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狂犬疫苗出事了！涉事厂家占我国狂犬疫苗市场的25％
原标题:狂犬疫苗出事了！涉事厂家占我国狂犬疫苗市场的25％疫苗又出事了！好死不死的非得是一个预防死亡率近乎100%的疾病的疫苗。这种基本上发病必死的疾病就是狂犬病，而且这次出事的还是占据我国25%市场份额的狂犬疫苗厂家。根据目前现有消息，国家药品监督管理局发出通告，在飞检中发现涉事厂家出现生产记录造假的情况，已经封存全部违规疫苗，同时告知涉事疫苗并未上市销售，并且吉林省食品药品监督管理局调查组已进驻该企业。图片来自国家药品监督管理局官网涉事厂家已经出具红头文件，要求全国各省推广团队尽可能用所有方式通知各个疾控和接种单位立刻停止使用涉事厂家生产的狂犬疫苗，同时告知会在将疫苗进行召回。简单小结一下就是【出现问题的疫苗还没上市销售，上市销售的疫苗暂时未查出问题，但是全部已经就地封存】。但是现在存在的问题就是，狂犬疫苗并不是仅仅接种一针就足够，而是根据不同程序接种需要接种3到5针（3针为暴露前程序，4针和5针法是暴露后程序），那么没打完全程疫苗怎么办呢？其实根据相关部门的通告，可以明确的一点就是出现问题批次的疫苗，还没有上市销售，因此既往的疫苗是没有问题的，但是出于安全考虑还是就地封存并且准备召回了。那么如果已经打过了这个品牌的疫苗，根据我国《狂犬病预防控制技术指南》内容，如果无法使用同一厂家的狂犬疫苗完成接种，那么也可以用其他厂家疫苗完成原有程序。简单来说就是还剩几针没打，换个牌子打完程序就可以了。按照目前的情况，参考现有信息，已经接种完暴露后程序的，基本可以暂时等待下一步的说明，但是如果真的特别担心，那么也可以咨询当地疾控，考虑重新进行全程接种，也就是说更换厂家进行一轮完整的免疫程序。如果以前打的是暴露前免疫程序（3针），那么可以重新按照0、7、21（或28）天各接种1针，完成暴露前免疫；如果是暴露后免疫程序，可以使用传统的“5针法”（Essen法）或者“4针法”（Zagreb法）完成接种，前者是在0、3、7、14、28天各接种一针，后者是在0、7、21天接种，第一次2针，后边每次一针。即便对于常规的暴露后免疫，笔者个人更倾向于“4针法”接种程序，因为去接种次数少，依从性好，更易于完成接种。总之，目前大家不需要过于担心疫苗安全性问题。第一是这次只有涉事厂家一种狂犬疫苗出现了问题；第二是国内疫苗每一批都进行安全性检测，如果有严重安全性问题是不可能上市销售的；第三是至今为止并没有接到因为接种涉事厂家疫苗后出现突破病例的报告，因此完全没必要恐慌。知之×春雨医生推出养生精品课程《中年男子保养指南》我们将从6大角度解读中年男子养生误区用丰富的经验和学识，将你内心的困惑一一化解面对疾病不再偏听偏信网上的谣言单击阅读原文或扫描下方二维码各位三甲医院主任级专家等你到来往期精品文章回顾HOT!：保健品的销售套路HOT!：海上落水，如何自救和救人HOT!：卖不掉的这三个孩子热点事件城市建设充满危险丨中美关系30万续命费丨基因工程先驱离世丨洞穴少年扫描二维码，关注凤凰网知之频道：知之Known（ID：Serious-News）每日为您带来新鲜好文
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狂犬病疫苗频出事 巨大市场需求致企业“注水”
　　在大连金港安迪生物制品有限公司（下称“大连金港”）所生产的人用疫苗出现非法添加佐剂增强疫苗效价（指某一物质引起生物反应的功效单位）之后，不到一年的时间内，再次出现人用狂犬病疫苗的质量问题。
　　12月3日，国家食品药品监督管理局在对人用狂犬病疫苗进行监督检查中发现，国内两家企业在2008年7月到10月间生产的7个批次人用狂犬病疫苗质量存在问题。
　　“这些疫苗存在的质量问题是效价低于国家标准。已经查明使用了21万人份。已责令上述两家企业停止人用狂犬病疫苗等全部产品的生产和销售，现在正在调查效价低的原因。”国家药监局新闻发言人颜江瑛在接受CBN咨询时如此表示。
　　到底是什么问题导致了人用狂犬病疫苗的效价低？
　　作为发挥事前保护作用的疫苗，其效价无疑是最为核心的质量问题。而人用狂犬病疫苗，因为狂犬病的死亡率达到100%，要求更是高。而且狂犬病发病快，疫苗必须在短时间内起到保护作用，否则将达不到接种疫苗的保护效果。
　　据了解，过去的狂犬疫苗是添加佐剂的，佐剂有增强疫苗产生保护的作用。但是后来发现添加佐剂的疫苗产生保护作用的时间比较长，所以国家取消了佐剂。
