导语日，欧盟委员会（EC）宣布PD-1抗体Keytruda可在欧洲用于PD-L1强阳性的晚期非小细胞肺癌的一线治疗。
　　日，欧盟委员会(EC)宣布PD-1抗体Keytruda可在欧洲用于PD-L1强阳性的晚期非小细胞肺癌的一线，这是继去年10月24日美国FDA批准Keytruda可在美国用于PD-L1高表达(大于50%)肺癌患者的一线治疗之后，Keytruda拿下的有一个地区。
　　Keytruda能俘获EC是基于Keynote-024试验，此实验招募了305名均没有EGFR和ALK突变的PD-L1强阳性的非小肺癌患者，154名接受Keytruda治疗，不计体重每人200mg，3周一次;另外的151名接受化疗，化疗方案因人而异。
　　最终结果显示，Keytruda治疗组的有效率是44.6%，中位无进展生存期是10.3个月，3级以上副作用的比例是26.5%;而化疗组的有效率是27.8%，中位无进展生存期是6个月，中位的有效持续时间是6.3个月，3级以上副作用的比例是53.3%。
　　肺腺癌全身转移，多次化疗后耐药
　　D女士于2014年4月时发现CEA增高，进一步复查被确诊为浸润性腺癌，癌细胞已侵及脏层胸膜，随后接受单药培美曲塞化疗4周期，效果不理想。2014年11月复查发现右侧颅骨、左侧肋骨、左侧坐骨均有转移，随后接受放疗及氟尿嘧啶+吉西他滨+顺铂化疗，化疗2次后因无法耐受副反应而停止。2015年 6月发现肝、左侧肾上腺、多发骨及淋巴结转移，经过2次&贝伐珠单抗&+紫杉醇化疗，效果尚可。2015年10月复查发现病情又进展，先后又接受6个疗程的&贝伐珠单抗&+白蛋白紫杉醇化疗，逐渐产生耐药。
　　香港专家会诊，开具PD-1处方
　　经当地的医生介绍，D女士知道PD-1对她这样的病情有一定疗效后就积极咨询杭州五舟。2016年6月，D女士经多次咨询后在家人陪同下带着两年来所有病例资料来到杭州五舟签订会诊协议。杭州五舟的医学顾问随即将其病例按时间整理撰写成一份简明扼要的病例简述，并连同重要的影像学资料一起发给香港医院的肿瘤专家预约会诊。
　　两天后，收到香港专家发来的会诊确认通知，医学顾问立即将会诊时间通知了D女士，并于会诊前到其家中准备会诊设备，全程陪同会诊。鉴于前期已通过病例资料掌握了D女士的病情，再通过视频问诊加以辅助补充，会诊专家认为D女士非常适合使用PD-1抑制剂治疗，随后就开具了处方，并报香港药监局备案。与此同时，杭州五舟的工作人员也*时间赶到香港，按处方拿药，并将药物放在特制的保温箱(保持在2℃～8℃)里直接送到D女士的家中。
　　送药到家，接受PD-1治疗
　　从签署协议，到拿到药品，前后不过一周的时间，D女士对杭州五舟的高效、严谨和专业非常满意。她说，尽管前期在电话咨询中，她已经了解了PD-1的使用剂量、使用方法和保存方法，但是杭州五舟的工作人员将药送到其手中后，还是详细地告知，对于那些极小概率出现的副反应也一一说明并详细告知其应对措施，直到确认其与家人完全明白后才离开。杭州五舟为其送来的不仅是治疗的&神药&，更是对生命的珍视和对自己的承诺。
　　在后来的回访中，D女士高兴地说，Keytruda对她非常有效，一个疗程后去发现肿瘤没再进展，病情被控制住了，而且服药期间也没出现明显的不适。
　　中国患者怎样购买到PD-1?
