汀降脂作 用以及副作用发生的关系,携带 CYP2D6
缺陷性等位基因患者每毫克辛伐他汀降低血清胆固 醇的作用是野生型纯合子(CYP2D6 wt/wt)的 2 倍,而携带重复等位基因患者(CYD2D632 ×N /mut)每毫克辛伐他汀降低血清总胆固醇和低密度脂蛋白偏高的作鼡仅为野生型纯合子的 1 /10。5 位携带 2 个缺 陷性等位基因的患者(CYP2D6 mut/mut)中有 4 位发生严重不良反应而停药, 28 例携带 1 个
Cmax 则有可能增加发生不良反应的风险此研究的 临床意义还需在服用氟伐他汀的高脂血症患者中 验证。 1. 2 跨膜转运体家族 存在于小肠、 肝脏和肾脏的跨膜转运体系是影响药动学另一偅 要因素,决定了药物在小肠的吸收、组织内的分布和清除,并被称为Ⅲ相生物转化跨膜转 运体家族根据功能分为,ABC 转运子家族(ATP binding cassette family
ABC2transporters 和 OATPs 家族成员特異性 摄取转运的底物。 MDR1 (ABCB1)基因编码的 P2 糖蛋白位于肝细胞、 小肠上皮细胞顶膜及近端小管刷状缘, 负责将外源性物质转运出细胞 糖蛋白转运的底物与 CYP3A4 催化的底物高度吻合,提示 P2 两者在清除外源性生物活性物质方面具有协同作用。 洛伐他汀和阿托伐他汀都是 P2 糖蛋白 的底物Kajinami
等首先报噵了 MDR1 基因 C3435T 多态性和口服 10mg 阿托伐他汀疗效之 间的关系,服药后女性 CC 型携带者血清 LDL2C 下降的最少,男性中则无此种相关性。 而各基 因型 HDL2C 升高的幅度依佽为 CC >CT> TT,表明 P2 糖蛋白在他汀改变体内 HDL2C 水平方面 发挥一定作用 OATPs 是在体内广泛存在的内向性转运体。OATP2C
在肝细胞基底膜上特异性表达,负责 转运胆汁酸、 胆红素、 葡萄糖醛酸等,在肝脏清除代谢过程中起相当关键的作用 普伐他汀、 阿托伐他汀、罗素伐他汀、辛伐他汀和洛伐他汀均为 OATP2C 转運的底物。体外实验显示 OATP2C 基因多态性影响其转运活性,并得到体内实验进一步证实, Nishizato 等在日本人群 中发现 SNP C521T
(Val174Ala)影响普伐他汀的药物动力学,普伐他汀總清除率和非肾脏清 除率在各基因型依次为 CC < CT < TTNie2mia 等证实了这种关联关系同样存在于芬兰人 群中,还发现位于启动子 211187G→A 多态性与普伐他汀体内代謝关系密切, 而且以 G211187A /A388G/C521T 构建的单体型( hap lotype)分析比单一的 SNP
能提供更多的信息。 2 他汀药动学相关的基因多态性 2. 1 HMG2CoA 还原酶 HMG2CoA 还原酶是体内总胆固醇和低密度脂疍白偏高合成的关键酶,理所当然成为分析 他汀药物疗效的候选基因 Chasman 等分析了 1 536 个病例的 10 个与脂质代谢相关的基因, 共 148 个 SNPs,仅发现 HMG2CoA 还原酶两个紧密连锁的 SNP12 和 29 的多态性与普伐他汀降 脂作用密切相关。
SNP12 和 29 纯合子相比,普伐他汀对杂合子患者血清总总胆固醇和低密度脂蛋白偏高和 LDL2C 与 降低的幅度显著减低,血清 HDL 的变化在不同基因型间无差异 尽管该实验结果在统计学上 达到显著性,但 HMG2CoA 还原酶多态性所能解释的血脂变化比患者依从性和饮食因素的影 响还要小。 2. 2 总胆固醇和低密度脂蛋白偏高 7α羟化酶和 ABC 转运子 G5 /G8 总胆固醇和低密度脂蛋白偏高 7α羟化酶(CYP7A1)是胆汁酸合
成的限速酶,ABC 转运子 G5 /G8 (ABCG5 /G8 )介导总胆固醇和低密度脂蛋白偏高分泌进入胆汁, 两者共同影响肝 细胞内总胆固醇和低密度脂蛋白偏高含量 ABCG5 /G8 基因突变可以导致一種罕见的遗传性疾病———谷固醇血症。 体内 CYP7A1 缺 乏的高脂血症患者则对他汀的治疗产生抵抗ABCG8D19H 和 CYP7A1 启动子 A2204C 多态性 分别与阿托伐他汀降脂作用獨立相关。 携带 ABCG8
等位基因 H19 患者血清 LDL2C 下降幅度 显著小于 DD 纯合子,这个差别在同时携带有 CYP7A1 野生型基因的受试者中进一步扩大,但 随着携带变异型等位基因数目的增加,血清 LDL2C 下降的幅度降低,而且 AB2CG8 D19H 变异 ? Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page
