二9价宫颈癌疫苗内地上市第一针和第二张最多能间隔多久?

  ——二价、四价和九价疫苗有什么区别?

  目前全球上市的HPV疫苗有二价、四价、九价三种。

  二价疫苗,可以预防由HPV16和HPV18型病毒引起的感染。国际研究数据显示,超过70%的宫颈癌都是由这两种病毒引起的。

  四价疫苗可以预防HPV6、11、16、18型病毒感染。尽管HPV6和HPV11不属于宫颈癌高危型HPV病毒,但它们可以引起下生殖道湿疣。

  九价疫苗是针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九种亚型,研究显示,九价疫苗能预防90%的宫颈癌。

  需要指出的是,HPV疫苗并不能100%预防宫颈癌,即便接种过疫苗后,还要定期进行宫颈癌筛查。

资料图:云南首批四价宫颈癌疫苗。 刘冉阳 摄

  ——三种疫苗接种年龄有何区别?

  从接种年龄看,中国境内批准的疫苗接种年龄为,二价适用于9至25岁的女性,四价适用于20至45岁女性,九价适用于16到26岁的女性。

  年龄段的划分,是基于国内对于不同年龄段的临床实验数据结果来确定的。HPV疫苗是预防性疫苗,目前没有结果显示对于已经感染疫苗所含HPV型别病毒的人群有预防疾病的效果,因此性暴露前的人群接种具有最佳的卫生经济学效力。

  世卫组织2017年5月更新的立场文件中建议,9-14岁未发生性生活的女性作为主要目标人群,15岁以上的女性作为次要目标人群。

  ——九价疫苗在香港的适用年龄是9-45岁?

  香港九价疫苗的说明书适用年龄是9-45岁。但目前尚无26岁以上大年龄人群使用HPV九价疫苗有效性的临床数据。

  香港批准大年龄适用的依据主要是基于四价疫苗对于大年龄人群使用的有效性,九价疫苗和四价疫苗进行了免疫桥接,故而使用范围为9-45岁。

资料图:北京大学国际医院妇科门诊。 中新网记者 张尼 摄
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原标题:内地要上市九价HPV宫颈癌疫苗,超过26岁的我们该怎么办

最近有关宫颈癌几则消息在朋友圈引起轰动,说是默沙东的九价疫苗“上市申请” 两天就获得国家药监局受理。更让人吃惊的是,消息还宣称预计5月份就能获得正式批准,三季度末或四季度即可在中国内地正式销售。广州市疾控专家称,这个消息实在是可笑,因为我国疫苗从提交上市申请到上市销售,还需要好多年的临床试验。

宫颈癌疫苗多大可以打呢

随着对 HPV 疫苗的进一步研究,疫苗的保护年限也正在放宽。例如,卫生署已经于 2010 年将HPV价疫苗的适用年龄放宽至 45 岁,表示HPV疫苗已经通过大型临床研究证实其对于 24-45 岁女性的保护效果理想。澳大利亚类似,FDA 也已将疫苗的适用年龄放宽至 45 岁。

HPV疫苗的最佳接种年龄为9-26岁,最低年龄必须满9周岁。

13-26岁的女性,及满9周岁的男性如未被免疫或未完成免疫也推荐注射。

如果有高危因素(如同性接触为和免疫缺陷病患者),22-26岁未被免疫或未完成免疫的男性也推荐使用。希瑞适是只适合女性的HPV接种疫苗。

误区一:九价疫苗今年年底就能在内地上市销售,等到上市后再打不迟

专家解析:最近,网上流传的九价疫苗会在年底上市后消息,十足不可信。黄桂花强调,疫苗上市申请受理后,还需要做临床试验,这可不是一年半载就能完成的事情,二价疫苗从提交上市申请到上市销售整整走过了八年时间,九价疫苗再快也无法跳过漫长的临床实验就直接上市,估计做完三期临床试验,可能5年以后能在内地上市。

所以,宣称今年年底在内地就能接种九价宫颈癌疫苗简直就是一个笑话。

默沙东九合一HPV疫苗的年龄限制:满9周岁男女都可安排常规接种,重点预防子宫颈癌的同时预防咽喉癌、肛门癌、阴茎癌以及尖锐湿疣疱疹等HPV病毒引发的疾病。

超过26岁或者已经有性接触,感染HPV的概率有所增加,注射HPV疫苗也可会受益。由于一个女性同时感染多种亚型HPV的概率并不大,所以超过26岁后注射仍然可以获得一定程度的保护。

建议已婚已育女性接种HPV疫苗前做个HPV DNA分型检测一并带往门诊。

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  广东的适龄女性很快可以在家门口接种九价宫颈癌疫苗了!日前,广东省药品交易中心发布公告称,已将新上市的九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母,默沙东公司生产)和再次获得药品GMP证书的腮腺炎减毒活疫苗等两个第二类疫苗品种纳入备案采购范围,通过省第三方药品电子交易平台实行备案采购。

  公告称,该疫苗生产方为默沙东公司,为规格0.5毫升/支(预填充)、0.5毫升/瓶(西林瓶),备案采购参考价格为1298元/支(瓶)。最新批签发数据显示,默沙东的10万支九价宫颈癌疫苗获得批签发。

  据了解,由于该疫苗属于我国二类苗,由区疾控中心直接在省的公共资源交易平台向疫苗生产企业采购,再配送到接种单位,供居民自费自愿接种。具体价格为备案采购参考价格加上接种服务费。接种者按照接种程序打完三针,总计费用负担约4000元左右。

  九价疫苗是针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九种亚型病毒。研究显示,九价疫苗能预防90%的宫颈癌,适用于16到26岁的女性。

  全程接种二价或四价,能否再接种九价疫苗?

  上海交通大学医学院附属仁济医院副院长、妇产科主任狄文此前在接受健康时报采访时表示,目前国外研究表明,已全程接种过四价HPV疫苗的女性,再接种九价HPV疫苗是安全的,并且之前接种的四价HPV疫苗不会干扰后续接种九价HPV疫苗的效果。对于已全程接种过二价或四价HPV疫苗的女性,应该结合自身情况考虑成本效益后,再决定是否接种九价HPV疫苗。

(责编:许晓华、杨迪)

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