长生生物高俊芳 没事了是属于违法行为吗

当事人:长生生物高俊芳 没事了科技股份有限公司(以下简称长生生物高俊芳 没事了)住所:江苏省连云港市,法定代表人高俊芳

高俊芳1954年10月出生,时长生苼物高俊芳 没事了董事长、总经理、财务总监住址:吉林省长春市

张晶女,19658月出生时任长生生物高俊芳 没事了董事、副总经理,住址吉林省长春市

刘景晔,19635月出生时任长生生物高俊芳 没事了副总经理,住址:吉林省长春市

蒋强华1963年1月出生,時任长生生物高俊芳 没事了副总经理住址:湖北省武汉市

张友奎男,1953年10月出生时长生生物高俊芳 没事了副总经理,住址:吉林渻长春市

张洺豪男1981年7月出生长生生物高俊芳 没事了副董事长、副总经理住址:吉林省长春市。

赵春志男,1984年11月出生时任长生生物高俊芳 没事了董事、董事会秘书,住址:吉林省长春市

王祥明1972年7月出生,时任长生生物高俊芳 没事了董事住址:江蘇省连云港市。

刘良文男,1953年9月出生时任长生生物高俊芳 没事了董事,住址:浙江省杭州市

徐泓女1954年9月出生,时任长生生物高俊芳 没事了独立董事住址:北京市海淀区。

沈义男,1973年2月出生时任长生生物高俊芳 没事了独立董事,住址:天津市河北区

马东光男1956年1月出生,时任长生生物高俊芳 没事了独立董事住址:北京市丰台区

鞠长军男,1971年8月出生时任长生生物高俊芳 没事了副总經理,住址:吉林省长春市

万里明男1967年6月出生,时任长生生物高俊芳 没事了副总经理住址:上海市浦东新区

赵志伟男,1965年11月絀生时任长生生物高俊芳 没事了行政总监,住址:吉林省长春市

王群男1971年8月出生,时任长生生物高俊芳 没事了研发总监住址:吉林省长春市。

杨鸣雯女,1956年9月出生时任长生生物高俊芳 没事了销售总监,住址:湖南省长沙市

依据《中华人民共和国证券法》(鉯下简称《证券法》)的有关规定,我会依法长生生物高俊芳 没事了信息披露违法违规行为进行了立案调查、审理并依法向当事人告知了作出行政处罚的事实、理由、依据及当事人依法享有的权利。当事人长生生物高俊芳 没事了高俊芳张晶蒋强华张友奎张洺豪赵春志陈述、申辩意见未要求听证。当事人刘景晔、赵志伟、鞠长军、万里明提出陈述、申辩意见未要求听证。当事人刘良文、王祥明、徐泓、沈义、马东光、王群、杨鸣雯要求陈述、申辩并要求听证相关当事人的要求,我会依法举行听证听取了当倳人及其代理人的陈述、申辩意见。本案现已调查、审理终结

经查明,长生生物高俊芳 没事了存在以下违法事实:

一、违规披露百白破疫苗问题的相关情况

(一)长生生物高俊芳 没事了未按规定披露百白破疫苗抽验不合格、全面停产及召回的信息

2017314日吉林省药品检验所从长生生物高俊芳 没事了全资子公司长春长生生物科技有限责任公司(以下简称长春长生)抽取了一批吸附无细胞百白破联合疫苗(批號201605014-01,以下简称百白破疫苗)中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)专项抽验

20171010日中检院作出检品不符合规定的检验结论。

2017年1024日吉林省食品药品监督管理局(以下简称吉林省食药监局)作出《国家药品抽验品种检验结果送达及拟公告告知书》(以下简称告知书),并于1026日向长春长生送达时任长生生物高俊芳 没事了董事长、总经理、财务总监、长春长生法定代表人高俊芳决定放弃告知书提示的长春长生对检验结果的复验、陈述或申辩的权利。

20171027日长春长生召开会议研究应对百白破疫苗检验结果不符合标准倳件决定长春长生全面停产并召回已申报批签发的该疫苗成立召回、舆情、控制、核查应急处置联络等应急小组。随即长春长苼的该疫苗全面停产。

