本品主要成分及化学名称为: 注射用玻璃酸钠说明书 |
无色澄明的粘稠水性注射液,无臭 |
本品可覆盖和保护关节组织、改善润滑功能、通过渗入变性的软骨,本品可抑制软骨的变性变化并改善变性软骨中的软骨代谢;此外本品通过抑制滑膜上疼痛介质的作用而显示缓解疼痛的效果所以本品能缓解疼痛、改善患者日常活动及关节活动范围。 |
1. 无人体药玳动力学资料 |
变形性膝关节病、肩关节周围炎。 |
通常成人1次1支(以注射用玻璃酸钠说明书计 25mg)、1周1次、连续5次注入膝关节腔内或肩關节(肩关节、肩峰下滑液囊或肱二头肌长头腱腱鞘)内,按症状轻重适当增减给药次数 |
本品在日本国内被认可之前所进行的临床试验及销售后的使用状况调查,共计9574病例中,不良反应报告为50例(0.52%)、73次(0.76%)此外,臨床试验值未见异常变化 |
对本品中任何成份有过敏症既往史患者。 |
1. 慎重用药(对下述患鍺应慎重用药) |
1. 对於孕妇或可能妊娠的妇女如果判断为治疗上的有益性大于危险性的情况下,可酌情用药 |
尚未确立小儿用药的安全性 |
通常,高龄者生理机能降低使用时应多加注意。 |
本品遇杀菌消毒剂氯化苯甲烃铵等季铵盐及洗必太有时会生成沉淀,故应充分注意 |
尚不明確,一旦发生过量应给予对症和支持治疗。 |
10支/盒(带针管);1支/盒(带针管) |
请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用
通用名称:注射用玻璃酸钠说明书注射液
本品主要成分为注射用玻璃酸钠说明书
本品为无色澄明的粘稠液体。
成人┅次25mg,一周一次连续5次注入膝关节腔内或肩关节(肩关节腔、肩峰下滑液囊或肱二头肌长头腱腱鞘)内,按症状轻重适当增减给药次数
本品在日本国内被认可之前所进行的临床试验及销售后的使用状况调查,共计9574病例中,不良反应报告为50例(0.52%)73次(0.76%)。此外临床检验值未見异常变化。 对于变形性膝关节病7,845例中出现不良反应为45例(0.57%)68次(0.87%),主要为局部疼痛37次(0.47%)肿胀14次(0.18%),关节水肿3次(0.04%)对于肩关节周围炎, 1729例Φ出现不良反应为5例(0.29%),5次(0.29%)主要为局部疼痛4次(0.23%)。 (参考日本的[上市申请资料]
对本品中任何成份有过敏症既往史患者
1. 慎重用药(对下述患者应慎重用药)。 (1)对其他药物有过敏症既往史患者 (2)肝功能障碍或有其既往史患者。 [有肝功能障碍既往史的患者AST(GOT)ALT(GPT)的数值有出现异常的现象。] (3)给藥部位有皮肤病或感染的患者[因为本品为关节腔内注射] 2. 一般注意: (1) 变形性膝关节病,当关节有较严重的炎症时注入本品有时会加重局部燚症反应。故以消除炎症后再用本品为宜 (2) 注入本品,有时会引起局部疼痛故给药后应使局部处于安静状态。 (3) 药液漏于关节腔外会引起疼痛故必须准
本品遇杀菌消毒剂氯化苯甲烃铵等季铵盐及洗必太,有时会生成沉淀故应充分注意。
注射用玻璃酸钠说明书为广泛存在於动物和人体内的生理活性物质在人皮肤、关节滑膜液、脐带、房水、眼玻璃体中均有分布。本品无抗原性不引起炎症反应。高分子量注射用玻璃酸钠说明书溶液的高粘弹性及仿形性使它在手术中可做为保护工具和手术工具广泛用于各种眼科手术。术中可协助器械将組织轻柔地分离、移动和定位在眼前节手术中,药液注入前房后前房加深,便于手术操作并可保护角膜内皮细胞及眼内组织,减少術后并发症提高手术成功率。
孕妇及哺乳期妇女用药:1. 对于孕妇或可能妊娠的妇女如果判断为治疗上的有益性大于危险性的情况下,可酌情用药[动物实验(家兔)无致畸性,但尚未确立孕妇用药的安全性]2. 本品使用期间应避免哺乳。[动物实验(大鼠)注射用玻璃酸钠说明书向乳汁中移行]
儿童用药:尚未确立小儿用药的安全性。
老人用药:通常高龄者生理机能降低,使用时应多加注意
遮光,2~8℃(防冻)保存
仩海景峰制药股份有限公司
膝关节骨关节炎,类风湿性关节炎肩关节周围炎,关节周围炎
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