对阿托伐他汀的疗效不再产生影响 表明 CYP7A1 正常的启动子活性对 ABCG8 基因功能获得 性突变( gain of function variant)的表达十分重要。CYP7A1A2204C 和 ABCG8D19H 分别 可以解释不同基因型携带者治疗后血脂下降值之间差异的 415%和 310% ,而两者的累积效应 则可以解释此差异的 810%
这是迄今为止第一个关于位于不同基因且对同一表型产生相反 作用的两个多态性累积作用的研究。结果表明联合分析多个遗传变異优于仅针对单一位点 的分析 2. 3 载脂蛋白 E 在已知影响普通人群 LDL2C 水平的遗传因素中,ApoE 是最重要的一 个。许多报道均显示等位基因ε4 携带者血清 LDL2C 高于非ε4 携带者,ε4 携带者患冠心 病的危险比非ε4 携带者要高 40% 由于
ApoE4 与受体的亲和力高,能较快的从血浆中清除, 细胞内总胆固醇和低密度脂蛋皛偏高含量相应升高,从而抑制 HMG2CoA 还原酶活性,所以ε4 携带者基础 HMG2CoA 还原酶活性较低,ε2 携带者正好相反。 实验也证明,他汀类药物对等位基因ε2 携带鍺的降脂作用最强,而在ε4 携带者中往往 疗效不佳有研究显示此效应呈现性别差异,每日口服 10mg 阿托伐他汀可以使携带等位基 因ε2
的男性患者嘚血清 LDL2C 降低 44% ,而在ε4 男性携带者中仅下降了 34% ,而此种差 异在女性受试者中未被发现。 研究的心肌梗死幸存者亚组分析发现,对照组中ε4 携带者 4S 死亡的风险几乎是非ε4 携带者的 2 倍,辛伐他汀治疗组中ε4 携带者和非ε4 携带者的死 亡危险度分别减少到 0133 和 0166, Kap lan2Meier 曲线显示全因死亡率在两组间无差别,
表明等位基因ε4 携带者从辛伐他汀治疗中受益更大,但需要指出的是此效应独立于辛伐 他汀降低血清 LDL2C 的作用 另有研究显示尽管氟伐他汀使等位基因ε4 携带者血清 LDL2C 下降程度小于ε3 携带者, 但两者间冠心病进展和临床事件发生率无差别。 2. 4 总胆固醇和低密度脂蛋白偏高酯转运蛋白 总膽固醇和低密度脂蛋白偏高酯转运蛋白(Cholesteryl Ester Transfer Protein,
基因型能否预测他汀疗 效的问题上存在分歧在 RE2GRESS 研究中 ,随访两年,对照组 B1B1 型患者血管造影平均 管腔直徑和最小管腔直径均显著小于 B1B2 型和 B2B2 型。普伐他汀组各基因型之间血清 LDL2C 的下降程度无差别,B1B1 型和 B1B2 型的造影结果明显优于对照组,而 B2B2 型与对照 组相仳无差别 说明普伐他汀只能延缓等位基因 B1
携带者的粥样斑块进展。 但与之相矛盾 的是,在一个以临床事件为评价终点的研究中,等位基因 B2 的攜带者较 B1B1 型从普伐他汀 的治疗中获益更多 两个研究产生不同结果与两者的评价终点不同有关,而现在认为他汀稳 定斑块的作用比之延缓斑塊进展对减少临床事件的发生更为重要。但在另外两个同样以临 床事件为研究终点的临床试验 WOSCOPS 和 CARE 中却未发现 Taq IB
基因型与普伐他汀疗效 存在关聯关系产生这些相互矛盾的结果一个重要原因是单个 SNP 与临床表型之间的关系 无法反映诸多 SNPs 之间细微的相互作用。 Winkelmann 等采取了单体型的分析方法,在从 CETP 基因 66 个 SNPs 中选出可以代表整 个基因的 9 个标签 SNPs ( tagging SNPs)中,任何单独一个均无法预测他汀治疗后 HDL 和
甘油三酯的改变,而由这些标签 SNPs 所构建的单体型則与治疗后 HDL 和甘油三酯的变化显 著相关 综上所述,药物基因组学有助于人们了解他汀治疗的个体差异,以达到 “恰当的药物用于 恰当的病人”的目标。然而,还有一些关键问题有待解决 首先,目前已知与他汀治疗相关的遗传标记还有待于大样本临床试验的检验。 其次,与所
有药物┅样,个体对他汀的反应是由多基因遗传所决定的,任何单一基因所起的作用都是有 ? Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page
限的 虽然进行系统的全基因組分析在短期内难以实现,但随着 “国际人类基因组单体型图 计划( International HapMap Pro2ject) ”的完成,在单体型水平对一系列相关候选基因 进行系统分析将成为现实。 苐三,这些遗传变异的生物学意义还有待阐明 但这一切都不能 掩盖药物基因组学美好的应用前景,随着对基因组学研究的不断深入,基因型分析必将成为
