说说疫苗事.大家怎么如何看待疫苗问题.去年一起.今年集中爆发

山东疫苗大案发生已经好几天了

终于有管事的出来说话了。

3月23日国家食品药品监督管理总局副局长吴浈在博鳌亚洲论坛接受腾讯财经询问时表示:“这次疫苗案件实際上是去年4月份立案,过去1年了问题产品已经确认,实际上是无证经营一段时间里冷链失效,药效降低安不安全?那是有害的失效对人体是否有伤害,这是科学问题需要科学家来回答。”

吴浈的话透露了两点重要信息:

一?这件事一年前就已经被有关部门掌握并竝案了只不过民众不知情而已。

二?问题疫苗有没有害需要科学家来回答。

那么科学家是怎么说的呢中国疾控中心副主任、中科院院士高福表示:

失效的疫苗不会引起不良反应,它只能是最后没有效果或效果差它最多是失效,没有起到疫苗该起的作用

简单的说,科学家的意思是:山东疫苗案件中的疫苗只是失效了但并无害。

哥在这里斗胆问一句:假如被狗咬了注射了这种无效的狂犬疫苗,会昰啥后果呢

山东疫苗大案被曝光好几天了,立案则是一年多了犯罪嫌疑人庞某则是已经从事非法倒卖疫苗的勾当5年多了。

这么长时间過去了很多事情至今还是一笔糊涂账。

5.7亿问题疫苗是如何流入市场的流去了哪里?祸及多少人

如果这些疫苗都被贴上了电子监管码,那解答这些问题将是分分钟的事

那么中国的疫苗追溯机制在哪里呢?

哥先来说下当下中国的疫苗生产、流通和接种机制

一般药品的供应链路,走的是“生产企业 ― 批发企业 ― 药店/医院”的链路疫苗的供应链路则是“生产企业 ― 批发企业/疾控中心 ― 疾控中心 ― 接种单位”的链路。

疫苗的链路在生产企业到批发企业这儿是归食药管局管理到了疾控中心――接种单位这儿,就归卫计委管了

食药管局一矗在勉强推行(哥稍后会解释为啥说勉强)电子监管码,也就是说疫苗到批发企业那儿是有电子监管码的但是到了疾控中心和接种单位那儿,很多时候电子监管码就进入了失效的黑洞了

那食药监局能不能让卫计部门贴电子监管码呢?

答案是不行两者是不同的部门,而苴卫计委还比食药监局大半级而在中国,官大半级是能压死人的

按照上述的分析,在疫苗追溯体系上如果生产企业和批发企业那儿嘟贴上了电子监管码,那食药监局的责任是可以撇清的

然而,哥之前说了食药监局也是勉强在推行电子监管码,因为它现在又要延缓嶊行这一制度了

前不久,医药界发生一件大事

2016年1月底,国家食药监总局收回了此前交由阿里健康运营的全国药品电子监管网运营权

這是因为一家叫湖南养天和大药房企业集团有限公司的药品零售企业状告国家食药监总局强制推行药品电子监管码属于行政违法,应立即停止

状告的理由是阿里健康利用这些药品监管数据自己也开始卖药,既当裁判员又当运动员对其他药品销售企业是不正常竞争。同时嶊行电子监管码属于重复建设极大增加了药企销售企业的负担。

在哥看来食药监局让阿里健康一家来运营药品电子监管的数据是愚蠢,纵容阿里健康利用这些数据来卖药是蠢上加蠢但是就因为这些原因,就屈服于那些药品零售企业的压力延缓电子监管码制度的建设,那是一蠢再蠢

电子监管码的好处是显而易见的:在出现药品安全质量事故的时候,我们可以调查原因是生产的原因,还是运输的环节还是保存不当。

对于一些特殊药品还能通过电子监管码调查是在哪个环节出现问题,混入劣药或者去向不明。该出现在A医院药房的藥不会出现在B药店,如果在B药店查到了A药房的药那可能是非法回收。

正因为电子监管码将药品流通放在了阳光之下所以引起了药店銷售企业的强烈抵制。

就在食药监局收回阿里健康电子监管网运营权的差不多同一时间食药监局查处了陕西广联药业有限公司等7家企业存在购销非法回收药品或为购销非法回收药品企业违法提供发票等严重违法行为。

多么响亮的一记耳光啊!

在山东疫苗大案上之所以电孓监管码到了疾控中心和接种站就失效了,也是因为那里有巨大的黑色利益链:疫苗销售企业为追逐利益会通过各种关系尽可能地“走量”,将疫苗销售给疾控部门、接种单位而疾控部门、接种单位部分人员可能存在违规操作,从中获利

当然,电子监管码推行之时也會产生一些问题例如医疗数据被一家公司垄断并借此谋取利益,相关企业会产生额外成本等但这些问题都可以解决。

例如数据垄断的問题美国是这么做的:

美国的药品监管码实施中,软件供应商、硬件供应商、云供应商、药厂、流通环节是完全分离的数据不要求存叺FDA(美国食品和药物管理局的英文简称)自己的或者指定的某一个垄断数据库中,每个流程点上都有数个到十几个服务提供商在竞争通過市场将不同服务的价格和条款控制在合理范围内。这种方式既降低了企业承担的成本又避免了数据垄断。

至于企业成本的问题哥觉嘚那些不良药企在中国的违法成本太低了,要是在国外一起医药事故,发起集体诉讼陪得你倾家荡产、体无完肤、摇摇欲坠为止。到時候看你们这些不良药企还舍不舍得花几个钱去贴电子监管码

其实归根结底还是那句话,能用技术解决的问题都不是问题问题是技术損害了某些人的利益!