2017116日长生生物高俊芳 没事了发布公告称“长春长生生产的批号为-01的百白破联合疫苗在中检院的药品抽样检验中被检出效价指标不符合标准规定”。

2018720日长生生物高俊芳 没事了公告长春长生收到吉林省食药监局的行政处罚决定书,长春长生生产嘚百白破疫苗因效价测定不符合规定按劣药论处

知悉百白破疫苗抽验不合格、全面停产及召回信息的相关人员为高俊芳、张晶、蒋强華、刘景晔、张友奎、赵春志、杨鸣雯、赵志伟。

我会认为百白破疫苗是按照国务院《疫苗流通和预防接种管理条例》规定列入国家免疫规划的第一类疫苗,关系儿童健康社会影响重大。长生生物高俊芳 没事了的该疫苗2016年、2017年的实际销量分别是381.34万人份、307.10万人份销售收入金额总体虽少,但影响面极广其销售量已超过其销售收入占最大比重在售商品的销售量(2016276.29万人份、2017303.97万人份长生生物高俊芳 沒事了作为医药生产企业产品质量的安全可靠关系到社会公众的健康安全,也关系到社会公众对公司投资价值的判断可能对长生生物高俊芳 没事了股票交易价格产生重大影响。长生生物高俊芳 没事了的子公司长春长生生产的该疫苗在国家药品抽检中被发现不符合标准规萣全面停产并召回已申报批签发的疫苗,属于《证券法》第六十七条第一款、第二款第(一)项、第(十二)项和《上市公司信息披露管理办法》证监会令第40号三十条第一款、第二款第()项、第(十六)项、第(二十一)项规定的重大事件长生生物高俊芳 没倳了未按规定披露上述对投资者作出投资决策有重大影响的信息

  (二)长生生物高俊芳 没事了关于长春长生产品有关情况的公告存茬误导性陈述重大遗漏

2017年11月6日长生生物高俊芳 没事了发布《关于子公司产品有关情况的公告》,披露“长春长生生产的批号为-01的百白破联合疫苗在中检院的药品抽样检验中被检出效价指标不符合标准规定”、“长春长生生产的该批次疫苗共计252,600支(3支/人份)全部销往山東省疾病预防控制中心。该批次百白破疫苗效价指标不合格可能影响免疫保护效果,但是对人体安全性没有影响公司将积极配合国家衛生计生委等相关部门对该批次疫苗的保护效果进行评估,并按照监管要求根据评估结果采取相应措施妥善处理”、“目前长春长生对生產体系开展全面自查认真查找效价不合格原因,强化质量管控除百白破疫苗外,长春长生其他疫苗产品生产、销售正常”、“前述该批次252,600支百白破疫苗共实现销售收入833,825.24元鉴于百白破联合疫苗在公司销售收入总额中占比较小,因此上述事项对公司目前生产经营无重大影響

我会认为,百白破疫苗是以婴幼儿为适用对象的国家一类疫苗关系到婴幼儿的身体健康,社会影响重大同时,该疫苗为长生苼物高俊芳 没事了已公告的六大在售品种之一2017年批签发量高达9,004,803支,影响面广泛其质量问题会引发社会公共安全危机,从而导致上市公司发生巨大的经营风险、使投资者遭受巨大损失在该疫苗被检出效价指标不符合标准、该类疫苗全面停产并召回、相关药品监管部门已介入的情况下,长生生物高俊芳 没事了仅以该不合格批次疫苗(批号-01)销售收入占公司销售收入总额比例较小为由披露疫苗抽验不合格對公司目前经营无重大影响,而未将公司对该疫苗全面停产、启动召回程序、相关监管部门介入及可能产生的其他影响向投资者完整披露其行为以避重就轻的方式淡化市场关注,严重误导投资者侵害了投资者权益,扰乱了正常的市场秩序

  (三)长生生物高俊芳 没倳了未披露被吉林省食药监局调查的信息

2018年7月20日,长生生物高俊芳 没事了发布《关于子公司收到行政处罚决定书的公告》该公告显示,“在国家药品专项抽验中长春长生生产的吸附无细胞百白破联合疫苗(批号:),经中国食品药品检定研究院检验检验结果【效價测定】项不符合规定。上述药品符合《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款第(六)项其他不符合药品标准规定的;规萣的情形应按劣药论处”、“长春长生的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款禁止生产、销售劣药。的规萣于2017年10月27日予以立案调查。”但截至前述公告发布前长生生物高俊芳 没事了未对外披露被吉林省食药监局立案调查事项。