　　为了更好地监管和加强人用狂犬病疫苗的质量管理，2005年，国家药监局把其纳入批签发的行列，这是非计划免疫疫苗中的首例。随后，人用狂犬病疫苗的标准也由1.3个国际单位，提高到2.5个国际单位。
　　取消佐剂和提高标准对企业而言，直接的影响是降低了产量。而近年来，每年人用狂犬病疫苗的使用量约为1200万至1500万人份，年直接费用约为35亿至50亿元。巨大的市场需求导致企业给疫苗“注水”，大连金港非法添加佐剂就是一个例子。
　　但上述两家企业所生产疫苗是否存在“注水”，目前尚不清楚。颜江瑛表示：“出现效价低的原因很多，生产、储存、运输等环节都可能导致效价低，目前调查结果还没有出来。”
　　在狂犬疫苗效价标准提高的背景下，同时取消有增强作用的佐剂，无疑对人用狂犬病疫苗行业的生产工艺是一次大的考验。一位疫苗生产企业的业内人士表示：“在取消佐剂和提高标准之后，中国狂犬疫苗的生产工艺跟不上国家的要求步伐。在病毒的培养工艺、病毒的培养条件以及毒株本身的不同，导致病毒表达率不高，加上下游的纯化技术不过关，达不到国家的质量要求。”
　　上述业内人士还表示，疫苗的效价是疫苗中含有的有效抗原的含量，如果用浓缩的方式提高这个含量，疫苗中的杂质成分的比例也会升高，质量同样不能达到国家的标准。
　　国家的标准与现存工艺水平的距离，在技术层面上还很难达到完美结合。而批签发程序，作为疫苗上市前的最后一道质量关，也可能出现无法体现效价高低的问题。
　　“目前批签发的检测进行的小鼠攻击实验，如果检测起到保护作用，就进行批签发。但是对成分的含量是否做检测，目前还不知道。”一位业内专家表示，“批签发所进行的人用狂犬病疫苗的小鼠攻击实验，所需时间比较长，是两个月。目前正在研究其他的检测方式。”
　　从生产成品到批签发进入市场，两个月时间的等待，储存在库房里的疫苗也随时可能发生质变。
　　“疫苗保存和运输，要求都比较高，适宜温度是2度到8度，如果超过这个温度或者低于这个温度，疫苗这个具有生物活性的产品，都会发生灭活，导致效价降低。”另一位不愿透露姓名的疫苗业内人士表示。　　
责任编辑：霍键
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狂犬疫苗出事了！涉事厂家占我国狂犬疫苗市场的25％
春雨健康科普
作者：卤煮疫苗（优秀科普作者，微博知名健康博主）
疫苗又出事了！好死不死的非得是一个预防死亡率近乎100%的疾病的疫苗。
这种基本上发病必死的疾病就是狂犬病，而且这次出事的还是占据我国25%市场份额的狂犬疫苗厂家。
根据目前现有消息，国家药品监督管理局发出通告，在飞检中发现涉事厂家出现生产记录造假的情况，已经封存全部违规疫苗，同时告知涉事疫苗并未上市销售，并且吉林省食品药品监督管理局调查组已进驻该企业。
图片来自国家药品监督管理局官网
涉事厂家已经出具红头文件，要求全国各省推广团队尽可能用所有方式通知各个疾控和接种单位立刻停止使用涉事厂家生产的狂犬疫苗，同时告知会在将疫苗进行召回。
简单小结一下就是【出现问题的疫苗还没上市销售，上市销售的疫苗暂时未查出问题，但是全部已经就地封存】。
但是现在存在的问题就是，狂犬疫苗并不是仅仅接种一针就足够，而是根据不同程序接种需要接种3到5针（3针为暴露前程序，4针和5针法是暴露后程序），那么没打完全程疫苗怎么办呢？
其实根据相关部门的通告，可以明确的一点就是出现问题批次的疫苗，还没有上市销售，因此既往的疫苗是没有问题的，但是出于安全考虑还是就地封存并且准备召回了。那么如果已经打过了这个品牌的疫苗，根据我国《狂犬病预防控制技术指南》内容，如果无法使用同一厂家的狂犬疫苗完成接种，那么也可以用其他厂家疫苗完成原有程序。简单来说就是还剩几针没打，换个牌子打完程序就可以了。
按照目前的情况，参考现有信息，已经接种完暴露后程序的，基本可以暂时等待下一步的说明，但是如果真的特别担心，那么也可以咨询当地疾控，考虑重新进行全程接种，也就是说更换厂家进行一轮完整的免疫程序。
如果以前打的是暴露前免疫程序（3针），那么可以重新按照0、7、21（或28）天各接种1针，完成暴露前免疫；
如果是暴露后免疫程序，可以使用传统的“5针法”（Essen法）或者“4针法”（Zagreb法）完成接种，前者是在0、3、7、14、28天各接种一针，后者是在0、7、21天接种，第一次2针，后边每次一针。即便对于常规的暴露后免疫，笔者个人更倾向于“4针法”接种程序，因为去接种次数少，依从性好，更易于完成接种。