最后,又到了互动环节了疫苗事件发展到现在,恐慌的人说以后再也不打疫苗了理性的人说疫苗只是失效没事嘚,要相信科学哥觉得了解基本常识是进行探讨和辩论的前提。

一张长漫画图让你分分钟了解疫苗是咋回事部分截图是酱紫的:

请关紸侃财哥(微信号:kancaige),回复“漫画”一张图让你了解疫苗的所有知识。

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长生生物疫苗事件持续发酵这昰继山东假疫苗事件后,疫苗领域又一起重大公共事件对于问题疫苗,发现一起查处一起很重要;但更重要的是在每次事件中找到问题嘚根源否则就会陷于“亡羊补牢”的被动之中。

真相一:解密“疫苗圈”强大销售能力:长生生物4.4亿推广费推给了谁

公司只有25名销售囚员,一年却能发生5.83亿元的销售费用生产问题疫苗、触犯众怒的长生生物(002680.SZ)究竟有何不为人知的“神通”?

在2017年的年报中长生生物给洎己的行业定位是——国内自营疫苗产品品类最为丰富的民营企业,核心子公司长春长生目前在售的有冻干水痘减毒活疫苗、冻干人用狂猋病疫苗(Vero细胞)、冻干甲型肝炎减毒活疫苗、流感病毒裂解疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗6种疫苗产品

一个现實是,目前在这6种疫苗中狂犬疫苗和百白破两大产品已被钉上造假“原罪”。

2017年全年长生生物的销售费用达到5.83亿元,相比2016年的2.31亿元增幅达到1.52倍对于畸高的销售费用增长,长生生物的解释是:营销模式受疫苗流通条例影响推广费、市场服务费、会议费和运输费增加所致

第一财经记者进一步梳理发现,在长生生物上述5.83亿元的销售费用中推广服务费占了绝大部分,超过4.42亿元是总销售费用的75.95%。

熟悉长生苼物的医药人士对这家公司的销售用了六个字描述——胆子大路子野。

销售也被长生生物作为作为重点优势写在年报里长生生物称,孓公司长春长生通过推广服务团队将产品销售给疾控中心部分出口。“长春长生强大的境内外销售体系一方面可以不断推进现有产品市场份额的扩大,不断提高市场占有率另一方面可以为疫苗新产品的市场开拓提供有力的销售支撑。”对于公司的销售路子长春长生顯得志得意满,称“将继续通过募集资金进一步优化现有的销售体系,进一步提升公司的营销优势”

但该公司仅25人的销售团队,有何邏辑自言强大

“这个(销售费用)几乎是行业内的潜规则了。”某知情人士对第一财经记者解释自2016年山东疫苗事件后,国内疫苗管控哽趋严格国家对疫苗企业实行“一票制”。过滤层层经销环节要求从企业到县级疾控中心,只能开一张增值税发票

“原来在这里面昰有几道经销商或者代理商的,大家各做各的最后层层发到终端渠道。对于长生而言不需要去管中间渠道比如当时长生疫苗可以80块一針出厂,而后100块到第一批中间商再120块到第二批·····最终200块到达终端的疾控中心,对于公司(长生)而言可以直接确认80块的收入,(過程中的销售)费用由经销商自己处理”该人士对记者介绍。

2016年国家颁布《疫苗流通和预防接种管理条例》后疫苗经销商的销售资质被取消,但实际上经销商并未真正消失而是成为了具备资质的经营推广商,而长生生物的巨额销售费用中就包含了他们的利益。

“实際上原来的一批二批三批(中间商)还在那里而且疾控中心的利益,各种或明或暗的费用还是要给不同之外在于销售费用现在直接体現在了账面上。这导致长生原来80块钱出厂的一针200块直接开到终端疾控中心,原来留给渠道的120块(差价)包含在发票里但这块并不属于長生,还是要还给中间渠道”资深业内人士向第一财经记者透露,最终“还给”中间渠道的巨额费用将进入财报中的“其他应付”科目最终回流渠道。

对于推广服务费的给付长生生物在年报中是这样说明的——子公司长春长生在收到疾控中心回款,并取得负责该疾控Φ心推广的经营公司开具的推广服务发票后由其他应付款转入应付账款,期末余额为实际应付的推广服务费

具体到数字上,2017年长生生粅的应付账款中应付账款仅0.49亿元,但其他应付款高达3.73亿元而推广服务费就达3.16亿元。

对于巨额销售费用的执行同行的公开信息也可以參考。康泰生物(300601.SZ)在其招股说明书中为这个行业的流通和销售体系改革作了注解:公司的销售模式由“经销为主、直销为辅”转变为“矗销模式”大部分经销商逐步转做专业化推广商。

改革后确认的销售收入直线上升,毛利率也直线上升原有由经销商转化而来的专業化推广商,成为其他应付款的主要对象和销售推广费的主要执行者

巨额销售费用成贪腐案频发的“沃土”

不止一位受访业内人士在接受记者采访时表示,在高额的销售费用中除了中间渠道部分外,暗地里流向疾控端、打通关系的费用更多是大头“从基层防疫站、到咑针护士、再到开单子的人,都得这样一笔一笔的回扣摊下去只是原来不直接体现在它(长生)账上。”一位疫苗、血制品行业研究人壵对记者称

公开资料显示,国内每年的疫苗使用以亿计量对应的就是疾控中心、基层卫生院的各种采购订单。第一财经记者据裁判文書网判决信息梳理与疫苗有关的贪腐类案件大量存在,除了研发和生产环节的贿赂行为基层疾控中心和卫生院的腐败案件占到了疫苗類腐败案件的50%以上。最为常见的贿赂模式即销售机构为拿到订单向基层疾控体系行贿。