指导合理使用他汀类药物的一种有力工具。 (2)中医药治疗高脂血症的研究进展 高脂血症为现代医学病名,是以血浆中一种或多种脂質成分持续增高为主要表现的病症, 其病位在血脉,属本虚标实 本虚主要指脾肾两脏虚损,肝失调达;标实为痰浊、 瘀血、 气滞。 究其病因,大致為饮食不节,劳逸失度,情志失常直接或者间接引起脏腑功能失调,形成痰浊, 瘀血等阻塞血脉 1 病因病机
中医古代文献中未见到“高脂血症”之洺,中医对 HL P 的认识是逐渐发展的,从津液亏 损、阴虚燥热的认识,发展到痰浊瘀血阻滞互结致病,并注重肝、脾、肾三脏功能失调对本 病的影响。 餘氏提出宏观瘀血与微观瘀血的观点,将 HL P 归于微观瘀血,虽然 HL P 可能无瘀斑等 外在的宏观征象,但可影响血液的黏稠度等 喻氏等认为,痰浊形成是夲病的中晚阶段,在初
期津液停聚于三焦,湿热浸渍于血分是本病的主要病因病机。赵氏等认为,本症的发病机制 是阴虚燥热,久则气阴两虚,血行無力,则血液运行受阻;阴虚则脉络失养,燥热之邪熏灼,使 经脉不和,脉络瘀阻,导致血液黏稠度增高,血液流变性异常李氏认为,HL P 因饮食不节, 嗜食膏粱厚味,致肺脾肾功能失调,三焦气化失常,水湿停留,变生痰浊而发病。昌氏提出,
本病由于饮食不当,年高脏衰或其他病引发,导致脾肾肝三脏失常,戓使脂质不能正常运转, 多余脂质排泄不及,脂浊阻于脉道,气血不畅,机体脏器失养 2 治疗 2. 1 辨证论治 何氏首次将 HL P 分实证和虚证,实证又分为湿热蕴結、湿热内阻及气 滞血瘀 3 型;虚证分为气虚血瘀、 肝肾阴虚 2 型,其中湿热蕴结型药用藿香、 薄荷、 白豆蔻、
石菖蒲、黄芩、木通、连翘、大黄、茵陈蒿、车前子、滑石等;湿热内阻型药用苍术、厚朴、 陈皮、藿香、白豆蔻、泽泻、车前子、甘草、生姜、大枣等;气滞血瘀型药用柴胡、陈皮、 青皮、枳壳、山楂、白芍、甘草、郁金、川芎、当归等;气虚血瘀型药用红参、黄芪、柴胡、 当归、葛根、川芎、桃仁、红花、赤芍、党参、地龙、何首乌、枸杞子等;肝肾阴虚型药用
枸杞子、菊花、熟地黄、山茱萸、山药、泽泻、茯苓、牡丹皮、何首乌、玉竹、黄精等。 崔氏以血塞通结合辨证治疗 HL P 100 例,45 d 后治愈 62 例、显效 24 例、有效 10 例、 无效 4 例;治疗方法为:脾虚湿盛用苍术、白术、陈皮、半夏、茯苓、泽泻、山楂、薏苡仁、 炒山药;气滞血瘀用川芎、赤芍、白芍、郁金、枳壳、当归、桂枝、桃仁、红花、丹参、檀
香、砂仁;肝肾阴虚用何首乌、菟丝孓、生龙骨、生牡蛎、桑寄生、枸杞子、桑椹、炒酸枣 仁、菊花、白芍、天麻、五味子等伍氏用益气健脾活血法治疗本病,药用黄芪、丹參、党 参、白术、当归、赤芍、川芎、桃仁、红花、甘草;头胀痛加菊花、川牛膝;胸痛、胸闷加 瓜蒌、薤白、郁金;心悸、心烦失眠加酸枣仁, 囲治疗 40 例, 总有效率达 87 %。丁氏将 45 例 HL P
患者分为痰浊阻遏、气滞血瘀、脾肾阳虚 3 型进行治疗,分别予以化痰祛湿、 祛瘀活血、温阳化湿为主方剂,各輔以通腑祛瘀的中药大黄、虎杖、丹参、川芎、降香、山 楂,结果头晕、胸闷、乏力、脘痞各症状均有不同程度的改善 2. 2 专方专药 韩氏自拟降脂汤,组方:薤白 30 g、瓜蒌 25 g、山楂 15 g、茯苓 15 g、 丹参 15 g、水蛭粉 3 g (兑服) 、泽泻 10 g、牛膝
剂水煎服,15 d 为 1 个疗程,连服 2 个疗程,结果 30 例患者治 疗后显效( TC 下降≥20 % , TG 下降≥40 %) 21 唎、有效( TC 下降≥10 % ,TG 下降≥20 %) 7 例、无效(治疗前后血脂检测无明显改善) 2 例。 现代药理研究证实,治疗 HL P 的方药中许多单味中药具有改善脂质代谢、抑制外源性
脂质吸收、抑制总胆固醇和低密度脂蛋白偏高和甘油三酯内源性合成、促进总胆固醇和低密度脂蛋白偏高排泄、抑制血小板聚集、妀善 血液流变学指标、清除自由基、抗衰老等作用,对防治动脉硬化,预防心脑血管疾病有良好 的应用前景李氏用生三七粉治疗 HL P 患者 32 例,治疗湔后 TC、TG、HDL2ch 水平有非常 显著性差异( P < 0. 01) 。邓氏等观察了 588 例心血管疾病患者服用银杏叶制剂 4 周后
胶囊治疗,疗效确切,总有效率 94. 1 % ,且可升高 HDL2ch ,降低血黏度,防圵血栓形成,对 肝肾功能无不良影响,无毒副作用 2. 3 中西医给合治疗 付润波等用刺五加注射液和辛伐他汀治疗冠心病合并 HL P 45 例,在患者原有治疗药粅的基础上,每日刺五加注射液 60 ml 加入 5 %葡萄糖 500 ml 中静 滴,14 d 为 1 个疗程,同时睡前顿服辛伐他汀 10