　　杭州五舟可以为客户购买香港已经上市、香港正规医院、开具正规处方的PD-1抑制剂(Opdivo和Keytruda)，杭州五舟会先安排患者在自己家中进行香港医院专家视频会诊，会诊后工作人员会将药物及医院处方等乘飞机利用保温箱送到患者家中，客户可以足不出户就能买到安全放心的PD-1(Opdivo和Keytruda)。（文章来源：互联网）
（责任编辑：杨建荣）
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三胞集团收购细胞生产实验室 Provenge有望落地香港
发布时间：来源：作者：浏览：0
& & & 日前，三胞集团旗下的Dendreon HK Limited宣布成功收购中生健康产业集团位于香港黄竹坑的实验室，这意味着Dendreon旗下核心产品，也是目前唯一获得FDA批准的针对晚期前列腺癌的自体活性细胞免疫产品Provenge将有望落地香港，为香港以及亚洲的前列腺癌患者带来国际最先进的细胞免疫治疗。
& & &&Provenge是通过采集患者的外周血提取白细胞，在体外与前列腺癌特异性抗原融合孵育成为具有活性的抗原递呈细胞，之后输回患者体内，激活并扩增T细胞，利用其特异性识别并攻击前列腺癌细胞。由于每一位患者应用的产品都经过个体化的生产加工，是典型的精准医疗的产品。接受Provenge治疗的患者的中位生存期为25.8个月，较之未接受该药治疗患者可延长约4.1个月，但对多数病人来说可以达到12个月以上。同时，Provenge使用自体细胞，免疫原性很低，副作用微弱，安全性得到包括FDA评审专家在内的一致公认。2015年，Provenge被NCCN（美国国立综合癌症网络发布的各类恶性肿瘤临床实践指南）推荐为针对mCRPC（转移性去势抵抗性前列腺癌）患者的一线用药。
& & &&2017年6月，三胞集团收购了Dendreon 100%股权，正式取得世界先进的前列腺癌细胞免疫治疗药品Provenge完整的知识产权、生产技术、研发平台和人才团队。收购后，Dendreon公司在三胞集团的强大支持下，将业务迈向国际，并首先在香港成立Dendreon HK Limited。
& & &&此次对中生黄竹坑实验室的收购，意味着Dendreon被三胞收购后在业务国际化上迈出了实质性的一步。Dendreon HK Limited将利用黄竹坑实验室作为生产平台，申报Provenge产品在香港的上市。
& & &&香港黄竹坑实验室总面积近1000平方米，采用世界卫生组织GMP标准建设，当前已经获取NEBB（美国国家环境平衡局）认证。Dendreon美国的技术和质控团队将完全参照美国实验室的标准，在黄竹坑实验室的基础上改造一个质量标准完全相同的细胞免疫产品生产实验室。拥有此实验室后，Dendreon HK Limited可以向香港药剂业及毒药管理局提交新药审批申请。
图为香港黄竹坑GMP实验室
& & &&据悉，香港有一套严密的新药审批制度，确保香港市民所服药物都符合既定标准。在新药审批中，一些先进国家已批核过的新药证明文件，如临床数据资料、药物测试证明书等，香港均认可作为申报资料进行复核，不再要求进行新的临床试验。所以，作为美国FDA批准通过的前列腺癌细胞免疫治疗产品，Provenge产品有望在香港快速上市。
& & &&前列腺癌高发于欧美发达国家，在发展中国家快速升高，这与不良的生活习惯有关系，包括高脂肪饮食、吸烟、过度饮酒等。早期前列腺癌可以进行有效诊疗和控制，未转移前列腺癌生存时间较长，转移后不可治愈。数据显示，20年间，亚太地区前列腺癌发病率增长了10余倍。目前确诊为或病情进展至去势抵抗性前列腺癌（CRPC）的患者，在临床上有效安全的治疗方法有限，该领域存在着严重未获满足的医疗需求。