经查2017年10朤26日,吉林省食药监局向长春长生送达《告知书》的同时其生产处和稽查处工作人员已到长春长生督促产品召回、对库存产品进行查封。长春长生部分工作人员也证实曾配合吉林省食药监局对销售情况进行调查11月3日,原国家食品药品监督管理总局新闻发言人介绍百白破疫苗效价指标不合格产品处置情况时称“派出调查组对两个企业(包括长春长生)开展调查并进行现场生产体系合规性检查”。

长生生粅高俊芳 没事了子公司长春长生涉嫌违反《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)被调查属于《证券法》第六十七條第一款、第二款第(十二)项和《上市公司信息披露管理办法》第三十条第一款、第二款第(十一)项规定的重大事件。长生生物高俊芳 没事了未披露上述对投资者作出投资决策有重大影响的信息

以上事实,相关公告、当事人及相关人员询问笔录、会议纪要、公司提供的相关文件等证据证明足以认定

长生生物高俊芳 没事了的上述行为违反了《证券法》第六十三条、第六十六条、第六十七条上市公司信息披露管理办法》第、第十九条第一款第三十条、第三十二条、第三十三条第一款的规定,构成《证券法》第一百九十三條第款所述“发行人、上市公司或者其他信息披露义务人未按照规定披露信息或者披露的信息有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏”的违法行为高俊芳时任长生生物高俊芳 没事了董事长、总经理、财务总监是长生生物高俊芳 没事了上述违法行为直接负责的主管囚员。其他知悉长春长生百白破疫苗问题的人员为时任董事、高级管理人员张晶、赵春志、时任高级管理人员蒋强华、刘景晔、张友奎、楊鸣雯、赵志伟上述人员未能按照《证券法》第六十八条第三款的要求,保证上市公司所披露信息的真实、准确、完整是长生生物高俊芳 没事了上述违法行为的其他直接责任人员

二、违规披露狂犬疫苗问题的情况

根据现行法律法规药品生产企业必须按照《药品生产質量管理规范》(以下简称GMP)组织生产。因此长春长生必须通过GMP认证、获得证书并在证书有效期内才能生产疫苗;对取得的GMP证书应在有效期届满前6个月重新申请认证。

2012年11月14日长春长生获得冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(注射剂)(以下简称狂犬疫苗)GMP证书,有效期至2017年11朤13日因申报材料不符合认证基本要求,2017年11月13日长春长生已取得的狂犬疫苗GMP证书有效期届满,且未取得狂犬疫苗GMP证书狂犬疫苗因此停產。其后长春长生再次提出狂犬疫苗GMP认证申请,并于2018年4月19日重新获得狂犬疫苗GMP证书

狂犬疫苗是长春长生的主要产品,2016年、2017年的营业收叺分别为490,671,482.34元、734,259,490.13元分别占长生生物高俊芳 没事了当年营业收入的48.34%和47.70%,营业收入占比超过长生生物高俊芳 没事了的其他在售产品长春长生誑犬疫苗GMP证书失效致使主要业务停产、重新获得狂犬疫苗GMP证书等事项属于《证券法》第六十七条第一款、第二款第(一)项、第(六)项、第(十二)项和上市公司信息披露管理办法》三十条第一款、第二款第()项、第(六)项、第十六)项、第(二十一)项规萣的重大事件。长生生物高俊芳 没事了未按规定披露上述对投资者作出投资决策有重大影响的信息

以上事实,有当事人及相关人员询问筆录、狂犬疫苗GMP认证申请报批材料等相关证据证明足以认定

长生生物高俊芳 没事了的上述行为违反了《证券法》第六十三条、第六┿六条、第六十七条《上市公司信息披露管理办法》第二条、第十九条第一款、第三十条、第三十三条第一款的规定构成《证券法》一百九十三条第款所述“发行人、上市公司或者其他信息披露义务人未按照规定披露信息,或者披露的信息有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏”的违法行为

高俊芳任长生生物高俊芳 没事了董事长、总经理、财务总监,是长生生物高俊芳 没事了上述违法行为直接负责的主管人员其他知悉上述狂犬疫苗GMP证书到期停产及重新获取信息人员为时任董事、高级管理人员张晶、赵春志、时任高级管理囚员蒋强华、刘景晔、张友奎、杨鸣雯、赵志伟,上述人员未能按照《证券法》六十八第三款的要求保证上市公司所披露信息的真實、准确、完整,是长生生物高俊芳 没事了上述违法行为的其他直接责任人员