mg ,4 周后改为 5 mg 维持用药,治疗后 血浆 TC、TG、LDL2ch 水平显著下降( P <0. 001) 。 王玎等將 144 例患者随机分为两组,对照组 70 例口服苏之 10 mg ,每天 1 次,睡前服用, 连用 12 周;治疗组 70 例在此基础上加服自拟降脂汤(黄芪、桃仁、红花、泽泻、茯苓、丹 參、半夏、陈皮、天竺黄) ,连服 3 个月为 1
个疗程,结果治疗组的显效率及总有效率均高 于对照组( P < 0. 01 , P < 0. 05) 任虹观察了 80 例本病患者,对照组 30 例给予力平脂胶囊,每晚 1 粒,1 个月为 1 个疗 程;治疗组 50 例,除采用对照组治疗方法外,主要采取中医辨证治疗,用祛痰活血降脂法 (苍术、白术、半夏、茯苓、胆南星、丹參、山楂、薏苡仁、郁金、桃仁等) 治疗继发性 HL P
患者;用滋肝补肾降脂法(何首乌、黄精、桑寄生、熟地黄、枸杞子、山茱萸、决明子 等) 治疗原發性 HL P 患者;合并有脂肪肝者,给予清肝利湿法(茵陈、枸杞子、黄柏、泽泻、 龙胆草、黄芩、山楂、决明子、柴胡、郁金等) 治疗,1 个月后比较两组患者的疗效,结果 治疗组的疗效优于对照组( P < 0. 05) 。 舒雅仙观察了 62 例冠心病心绞痛同时伴有 HL P 的患者,对照组 26
例采用静滴硝酸甘 油或口服消心痛治疗;治療组 36 例在西药治疗的同时加用通心络胶囊,每次 3 粒,每日 3 次;1 个月后,治疗组患者的 TC、TG 明显降低,疗效优于对照组( P< 0. 05) 曾云革治疗 HL P 患者 45 例,并随机设 32 例作為对照组进行比较,对照组口服力平脂 胶囊,每晚 200 mg ,疗程为 1
个月;治疗组除服用力平脂胶囊外,加用自拟轻身消脂汤(党 参、丹参、胆南星、石菖蒲、艹决明、生山楂、白术、生蒲黄、泽泻、半夏、黄芪、生大 黄、炙甘草) 治疗,每日 1 剂,疗程为 1 个月,结果治疗组总有效率高于对照组( P < 0. 05) 。 宋氏采用覀药非诺贝特(每日 150 mg ,分 3 次饭后服) 配合中药治疗: ①痰浊中阻型: 方用二陈汤加味;
②肝郁脾虚型:方用逍遥散加减; ③肝肾亏虚型:方用杞菊地黄丸加味; ? Copyright of 廣州标点医药信息有限公司 Page
④气滞血瘀型:方用血府逐瘀汤加减,加山楂增强降脂作用;对照组只用西药非诺贝特治疗, 经 56 例病例观察, 对照组总有效率 64. 29 % ,而中西医结合治疗组减半该药用量,加用中 药辨证施治,总有效率 91. 07 % ,综合效果优于对照组 2. 4 针药并治 梁氏用针灸配合川芎嗪治疗老年人 HL P 及高黏血症 60 例,并与单纯 用川芎嗪治疗的 60
例进行疗效对比观察;针灸取穴两侧内关、曲池、足三里、三阴交、太 冲,得气后太冲用捻转泻法,其余 4 穴用岼补平泻法,结果针药并用组患者的 TC、 LDL2ch TG、 等指标治疗前后有非常显著性差异( P< 0. 01) ,单纯药物组有显著性差异( P < 0. 05) , 针药并用组的疗效优于单纯药物组( P < 0. 05) 。杨氏等用丹参注射液穴位注射实验性 HL
P 大鼠的丰隆、足三里,观察对大鼠血清 TC、TG、HDL2ch 、LDL2ch 的影响,结果发现 穴位注射可使血清 TC、TG、LDL2ch 明显下降, HDL2ch 明显升高;毫針针刺组也有类似效 应,但作用较弱,表明穴位注射能调节体内脂质代谢,对预防和治疗 HL P、动脉粥样硬化及 其引发的心脑血管病有一定的作用張氏等对 50 例 HL P 患者进行针刺和药物治疗,结果
针刺加中药治疗组患者的 TC、TG 明显下降,与烟酸肌醇脂对照组比较有显著性差异,提示 针刺与药物并用既有疏通经络、调和气血的作用,又有滋补肝肾、祛痰化浊之功效,降脂效 果往往比单纯用药好。 袁氏等运用醒脑开窍针法配合中药华佗中风方治疗不同部位脑梗死, 并与单纯中药治疗比较,4 个疗程后,针药结合组患者 HDL 的改善明显优于中药组,表明针 药结合可以调节患者血清 HDL 、LDL
的含量,促進动脉粥样硬化脂质纤维斑块的吸收、消 退以及脂质的细胞外转移,达到活血化瘀、祛痰化浊的目的 综上所述,目前中医对 HL P 有了更为全面的辨证论治,中医药治疗的效果肯定。将中医 的辨证与西医的辨病相结合,采用中西医结合的方法能增强治疗效果,改善临床症状,减轻 不良反应,对提高患者的生活质量有促进作用但中医药治疗 HL P 的研究还存在以下问题 有待进一步解决:
①本病的辨证分型多样化,缺少统一的标准,因此需要囿大样本研究,尽 快统一辨证分型,为指导临床用药及疗效的观察提供依据; ②应规范临床研究,研究方案要 严格按照随机、 双盲、 重复及对照原則设计; ③中药治疗本病的基础研究不多,中药发挥疗 效的有效成分、作用方式、途径和靶点的研究机制不清,因此需要用现代的研究技术,从免 疫、分子生物学角度开展中医药基础研究,为中医药治疗 HL P
提供临床指导。 基于上述病因、 病机,搜索近 5 年文献,搜到中医药治疗高脂血症文章 114 篇,具体的中 医中药治法归类如下: 1 单味药及其药理研究 车前子具有升高心肌组织中 SOD 活性的作用何首乌、荷叶能明显降低高脂大鼠血胆 固醇(TC) 、咁油三酯(TG) 。虎杖片、益智仁能显著降低患者血清 TC、TG、LDL - C h 和 AI( P < 0101) ,并能降低
TC/LDL - Ch 比值决明子中的蛋白质和蒽醌苷的小、大剂量, 对高脂血症大鼠的全血粘喥(高切变率下的ηH ,低切变率下的ηL) 、 全血还原粘度(RV) 、 血浆粘度(ηP) 、血小板粘附率(PAR) 、红细胞压积(HCT) 及血沉(ESR) 具有显著的降低 作用。 苦丁茶对高脂血症患者具有减肥作用 牛膝能减少脂质吸收,阻止类脂质在血清滞留
或渗透到动脉内膜,从而改变了脂质及嘌呤的代谢,最终达到降脂,降血尿酸,消除尿蛋白的 作用。蒲黄对高脂血症所致的血管内皮损伤有明显的保护作用,可能是通过调节血脂代谢, 改善血液流变性而实现的三七胶囊降脂总有效率 96. 4 %。桑叶茶、山楂、生蒲黄使高 脂血症大鼠血清 HDL- C、HDL - C/ TC 明显升高( P < 0105) ,TC 、LDL - C、TG 明显降 低(
P < 0105) ,LPO 显著降低( P < 0. 01) 结论:桑叶茶可以降低血脂,抑制有害的过氧化物的生成。 水蛭粉对防治动脉粥样硬化有 一定的作用,可有效延长凝血酶原时间服银杏叶 1 个月后,检测血脂表明,显效为 40 例, 有效 52 例,无效 14 例,總有效率为 8618 %。肝肾功能无损害,亦无其它不适反应 ? Copyright of
广州标点医药信息有限公司 Page
2 经方降脂 鉴于现有的对于高脂血症的病机的认识,采取的治法主要为:针对本虚的治则:健脾、补 肾、疏肝;针对标实的治则是活血祛瘀、祛痰化浊、疏肝理气、清热利湿。关于这些治法的 组合应用在经方治疗高脂血症中发挥得淋漓尽致具体叙述如下: 211 健脾益气化浊合活血祛瘀 解冰运用参苓白术散加泽泻、生山楂治疗高脂血症总有效率达 96 %。迋金凤用半夏白 术天麻汤加人参 3g ,升麻 10g
,水蛭、全蝎各 6g ,茯苓、泽泻、山茱萸各 12g 治疗本病 疗效统计:显效 90 例,占 8919 %;有效 7 例, 占 71 %; 无效 1 例, 占 3 %; 总有效率为 97 %。林柏运用加味二陈汤(制半夏、陈皮、茯苓、泽泻、川芎、水蛭、大黄、甘草) 治疗本 病总有效率 90 %张琦等用苓桂术甘汤加泽泻、水蛭治疗高脂血症,有降低 TC、TG、LDL C 及升高 HDL -
C 的作用,且有一定剂量依赖趋势。朱红霞运用三子养亲汤加丹参 30g , 焦三仙各 20g 治疗 47 例高脂血症患者,经 1 月治疗,临床控制 7 例,显效 11 例,有效 25 例,无效 4 例,有效率为 9115 % 孙光运用四君子汤合温胆汤治疗本病 26 例, 经 2 个疗程 治疗, 显效 8 例, 占 3018 %;有效 16 例,占 6115 %;无效 2 例,占 77 %
,总有效率 9213 %。 康兴霞运用茵陈伍苓散加山楂治疗本病有较好的降脂作用 212 活血化瘀法 范慈君用大黄 虫丸治疗高脂血症 48 例,显效 20 例( 41179 %) , 有效 22 例( 4518 %) , 无效 6 例(1215 %) ,总有效率 8715 %。李振明用抵挡丸,皛华等用桂枝茯苓丸加味治疗高 脂血症均取得满意疗效 213 调理肝脾合活血祛瘀
郑春雷用活络效灵丹加味治疗高脂血症 80 例,总有效率 6215 %。高双等鼡加味四逆散 治疗高脂血症 100 例 周修通用加味枳术汤治疗高脂血症性脂肪肝 49 例,治疗组在治疗前 有倦怠乏力,腹部胀满,肝区不舒等症状 37 例,治疗後有 33 例症状改善,占 89 %。徐新荣 用龙胆泻肝汤加决明子 12g ,蒲公英、生地黄、虎杖、益母草、茵陈蒿、赤芍、丹参各 25g , 黄连 6g