& & &&Dendreon香港公司的落地以及Provenge在香港的上市，可以快速惠及香港以及中国内地和东南亚的前列腺癌患者，用上国际最先进的细胞免疫治疗。除此之外，在香港的上市推广也有助于积累细胞产品在美国以外市场的商业运作经验，并积累亚洲人的使用病例，为Provenge在中国内地的上市申报提供所需的数据支持。香港前列腺癌年轻化 六成高危患者未求医（图）_凤凰资讯
香港前列腺癌年轻化 六成高危患者未求医（图）
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有机构昨日发布调查结果显示，逾六成受访男士曾出现前列腺癌相关症状；近六成高危患者无看医生，其中55.1%认为“没有需要”看医生，34.8%认为“属正常现象”，反映男士普遍对前列腺癌认知不足及缺乏危机意识。
原标题：香港前列腺癌年轻化 六成高危患者未求医（图）调查显示，近六成前列腺癌高危患者无看医生。图自香港《文汇报》中新网6月13日电 据香港《文汇报》报道，人们常说“父爱如山”，无言却深沉。爸爸的爱往往羞于表达，有如隐形，父亲的健康也容易被忽视。有研究显示，前列腺癌位列香港男性最常见癌症前三甲，死亡率高踞第五位，约三成50岁以上及八成80岁以上男性可于前列腺发现癌细胞，平均每日有4宗新增个案。有机构昨日发布调查结果显示，逾六成受访男士曾出现前列腺癌相关症状；近六成高危患者无看医生，其中55.1%认为“没有需要”看医生，34.8%认为“属正常现象”，反映男士普遍对前列腺癌认知不足及缺乏危机意识。“男士前线联盟”于4月至5月以电话随机访问502名50岁以上香港男性，结果显示，逾六成(63.6%)受访者曾出现前列腺癌相关症状，包括小便频密，尤其在晚间(36%)、排尿前后滴尿(31.9%)、骨痛(24.9%)等。近三成半(34.2%)受访者持续此症状达两年，但不足百分之一(0.7%)怀疑自己有机会患上癌症；近六成(58.4%)高危男士表示不曾看医生，当中超过五成(55.1%)认为没有需要，逾三成(34.8%)认为此属正常现象。数据显示，前列腺癌新症个案过去十年间有明显上升趋势，由2004年的969宗个案跃升至2013年的1655宗，升幅近一倍。泌尿外科专科医生叶维晋称，前来求诊并确诊的患者中，半数处于前期及中期，可透过手术切除前列腺以彻底根治，但仍有超过30%患者会恶化至晚期扩散性前列腺癌，癌细胞已扩散至骨骼等其他器官，引致骨痛、骨折及血钙过高等并发症，此时已无法根治，只能透过不同治疗减缓恶化速度，延长患者生存期限。他亦指出，男士可能受社会传统观念所限，对前列腺问题难于启齿，因而较少主动求医，情况令人关注；另有家族病史者罹患前列腺癌的机率较普通人高出两倍；至于长期进食高热量及高脂食物，吸烟、肥胖、曾患前列腺病变等亦是罹患前列腺癌的高危因素。以往前列腺癌患者多为60岁以上男性，现则出现更多50岁左右患者，有年轻化趋势。他建议男性可于30岁时做首次前列腺检查，而超过40岁者则须每年检测一次，及早发现及治疗。
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48小时点击排行香港男性第三位最常见的癌症为前列腺癌_网易新闻
香港男性第三位最常见的癌症为前列腺癌
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中新网11月17日电
据香港中通社报道，前列腺癌目前是香港男性最常见癌症的第三位，有见及此，香港一群跨专科的医护人员联合宣布于16日成立“男士前腺联盟”，希望可提升男士对此疾病的关注及定期接受检查的重要性，并提供相关的医疗信息。
联盟成员包括香港的泌尿外科专科医生及临床肿瘤科专科医生。联盟指出，香港的前列腺癌新症个案在过去十年间有明显上升的趋势，由2002年的912宗登记个案跃升至2011年的1644宗，升幅接近一倍。
联盟相信，上升原因与人口老化及逐渐西化的生活习惯有关。他们认为，随着人口不断老化，前列腺癌病发率只会有增无减。