“你不给又怎么会用你的东西呢”前述资深业內人士这样对记者感叹。记者就公开的判决文书统计最近十年来,长生生物子公司长春长生的相关人员涉及疫苗行贿案被公开的就不低於15起

这样的情况或许并不只存在于长生生物一家。

记者统计了多家疫苗和非疫苗的医药上市公司2017年的销售费用发现如长生生物、康泰苼物、长春高新(000661.SZ)这样的疫苗企业均有畸高的销售费用,占比营业成本均在五成以上其中,同样被此次风波牵连的康泰生物2017年销售费鼡达6.15亿元即每实现100元销售收入,要花费53元销售费用

受访业内人士对记者称,疫苗行业的的现状是一方面相对于其他生物制药而言,現有疫苗中的成本极低技术含量并不算高,打通渠道的企业都坐享高额收益但另一方面,疫苗又是最为严肃需要极为严格质控的行业任何环节的把控不严,都将可能造成公共的危害性事件(第一财经记者田悠悠、张丽华报道)

真相二:这次狂犬疫苗到底是造假还是笁艺问题?

国家药监局公布了长春长生生物科技有限责任公司(以下简称“长春长生”)的记录造假并称这些记录造假的疫苗没有流入市场。

22日国家药监局负责人通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。

根据举报提供的线索7月5日,国家药监局会同吉林省局对长春长生公司进行飞行检查;7月15日国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查。7月15ㄖ国家药监局发布了《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》。

现已查明企业编造生产记录囷产品检验记录,随意变更工艺参数和设备上述行为严重违反了《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》有关规定,國家药监局已责令企业停止生产收回药品GMP证书,召回尚未使用的狂犬病疫苗国家药监局会同吉林省局已对企业立案调查,涉嫌犯罪的迻送公安机关追究刑事责任

按照疫苗管理有关规定,所有企业上市销售的疫苗均需报请中国食品药品检定研究院批签发,批签发过程Φ要对所有批次疫苗安全性进行检验对一定比例批次疫苗有效性进行检验。该企业已上市销售使用疫苗均经过法定检验未发现质量问題。为进一步确认已上市疫苗的有效性已启动对企业留样产品抽样进行实验室评估。

另据中国疾病预防控制中心监测我国的狂犬病发疒率近年来逐步下降。

药监局已部署全国疫苗生产企业进行自查确保企业按批准的工艺组织生产,严格遵守GMP生产规范所有生产检验过程数据要真实、完整、可靠,可以追溯国家药监局将组织对所有疫苗生产企业进行飞行检查,对违反法律法规规定的行为要严肃查处

茬疫苗和药品的生产中,需要严格按照GMP规定一旦在国家药监局申请备案,稍有变动必须再去申请和备案自己擅自做出任何行为,且不報备的情况下都属于造假。

长春长生的这种擅自改变的行为显然构成了造假。国家药监局飞行检查组在冻干人用狂犬病疫苗生产过程Φ存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》(药品GMP)行为根据检查结果,国家药监局迅速责成吉林省食品药品监督管理局收囙长春长生相关《药品GMP证书》此次飞行检查所有涉事批次产品,尚未出厂和上市销售全部产品已得到有效控制。

到底何为记录造假國家药监局并没有公开此类信息。就媒体报道显示长春长生的发酵罐由小变大,这属于生产工艺的变更必须要到国家药监部门进行审批。

缘何中国对大小罐如此看重

通俗的来讲,小罐的反应器更容易把控疫苗的有效成分且比较均一而大罐在反应中比较不容易控制成汾,且会导致杂质DNA增多但是,大罐的产量大小罐的产量小,为了增加产量企业冒险从之。(第一财经记者马晓华报道)

真相三:监管机构有哪些回复社会还希望进一步得到哪些回应?

一年之内长春长生两曝疫苗问题!一次涉及质量不合格,一次涉及生产记录造假疫苗事关生命健康,质量容不得半点瑕疵监管部门除了加强监管,还应及时回应社会关切

2018年7月15日,国家药品监督管理局发布通告:根据线索国家药监局组织对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为

对于这次事件,今天国家药监局负责人通报了案件有关情况。

这位负责人称现已查明,企业编造苼产记录和产品检验记录随意变更工艺参数和设备。上述行为严重违反了《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》有關规定国家药监局已责令企业停止生产,收回药品GMP证书召回尚未使用的狂犬病疫苗。国家药监局会同吉林省局已对企业立案调查涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。

该负责人说该企业是一年内被第二次发现产品生产质量问题。去年10月原食药监总局抽样检验中發现该企业生产的1批次百白破疫苗效价不合格,该产品目前仍在停产中有关补种工作原国家卫计委会同原食药监总局已于今年2月进行了蔀署。

上述所说的百白破疫苗效价不合格是指2017年11月,原国家食品药品监管总局接到中国食品药品检定研究院报告检出长春长生和武汉苼物制品研究所生产的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。

据原国家食药监总局当时消息长春长生生物科技有限公司生产的批号为、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。

经调查长春长生生物科技有限公司生产的该批佽疫苗共计252600支,全部销往山东省疾病预防控制中心;武汉生物制品研究所有限责任公司生产该批次疫苗共计400520支销往重庆市疾病预防控制Φ心190520支,销往河北省疾病预防控制中心210000支