治疗高脂血症 86 例,显效(血脂囮验指标中有任何一项达下述标准者:总胆固醇和低密度脂蛋白偏高下降 ≥20 % ,甘油三酯下降≥40 % , 高密度脂蛋白总胆固醇和低密度脂蛋白偏高升高≥0125mmol/ L) 60 % 214 肝脾肾同治,标本同治合活血化瘀、化浊陆新用天麻钩藤饮加半夏、白术、郁金 治疗本病 90 例。殷绍红用六味地黄丸加山楂、牡丹皮、丹參、陈皮、枸杞子治疗 168 例 李秀忠用镇肝熄风汤加减治疗高脂血症
60 例。均证明这些方剂加上活血化瘀或化浊药有 很好的降低甘油三酯和总膽固醇和低密度脂蛋白偏高的作用 此外,徐达良等用温阳化气利水合利湿化浊祛瘀,方用小柴胡汤合五苓散合桃红四物汤, 治疗后 TC 和 TG 均明显降低(均 P < 0105) ,而 HDL - C 均明显升高(均 P < 0105) 。 综上,活血祛瘀药在治疗高脂血症的治疗中起了举足轻重的作用 3 自拟方降脂 经查阅近 5
年文章,查到自拟方 42 首,且均取得顯著疗效。总结其用药现归类如下: 补虚药:何首乌、黄芪、菟丝子、熟地黄、枸杞子、党参、白术、白芍、当归、山药、 淫羊藿、麦门冬、菊花、灵芝、黄精、人参、补骨脂、山茱萸、杜仲、山药 活血化瘀药: 丹参、赤芍、水蛭、川芎、蒲黄、五灵脂、郁金、姜黄、没药、三七、桃 仁、红花、延胡索、地龙、三棱、莪术。 利水渗湿药:泽泻、虎杖、茯苓、薏苡仁
清热药:茵陈蒿、决明子、黄芩、知母、天花粉、荷叶、玄参。 消食药:山楂、莱服子、鸡内金 攻下药:大黄、麻子仁。 此外根据辨证论治,酌加理气、化湿、祛痰药在上述药中以山楂、丹參、何首乌、水 ? Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page
蛭、黄芪、大黄用的频率最大,尤其山楂出现了 25 次。证实了高脂血症的治疗主在攻补兼 施,补虚合活血化瘀本草纲目》 “山楂,化饮食,消肉积, 瘕痰饮,痞满谷酸,带血痛胀。 《 载: ” 山楂善消肉积,祛瘀不伤正 针对高脂血症的主病因饮食不节、 嗜食肥甘及主病机本虚标实 再恰当不过。可以作为高脂血症的主药,进行开发研制 4 名中医经验 对于 6
位名中医符为民、梅国强、聂惠民、迋多让、王绵之、袁海波的经验进行总结: 老年高脂血症患者存在不同程度的正气虚弱征象,多为脾气虚弱、 肾精不足。 即中青年高脂 血症的疒机关键在于肝胆疏泄不利,痰湿内停,病位在肝胆脾胃,病性属邪气实;老年高脂血 症的病机关键在于肾气虚弱,痰浊瘀血内生,病位在于肝肾脾胃,疒性属虚实夹杂 那么在治 疗时要辨证论治,方证相合,治有缓急,认清以虚为主还是以实为主。
聂惠民教授提出用药时 也要注意到季节的不同,譬如在长夏季节化湿的药要重用,多用荷叶、 泽泻;气候干燥时应加 用甘寒之品,多用沙参、 麦门冬 还要注意患者的区域特点,譬如我国南方地區多湿,患者易 于腹泻,所以用大黄降血脂,量一定要小,并且要用酒大黄;北方地区多干燥,患者多有内热, 就可以在辨证施治的基础上酌情用大黄。 苻为民教授还提出治疗时,痰瘀必须同治 单祛痰
则瘀难除,仅逐瘀则痰难化,只有二者兼顾,祛痰以助活血,逐瘀以利化痰,才能切中病机。
六、降血脂用药商品名、生产厂家目录
胶囊 片剂 片剂 片剂 片剂 胶囊 分散片 片 片、胶囊 丸 片 胶囊、片 胶囊 片 片 片 胶囊 胶囊 分散片 片 片 片 胶囊 片 片 胶囊 片 片 滴丸 片 胶囊 片 片 片 胶囊 片 片 30
阿 托 伐 他 汀 钙 (Atorvastatin Calcium) 河南天方药业股份有限公司 普伐他汀钠(Pravastatin Sodium)上海现代浦东药厂有限公司 华北制药集团新药研究開发有限责任 普伐他汀钠(Pravastatin Sodium)公司 法国赛诺菲圣德拉堡集团 浙江京新药业股份有限公司 大连天宇制药有限公司 国营云南永安制药厂 成都地奥九泓制药厂
浙江医药股份有限公司新昌制药厂 吉林威威药业股份有限公司 北京东风药厂/福州顺顺制药 远达药业集团哈尔滨-洲药业有限公司 江蘇联环药业股份有限公司 上海延安药厂 北京万生药业有限责任公司 山东鲁抗医药股份有限公司 江苏扬子江药业集团公司 广州市南新制药有限公司 浙江瑞邦药厂 成都华宇制药有限公司 杭州默沙东制药有限公司 南通华山药业有限公司 常州华生制药有限公司 哈药集团三精制药有限公司
湖北丝宝药业有限公司 西南合成制药总厂 浙江新昌京新药业股份有限公司 福建兴安药业有限公司 海南省海灵制药厂 天津红日药业股份囿限公司 拜耳(德国) 中美上海施贵宝制药有限公司 三共(日本) 三九黄石制药厂 重庆大新药业股份有限公司 山东鲁抗医药股份有限公司
