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中药注射剂的用药安全
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这些针不能再给孩子打了 传统中药没有注射剂
这些针不能再给孩子打了 传统中药没有注射剂
　　科学现场
　　这些针不能再给孩子打了
　　作为中华中医药学会中医药文化分会委员，张效霞教授是在一个社交群里，看到了有关柴胡注射液的新闻。
　　柴胡是一种古老的中草药，在东汉《神农本草经》中已经出现。中国华北、西北、华东等地向阳的山坡上、路边、水岸或草丛中，时常能看到它开出的黄色小花，一簇簇连成一片。
　　中医医书记载了它“煎汤内服”“解表退热”的功效，也记载了“肝阳上升者忌服”“疟非少阳经者勿食”的警示。在抗日战争时期，它在中国被制成针剂。
　　日，中国国家药品监督管理局发布了《关于修订柴胡注射液说明书的公告（2018年第26号）》，要求柴胡注射液说明书增加警示语，修订增加“不良反应”“禁忌”“注意事项”等项目中的内容。新加上的文字包括“禁止超功能主治用药”和“本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用”等。
　　最重要的四个字是“儿童禁用”。
　　张效霞的第一反应是“太好了”。他曾是临床医生，对柴胡注射液的态度一直比较谨慎。比起中药注射剂，他还是更接受传统的汤剂和丸剂。
　　传统中药没有注射剂
　　在针对柴胡注射液的公告发出之前，知名药师冀连梅就已经察觉到一些迹象。
　　去年11月，药监局要求对生脉注射液说明书增加“新生儿、婴幼儿禁用”“孕妇禁用”等警示语。今年4月，参麦注射液的说明书也被要求标注“新生儿、婴幼儿禁用”。
　　今年5月29日到6月12日，两周的时间里，三种中药注射剂的说明书修改公告相继发布。柴胡注射液儿童禁用，双黄连注射剂不能再给4岁以下儿童使用，丹参注射剂的“不良反应”“禁忌”和“注意事项”里，则加入了“新生儿、婴幼儿、孕妇禁用”等内容。
　　“这说明，国家越来越重视对中药注射剂的监管了。”冀连梅说。一直以来，这位执业西药师都致力于向公众普及安全合理用药的知识，去年她创建了一个用药咨询的平台，中药注射剂是她“明确反对医务人员给患者使用”的药物之一。
　　据冀连梅解释，中药注射剂往往来源复杂，又不要求提纯到单一成分，比如柴胡注射液中的糠醛、正己醛、辛烯醛、柠檬烯等多种挥发油成分容易产生热原，“这是中药注射液先天的缺陷”。
　　国家药品不良反应监测年度报告数据显示，2017年中药不良反应/事件报告中，注射剂所占的比例是54.6%。柴胡注射液的不良反应大多是即发型或速发型，临床主要表现为寒战、发热、心悸、胸闷、呼吸困难、呼吸急促、恶心、呕吐、过敏（样）反应、皮疹、瘙痒等。严重时，患者甚至会出现过敏性休克。
　　这次会修订柴胡注射液药品说明书，是因为柴胡注射液的不良反应报告数量呈增长趋势。
　　其中，有关儿童的严重报告较多。“为保证儿童的用药安全，提出相关监管措施。”
　　长期以来，柴胡注射液的药品说明书中只有成人的用法用量，缺乏系统的儿童用药研究证据。
　　柴胡注射液诞生于特定历史背景下，它的临床安全性和有效性证据，都需要进一步确证和完善。
　　事实上，柴胡注射液是我国第一个中药注射剂。在将近80年的使用过程中，它一直被当作感冒退烧的特效药。
　　1939年，八路军太行山根据地被多重封锁，缺少足够的治疗流感和疟疾的奎宁和阿司匹林等药物。附近的山上生长着大量柴胡，在这种情况下，一二九师的医务人员上山采集柴胡，制成汤剂或膏剂给患者使用。这支部队是《亮剑》中李云龙所属部队的原型。
