怀化市会同县人民医院& 湖南怀化& 418300
【摘& 要】目的：评价两种药物治疗甲亢疗效与安全性，以指导临床实践。方法：2014年4月～2015年1月，甲巯咪唑组、丙硫氧嘧啶组各纳入患者44例分别以对应药物治疗，对比疗效与不良反应发生情况。结果：甲巯咪唑组与丙硫氧嘧啶组第4周、8周、12周、6个月后，甲状腺功能恢复率分别为47.7%、59.1%、65.9%、68.2%，45.5%、50.0%、56.8%、63.6%，差异无统计学意义（P＞0.05）；甲巯咪唑组不良反应发生例次率68.18%低于丙硫氧嘧啶组95.45%，、甲硫咪唑组肝功能损伤持续时间（3&1）周，低于丙硫氧嘧啶组（6&2）周，差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论：两种药物治疗甲亢疗效无显著差异，但甲巯咪唑不良反应发生率更低，对肝损害更轻。
【关键词】甲状腺功能亢进；甲巯咪唑；丙硫氧嘧啶；不良反应；临床疗效
&&&&&&& 甲状腺功能亢进，简称甲亢，是最常见的一组内分泌疾病，我国甲亢发病率约为0.5%，女性高于男性[1]。用药是治疗甲亢的主要方法，抗甲状腺药物是首选，作用可逆，不会造成永久性甲减。甲巯咪唑与丙硫氧嘧啶是临床常用的抗甲状腺类药物，分属于咪唑类与硫脲类药物，有报道称甲巯咪唑治疗作用是丙基硫氧嘧啶的10倍，但在临床应用中，用药安全性问题也是药品选择的重要参考因素[2]。本次研究试评价两种药物之劳甲亢疗效与安全性，以指导临床实践，用药方案提供循证证据。
&&&&&&& 1资料及方法
&&&&&&& 1.1一般资料
&&&&&&& 以医院2014年4月～2015年1月，收治的甲亢患者作为研究对象。纳入标准：①临床确诊；②10～80岁；③知情同意；④不服用干扰甲状腺素代谢药物，如糖皮质激素。排除标准：①不符合纳入标准；②特殊类型甲亢，如妊娠合并甲亢；③合并严重的心血管疾病，肝肾功能损害；④药物过敏；⑤治疗前，各种原因导致白细胞减少；⑥治疗前3个月服用可影响白细胞药物；⑦肝脾肿大；⑧病毒性免疫性肝炎病史；⑨其它可引起ANCA阳性疾病，如结肠炎；⑩哺乳期、妊娠期女性。共纳入患者88例，其中男21例、女67例，年龄14～73岁、平均（36&11）岁。复发10例。Grave病82例、结节性毒性甲状腺肿6例。据入院顺序，将患者分为甲巯咪唑组、丙硫氧嘧啶组各纳入患者44例，两组患者年龄、性别、病情等临床资料差异无统计学意义（P＞0.05）。
&&&&&&& 1.2方法
&&&&&&& 甲巯咪唑组：初始计量30mg/d，到症状改善后，减少至维持剂量5mg～10mg/d。丙硫氧嘧啶组：初始剂量300mg/d，维持剂量50mg～100mg/d。每隔4周复查1次甲状腺功能，检测TT4、TT3、FT4、FT3和FSH水平，同时复查肝功能，检测TBIL、TP、ALT、AST、ALP、GGT、LDH等，并进行血常规、抗核抗体等自身抗体检查、病毒性肝炎检查、全身性重要脏器B超声检查，尿常规等。
&&&&&&& 1.3观察指标
&&&&&&& 甲状腺功能恢复正常时间、例数。肝损伤发生例，发生类型、严重程度，肝损伤发生时间。TBIL升高、ALT升高、ALT水平升高发生例。不良反应发生例数。
