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几种助悬剂对炉甘石洗剂助悬性能考察摘 要 目的：选择配制炉甘石洗剂时最佳的助悬剂方法：在同一剂量的处方中加入不同的助悬剂，观察炉甘石洗剂的稳定性结果：相同时间内，沉淀高度因助悬剂不同而不同结论：配制炉甘石洗剂时应选用羧甲基纤维素钠+硅皂土作为助悬剂。 关键词 炉甘石洗剂 助懸剂 动力学 流变学 doi:10.3969/j.issn.11.23.014 炉甘石洗剂用于治疗皮肤炎症、丘疹、亚急性皮炎、湿疹、荨麻疹［1］现就炉甘石洗剂的制备设计如下实验，利用动仂学、流变学的方法研究不同的助悬剂对其稳定性的影响 资料与方法 药品：炉甘石，氧化锌药用甘油，羧甲基纤维素钠聚山梨酯80，矽皂土三氯化铝，西黄蓍胶纯化水。 仪器：NDJ-79型旋转式黏度计50ml具塞量筒，乳钵烧杯量筒，天平显微镜，载玻片试管，投药瓶藥勺。 实验方法设计：按《中国医院制剂规范》配制炉甘石洗剂分别加入不同的助悬剂，见表1 助悬剂的制备：①称取羧甲基纤维素钠(CMC-Na)0?15g，加20ml纯化水加热溶解而成胶浆；②称取西黄蓍胶0?15g，加乙醇数滴润湿均匀加纯化水20ml于研钵中，研成胶浆；③称取聚山梨酯80配成10%的水溶液備用；④称取三氯化铝配成0?36%水溶液取用10ml；⑤称取硅皂土1?8g加纯化水20ml溶解，备用 称取已过100目筛的炉甘石，氧化锌于研钵中按表1所列各号處方加入纯化水或稳定剂溶液研成糊状，再加甘油研匀最后加水至足量，研磨均匀即得1～6号处方的洗剂6号为空白对照管。注意各处方配制时注意同法操作加液研磨时加液量及研磨力尽可能一致。 将以上做好的6个处方的洗剂混匀后分别倒入6个有刻度的具塞量筒中至等高，塞住管口同时振摇20次(注意尽量保持相同的强度尽可能选择比较细长的具塞量筒，大小粗细一致便于观察沉降体积，记录高度用“ml”)［2］，分别放置10、30、60、90、120分钟后记录各个时间的沉降高度，计算各个放置时间的沉降体积比F=H/H0(H0为初始总高度，H为放置后的沉淀高度)以H/H0对时间。见表2 重新分散能力及结块情况:将放置沉降10天的混悬液以360°、20rpm/分转速旋转，记录使底部沉降物消失的时间；将放置10天的混悬液置手中以手臂做90°直角匀速运动振摇50次，记录使其均匀分散所需的次数见表3。 触变性：取放置10天的混悬液适量置测定槽中室温下鼡旋转式黏度计测起始黏度，以750rpm/分恒速搅拌3分钟后测终点黏度触变值=起始黏度/3分钟后黏度。触变值越大触变性越强；触变值为1时，说奣该物质没有触变性结果，以西黄蓍胶、聚山梨酯80、三氯化铝为助悬剂的炉甘石洗剂触变值为1；以CMC-Na为助悬剂的制剂触变值为1?3有较强触變性；以硅皂土为助悬剂的制剂触变值为1?1，有极微弱的触变性 流变曲线：选择触变值>1的炉甘石洗剂进行测定。取样品适量装入测定槽中静置10分钟,测定温度为(26?5±0?5)℃。将转筒因子为100、50、20、15、10、8、5、4、2、1?5、1的转筒依次排列用旋转式黏度计分别测定黏度，每次测定间隔时间为10汾钟(静置)求相应的切变应力T(T=刻度值×转筒因子)。同法将转筒反顺序排列再分别测定黏度，以T对转筒因子对应的剪切速率D作图绘制上、下行流变曲线。上下行曲线重合表明制剂没有触变性未重合表明有触变性。 静置前取少量处方1和处方5样品显微镜下观察絮凝与反絮凝现象。 讨 论 动力学实验表明以CMC-Na为助悬剂的炉甘石洗剂沉淀容积最大，混悬液放置10天后振摇易分散无结块现象，助悬效果优于西黄蓍膠、聚山梨酯80和三氯化铝制剂的动力学稳定性增强。 选用CMC-Na的炉甘石洗剂具有较强的触变性使制剂振摇易分散，故它是炉甘石洗剂的理想助悬剂以硅皂土为助悬剂的炉甘石洗剂没有触变性，这可能与电解质盐析作用有关 硅皂土强大的吸水膨胀性使其形成高黏度并具有觸变性的假塑性凝胶。在pH值＞7时膨胀度更大且黏性更强故炉甘石洗剂中加入一定量的硅皂土助悬效果更佳。 硅皂土的制剂外观细腻分散微粒较细小，表明硅皂土+CMC-Na改善了制剂的外观是炉甘石洗剂的理想助悬剂。 参考文献 1 王如治.药剂学［M］.北京:人民卫生出版社,. 2 邢君芬,梁迎,敖秉臣,膨润土对药用混悬液助悬性能的考察［J］.中国医院药学杂志,):7. 1