、2015年至2017年年度报告及内部控制自我评价报告存在虚假记載

(一)长春长生疫苗问题查处情况

1.长春长生的百白破疫苗2015年、2016年、2017年的实际销量分别是519.66 万人份、381.34万人份、307.10万人份2017年10月被查出检验结果不符合标准规定被国家部门按劣药论处并停产

2.长春长生的狂犬疫苗在2015年、2016年、2017年的实际销量分别是265.00万人份、276.29万人份、303.97万人份长春长生的狂犬疫苗生产违反《药品管理法》相关当事人已被公安机关以涉嫌生产、销售劣药罪提请批准逮捕。具体事实如下:

2018年7月6ㄖ至7月8日国家药品监督管理局(以下简称国家药监局)对长春长生飞行检查。7月15日国家药监局《关于长春长生生物高俊芳 没事了科技囿限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》(2018年第60号)公布在飞行检查中发现长春长生的狂犬疫苗生产存在记录造假等严偅违反《药品生产质量管理规范》行为要求吉林省食药监局收回长春长生狂犬疫苗GMP证书(证书编号JL),责令长春长生停止生产狂犬疫苗7月22日,国家药监局相关负责人通报了长春长生违法违规生产狂犬疫苗的情况已查明长春长生编造生产记录和产品检验记录、随意变哽工艺参数和设备,严重违反《药品管理法》《药品生产质量管理规范》的有关规定国家药监局责令长春长生停止生产收回药品GMP证書召回尚未使用的狂犬疫苗,并会同吉林省食药监局对长春长生立案调查7月27日,国务院调查组通报已基本查清长春长生违法违规生產狂犬疫苗的事实。长春长生为降低成本、提高狂犬疫苗生产成功率违反批准的生产工艺组织生产。为掩盖违法违规行为长春长生有系统地编造生产、检验记录,开具填写虚假日期的小鼠购买发票以应付监管部门检查。公安机关已对长春长生违法违规生产狂犬疫苗案件开展立案侦查7月29日,高俊芳等18名犯罪嫌疑人被长春市公安局长春新区分局以涉嫌生产、销售劣药罪提请检察机关批准逮捕8月6日,国務院调查组公布长春长生从2014年4月起,在生产狂犬病疫苗过程中严重违反药品生产质量管理规范和国家药品标准的有关规定其有的批次混入过期原液、不如实填写日期和批号、部分批次向后标示生产日期。

(二)长生生物高俊芳 没事了信息披露存在虚假记载

长生生物高俊芳 没事了在内部控制制度未有效执行、未按照GMP规定组织生产且严重违反药品生产质量管理规范和国家药品标准的有关规定的情况下,在楿关年度报告及内部控制自我评价报告存在虚假记载具体事实如下:

1.2015年年度报告及内部控制自我评价报告虚假记载

长生生物高俊芳 没事叻2015年年度报告中披露:“符合最新GMP标准的现代化疫苗生产基地”、“狠抓生产质量,强化内部管理不断提升产品质量水平”、“公司將继续改进现有的生产技术和生产工艺,以优化生产工序和生产流程并提高生产效率;公司将产品质量作为企业生存发展的生命线,狠抓产品质量”、“长春长生高度重视产品质量”、“我们将继续秉承质量是企业的生命线的产品质量宗旨”该披露内容与事实不符为虚假记载

长生生物高俊芳 没事了2016年4月29日披露的2015年度内部控制自我评价报告中,长生生物高俊芳 没事了的重要子公司长春长生纳叺评价范围披露“根据公司非财务报告内部控制重大缺陷认定情况,于内部控制评价报告基准日公司未发现非财务报告内部控制重大缺陷”、“公司及主要子公司按照实际情况建立并完善了相应的内部控制制度,提高了内部控制、风险识别、风险防范能力”该披露内嫆与事实不符,为虚假记载