　　时任第十八集团军一二九师卫生部部长的钱信忠建议，将柴胡进行蒸馏提取制成针剂，根据地制药厂研究室主任韩刚和李昕等人，便开始设计方案。第二年，在韩刚的带领下，医务人员和研究者将柴胡蒸馏提纯，制成了供肌肉注射的中药注射剂。当时，根据地的药厂每月要生产10万盒左右柴胡注射液，才能满足部队的需求。
　　1954年，当初研发柴胡注射液的利华制药厂演变为武汉制药厂，开始对柴胡注射液进行进一步的研究和临床应用。柴胡注射液成为我国工业化生产的第一种中药注射剂，被大规模生产。
　　“上个世纪80年代、90年代初，开展了一个‘中医治疗急症’的活动。人们一直说中医是‘慢郎中’，治不了急症。那时候还没有药监局，各省就开始推动中药注射剂的研究、发展和使用。”张效霞对中国青年报·中青在线记者说。
　　如今他在山东中医药大学中医文献研究所从事研究工作，曾在一篇文章中详细梳理了柴胡注射液的发展历程。
　　“传统的中医概念里，从来都没有注射剂。”这位入行33年的老中医说。
　　“既危险又不负责任”
　　在张效霞看来，给药途径的原则是能口服就不要肌肉注射，能肌肉注射就不要静脉注射，需要根据适应症严格掌握，按照病情的严重和紧急程度递进。尤其是静脉注射，药物会直接进入血管。而中药注射剂往往成分复杂，“纯度不够”，临床上的滥用“既危险又不负责任”。
　　“未来的管控应该更严。”张效霞说。据他了解，基层医院的医生使用中药注射剂，提成的比例是百分之三十到百分之五十。
　　一家咨询机构发布的中国中药注射剂行业市场运营态势及发展前景预测报告显示，2015年，中药注射剂销售规模是882亿元，有140多个品种共1252个批文。某医疗公众号总结了年县域等级医院药品销售份额和增长情况前15名，其中6种是中药注射剂。
　　在冀连梅创建的用药咨询平台上，也有许多家长提交了关于柴胡注射液过敏反应的咨询案例。她注意到，这些案例一半以上都发生在乡、镇一级的卫生所，或偏远的小城市。有个1岁的男孩发烧，医生开出来的药单里包括热毒宁、利巴韦林和柴胡注射剂。冀连梅认为这都是“不该给儿童使用的药”。
　　据冀连梅所知，北京儿童医院等几家公立三甲医院药房里，几乎没有中药注射剂，医务人员通常不会开中药注射剂给患者。去年，人力资源和社会保障部最新公布的医保药品目录中，清开灵、喜炎平、双黄连、鱼腥草等26种常见的中药注射剂，被限定为只能在2级以上医院使用才能报销。
　　冀连梅推测，“目录”中的“限制”或许是考虑到大医院的医生更专业，不容易出现药物滥用的情况。即便是在用药过程中出现过敏反应，大医院“抢救能力强”。
　　“这同样是为了限制中药注射剂在基层医院、诊所的滥用。”冀连梅说。
　　基层医院对注射剂的滥用，并不仅限于中药注射剂。自2012年起，为了抑制超级耐药细菌的出现，世界卫生组织呼吁在全球范围内控制抗生素滥用。中国推出的举措当中，有对基层医院、村卫生室乃至个体诊所的输液限制，许多医院都取消了输液室。
　　同一时期，中药注射剂被认为是无毒副作用的“灵药”，在一些文章中被描述为“逐渐消除了普通消费者对抗生素的依赖”。
　　近3年国家药品不良反应监测年度报告里，中药注射剂同期增长率呈下降趋势。
　　“然而中药注射剂的主要风险与其他注射剂基本一致，临床所呈现的风险特点是注射剂共有的。”中药注射剂的临床使用量“居高不下”，这是导致不良反应发生人数增加的原因之一。此外，对中药注射剂的使用还存在“超说明书适应症、不谨慎联合用药、未严格遵从临床操作规程使用”等情况，这也增加了不良反应发生的风险。
　　“尚不明确”的东西需要搞清楚
　　一般而言，儿童处于特殊生理发育阶段，对注射剂耐受程度低，更容易发生严重的不良反应。当孩子患病时，家长“治病心切”，也更倾向于要求医生“打针”。然而，这背离了“注射剂用于抢救危重病人的初衷”。