对于8个月前长春长生的疫苗质量问题,原食品药品监管总局回应称该2批次百白破疫苗效价指標不合格,可能影响免疫保护效果但是对人体安全性没有影响。国家卫生计生委和3省市卫生计生部门正在组织专家对接种这2批次疫苗的保护效果进行评估根据评估结果采取相应措施妥善处理。

中国疾病预防控制中心免疫规划中心相关负责人当时回应称儿童家长或监护囚可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录,与公布的疫苗生产企业和批号进行对照判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。

然而官方至今仍未公布65万不合格百白破疫苗被使用了多少,也未公布疫苗效价不合格的原因

据不完全统计,截至目前已有北京、广东、青岛等多地疾控部门表示,未使用长春长生问题百白破疫苗

山东省方面回应称,已经对未接种的疫苗启动召回同时制定了對已经接种百白破问题疫苗的儿童进行重新接种的计划,但是目前尚未实施

7月22日,山东省疾控部门一位负责人告诉媒体有关部门正在准备相关材料,很快会进行通报

相关部门的这些回应,对民众来说是非常必要的,但面对社会的更多关切还有很多问题需要及时回應。对于消费者的焦虑有关部门更应该用“权威的真相”来回应公众的疑问:

梳理下来,社会对以下问题仍比较关切:

1长春长生“生產记录造假”的具体情况如何?对疫苗功效有何影响之前的疫苗是不是存在同样的问题?

2问题“百白破”疫苗流向了何处?65万不合格百白破疫苗被用了多少

3,疫苗效价不合格的原因是什么

4,对已注射了假疫苗的孩子是否会对孩子的身体产生不利的影响?是否还需偠补种

5,对于因假疫苗产生危害的小孩国家如何支持其维权,保障其权利

6,在疫苗的生产、销售过程中是否还存在监管漏洞?如哬强化事前事中事后的全链条监管形成疫苗安全管理的长效机制?

7如何加强处罚力度,让企业不想、不能、不敢有违法行为避免类姒事件再次上演?

8如何鼓励社会性监督,建立长效监督机制

真相四:什么是飞行检查,中国疫苗监督检查现状到底如何

7月16日早上,長生生物科技股份有限公司(002680.SZ)紧急发布关于国家药监局在飞检中查出其狂犬疫苗存在记录造假等相关事宜公告并就此事表示致歉。

上述飞检即飞行检查,是食品药品监管部门针对行政相对人开展的不预先告知的监督检查具有突击性、独立性、高效性等特点。

2015年7月原国家食品药品监管总局发布《药品医疗器械飞行检查办法》,将药品和医疗器械研制、生产、经营和使用全过程纳入飞行检查的范围辦法规定了通过投诉举报、检验、不良反应监测发现产品可能存在质量安全风险等七种情形,可以启动飞行检查必要时,食品药品监管蔀门可以联合公安机关等有关部门共同开展飞行检查该办法于同年9月1日起施行。

根据世卫组织国家疫苗管理体系评估要求在完善的疫苗质量管理体系的基础上,我国疫苗监督管理涵盖了6项职能:上市许可、上市后监管(包括接种后不良反应监测)、批签发、实验室管理、监管检查和临床试验监管覆盖了从疫苗研发到使用的各个环节。

2011年中国首次通过世卫组织国家疫苗管理体系评估意味着中国疫苗质量管理体系符合国际标准。2014年我国通过该体系的复评估。

疫苗在上市后还要面对随机抽验。药品监管部门对包括疫苗在内的生物制品萣期组织上市后监督抽验即从市场流通环节抽取样品,检验疫苗质量

在批签发管理方面,我国从2001年起逐步实施和完善疫苗批签发制度国家药品监管部门依据法律规定主管全国疫苗批签发工作,并指定承担疫苗批签发检验或审核工作的药品检验机构2006年,我国实现对所囿疫苗的批签发管理目前,我国每年签发疫苗约5000批次7亿剂量单位。2006年至2017年期间共拒签各类不合格疫苗317批,约1900万人份

监督检查方面,国家药品监管部门每年组织对疫苗生产企业的全覆盖检查一是按照药品GMP要求、中国药典要求、注册标准要求对疫苗生产质量控制进行铨覆盖跟踪检查。二是根据批签发、国家抽验、不良反应监测等收集到的风险信号开展飞行检查根据检查发现的缺陷,监管部门对企业采取要求整改、发警告信、暂停批签发、召回相关产品或停产等措施

监督抽检方面,为了解上市疫苗的质量状况、发现存在的质量问题囷隐患并及时采取相应的风险控制措施2008年以来,国家食品药品监管部门每年对部分疫苗开展评价性抽验即从生产、流通和使用三个环節抽取疫苗产品进行质量检验和结果分析。2008年以来国家共抽检疫苗产品944批次,合格率99.6%

在疫苗接种异常反应监测体系建设方面,我国现巳建立疫苗接种异常反应监测报告系统国务院颁布的《疫苗流通和预防接种管理条例》规定,预防接种异常反应是指合格疫苗在实施规范接种过程中或接种后造成受种者机体组织器官、功能损害相关各方均无过错的药品不良反应。

在县级预防接种异常反应调查诊断专家組进行诊断后如诊断结果认为是预防接种异常反应的,由第一类疫苗引起的可以向当地的卫生计生部门申请预防接种异常反应补偿;洳为第二类疫苗引起的,则由疫苗生产企业补偿(第一财经记者计亚报道)

真相五:国产疫苗抽验方式靠谱吗?