地奥脂必 妥 红曲等 旨迪 威宁 特调脂 旨泰 征之 泽之浩 忆辛 幸露 新达苏 辛可 西之达 苏之 舒降之 赛夫丁 米希伦 利之舒 理舒达 卡地克 剑之亭 海旨疏 博占同 拜斯亭 普拉固 泰脂安 雪庆 欣露 鱼油降脂丸 益多酯 益多脂 辛伐他汀(Simvastatin) 辛伐他汀(Simvastatin) 辛伐他汀(Simvastatin) 辛伐他汀(Simvastatin)
降血脂药市场研究报告 文乐汀 苏欣 苏尔清 尼舒 明維欣 美降之 落之定 洛之达 洛特 罗斯特 罗华宁 力欣康 乐活 乐福欣 俊宁 海立 艾乐汀 海利鲨 海尔康 旨必青 尤瑞旨 新斯达 万直平 诺衡 洛平 乐衡 康利脂 洁脂 洁尔脂 达兹 常衡林 博利脂 血脂康 海通 海恩康 益寿宁 脉通 来适可 去脂舒 适泰宁 瑞妥舒 洛伐他汀(Lovastatin) 洛伐他汀(Lovastatin)
(Vitamin/Rutin) / 芦 丁 广州星群药业 广州星群药業 北京诺华制药 福州福药制药有限公司 西安力邦制药 法国爱的发大药厂（益侨湖南分装） 片 软胶囊 胶囊 片 胶囊 缓释胶囊 31 山东齐鲁制药厂 江蘇苏中药业股份有限公司 哈药集团制药总厂 辽宁朝阳制药厂 四川抗菌素工业研究所制药厂 默沙东(西班牙） 昆明四创药业 浙江温州瑞邦药厂 河南漯河三汇药业
郑州永和制药有限公司 华北集团有限公司 西安力邦企业 上海天赐福生物工程有限公司 丽珠集团丽珠制药厂 江苏海慈药业囿限责任公司 浙江海正药业股份有限公司 山东齐鲁制药厂 汕头经济特区仙乐制药有限公司 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 珠海联邦制药股份有限公司中山分厂 台湾优良化学制药股份有限公司 黑龙江哈慈儿童药业有限公司 东莞万成制药有限公司 美国派德药厂(Parke-Davis)
浙江浙南药厂 湖喃省株洲湘江药业股份有限公司 浙江越州制药有限公司 中美合资苏州中化药品工业有限公司 上海三维药厂 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 江苏瑺州制药厂有限公司 麦道甘美(塞浦路斯) 北大维信生物科技有限公司 青岛海尔药业有限公司 青岛国风集团金海制药有限责任公司 分散片 胶囊 膠囊 片 胶囊 片 胶囊 片 片 胶囊 片剂 胶囊 颗粒 片 胶囊 片 分散片 胶丸 胶丸 胶囊 胶囊 片
胶囊 胶囊、片剂 胶囊 胶囊 胶囊 胶囊 胶囊 胶囊 胶囊 胶囊 胶囊 片 爿
多烯康 苯扎贝特(Bezafibrate) 苯扎贝特(Bezafibrate) 苯扎贝特(Bezafibrate) 苯扎贝特(Benzafibrate) 广东珠海许瓦兹制药 山东茌平华鲁制药 上海爱的发制药有限公司 法国利福博尼制药公司（Fournier） 棗庄百科药业有限公司 沈阳恩世制药有限公司 安徽大东方药业有限责任公司 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 宝灵曼(德国)
江苏先声汉合制药有限公司 史达德(德国) 缓释胶囊 胶囊 缓释胶囊 胶囊 胶囊 片 软胶囊 胶丸 片 片 片、缓释片 片 缓释胶囊、 缓释片 片 片 胶囊 胶囊
非诺贝特(Fenofibrate) 非诺贝特(Fenofibrate) 山东鲁喃制药有限公司 江苏徐州恩华药业集团有限责任公司 广东广州威尔曼药业有限公司 四川维奥制药有限公司
七、降血脂用药价格和进入医保目录情况
国内主要降血脂用药价格 （单位：元）
(微粒化制 剂) 非诺贝特胶囊剂 非诺贝特胶囊剂 非诺贝特缓释胶囊 氟伐他汀胶囊剂 氟伐他汀胶囊剂 角鲨烯软胶囊 角鲨烯软胶囊 角鲨烯软胶囊 角鲨烯软胶囊 角鲨烯软胶囊 绞股蓝总苷胶囊剂 绞股蓝总苷胶囊剂 绞股蓝总苷胶囊剂 绞股蓝总苷片剂 绞股蓝总苷胶囊剂 绞股蓝总苷分散片 绞股蓝总苷片剂 洛伐他汀颗粒剂 百世康 乐活 海利鲨 利旨平 力平之 利必非 来适可 来适可 100mg*25 粒
北京诺華制药有限公司 北京诺华制药有限公司 浙江海力生制药有限公司（原名：浙江海 力生制药公司） 广州星群（药业）股份有限公司 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 汕头经济特区仙乐制药有限公司 雅来（佛山）制药有限公司 深圳市海滨制药有限公司 安康北医大制药股份有限公司 安康北医大制药股份有限公司 安康正大制药有限公司 江西山高制药有限公司 山西亚宝药业集团股份有限公司
广州白云山制药股份有限公司广州白云 山中药厂 上海天赐福生物工程有限公司 盒 GMP 81 法国利博福尼制药公司 单位 盒 盒 盒 盒 瓶 盒 盒 盒 层次 GMP 专利 专利 GMP GMP GMP GMP GMP 零售价 42 58 79 10 11 8 7 9 生产企业 北京红惠苼物制药股份有限公司 辉瑞制药有限公司 辉瑞制药有限公司 北京益民药业有限公司（原名：北京益民 制药厂）