　　《中西医结合学报》2010年12月发表的一篇论文中，收录了83篇相关文献中203个柴胡注射液的不良反应或不良事件。其中，患者年龄最大的65岁，最小的只有3个月。
　　其他中药注射剂也曾出现过致死的例子。2006年，武汉一名3岁女孩在静脉滴注鱼腥草注射液时产生过敏性休克并死亡。
　　“使用中药注射剂前应仔细询问过敏史，过敏体质者应慎用。使用过程中应加强用药监护，密切观察用药反应，特别是开始30分钟。发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者。”药监局表示。
　　一位广西网友在微博中回忆，自己上高中时感冒一直未好，在当地妇幼保健院，她头一次听说双黄连“也能输液”。
　　她记得双黄连注射液沿着透明的输液管流进她的血管。等大半瓶药都输进去之后，她觉得身上瘙痒，直到痒得受不了叫来医生，才确认是药物过敏。
　　“以前没吃过双黄连，不知道自己过敏。”她对中国青年报·中青在线记者回忆。
　　青霉素等抗生素注射前需要先进行皮试，中药注射剂在使用前，除了患者自述，并没有其他已经形成程序的、确认是否过敏的机制。
　　为了监测中药注射剂的不良反应/事件，相关部门建立了日监测、周汇总、季度汇总与年度汇总制度，“强化中药注射剂不良反应监测，基于监测数据及时开展分析评价工作”。近5年来，针对不良反应报告数量较多的中药注射剂，相关部门采取的措施是“要求完善说明书”等措施以“控制风险”。目前药监局通过通告或其他方式修改的药品说明书里，已经覆盖了中药注射剂药品不良反应报告排名前30的品种。
　　在张效霞看来，药监局对中药注射液严格管理，反而可以规范中医药的发展，把很多“尚不明确”的东西搞清楚。
　　冀连梅也抱着同样的想法。“我并不反对中医。”她对中国青年报·中青在线记者说，“药监部门按照审批化学药注射液的标准审批中药注射液，才是科学的态度，中药才能有进步的空间。”
　　她举了青蒿素的例子。这种药品的研发源自东晋葛洪《肘后备急方》。用冀连梅的话说，从青蒿中提取青蒿素所使用的提纯、制药手段并非专属于西医，而是“现代医学”，无须将中西医划成泾渭分明的两端。这样的药品，才是真正“疗效确切、质量可控的现代药品”。
　　“这是中药注射液的唯一出路。”冀连梅说。
　　中国青年报·中青在线记者 张渺
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资讯排行榜中药注射剂，政治正确远比事实正确重要！（深度评论）
喜炎平注射液、红花注射液近日受到热议，将中药注射剂再次推向风口浪尖，中药注射剂安全性一直颇受争议，支持和取消中药注射剂的观点一直争论并存在着。我们仔细甄别关于中药注射剂的评论，现罗列于下，所有评价都仅代表发言者的自我观点，本平台不做评判。
那边“喜炎平、红花注射液召回停产事件”闹得沸沸扬扬，这边《半月谈》、《经济参考》十几家媒体又开始爆年销售2亿支的国家基药－葡萄糖酸钙注射液“变质”（溶质析出）导致“形成全身性血栓栓塞”问题，不知道食药局的领导们看了这些记者们的带着“照片＋录像”的报道，下一步如何动作？…………
看这个节奏，一场类似于2013年“GSK事件”爆发的临床过票整顿导致两票制全国推行运动，在注射剂上似乎又要开始发生，半月谈、经济参考都是官媒背景，这轮对临床注射剂安全性和合理性使用问题的集中密集曝光，似乎预示“临床注射剂滥用药整顿风暴”即将开始。
业内这两天关注度最高的喜炎平事件，内行一眼看出是“有备而来”，从3个省十几例寒战高热如果除以这个产品3个省总销量其实不超过万分之一（临床上很多导致更严重休克休克的注射剂比比皆是，都没有被曝光），这么迅速的停产并立案调查“喜炎平和红花注射液”，除了质量的确出了问题，其中不乏“乱用药导致医保费用占比太大”不无关联，尤其是在19大召开前的曝光，更加敏感，食药局、喂鸡委们这个十一节估计要“全员值班甚至开会研究注射剂安全性使用问题”了…………
