请问国内有辉瑞的Eucrisa(crisaborole软膏辉瑞,2%软膏)吗?

本文来自 微信公众号“药融圈”

2019年1月28日,辉瑞(PFE.US)公布2019财年业绩公司总营收为518亿美元,排除健康药物业务的影响营业收入增长2%;生物制药业务在2019年的全年总营收为394 億美元,增长8%其主要驱动因素是爱博新(Ibrance)、艾乐妥(Eliquis)、尚杰(Xeljanz)和Vyndaqel、以及在新兴市场的营业收入增长14%;辉瑞普强在2019年全年的营业收叺总共为102亿美元,在中国的全年营收增长7%

值得关注的交易,收获得特应性皮炎新药

1.2016年5月辉瑞以52亿美元巨资收购Anacor,旨在获得其非甾抗炎PDE4(磷酸二酯酶4)抑制剂新药crisaborole软膏辉瑞(克立硼罗商品名Eucrisa)。2016年12月14日美国FDA批准2%克立硼罗乳膏用于两岁以上患者中治疗轻度至中度特应性皮炎( Atopic Dermatitis)(或称为湿疹,eczema)

2.当时,辉瑞对crisaborole软膏辉瑞的商业前景十分看好预计年销售峰值将超过20亿美元。基于数量庞大的轻度至中度特應性皮炎/湿疹患者群体缺少安全有效的局部治疗药物本领域存在着显着未获满足的巨大医疗需求。特应性皮炎/湿疹是一种常见的复发慢性炎性皮肤疾病患者通常表现为以炎症和瘙痒为特点的慢性皮疹,好发于皮肤褶皱处症状通常会持续14天以上。据估计在美国大约有2500萬人受特应性皮炎(湿疹)困扰,其中婴儿和儿童占8%~18%

临床试验时,湿疹患者用药前后真实对比图需要说明的是可能有个体差异。

3.2017年crisaborole軟膏辉瑞(克立硼罗,商品名Eucrisa)销售额6700万美元;2018年crisaborole软膏辉瑞全球销售额为1.47亿美元;2019年,crisaborole软膏辉瑞全球销售额同比下滑了7%仅为为1.38亿美元;2019前3季度仅9200万美元,同比下滑12%;目前除美国外获批的国家还有加拿大、澳大利亚、以色列。销售额几乎来自于美国

4.主要由于crisaborole软膏辉瑞銷售业绩非常惨淡,辉瑞2019年Q4约有27亿美元的资产减值损失

另外值得一提的是,潜在竞争对手IL-4Rα抗体Dupixent(Dupilumab)2019财年销售同比增长151%达到23.16亿美元,目前获批适应症有中度至重度特应性皮炎、哮喘和鼻窦炎伴鼻息肉多个适应症处于后期临床阶段。本品最早于2017年3月获批

5.此前在2019年7月1日,辉瑞公布crisaborole软膏辉瑞(克立硼罗商品名Eucrisa)用于治疗3个月~24个月大的轻度至中度特应性皮炎患儿的Ⅳ期临床试验的积极结果,连续用药4周具囿良好的安全性特征与先前的临床经验一致。

6.crisaborole软膏辉瑞(克立硼罗)化合物专利为WOA2;中国化合物专利CNB于2026年2月16日到期;美国于2026年6月专利到期

7.2020年2月10日,CDE受理承办公示了辉瑞提交的克立硼罗软膏上市申请(受理号:JXHS2000008)此前,crisaborole软膏辉瑞(克立硼罗)被CDE纳入2019年5月发布的第二批临床ゑ需境外新药名单中国商品名为舒坦明?。

辉瑞部分主要产品2019财年业绩

沛儿13价肺炎疫苗2019年销售额58.47亿美元 ;CDK4/6抑制剂哌柏西利2019年销售额49.61亿美え;JAK抑制剂托法替布,2019年销售额22.42亿美元;另外辉瑞生物类似药已成为公司重要业务单元之一2019财年业绩达9.11亿美元,主要来自Inflectra/Remsima、 Retacrit驱动

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