2016427日,长生生物高俊芳 没事了第三届董事会第次会议审议通过了2015年年度报告2015年度内部控制自我评价报告时任董事高俊芳、张晶、张友奎、刘良文、王祥明、时任独立董事马东光、沈义、徐泓签字同意2015年年度报告2015年度内部控制自我评价報告,时任高管高俊芳、张晶、刘景晔、蒋强华、张友奎、鞠长军、万里明、赵志伟、王群签字同意2015年年度报告

2.2016年年度报告及内部控制洎我评价报告虚假记载

长生生物高俊芳 没事了2016年年度报告中披露:“报告期内,公司坚持诚信经营严格按照GMP规定组织生产,严把原材料采购、生产加工、产品销售各个环节确保产品质量安全,为客户提供优质的疫苗”、“符合最新GMP标准的现代化疫苗生产基地”、“我們将继续秉承质量是企业的生命线的产品质量宗旨为消费者提供值得信赖的放心产品”、长春长生凭借丰富的产品组合、安全可靠的产品质量获得了良好的市场声誉,形成了良好的市场品牌该披露内容与事实不符,为虚假记载

长生生物高俊芳 没事了在2017年3月31日披露的2016年度内部控制自我评价报告中,将长生生物高俊芳 没事了的重要子公司长春长生纳入评价范围披露“根据公司非财务报告内部控淛重大缺陷认定情况,于内部控制评价报告基准日公司未发现非财务报告内部控制重大缺陷”、“公司及主要子公司按照实际情况建立並完善了相应的内部控制制度,提高了内部控制、风险识别、风险防范能力”该披露内容与事实不符,为虚假记载

2017329日,长生生物高俊芳 没事了第三届董事会第十一次会议审议通过了2016年年度报告2016年度内部控制自我评价报告时任董事高俊芳、张晶、张洺豪赵春志、刘良文、王祥明、时任独立董事徐泓、沈义、马东光签字同意2016年年度报告及2016年度内部控制自我评价报告,时任高级管理人员高俊芳、张晶、刘景晔、蒋强华、张洺豪、张友奎、鞠长军、万里明、赵志伟、王群、赵春志签字同意2016年年度报告

3.2017年年度报告及内部控制自我评价報告虚假记载

长生生物高俊芳 没事了2017年年度披露:“符合最新GMP标准的现代化疫苗生产基地”长春长生高度重视产品质量长春长生凭借丰富的产品组合、安全可靠的产品质量获得了良好的市场声誉,形成了良好的市场品牌疫苗产品品质居行业前列我们将继续秉承质量是企业的生命线的产品质量宗旨为消费者提供值得信赖的放心产品该披露内容与事实不符为虚假记載。

2018年5月26日长生生物高俊芳 没事了发布关于2017年年度报告全文补充公告,对原2017年年度报告中“第五节重要事项十八、社会责任情况”内容予以补充5月29日,长生生物高俊芳 没事了发布2017年年度报告(更新后)在3月9日发布的2017年年度报告的基础上,增补报告期内公司坚持诚信经营,严格按照GMP规定组织生产严把原材料采购、生产加工、产品销售各个环节,确保产品质量安全为客户提供优质的疫苗等表述该披露内容与事实不符为虚假记载。

长生生物高俊芳 没事了在2018年3月9日披露的2017年度内部控制自我评价报告中将长生生物高俊芳 没事了嘚重要子公司长春长生纳入评价范围,披露根据公司非财务报告内部控制重大缺陷认定情况于内部控制评价报告基准日,公司未发现非财务报告内部控制重大缺陷、“经检查公司上一年度均按照相关法律法规制度的要求并结合公司实际情况建立了内部控制制度,不存在重大缺陷并得到了有效执行”。该披露内容与事实不符为虚假记载。

2018年3月7日长生生物高俊芳 没事了第三届董事会第十七次会议審议通过了2017年年度报告2017年度内部控制自我评价报告。时任董事高俊芳、张洺豪、张晶、刘良文、王祥明、赵春志、时任独立董事徐泓、馬东光、沈义签字同意2017年年度报告2017年度内部控制自我评价报告时任高级管理人员高俊芳、张晶、刘景晔、蒋强华、张洺豪、赵春志、張友奎、鞠长军、万里明、王群、赵志伟、杨鸣雯签字同意2017年年度报告。

以上事实有长生生物高俊芳 没事了2015年至2017度报告、2015年至2017年度內部控制自我评价报告、相关书面确认意见、当事人询问笔录、新闻通稿等证据证明,足以认定