“注射剂临床用药整顿风暴”是否即将开始，山雨欲来风满楼…………还是脚踏实地的来做有疗效的口服药安全可靠……
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中药不适合做注射剂，period. 不是东西方哲学的问题，而是我们现有的技术没有办法保证中药注射剂的质量。
为什么有那么多中药注射剂，完全是因为注射剂比口服制剂卖的贵，利润高，回扣高。
药监局不作为（还是有些作为，但是不够），还是怕触及利益集团，不应该！
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政治正确比事实正确重要。
中医是中华民族伟大传统文化重要组成部分。反中医就是反政治，触及的是脆弱的民族自尊心。管理方没有完善的评估体系。管理者缺乏循证医学基础，无法进行不良反应与疗效的对比（他们会说西药也有不良反应），更难以权衡。没有制度制约，中药研发的低成本高收益带来的强大利益链条，导致药监局局长前仆后继。民众缺乏事实判断能力，以民族情感代替事实判断。
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对于中药注射剂安全性的争议，多年来在医界从来未有中断过。　　
中药注射剂是20世纪60年代方才问世的产物，成为中医药界的创新之举。中药注射剂诞生后即获得极大的发展，截止2009年我国共有156个中药注射剂品种，2043个批文。
药品的不良反应中西医皆有，但真正让中药注射剂的不良反应进入大众视野的，是2006年的鱼腥草注射剂事件。　　
2005年-2006年间，全国多地发生了使用鱼腥草注射剂后患者死亡的事件。经调查确认，患者的严重不良反应以及死亡与含鱼腥草或新鱼腥草素纳的注射剂存在较明确的关联性，因此叫停了包括鱼腥草注射剂在内的7种注射剂。　　
一石激起千层浪。中药注射剂的安全问题成为了医学界以及社会舆论的争论焦点。尽管鱼腥草类注射液在经过长达三年的整顿后重新上市，但关于中药注射剂存废之争多年来仍不绝于耳。　　
中药注射剂的“先天不足”是支持者与反对者共同认可的缺陷。　　
国内一名三甲医院医师告诉21世纪网，中药注射剂是解放后“大干快上”的产物，虽然临床应用程度不足，但在医疗物资极度缺乏的年代，中药的创新运用对于改善医疗条件起到了一定的作用，但同时亦存在传统中医普遍存在的疗效、剂量、浓度、纯度模糊不清的问题。
该医师表示，“一味中草药往往有数百种成分，各种成分对人体的作用不一，如何来鉴定哪些是有效成分，哪些是无效甚至有害成分，并提取出有效成分，阐明毒副作用，这些都是中药注射剂亟待完善的问题。”　　
除了上述“先天”缺陷外，使用不当则是中药注射剂发生不良反应的重要“后天”原因。　　
卓创资讯医药分析师赵镇对21世纪网表示，传统的中医不像现代医学有良好的记录习惯，因此当今的中医师用药并不注意药物的使用方法。　　
“过去曾出现过一个中药注射剂不良反应案例，监管部门去生产厂家检查，结果显示注射剂没有任何质量问题，最后调查确定是用药医师不懂其用法和用量所导致的问题……注射是西方医学的概念，很多基层的中医不懂这些。”　　
不过，在赵镇看来，对中医注射剂也不能“一棒子全打死”。他表示，“目前用药方式主要分为口服和注射两种，而注射方式本来就具有较大的不良反应风险，因此中医注射剂的不良反应也不能说是中医才有，其实西医也有，又由于西药应用更为普遍的原因，西医的不良反应数量远远比中药注射剂多。”卫生部副部长、国家中医药管理局局长王国强亦曾表示，使用不当和纯度有待提高是临床上不良反应频发的主要原因，但对中药注射剂这类中国人自己的产品、自己创新的技术，不要轻易的采取否定态度。