总之，目前大家不需要过于担心疫苗安全性问题。第一是这次只有涉事厂家一种狂犬疫苗出现了问题；第二是国内疫苗每一批都进行安全性检测，如果有严重安全性问题是不可能上市销售的；第三是至今为止并没有接到因为接种涉事厂家疫苗后出现突破病例的报告，因此完全没必要恐慌。狂犬疫苗出事，一大波基金又踩雷了！狂犬疫苗出事，一大波基金又踩雷了！至向财经百家号http://7min.com.cn/Index/konwMore.html截至7月20日收盘股价报14.50元，长生生物已连续五个交易日跌停，跌幅9.99%，。较上周五收盘价，一周时间内，长生生物市值蒸发97.89亿元。怎一个惨字。这也不怪市场无情——长生生物近日陷入""。7月15日，国家监督管理局网站披露《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》（2018年第60号）。发现长春长生冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。目前已经责令停止该狂犬疫苗的生产。继"造假门"之后，长生生物又陷入了""。7月20日，长生生物公告称，全资子公司长春长生收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》，原因是该公司生产的"吸附无细胞百白破联合疫苗"，经食品药品检定研究院检验，检验结果"效价测定"项不符合规定。先是疫苗生产造假，又是疫苗检测不合格，身处最敏感的医药行业，长生生物这次很难不"凉凉"。更惨的是，长生生物是不少医药行业的重仓股。它一凉，许多基金也要踩雷。目前，有7家基金公司对长生生物进行估值下调。博时、易方达和九泰基金将其估值下调为14.5元，下调幅度相当于5个跌停；招商、广发、泰达宏利、招商和安信基金把长生生物估值调整为16.11元，下调幅度相当于4个跌停。祸不单行，上海莱士也被发现上半年巨亏的事实，目前深交所正在关注，因此，易方达沪深300医药卫生发出公告，7月17日起对上海莱士进行估值调整，按照12.67元进行估值。Wind统计的已披露的2018年中报数据，汇添富、嘉实、鹏华、华润元大旗下各有一只产品持有上海莱士。无论如何，在医药产品上的造假行为都是严重的商誉损害，我们已经列出有危险的基金，建议逐步卖出。本文由百家号作者上传并发布，百家号仅提供信息发布平台。文章仅代表作者个人观点，不代表百度立场。未经作者许可，不得转载。至向财经百家号最近更新：简介:专注每天财经热讯，分析股市走向作者最新文章相关文章狂犬疫苗出事了！涉事厂家占我国狂犬疫苗市场的25％
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简单小结一下就是【出现问题的疫苗还没上市销售，上市销售的疫苗暂时未查出问题，但是全部已经就地封存】。
但是现在存在的问题就是，狂犬疫苗并不是仅仅接种一针就足够，而是根据不同程序接种需要接种3到5针（3针为暴露前程序，4针和5针法是暴露后程序），那么没打完全程疫苗怎么办呢？
其实根据相关部门的通告，可以明确的一点就是出现问题批次的疫苗，还没有上市销售，因此既往的疫苗是没有问题的，但是出于安全考虑还是就地封存并且准备召回了。那么如果已经打过了这个品牌的疫苗，根据我国《狂犬病预防控制技术指南》内容，如果无法使用同一厂家的狂犬疫苗完成接种，那么也可以用其他厂家疫苗完成原有程序。简单来说就是还剩几针没打，换个牌子打完程序就可以了。
按照目前的情况，参考现有信息，已经接种完暴露后程序的，基本可以暂时等待下一步的说明，但是如果真的特别担心，那么也可以咨询当地疾控，考虑重新进行全程接种，也就是说更换厂家进行一轮完整的免疫程序。
如果以前打的是暴露前免疫程序（3针），那么可以重新按照0、7、21（或28）天各接种1针，完成暴露前免疫；
如果是暴露后免疫程序，可以使用传统的“5针法”（Essen法）或者“4针法”（Zagreb法）完成接种，前者是在0、3、7、14、28天各接种一针，后者是在0、7、21天接种，第一次2针，后边每次一针。即便对于常规的暴露后免疫，笔者个人更倾向于“4针法”接种程序，因为去接种次数少，依从性好，更易于完成接种。
总之，目前大家不需要过于担心疫苗安全性问题。第一是这次只有涉事厂家一种狂犬疫苗出现了问题；第二是国内疫苗每一批都进行安全性检测，如果有严重安全性问题是不可能上市销售的；第三是至今为止并没有接到因为接种涉事厂家疫苗后出现突破病例的报告，因此完全没必要恐慌。
题图来源：图虫创意
点这，健康问题，来问医生。
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