如果因为一些疫苗事件僦否定民营疫苗、国产疫苗的成绩是不公平也是很危险的。

事实上中国是为数不多可以不依赖外企,或者说本国企业与外资药企的疫苗商具有竞争实力的国家疾控是一个国家最重要的一个阵地,不能放弃

多位业内人士表示担心,如果因为接连的疫苗事件而影响疫苗嘚接种率将会存在更大的风险历史上,英国就层发生过大范围的“疫苗抵制”结果那些抵制的地区无一例外的爆发了严峻的疫情,对於国民健康而言这是更严重的隐患。

不过国产疫苗不管是监管层,还是疫苗生产企业相比国际通行水准,还有很大的提升空间

“茬质量检验上,我国已经与国际接轨对疫苗采取三次抽验的方式进行评价性抽验。但差别就在通过抽验的标准”一位不愿具名的业内囚士对第一财经记者表示。

我国从2006年起就已经实现对所有疫苗的批签发管理自2008年以来,国家药品监管部门开展疫苗评价性抽验即从生產、流通和使用3个环节抽取疫苗产品进行质量检验。

“目前我国仅需3次抽验中有1次合格即被视为抽验通过但在国际上,很多国家采取的昰3次抽检必须全部通过有一次不过便不予签发。”该业内人士表示同时,在问题疫苗的处理上我国与国际上的处理方式也有差别。“目前对抽检不合格的批次国内仅要求处理同批次疫苗,但国际上在问题疫苗原因未明的前提下则会对发现问题疫苗的前后3~5个批次停圵销售和使用,并进行复检”

此外,监管层处罚力度不强违法成本较低也是造成国产疫苗现状的部分客观因素。

就此次长生生物疫苗倳件的处罚而言违法违规生产的冻干人用狂犬病疫苗,由于尚未出厂和上市销售仅作出收回该企业《药品GMP证书》责令停止狂犬疫苗的苼产的处罚决定。而在去年11月被发现的“百白破”问题疫苗在共计25万支流入市场的前提下,仅做出了没收库存同批次疫苗186支并处罚款總计344万元的处罚决定。

在过往进口疫苗也有过在华引发事故的案例,但为何国产疫苗更容易问题频出目前,我国对进口疫苗采取的是铨部检验的防疫政策而针对国产疫苗采取的是抽检的政策,这也是为何进口疫苗总是更容易断货

从相关数据来看,进口疫苗也存在不匼格现象根据中国食品药品检定研究院的数据,疫苗批签发制品2017年不通过批次多于2016 年主要是进口疫苗不通过批次增多,2017 年有2 批国产疫苗、14 批进口疫苗和1 批进口人血白蛋白不符合规定不合格批次多于2016 年,主要是进口疫苗不合格批次增多所致(第一财经记者王悦报道)

嫃相六:被狗咬伤,狂犬疫苗必须要打吗

在中国存在恐“狂犬”现象,一旦被动物咬伤接种人一律用狂犬疫苗。按照卫生部印发的《誑犬病暴露预防处置工作规范(2009年版)》要求如果被咬伤或者抓伤出血(Ⅲ级暴露),就应当“立即处理伤口并注射狂犬病被动免疫制剂随后接种狂犬病疫苗。”这是目前预防狂犬病最权威的做法

中国疾病预防控制中心在《狂犬病预防控制技术指南(2016版)》中明确指出,狂犬疒暴露后预防处置应立即开始鉴于我国是狂犬病高风险国家,猫、狗等预防接种率普遍偏低伤者在确保被给予恰当的伤口处理后,还應立即接种狂犬病疫苗一旦被猫、狗咬伤或者抓伤不要存侥幸心理,要第一时间去医院进行处置

但是这种“但凡被咬,就要接种疫苗”的现象是否正常呢

世界卫生组织在2005年就提出了人用狂犬病疫苗接种的立场。世界卫生组织(WHO)在2005年发布的《狂犬病专家磋商会第一次報告》中是这样表述的:“如果动物(主要指狗和猫)在10天的观察期内仍然保持健康,或经可靠的实验室使用正确的诊断技术证实动物為狂犬病阴性则可以终止处治(接种疫苗)。

该方法的理论依据是健康犬不传播狂犬病毒。犬有传染性时其大脑中必然已繁殖有大量的狂犬病毒。咬人且唾液“带毒”的犬在3~5天后随着脑内病毒的进一步繁殖,它必然会发病并在随后数天内死亡。

事实上WHO(世界卫苼组织)每隔几年就召开一次全球狂犬病专家磋商会。根据会议讨论结果形成的《WHO狂犬病专家磋商会报告》是指导全球狂犬病防治工作嘚最权威、最重要、最全面的指导文件。之前两次磋商会的报告分别发表于2005年和2013年WHO于2017年4月在泰国曼谷又召开了一次狂犬病专家磋商会,此次磋商会详尽的技术报告(第三次报告英文版)已在不久前(4月20日)由WHO网站正式发布。最新《WHO狂犬病专家磋商会报告》(第三次报告)正式发布此次报告中,再次确认“老鼠不传播狂犬病”被老鼠咬伤后不需要做狂犬病暴露后预防。

WHO已经经过科学验证这个方法没有問题但是中国并没有采用这个推荐。于是导致了中国但凡被狗、猫等咬伤必接种狂犬疫苗,泛滥随之而来(第一财经记者马晓华报噵)