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可能大多数人对中医的印象仅局限于针灸、煎或熬各种中草药吧，过去的中医是没有注射剂的，所以对于现在出现的中药注射剂，很多人表示怀疑，但我抱着谨慎乐观的态度。一方面，药剂的多样化，如注射剂的出现，可能加强了部分药物的疗效，这或许是中医不断发展的一种表现；另一方面，就像上述众多答案提到的那样，国内的中药市场鱼龙混杂，不乏各种微调个配方改一下剂型就投入市场捞钱的，并且相对来说，注射剂的生产标准要高许多，市场规范应该是当务之急。 以前我认为，一个药不好，被叫停了，改了就好了嘛，就像鱼腥草注射液。但是现在想想，原本可控的鱼腥草注射液类过敏反应，却由于种种原因而使许多生命白白丧失，实在是不应该。
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中药注射剂已经养活了一大批药企，近年借着国家向中医药倾斜政策的东风，势头大增，可以说已经形成了“利益集团”，有着强大的公关能力，基本药物目录的制定就能看出端倪。如果有很多不良反应就能把该行业搞下去，那么各烟酒企业早该灭绝了，现在的国情是香烟包装加个恶心的警示图片都搞不了，遑论其他了。
从临床使用经验来看，中药注射剂“正确”使用的话，还是有疗效的，尽管基于循证医学的证据少之又少，但还是逐渐朝着这个方向慢慢前进着。在这方面，对待中药和西药，国家层面是很明显“只眼开、只眼闭”的，原因不外乎中医药的弱势（历史原因）和“利益集团”的影响。什么是“正确”？中医是基于传统经验，但说了也没人听，西医又不懂辨证施治，被中医视为基本不“正确”，所以“好东西”（假设没有质量问题）用坏了，中医普遍认为是人的问题而不是药的问题。少不了的，也是最普遍的，就是部分厂家针剂的制作工艺不行，但由此而全面禁止同类产品的生产，在其他行业也没有这种思维，这个本人不专业就不多说了。
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中药本来就不能注射，那么多不明成分，吃下去还算有肝帮你挡一挡，直接打进血管，那不是作死是什么。为什么不禁止，因为批也是药监局批的，自己禁自己批的东西，在咱们这里，叫没面子。其实药监局也知道，早就不批中药注射剂了，各医院也明白风险，大医院里没人给患者用这东西了。
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政治正确。没有中药注射剂，拿什么证明中西医结合真正的存在？
中药不适合做注射剂，要做只能作为植物药提取成分来做，而那样也和中医关系不大了。（虽然现在的注射剂和中医也没啥鸟关系，凡是不需要动用中医思维的中药都是扯蛋。）
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中药注射剂？我们中药药理学，中药药剂学的老师都在课上明确表态让我们以后尽量少接触最好别接触中药注射剂。据说70年代末直接乙醇提取后就可以注射啦~嫌命长的请去。
中医中药迟早毁在这些愚蠢邪恶别有用心的既得利益者手上。