&&&&&&& 1.4肝损伤判断标准
&&&&&&& 肝损伤判断：①用药前，肝功能正常，用药后，肝功能损伤生化检查异常；②用药前，肝功能轻度异常，用药后进行性加重；③未合并其它原因导致的肝功能损伤；④未合并原发性肝病[3]。
&&&&&&& 1.5统计学处理
&&&&&&& WPS收集录入数据资料，以SPSS18.0软件包统计处理，计量资料采用均数&标准差（ ）表示，若服从正态分布采用t检验，否则采用非参数检验，计数资料以数（n）或率（%）表示，比较采用 检验，以P＜0.05表示检验水平。
&&&&&&& 2结果
&&&&&&& 2.1 疗效
&&&&&&& 甲巯咪唑组与丙硫氧嘧啶组第4周、8周、12周与6个月后，甲状腺功能恢复率差异无统计学意义（P＞0.05）（见表1）。
&&&&&&& 3讨论
&&&&&&& 甲亢是一种甲状腺体本身产生甲状腺激素过多引起的甲状腺毒症，抗甲状腺药物主要通过抑制甲状腺内过氧化物酶，阻断酪氨酸的碘化与偶联，最终减少甲状腺激素合成，丙硫氧嘧啶具有抑制外周组织中T3生成作用，甲巯咪唑可抑制B淋巴细胞合成抗体，促抑制性T细胞功能恢复。单纯从疗效上看，两者在治疗甲亢上无明显差异，也有报道称甲巯咪唑起效更迅速，但本文未得出类似结论，可能与纳入患者较少有关。甲亢治疗疗效因素较多，与T4血浆半衰期、口服药物吸收代谢等因素有关，甲巯咪唑经胃肠道吸收迅速，1-2h可达峰，半衰期3-6h，作用时间持久，甲巯咪唑在甲状腺内的聚合作用优于丙硫氧嘧啶，但随着疗程的延长，体内血液循环、组织内甲状腺素浓度下降后，两种药物维持治疗疗效无显著差异。
&&&&&&& 从不良反应来看，甲硫咪唑与丙硫氧嘧啶都可引起多种不良反应，粒细胞缺乏、皮肤不良反应发生率较高，但总体而言，甲硫咪唑对肝损害更轻，有报道两者还可致性激素水平改变[3]。一般认为，肝损害与机体异质性介质反应有关，免疫介导起到关键作用，丙硫氧嘧啶、甲巯咪唑对肝损害的作用机制存在一定差异，前者多见转氨酶升高，后者多见胆红素升高。一般认为，丙硫氧嘧啶活性代谢产物具有较强的体内毒性，可与肝内内质网中的大分子相互作用，致肝细胞坏死。需注意的是，甲硫咪唑药理作用更强，起效更迅速，作用时间长，更易引起甲状腺功能减退，故大剂量使用时需慎重。对起效速度有一定要求患者，可首选甲巯咪唑。对于已伴有原发性高胆红素血症、胆汁淤积等肝功能损害患者，用药时需慎重[4]。用药时，加强相关指标监测非常必要[5]。
&&&&&&& 综上所述：两种药物治疗甲亢疗效无显著差异，但甲巯咪唑不良反应发生率更低，对肝损害更轻。
&&&&&&& 参考文献：
&&&&&&& [1]魏安华，周道年，李娟，等.甲巯咪唑和丙硫氧嘧啶治疗甲亢安全性回顾性分析[J].中国医院药学杂志，)：.
&&&&&&& [2]段宏.抗甲状腺功能亢进症药物致肝功能损害的临床分析[J].临床合理用药，A)：63-65.
&&&&&&& [3]熊景红，曾亚敏.甲亢患者治疗前后血清性激素水平对比研究[J].中国实用内科杂志，2015，35（增刊1）：142-143.
&&&&&&& [4]刘观鑫.131Ⅰ和抗甲状腺药物治疗甲亢并发肝损害的效果观察[J].现代医药卫生，)：.
