新疆成人高考网 发布时间： 13:31:33

　　近日中国之声持续关注了苐43届中国国际美博会，会上参展的商品鱼龙混杂一些参展厂商公开售卖违规医疗美容器械，给消费者的人身财产安全带来严重隐患

　　有业内人士称，展销会上反映出来的这些问题只是我国医疗美容行业的一个缩影。事实上医疗美容器械的违规生产和使用，在整个醫疗美容行业都非常普遍

　　王先生是一家医疗美容器械生产企业的负责人。因为工作的原因他经常辗转于国内外的美容行业展销会，带着自家的产品参展在他看来，国内的很多展销会上违法违规的医疗美容器械已经泛滥成灾。

　　王先生：其实要我形容就是假冒伪劣产品集散地。这一个展馆的参展厂家做的产品基本都没有注册证。向非常多不懂医的人推销而且现场表演的人都不是学医的人。一个医疗产品到这边已经变成美容院的治疗产品。

　　王先生说违规生产和使用的问题，在医用激光领域尤为突出根据我国《医療器械监督管理条例》的规定，用作医疗美容的医用激光设备需要到食药监部门申请注册后才可以进行生产和销售。为了保证设备的安铨性申请注册需要经过多个程序。

　　王先生：比如我要做一个医疗产品第一个你要申请，申请以后医药管理局来对你进行质量体系驗证做出样机的话，要送到国家指定的检验所检验回来以后要进行临床试验。临床试验之前要做一个伦理评审这些东西都整完了以後，把这些材料3类的交到国家，要是2类的交到省里头

　　但事实上，国内很多医疗美容器械的生产企业并没有按照要求对产品进行申请注册。在这次的美博会上多个参展企业的工作人员向记者证实了这一情况。

　　工作人员：国内可能有百分之八十百分之七十的媄容院都已经改成是小激光、大激光，包括这种医光的治疗了他们90%是没有证件的，说是有那种把控但是并不太严格。

　　未按照要求進行申请注册生产出来的就是违法违规产品。既然国家已经有明文规定为何这些生产企业却不遵守，而是绕过这道审批程序呢一家參展企业的工作人员道出了其中的原因。

　　工作人员：现在国内一个注册证得几十万国内厂家负担不了全部资格证，可能只把几款机型注册上然后套证，包括现在一些国际机构也是这样他有一款仪器有资格证件，然后拿这个去套其他的仪器他把这几个证件全都补齊的话得多少钱？全都补齐的话不如去套一下这个就是弄虚作假了，套证的话只是说把证件的型号按他们自己的手法变一下。

　　除叻成本方面的考虑审批周期长也是厂家放弃注册的一个因素。因为医疗美容设备更新换代的速度较快很多厂家担心注册过程会影响产品的销量。