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我学了半辈子药学。这个问题正好落在我专业范围之内。中药注射液成分复杂，不良反应不明确，不建议使用。所谓成分复杂是指，中药注射液的本质是用水或者有机试剂把中草药里的化学物质提取出来，然后制备成注射液。由于分离纯化技术的限制，这些化学物质不是纯净物，而是多种物质的混合物。成分复杂就会导致不良反应不明确。一般来说，药物越纯净越好，所含的杂质越少越好，这样，杂质引起的不良反应(比方说，副作用，中毒，过敏……)越少，药物本身引起的不良反应也是可控的：如果病号出现了不良反应，也容易诊治。中药注射液成分这么复杂，天知道哪些物质有效、哪些物质有毒、哪些物质没效也没毒、哪些物质是过敏源呢？总之，中药注射液给我的感觉是，搞中药的不承认它是中药，搞西药的表示它没按照正规西药那一套流程申报。考虑到它的不良反应不明确，我建议病号及家属不要接受中药注射液。
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中药注射液用量不小啊，丹红注射液，参麦针还是很多见的～说句政治不正确的话，中药在现在的医疗体系中，虽然在诊疗上是处于辅助地位，但在创收上可是处于主力地位的！所以中成药的开发大部分也遵循不求有效，但求安全的原则。中药注射液这种东西不确定性太大，对于喜欢在说明书上写不良反应尚不明确的中成药开发商来说，去搞这种东西实在是吃力不讨好的事～君不见现在的华蟾素，消癌平，参丹散结，乌灵胶囊，西黄丸，消疲灵，参丹散结，鸦胆子油等等个个都是迷之肿瘤特效药，站着就能把钱赚了的主，而且还安全不出事～就厂商来说，有这些创收主力在稳定输出，中药注射剂这类随时有可能坑自己的队友还是在泉水挂着别出去了啊
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纵观世界，也只有我国会把发展传统经验医学写进法律，中医为政治服务，枉顾大众健康，反中医就会被扣上不尊重传统文化的帽子一种传统经验医学跟民族复兴挂钩，这是很危险的事，君不见在十八线小城，鸦胆子、安康欣、华蟾素、斑蝥维B6用于癌症病人有多猖狂，病人在肿瘤科就靠吗啡残喘，最后死了只怪命，却未曾想过去不用中成药抗癌的医院，会活得久一点。巨大的蛋糕，利益中的每一环都动不得，养这么肥，政策所向。据《财经》杂志披露，“2004年中国药监局受理了10009种新药申请，美国FDA(食品药品监督管理局) 仅受理了148种。”中成药的新药申请是非常松的，只要符合古方或是改变已有药品的某一味药或剂型，就可以作为新药，其中的权钱交易可想而知
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如果说他是中药，中医并不是都承认的。如果说他是西药，也没有经过随机双盲试验。长毒，急毒，药学，理化，稳定性，免疫原性都不知道怎么做出来的，就大摇大摆的上市，某利益集团你们不怕生孩子没有屁眼按照户口本从小到大死全家吗？不过是中国特色的医疗既得利益集团的畸形产物，无论何时何地，请拒绝中药注射剂。当然，无论何时何地，拒绝中医，中药都是不会错的。中药注射剂安全性非常差，有效性无！
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在医药行业混的久的人一般都不会代理中药注射剂，风险大，但不可否认确实上量快。口服品种操作速度慢，但更能保证生意的安全。
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在巨额回扣刺激下，我国抗生素、中药注射剂、激素滥用成为世界之最，每年致死数十万人，有人说现在医院每死三个人就有一个病人是因为药物滥用致死的，成了冤死鬼。这是我国当今药物滥用、医患冲突愈演愈烈的根本原因，也是全世界绝无仅有的巨大罪恶现象。