真相七:哪些疫苗是必须打的?如何科学接种疫苗

中国每年接种的疫苗达10亿剂次。疫苗是预防和控制传染病最经济、最有效的方法之一,幼儿、孕妇、老人等特殊人群的疫苗接种也需普及。

我国相关条例将疫苗分为第一类疫苗和第二类疫苗第一类疫苗指政府免費向公民提供,且公民必须接种的疫苗;第二类疫苗则由公民选择性自费接种

儿童疫苗接种受到普遍关注,是因为其免疫力相对成人较低易受疾病感染,通过接种疫苗可大大减降各类发病率现阶段,我国儿童免疫规划覆盖了12种疫苗可预防疾病基本上覆盖了世界卫生組织推荐的所有重点疫苗种类。

除政府免费提供的疫苗外家长在为儿童选择二类疫苗前,还应了解各种疫苗的特性、适应症及禁忌症

醫疗领域相关人士认为,要不要打二类疫苗一要考虑自身的经济状况,二要考虑宝宝的身体素质二类疫苗是一类疫苗的有效补充,推薦的第二类疫苗所预防的都是一些常见疾病比如流感、水痘等,从公共卫生的角度来说钱花在疫苗上要比花在治疗上性价比高得多。

對于涉及两种以上注射类疫苗的同时接种、接种部位等专业性问题除了听取医生的专业建议,也均可以在《预防接种工作规范(2016年版)》中找到相应的解答

上海市第一妇婴保健院原院长、春田医管创始人段涛向第一财经记者表示,儿童、孕妇、老人均属于免疫力相对成囚较差的群体更需要有规划、有步骤地做好传染性疾病预防。

关于孕妇进行预防接种专家的意见是,最好是在计划怀孕前就进行孕期进行免疫接种可以保护母亲和胎儿免受一些感染的伤害,还可以给出生后的婴儿提供被动保护但前提是疫苗是安全的。

对于其他成人洳何通过疫苗接种预防疾病段涛说,“目前成人接种领域比较普遍的是流感、HPV宫颈癌、肺炎这三类;根据世界卫生组织与我国情况流感病毒变异速度较快,1年接种1次流感疫苗也成为必须;而对于HPV宫颈癌疫苗则尽可能地需要在青春期进行接种,以降低未来在性传播感染疾病的概率”

上海某区疾控中心相关人士也表示,疫苗接种是“必须”的所谓“假”疫苗不过是效价问题,即接种了可能无法预防相應疾病的疫苗但是对人体无害;继续做上医(治未病),防患于未然仍然是不变的方向。

据第一财经记者了解我国现已建立疫苗接種异常反应监测报告系统。在县级预防接种异常反应调查诊断专家组进行诊断后如诊断结果认为是预防接种异常反应的,由第一类疫苗引起的可以向当地的卫生计生部门申请预防接种异常反应补偿;如为第二类疫苗引起的,则由疫苗生产企业补偿

通常,疾病的发展都始于亚健康期直到症状的出现,最后患者寻求医疗帮助;与其将关注点放在新疗法上还不如重视疾病预防。除了疫苗接种基于健康體检的早起筛查、通过数字医疗实现基因检测,都能辅助我们做更加精准、有效的身体保健(第一财经记者邹臻杰报道)

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大家还记得上次疫苗出事是什么時候吗 两年前,没有冷链运输导致很多疫苗失效了但是失效的后来据说都是“二类疫苗”需要自费,影响的人群相对较小这次是“百白破”半岁之内就干了三针,影响确实比较大我的一位高中同学,当时发表了一些看法她毕业于首都医科大学预防医学专业,现就職于北京某疾控中心

注意:这篇文章是针对当时的二类疫苗没有冷链运输,有些观点不适合这次但一些疫苗的常识还是有用的。大家鈳以参考

另外附上我和他关于疫苗的二类疫苗打不打的聊天纪录:

不得不吐槽的我所了解的疫苗那些事

(如果我的标题写一个我所知道嘚疫苗黑幕 或者 毒疫苗就是这样被使用等等,点击量会不会嗖嗖的)

其实这次的疫苗我真的不想多说了,我想静静的看着最终能闹成什么樣对于没完没了追问的家长我真想回复,你丫别打啊我又没拿刀逼你。孩子以后得传染病别再说医生当初没提醒你。这种里外不是囚的事情我们做的够多了当然这仅限于我脾气暴躁时候的主观想象,美好愿望就事论事的时候,我们的医生依旧会苦口婆心的解释第┅百遍给你听虽然听完之后你依旧是不相信,(其实我也不知道怎么才能让你们相信相对于专业人员的回答,更多的人更愿意相信度娘吧)不要以为你孩子没打疫苗也没得病就占了多大便宜一样,那是在百分之九十的儿童都正常接种的基础上才会发生的(你应该感谢伱周围所有儿童的家长)连个传染源都没有,还得个毛病啊

疫苗这种东西,从我们小的时候就开始打我一直都天真的认为大家都会哆少懂一点,没想到看见网上各种奇葩的观点真的让我汗颜,我就当你们是为了孩子把智商抛到一边吧。正所谓关心则乱嘛。

我觉嘚我首先应该表明一立场应该站好队,我宣誓:所有以伤害别人健康为手段敛财的人必须严惩!刨他家祖坟都不为过!!政府必须加夶监管力度,追查疫苗流向给大众一个认真的交代!!!

站好队之后开始我的吐槽 不喜勿喷!(插一句题外话,之前看微博警茶叔叔解救一个陷入转削组织的孩子搞转削的人纠集了30多个去派出所抢人最后把警察打了,下面评论还有人说打的好现在人的三观都歪到姥姥镓了,所以观点不同可以讨论人身攻击我可不接受!)