长生生物高俊芳 没事了2015年至2017年度报告忣内部控制自我评价报告虚假记载的行为,违反了《证券法》第六十三条、第六十六条、第六十七条《上市公司信息披露管理办法》第②条、第十九条第一款、第三十条的规定,构成《证券法》第一百九十三条第一款所述发行人、上市公司或者其他信息披露义务人未按照规定披露信息或者披露的信息有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏的违法行为。

高俊芳时任长生生物高俊芳 没事了董事长、总經理、财务总监是长生生物高俊芳 没事了上述违法行为直接负责的主管人员。时任董事、高级管理人员张晶、张洺豪、赵春志时任董倳刘良文、王祥明,时任独立董事徐泓、马东光、沈义时任高级管理人员刘景晔、蒋强华、张友奎鞠长军、万里明、王群、赵志伟、楊鸣雯能按照《证券法》第六十八条第三款的规定,保证上市公司所披露信息的真实、准确、完整是长生生物高俊芳 没事了上述违法荇为的其他直接责任人员。

当事人及其代理人在听证会和陈述、申辩材料中提出如下申辩意见:

   第一王祥明、刘良文、徐泓、沈义、馬东光、鞠长军、万里明、赵志伟、王群、杨鸣雯均提出,未参与生产经营违法违规行为、不涉及涉案疫苗的生产经营工作、专业能力有限、涉案违法事实经刻意隐瞒且行政机关及中介机构历次检查均未发现长生生物高俊芳 没事了内部控制制度及生产经营环节存在问题,故不知悉涉案违法事实第二,刘景晔提出其不负责信息披露工作。第三鞠长军、万里明提出,其依据公司内部控制制度及自身职责審议并签署定期报告已勤勉尽责。第四徐泓提出,其依据公司内部控制制度及自身职责审议并签署相关报告且于2018年7月16日向高俊芳、趙春志发出电子邮件,就信息披露、评估影响等事项提请关注;根据《上市公司独立董事履职指引》的相关规定已勤勉尽责。第五沈義提出,1.《事先告知书》认定2015年至2017年年度报告存在虚假记载的部分内容不是对公司产品质量客观情况的事实描述而是表达公司追求产品質量的主观愿望,不应被认定为虚假记载2.2018年5月29日,长生生物高俊芳 没事了公告2017年年度报告(更新后)对此次公告与长生生物高俊芳 没倳了2018年3月9日发布的2017年年度报告不同的部分,不应承担责任3.2016年8月至2018年4月期间,其就董事会部分审议事项提出个人意见且2018年7月16日向高俊芳、赵春志发出电子邮件,就信息披露、评估影响等事项提请关注已勤勉尽责。4.长生生物高俊芳 没事了2015年年度报告和内部控制自我评价報告已超过追诉时效第六,马东光提出1.其退休后即脱离药品认证行业,不熟悉药品GMP证书认证程序和法规其曾口头提醒高俊芳关注药品GMP证书期限问题,但关注药品GMP证书认证事项非属其职责范围且根据中检院公告的狂犬疫苗批签发情况,无法发现长生生物高俊芳 没事了誑犬疫苗GMP证书已经过期2.经与徐泓、沈义商议后,由其二人于2018年7月16日向高俊芳及赵春志发出电子邮件就信息披露、评估影响等事项提请關注,已勤勉尽责第七,杨鸣雯提出1.其只签署2017年年度报告,未签署2017年内部控制自我评价报告2.其工作职责是产品销售,狂犬疫苗GMP证書短期失效未对其销售工作带来影响3.2017年10月26日、27日其于外地出差,未参加长春长生10月27日召开的百白破疫苗应对会议并提交相关票据证明。第八王群提出,其已认真审阅年度报告且分别于2013年、2014年和2016年向公司提交合理化建议,建议公司组织力量认真学习、研究国家政策法規、建立合理化建议的提交和实施程序已勤勉尽责。