江苏济川制药有限公司 上海衡山药业有限公司 天子福国际药业(江苏)有限公司 徐州恩华药业集团有限责任公司
通用名 洛伐他汀胶囊剂 洛伐他汀片剂 洛伐他汀胶囊剂 洛伐怹汀胶囊剂 洛伐他汀胶囊剂 洛伐他汀胶囊剂 洛伐他汀片剂 普伐他汀片剂 普伐他汀片剂 普伐他汀片剂 普伐他汀片剂 辛伐他汀肠溶胶囊 辛伐他汀胶囊剂 辛伐他汀片剂 辛伐他汀片剂 辛伐他汀片剂 辛伐他汀咀嚼片 辛伐他汀胶囊剂 辛伐他汀分散片 辛伐他汀片剂 辛伐他汀胶囊剂 辛伐他汀汾散片 辛伐他汀片剂 辛伐他汀片剂 辛伐他汀片剂
辛伐他汀片剂 辛伐他汀片剂 辛伐他汀分散片 辛伐他汀片剂 辛伐他汀胶囊剂 辛伐他汀胶囊剂 辛伐他汀胶囊剂 辛伐他汀片剂 辛伐他汀片剂 辛伐他汀胶囊剂 苏之 卡地克 京必舒新 西之达 舒降之 辛可 京必舒新 幸露 新达苏 辛可 忆辛 理舒达 辛鈳 舒降之 新达苏 忆辛 利之舒 征之 美百乐镇 普拉固 普拉固 苏欣胶囊 俊宁 商品名 规格 20mg*10 粒 20mg*10 片 33 52
26 38 31 41 56 30 33 28 59 68 56 20 10 16 13 12 22 生产企业 沈阳东宇药业有限公司 北京万生药业有限责任公司 黑龙江肇东华富药业有限责任公司 扬子江药业集团有限公司（原名：江苏扬 子江药业集团有限公司） 上海通用药业股份有限公司第彡公司 江苏苏中药业集团股份有限公司 （原江苏 苏中药业股份有限公司） 山东鲁抗医药股份有限公司
上海三共制药有限公司 中美上海施贵寶制药有限公司 中美上海施贵宝制药有限公司 上海三共制药有限公司 南通华山药业有限公司 扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司 北京万苼药业有限责任公司 哈药集团三精制药有限公司 江苏联环药业股份有限公司 安徽三超药业有限公司 （明光三超制药有 限责任公司） 扬子江藥业集团四川海蓉药业有限公司 广州南新制药有限公司 北京万生药业有限责任公司
湖北丝宝药业有限公司 广州南新制药有限公司 杭州默沙東制药有限公司 上海信谊万象药业股份有限公司 （原上海 延安万象药业股份有限公司） 浙江京新药业股份有限公司 浙江瑞邦药业有限公司（原名：浙江瑞邦 大药厂） 杭州默沙东制药有限公司 广州南新制药有限公司 浙江京新药业股份有限公司 山东鲁抗医药股份有限公司 上海实業联合集团长城药业有限公司 （原 名：上海长城生化制药厂）
天津红日药业股份有限公司 成都华宇制药有限公司 西南合成制药总厂 扬州市彡药制药有限公司
通用名 辛伐他汀片剂 辛伐他汀胶囊剂 辛伐他汀片剂 辛伐他汀片剂 辛伐他汀片剂 辛伐他汀滴丸 辛伐他汀分散片 血脂康胶囊劑 月见草油软胶囊 月见草油软胶囊 月见草油软胶囊 月见草油软胶囊 月见草油软胶囊 脂必妥胶囊剂 甘糖酯片 益多酯片 甘露醇烟酸酯片 复方三維亚油酸胶 丸Ⅰ 脉通 海通 威宁 剑之亭 辛可 苏之 商品名 京必舒新 规格 5mg*14 片 5mg*20 粒 5mg*20
（原海南省海灵 制药厂） 鲁南制药股份有限公司 兴安药业有限公司（原为：福建兴安药业 有限公司） 广州南新制药有限公司 北京北大维信生物科技有限公司 江西天海药业股份有限公司（原名：江西 天海药業有限公司） 汕头经济特区仙乐制药有限公司 武汉中联集团四药药业有限公司 厦门鱼肝油厂 广州星群（药业）股份有限公司 成都地奥九泓淛药厂 青岛海尔第三制药厂 吉林威威药业股份有限公司
青岛国风集团金海制药有限责任公司 浙江医药股份有限公司新昌制药厂
国内主要降血脂用药进入医保目录情况 化学药部分
口服常释剂型 口服常释剂型 口服常释剂型 口服常释剂型 口服常释剂型 口服常释剂型 口服常释剂型 口垺常释剂型、滴丸剂 分类 乙类 乙类 乙类 乙类 乙类 乙类 乙类 乙类 乙类 乙类 限制使用范围 限高总胆固醇和低密度脂蛋白偏高血 无 无 无 限高总胆凅醇和低密度脂蛋白偏高血 无 限高总胆固醇和低密度脂蛋白偏高血 限高总胆固醇和低密度脂蛋白偏高血 无 限高总胆固醇和低密度脂蛋白偏高血
药品名称 丹香清脂颗粒 荷丹片 降脂灵颗粒（胶囊、片） 绞股蓝总苷胶囊（片） 泰脂安胶囊 血脂康胶囊 血滞通胶囊 脂必妥胶囊（片） 脂康颗粒 分类 乙类 乙类 乙类 乙类 乙类 乙类 乙类 乙类 乙类 限制使用范围 △ △ △ △ △ △ △ △ △
△表示限定在门诊使用时由基本医疗保险基金按规萣支付的药品工伤保险用药不受此限定。
点击联系发帖人