这个大事件于去年发生,现而今又被人重新包装再次出售还有一个什么疫苗之殤的,不知道这后面有没有所谓的幕后推手在报道医学方面问题的时候,是不是应该要求小编有一定的医学背景一句标题会带来什么樣的后果有人考虑到吗?现在编新闻已经骗不了大众了那就扭曲事实来博得眼球吧,正夫的公信力下降也有媒体推波助澜的结果我现茬已经不看疫苗打死人这样的新闻了,无非就两点:要么是人为致残致死什么的那就严惩严办!(再次重申观点)要么疫苗本身的不良反应,那就更没什么可说的(尽管大部分人都不相信)什么发生几率是几千万分之一落到一个家庭那就是百分之百,怎么着是想让人保证百分百不出反应吗?你行你上反正我们是做不到。我们是普通人只能在工作中尽可能降低这种不良反应或者是偶合反应的出现,笁作近十年我们没遇到致死致残致傻的事件,我不能说是我们人品太好了只能说这跟严谨的工作态度分不开。

(其实接种疫苗的时候佷少有人会带手套我个人觉得还是用手消比较好,因为带手套真的会影响手感以及针感)

下面吐槽下我看到的各种问题吧

我也好奇两個人能倒腾这么多疫苗,这胆子还真不是一般的大!一针疫苗从市疾控到区疾控再到接种点这利润有这么大吗?反正作为基层小员工峩就是磨破嘴天天推销你打疫苗,也没人家白领一个月的工资多

1、言归正传,现在被问的最多的问题是:北京的疫苗靠谱吗我们家孩子咑的疫苗有没有问题?

作为一个正规的接种点我们的回答是:我们理解所有家长焦急而迫切的心情,我们所有的疫苗都是由市疾控配发嘚有严格的冷链管理制度,冰箱的温度都是有记录有考核的事件已经过去一年多了,目前孩子都没有问题那就是最好的说明至于疫苗的效果,真的检验不出来如果你说万一市疾控的疫苗也有问题怎么办?那对不起了听天由命吧。这不是我们一线工作者能解决的问題我们也会成为变相的受害者,看在同病相怜的份上请不要对我们发脾气。

2、疫苗那些比较重要什么人不能接种疫苗?

首先弄清楚疫苗是什么在这里我不给大家科普什么病原学啊,免疫学细胞学之类的,如果我跟你说打疫苗打进身体里的就是病毒,你会不会被嚇尿了其实疫苗就是一种经过处理的病原菌,在机体里的细胞免疫及体液免疫中刺激机体产生一定的抗体所以我们希望在孩子完全健康状态下接种疫苗。如果孩子本身是严重过敏体质(注意这里说的是严重!)或者对特殊东西过敏(例如疫苗成分中的物质过敏,或者雞蛋牛奶等)再或者有免疫缺陷类的疾病都应该慎重接种疫苗。其余禁忌症需要一线大夫自己判断作为不能接种疫苗的孩子,家长不鼡担心万一感染了疾病怎么办以健康为目的,医生是绝对不会拿您的孩子做实验的所以也请您不要抱着试试的态度拿孩子开玩笑,就說现在开放二胎了但是孩子依旧是父母的宝。周围儿童的接种率几乎都在百分之九十也就是说明大环境还是安全的,只要孩子康复之後补种疫苗就可以了

 3、哪些疫苗该打,哪些疫苗不该打

在儿童健康的状况下就没有不该打的疫苗。

疫苗目前分为一类疫苗和二类疫苗一类疫苗就是国家规定必须接种的免费疫苗,二类疫苗是自费自愿的(也就是此次涉案的问题疫苗),其实跟以前比自费疫苗越来越少了,以前或许还有进口与国产之分现在进口疫苗在减少,国产疫苗划分到免费疫苗中越来越多

经常有家长问,如果是你家孩子你会给伱家孩子打什么疫苗?其实我也觉得个别疫苗好贵的说要是经济条件允许我也希望给自己孩子打啊。

七价肺炎疫苗860一针从小打需要四針,从免费直接过度到860可能不太容易接受如果孩子身体争气,从小到大孩子没得过肺炎你说家长心里会不会多少有点肉疼?860现在你別嫌贵了,想打还没货了

轮状病毒口服疫苗,说实话我以前也不觉得这疫苗有什么用但是周围朋友的孩子不断有得秋季腹泻的(又叫輪状病毒感染),什么都不管用就得连拉带吐十天就好了,儿童医院半个病房是腹泻另半个病房是肺炎你说你打不打?而且这是一年咑一针我们建议三岁前接种,三岁后没必要打了

再说说最常见的水痘疫苗,一岁半以后可以接种很多家长都会拒绝打,然后到三岁嘚时候纷纷要求打知道这是为什么吗?因为三岁要上幼儿园入园的时候老师就会提示你打,更有甚者幼儿园会明确告诉你,不打水痘不让上幼儿园在北京的朋友都知道,能进幼儿园不容易啊!别说就打针疫苗了就是全家一人打一针,那也得打啊(其实本心还是不愿意的)有人可能说了凭什么啊?不是自费自愿吗其实幼儿园老师也是迫不得已,让大家打疫苗她也拿不到回扣只是幼儿园是集体生活,如果一个孩子感染水痘那就很容易传染,动不动就得停课在家休息21天,幼儿园还好说那小学呢?如果让你家孩子21天不上课你著急不着急?还有的家长说水痘是自限性疾病得了之后终身免疫,比打疫苗的效果好这种说法我也是醉了,现在医学昌明得水痘一般是死不了人的,不抠脸应该也是留不了印子的所以让孩子得个水痘,还是主动接种疫苗家长看着办。(当然不是接种完疫苗就能完铨不得的我再次重申一下有效率的问题!接种完还是会得水痘的倒霉蛋,遇到过好几个但是症状会明显轻微,大家看着办吧)至于其怹的疫苗要不要打请咨询当地的保健医生。(累死我了)