我会认为:第一上市公司董事、高级管理人员应当勤勉尽责,保证上市公司所披露的信息真实、准确、完整当事人提出的未参与违法行为、不负责信息披露工作、不从事生产经营工作、能力不足、信赖专业机构或者專业人员意见等申辩理由不构成免责理由,且我会已在量罚时考虑上述因素第二,针对刘景晔提出的申辩意见现有证据足以证明其知悉百白破疫苗抽验不合格、全面停产及召回和狂犬疫苗GMP证书到期停产及重新获取等涉案信息,但其未能勤勉尽责保证上市公司所披露的信息真实、准确、完整应当承担相应的法律责任第三,鞠长军、万里明、王群未提交足以证明其已勤勉尽责的证据第四,独立董事應当诚信、勤勉应当保持身份和履职的独立性,应当对上市公司及相关主体展开有效监督、核查和调查根据《上市公司独立董事履职指引》等规定,现有证据不足以证明徐泓、沈义、马东光勤勉尽责第五,针对沈义提出的申辩意见1.2015年至2017年年度报告的相关记载从整体仩树立长生生物高俊芳 没事了诚信经营、注重产品质量安全的良好形象,与事实不符构成虚假记载。《2017年年度报告(更新后)》增补的內容不影响相关当事人对2018年3月9日披露的2017年年度报告及内部控制自我评价报告承担责任2.长生生物高俊芳 没事了2015年年度报告和内部控制自我評价报告于2016年4月29日披露,吉林省食药监局于2017年10月发现长春长生的违法行为未超过行政处罚时效。第六针对杨鸣雯提出的申辩意见,1.就楿关年度报告及内部控制自我评价报告签署事项我会未认定杨鸣雯签署2017年度内部控制自我评价报告的案件事实。2.结合杨鸣雯本人询问笔錄其提出“狂犬疫苗GMP证书短期失效未对其销售工作带来影响”的申辩意见无法证明其不知悉狂犬疫苗GMP证书到期停产及重新获取的信息。3.根据杨鸣雯提交的出差记录我会采纳其2017年10月27日未参加长春长生相关会议的申辩意见但在案证据足以证明其知悉百白破疫苗抽验不合格、全面停产及召回的信息

根据当事人违法行为的事实、性质、情节与社会危害程度,依据《证券法》第一百九十三条第一款的规定我會决定:

  一、对长生生物高俊芳 没事了责令改正,给予警告并处以60万元罚款;

  二、对高俊芳、张晶、刘景晔、蒋强华给予警告,并分别处以30万元罚款;

  三、对张友奎、赵春志、张洺豪给予警告并分别处以20万元罚款;

  四、对刘良文、王祥明、徐泓、沈义、马东光、鞠长军、万里明、王群、赵志伟、杨鸣雯给予警告,并分别处以5万元罚款

  上述当事人应自收到本处罚决定书之日起15日内,将罚款汇交中国证券监督管理委员会(财政汇缴专户)开户银行:中信银行总行营业部,账号:0000162由该行直接上缴国库,并将注有当倳人名称的付款凭证复印件送中国证券监督管理委员会稽查局备案当事人如果对本处罚决定不服,可在收到本处罚决定书之日起60日内向Φ国证券监督管理委员会申请行政复议也可以在收到本处罚决定书之日起6个月内直接向有管辖权的人民法院提起行政诉讼。复议和诉讼期间上述决定不停止执行。

                                               中国证監会

                                              2018年126

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  长生生物高俊芳 没事了违规细节曝光:2014年1月以来生产涉案产品属劣药,遭罚没款共计91亿高俊芳等终身市场禁入

  新京报快讯(記者李云琦)历经了三个月的长生生物高俊芳 没事了狂犬疫苗案调查结果出炉。2018年10月16日长生生物高俊芳 没事了(以下简称:)公告称,孓公司长春长生10月16日分别收到国家药监局和吉林省食药监局的行政处罚告知书长春长生被认定,自2014年1月至2018年7月生产的所有涉案产品(共計748批)均为劣药长春长生遭吉林省食药监罚没共计91亿元。

  此外10月16日,证监会决定对高俊芳、张晶、刘景晔、蒋强华采取终身市場禁入措施;对张友奎、赵春志、张洺豪采取5年市场禁入措施。

  2014年以来涉案产品均为劣药遭罚没91亿元

  根据国家药监局和吉林省食藥监局的处罚文件长春长生在2014年1月至2018年7月生产的所有涉案产品,生产过程中均使用两个或两个以上批次的原液勾兑配制再对匀兑合批後的原液重新编造生产批号。2015年12月1日至2018年7月15日长春长生再用上述混批匀兑的原液配制半成品,“用上述原液配制的半成品制成的涉案产品应当按劣药论处”

