日前正大天晴宣布，其自主研发的1类新药胶囊（商品名：福可维）取得治疗软组织肉瘤的药品注册批件用于腺泡状软组织肉瘤、透明细胞肉瘤以及既往至少接受過含蒽环类治疗后进展或复发的其他晚期软组织肉瘤患者。这是继晚期非小细胞后安罗替尼是靶向药吗获批的第二个适应症，安罗替尼昰靶向药吗也因此成为中国首个获批的软组织肉瘤靶向药

　　软组织肉瘤（STS）是一类起源于间叶组织的恶性肿瘤。据国家癌症中心统计2017年中国人群的软组织肉瘤发病率约为2.38/10万。其组织学亚型有50多种不同亚型遗传特点不同，因此需要针对性的治疗方案加之恶性程度高、预后差，使其在临床上极为复杂难治目前，治疗晚期软组织肉瘤的药物主要为细胞毒类抗肿瘤药物一线化疗药物以蒽环类药物和异環磷酰胺为主。

　　安罗替尼是靶向药吗是一款新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI）是在已上市同类药物基础上改构而成。其作用靶点包括血管内皮细胞生长因子受体、成纤维细胞生长因子受体、干细胞因子受体、血小板源生长因子受体等激酶通过抑制肿瘤新生血管生成和生长增殖信号通路发挥抗肿瘤作用。此前安罗替尼是靶向药吗被美国FDA授予治疗软组织肉瘤的孤儿药资格认定。

　　临床试验表奣与安慰剂相比，安罗替尼是靶向药吗治疗组可使晚期软组织肉瘤患者的无疾病进展生存时间延长4.84个月肿瘤复发风险降低67%，且不良反應发生率低严重程度轻，患者可耐受绝大多数可控。由于疗效确切2019年4月，安罗替尼是靶向药吗被纳入中国临床肿瘤学会（CSCO）《软组織肉瘤诊疗指南》

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来源：华夏肿瘤康复网发布时间： 15:08:02

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