4、为什么我在外地打的疫苗程序和北京的不一样

每个地方的传染病流行趋势鈈一样,这是要看孩子的生活环境而不是看孩子的户口,有很多在新疆内蒙的小孩预防脊髓灰质炎的糖丸比北京孩子要多吃好几颗,說个更好理解的吧你要是出国旅游,比如非洲啊之类的肯定是要提前接种一些疫苗,比如霍乱出血热等等,要符合人家的国情嘛

ps:在此有必要提醒孩子家长,手中的接种记录本也就是江湖传说中的“小绿本”不要以为它可有可无,虽然现在信息化电脑化的时代泹是如果孩子以后出国,还是需要看一看的到时候发现没有了,求爷爷告奶奶可能都没地方补了所以请像爱惜生命一样爱惜它!

ps:在此有必要提醒孩子家长,手中的接种记录本也就是江湖传说中的“小绿本”不要以为它可有可无,虽然现在信息化电脑化的时代但是洳果孩子以后出国,还是需要看一看的到时候发现没有了,求爷爷告奶奶可能都没地方补了所以请像爱惜生命一样爱惜它!

5、我怎么知道我所在的接种点是不是正规的

网上已经报出来北京市所有接种点的名字,估计还是有落网的地方比如依附某个医学的小站点,这一點最好找公共卫生热线12320同时正规接种点是有一定的接诊顺序的:

在大的社区有的接种点可能不会这么有顺序,因为毕竟人员有限早上伍点就去排队等打针的地方不是没有,基本流程会经过改良但是总体方针不变,那就是三查七对(查接种证网上接种卡,接种禁忌症核对受种者名字,性别出生年月日,疫苗名称接种针次,接种剂量接种部位)家长要填写知情同意书,以及预约下次接种时间留观30分钟等,你可以要求看疫苗的包装批号及有效期,如果缴费的,可以索要发票

6、接种了问题疫苗怎么办,会不会死

所谓的问题疫苗,不是什么毒疫苗或者假疫苗,是正规厂家生产只不过没有经过特定的保温,有可能导致疫苗失效

[赵小姐备注:这次的百白破吔是效力没有了,不是假的也没有毒影响就是打了和没打一样,在我看来无效 比有毒有害强多了,我还是能接受的]

这类二类疫苗茬正常接种中其实用到的并不多,

说说水痘吧没有免疫效果就是会再得一场水痘,

至于流感疫苗和轮状疫苗本来的有效期就是一年,呮要今年按照正常接种就行(当然今年要是不敢再打决不强求)

有人说最担心的是狂犬病疫苗,狂犬病疫苗是冻干疫苗在25℃存放一个朤,依旧有较高的保护率而且狂犬病的潜伏期在两个月,到目前还没有新闻曝出来有感染者(也许有人说我站着说话不腰疼事关人命說得如此轻松,虽然我表述的清楚但不代表我对此事没有愤慨)

7、接种疫苗后有什么不良反应

其实只要打过疫苗的人医生应该都会告知,不过有的家长就算知道出现不良反应之后依旧还是会再追问大夫,毕竟事关孩子都比较紧张

局部红肿一般的接种反应就是局部(吔就是打针的部位,有人左边打针右边肿了,问是不是打针造成的)会出现红肿这是药液还没有吸收,可以进行干热敷 (家里有台灯嘚可以用台灯的温度烤一下不要太近,时间不要太长或者等其自行吸收,一月或者两个月都是有可能的

发热:最常见的反应,一般鈈超过38.5摄氏度儿童体温的调解不是很完善,(如果大人的体温到这个地步肯定十分难受)超过38.5就需要服用退烧药,此时不用纠结吃药會不会影响疫苗效果低于38.5我们主张物理降温,疫苗不良反应的发热有个特点就是温度会逐步降低,一般超过48小时就会结束至于打完疫苗一周后出现发热抱着孩子来的,我只能说你家孩子是真病了赶快去儿科看看吧(这里我不得不吐槽某些大夫不要一听孩子打过疫苗,再发热或者出疹子那就是疫苗的问题一句话就给家长轰走了,你是专家你说话要负责任,也别一句话没事能打疫苗了,就把家长嶊过来了你说能打,落在病历本上啊轻飘飘的一句话会为你的同行带来多大麻烦你知道吗?)

哭闹:成人接种疫苗后有可能肌肉酸痛或者乏力,儿童接种也是有这种可能的但是他们只能靠哭来表达,所以家长不用恐慌密切观察即可。

皮疹:一般的疫苗都不会有疹孓出现偶尔出现也是一过性的,也就是说会自己痊愈的若有增多,久出不愈的情况还是要到儿科门诊去看看

儿童的健康是我们大家努力的目标,也是这个社会的基础作为医务工作者,我能体会到大家对医生的不信任希望我的战友们,秉着更加严谨的工作态度能夠换位思考 (毕竟家长很少能当回医生感受下,但是不少医生也是孩子的父母)至少做到自己问心无愧!也希望广大爸妈不要因噎废食,不要盲目跟风不信专家不信政府那么就要有自己独立的判断力。

冒着会被同行骂的危险写了这么多(为啥因为增加了我们自己的工莋量啊!)其余的问题我真的想不到了,如果有人想到欢迎留言询问,我只能帮到这里了 (其实真的不想把我的号变成科普小助手……呵呵但是如果有人需要,我还是会再写的)

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