  2016年至2018年,长春长生更改了184批次涉案产品的生产批号或实际生产日期其中118批次向后变更生产日期,变相延长了產品有效期“更改生产批号和生产日期的涉案产品应当按劣药论处。”

  2017年2月至3月长春长生用2016年生产的过期原液生产了3批次涉案产品;2018年3月至4月,长春长生使用2017年生产的过期原液生产了9批次涉案产品

  此外,长春长生2016年至2017年生产的387批次涉案产品均未开展热稳定性试验,其中382批次对成品制剂进行效价测定的方法不符合上述制造及检定规程的规定

  2014年1月至2018年7月,在生产涉案产品过程中生产结東、产品检验合格后立即销毁原始记录,并编写虚假的批生产记录长春长生在涉案产品的批检验记录中,编造相关批次的成品效价测定記录和热稳定性试验记录长春长生要求长春市亿斯实验动物技术有限责任公司在2018年7月初开具了虚假实验动物销售单据,用于编造动物试驗记录

  2014年以来,长春长生在申报批签发时向中国食品药品检定研究院提交的涉案产品相关资料均未根据真实生产记录和检定记录淛作。公司通过递交虚假资料骗取了2014年1月以后生产的涉案产品生物制品批签发合格证。

  为了掩盖违法事实在国家药品监督管理局進行第一次飞行检査后,长春长生还在2018年7月10日采取更换、处理内部监控录像存储卡、部分计算机硬盘等方式销毁相关证据。

  国家药監局认定长春长生在2014年1月以来生产的涉案产品应当按劣药论处,决定撤销公司冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(国药准字S)药品批准证明攵件;撤销长春长生自2014年1月至2018年7月骗取的涉案产品生物制品批签发合格证五年内不受理长春长生冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(国药准芓S)批签发申请,并处罚款1203万元

  同时,吉林省食药监局决定吊销长春长生生物高俊芳 没事了科技有限责任公司《药品生产许可证》(编号:吉);没收违法生产的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)7794034支,没收违法所得18.9亿元处违法生产、销售冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)貨值金额三倍罚款7.2元,罚没款共计91亿元

  高俊芳等遭证监会实行市场禁入ST长生面临退市风险

  在遭到巨额罚没的同时,ST长生也收到叻证监会的行政处罚及市场禁入事项告知书

  证监会10月16日对ST长生下发行政处罚及市场禁入事先告知书称,经查长生生物高俊芳 没事叻涉嫌存在未按规定披露问题疫苗抽验不合格、全面停产及召回的信息以及问题疫苗有关情况的披露存在误导性陈述及重大遗漏;未披露被吉林省食药监局调查的信息;未及时披露长春长生狂犬疫苗GMP证书失效和重新获得GMP证书以及2015年至2017年报及内部控制自我评价报告存在虚假记載等问题。

  根据上述行为证监会决定对长生生物高俊芳 没事了责令改正,给予警告并处以60万元罚款;对高俊芳、张晶、刘景晔、蔣强华给予警告,并分别处以30万元罚款;对张友奎、赵春志、张洺豪给予警告并分别处以20万元罚款;、对刘良文、王祥明、徐泓、沈义、马东光、鞠长军、万里明、王群、赵志伟、杨鸣雯、王晓辉、陈晓杰、张晓林、夏力娜、高瑛给予警告,并分别处以5万元罚款

  此外,证监会决定对高俊芳、张晶、刘景晔、蒋强华采取终身市场禁入措施;对张友奎、赵春志、张洺豪采取5年市场禁入措施。

  值得紸意的是截至目前,长生生物高俊芳 没事了依旧未能披露2018年半年度报告根据公告,ST长生尚未披露2018年半年报若公司在停牌后两个月内,仍无法披露2018年半年度报告根据《深圳证券交易所股票上市规则》规定,公司股票将自2018年11月5日起被实施退市风险警示;若公司被实行退市风险警示后在两个月内仍未能披露2018年半年度报告,深圳证券交易所将可能暂停公司股票上市交易

  ST长生表示,“根据《国家药品監督管理局行政处罚决定书》、《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》处罚决定巨额罚款可能会导致公司存在暂停上市或退市風险。”

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