联盟专家委员陈龙威表示，50岁以上的男性为高危人士，而经常吃高热量食物及吸烟都会增加患上前列腺癌的风险。他建议高危人士每年进行血液检查，确保前列腺健康。
联盟还介绍，最新的大型临床研究结果已证实，对传统治疗失效的扩散性前列腺癌患者，使用口服荷尔蒙药物加类固醇的合并疗法进行治疗，可以带来理想疗效，令已出现抗药性的肿瘤重新受控，成为病人在化疗外的另一有效治疗选择。
(原标题：香港男性第三位最常见的癌症为前列腺癌)
本文来源：中国新闻网
责任编辑：王晓易_NE0011
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分享至好友和朋友圈前列腺癌将有新药，FDA授予Apalutamide治疗前列腺癌优先评审资格
近日，美国FDA授予杨森制药（Janssen）的在研新药Apalutamide优先评审资格，用于治疗未转移的去势抵抗性前列腺癌（CRPC），这意味着FDA将在六个月之内完成对新药申请的审批。
前列腺癌是指发生在前列腺的上皮性恶性肿瘤，列男性恶性肿瘤发病率的第6位，发病年龄在55岁前处于较低水平，55岁后逐渐升高，发病率随着年龄的增长而增长，高峰年龄是70-80岁。家族遗传型前列腺癌患者发病年龄稍早，年龄在55岁以下的患者占43%。由于雄性激素能够刺激前列腺癌细胞的生长，对于早期前列腺癌的治疗方法除了手术以外，常见的治疗手段是雄激素阻断疗法（androgen deprivation therapy，ADT）。但是这些接受ADT治疗的患者最终都会对ADT产生抗性，从而患上CRPC。大约10%~20%的前列腺癌患者在确诊后5年内肿瘤会转变为CRPC。这些患者虽然肿瘤还未转移，但是如果他们的PSA指标迅速升高，肿瘤转移的风险非常大。而转移的前列腺癌对患者的危害显著升高。如何治疗这些PSA指标迅速升高的CRPC患者仍然是一个未被满足的医疗需求。
Apalutamide是杨森公司开发的新一代口服雄激素受体（androgen receptor，AR）抑制剂，它能够防止雄激素与受体结合，并且阻止AR向肿瘤细胞的细胞核中转移。这可以抑制雄激素促进肿瘤细胞生长的作用。FDA此次授予突破性疗法是基于一项临床Ⅲ期研究结果，该项试验结果的主要终点为无转移存活期（metastasis-free survival，MFS）。杨森公司将于日在旧金山举行的美国临床肿瘤学会泌尿生殖癌症研讨会上汇报这项名为SPARTAN的试验结果，虽然我们尚未知晓，但从FDA的批准来说已经反映出了对结果的认可。
对于前列腺癌患者来说，如果肿瘤扩散到身体其它部位，预后将显著恶化。因此，未转移的CRPC患者需要更多医疗选择来延缓疾病的恶化，从而改善长期效果。我们期待着2018年2月的结果，并希望新药尽早上市，为广大患者带来福音。
此外，目前已有两款靶向药获FDA批准用于前列腺癌的治疗，分别为：
（1）Enzalutamide（恩杂鲁胺，XTANDI）：获批用于转移性去势抵抗型前列腺癌患者；
（2）Radium Ra 223（二氯化镭223，XOFIGO）：获批用于去势抵抗型前列腺癌患者、症状性骨转移和未知内脏转移性疾病的前列腺癌患者。
特别值得注意的是：美国等国家大多癌症治疗药物未在中国内地上市，抗癌新药在国内上市的时间目前来说遥遥无期，肿瘤患者在国内也就失去了治疗的机会。因此，赴港就医成为肿瘤患者在此形势下的最好选择。在此，香港特区肿瘤中心温馨提醒患者：香港正规渠道的全球抗癌新药必须由有用药资质的香港注册医生确认患者适用后方可开具处方。为了肿瘤患者的用药安全、有效，患者最好亲自赴港，先请有用药资质的注册医生诊断病情，根据医生的诊症和评估，结合患者实际情况确定用法用药，在医生的全程监护下安全用药，切不可运用民用快递来邮寄药品或购买来路不明的非正规来源药品。
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