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近年来中药注射液频繁发生安全事故，如06年的鱼腥草注射剂致女童死亡事故、08年的刺五加注射液严重不良反应事故和茵栀黄注射液事故、09年的双黄连注射液事故等，使中药注射剂的安全性饱受质疑。而在日，安徽省卫生计生委发出“关于加强医疗机构静脉输液管理的通知”，通知明确指出了输液的八项指征，特别是公布了“53种不需要输液”的疾病清单。看其收效，安徽省今年上半年的大输液采购量以及采购费用都有所降低。照此发展，未来大输液将受限制，而被贴“危险”标签的中药注射剂的道路是否会更加艰难？中药注射剂会被“一棍子打死”吗？
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从食药局近期动作看，虽然没有公开发文明确“严查中药注射剂”，但是对老祖宗发明千年的本应该口服服用的中药秘方，在上个世纪末和郑筱庾时代，被随意篡改为静脉滴注的中药注射剂的清理已经从药品说明书的限制悄然开始了…………行业里的人都懂，目前国内已经批准的100多个中药注射剂有很多都是属于“口服药方剂直接人造成静脉注射剂”，所以行业内的人自己和自己家属住院都和所住院的医生和主任明确2件事：1、明确本人是“买药的身份”（意为手下留情）；2、中药注射剂可以给别的患者用，请不要给“自己和家人使用”（哪怕是自己厂家生产的中药注射剂）…………自从上个世纪初“新四军在抗日战争中因日本鬼子封锁药品，不得已创造出中国人第一支中药注射剂－柴黄注射液”以来，中药注射剂一致游离在“无临床数据、安全性差和企业巨大利益诱惑、保护国粹抵抗洋药入侵政治任务”的争议漩涡中，看来食药局是想用“温水煮青蛙”的方法让中药注射剂“慢慢老去”，在这个过程中还会有不少行业外的患者继续使用“国创注射剂”…………
以上节选自微博、知乎等网络平台
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国家食药监总局：中药注射剂安全性和有效性再评价年内启动
国家食药监总局：中药注射剂安全性和有效性再评价年内启动
　　新京报快讯(记者 许雯)安全问题频发的中药注射剂将迎来大考。3月23日，国家食品药品监督管理总局发布2017年度药品审评报告显示，2018年我国将研究启动中药注射剂再评价，制定再评价技术指导原则。　　中药注射剂作为我国特有的药品品类，在过去缺医少药的年代里起到了很好的作用，但大多数品种都获批于1985年之前，临床有效性数据、安全性数据严重不足。近年来不良反应事故频发，引发患者对中药注射剂安全性的担忧。　　2009年曾发生双黄连注射液致死事件，药监部门因此撤销了人参茎叶总皂苷注射液和炎毒清注射液2个品种的药品标准;2017年9月，红花注射剂和喜炎平注射剂四批次药品在山东、新疆、甘肃等多地注射后出现十多例寒战、发热等不良反应，被国家食药监总局紧急召回。　　去年10月，中药注射剂再评价正式提上日程。日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》提出，未来将严格药品注射剂审评审批，同时对已上市药品注射剂进行再评价，力争用5至10年左右时间基本完成。　　《意见》公布次日，国家食药监总局副局长吴浈在新闻发布会上表示，中药注射剂再评价比化学药品注射剂再评价更难一些，因为里面的成份不像化学药品那么清晰，“中药注射剂不仅要评价安全性，还要评价有效性，有效性是药品的根本属性，如果没有效这个药品就没有价值。”他同时透露，国家对中药注射剂安全进行再评价的方案已经初步形成，下一步将制定具体的评价方法。　　今日(3月23日)，国家食药监总局发布《2017年度药品审评报告》。记者注意到，报告中“2018年重点工作安排”部分提到，将研究启动中药注射剂再评价工作，制定再评价技术指导原则。 编辑：吴娇颖 王晓琳 校对：陆爱英
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