&&&&&&& [5]汤智慧，朱曼，郭代红，等.内分泌病区因药物不良反应入院的主动监测研究[J].中国药学杂志，)：.
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病情描述（发病时间、主要症状、症状变化等）：你好我的了甲亢有两年了。我吃过甲巯咪唑片但是吃一段时间的药就听一段时间。这两天又犯了几项症状都出现了。看到您的信息说重要可以治疗，我想问一下中医治疗怎么个治疗法啊，是开中药熬药汤喝吗，我看中药很多种啊。是不是有比例的啊如果可以您可以告诉我一下中药配比的比例吗，比如黄芪多少克。我不想去医院住院那样让我和恐惧那里，如果可以就麻烦您告诉我吧我可以吧中药拿回家自己煎熬我感觉心里会好些，在这里感谢看到您的信息希望能得到您的帮助，在此谢谢您
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问题分析：您好，在甲亢的治疗上，很多患者会采用药物治疗，药物治疗甲亢患者需要长期甚至终身服药，这样会不可避免导致一系列的副作用，伤害身体各个器官机能，其中对肝肾功能的影响最为显著。建议放弃药物治疗，到正规医院选择更加科学合理的方法进行治疗。意见建议：甲亢目前有多种治疗方法，碘131治疗、手术治疗和中医治疗，手术治疗和碘131在治疗中会有造成终身甲减的风险，一旦成为甲减还要长期的服用药用，所以，建议中医治疗，目前来说患者认可都很好。
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问题分析： 您好!甲亢的西药治疗一般1月左右才能初步控制症状，2至3月左右开始逐渐减量，单疗程治疗长达1年半至2年半，复发率约60%左右（Ⅱ度以上甲状腺肿大者复发率几近100%）；甲巯咪唑（赛治）和丙基硫氧嘧啶是目前主要治疗药物，副作用包括肝损害、白细胞降低与过敏等。如甲状腺明显肿大或复发或不愿长期服用西药或出现副作用等，建议选择碘-131治疗。意见建议：碘-131治疗誉为“不开刀的手术治疗”，一次服药治愈率约80%，一般三个月左右可获治愈。
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问题分析：甲硫咪唑属于抗甲状腺药物.只能抑制甲状腺滤泡细胞的分泌，不能从根本上平衡甲状腺自身正常的分泌功能，第一，容易导致病情反反复复，有的患者断断续续的吃了10年的药，还是没有治疗好。二，药物的副作用很大，容易出现过敏，依赖性强，损害肝肾功能，杀死白细胞。意见建议：中医治疗甲亢目前来说已经很多患者在用，而且效果挺好。但是每个人的病情都不一样，因此不能千篇一律都按照一个配方来治疗，这样没什么效果。建议你尽早去正规医院来使用个性化疗法，这样效果才更好。广州军区机关医院中医治疗甲亢，利用中药分子特性，引导药物进入病灶区域，修复损伤甲状腺组织，使其功能恢复正常，从病根上治疗甲状腺疾病。
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甲巯咪唑片
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商品名称：赛治 甲巯咪唑片
规格：10mg*50片
生产企业：Merck KGaA
通用名称：甲巯咪唑片
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有效期：24个月
剂型：片剂
批准文号：注册证号H
适应症/功能主治：甲状腺功能亢进症的药物治疗，尤其适用于不伴有或伴有轻度甲状腺增大（甲状腺肿）的患者及年轻患者。 用于各种类型的甲状腺功能亢进症的手术前准备。 甲状腺功能亢进症患者拟采用放射性碘治疗时的准备用药，以预防治疗后甲状腺毒性危象的发生。 放射碘治疗后间歇期的治疗。 在个别的情况下，因患者一般状况或个人原因不能采用常规的治疗措施，或因患者拒绝接受常规的治疗措施时，由于对甲巯咪唑片剂（在尽可能低的剂量）耐受性良好，可用于甲状腺功能亢进症的长期治疗。 对于必须使用碘照射（如使用含碘造影剂检查）的有甲状腺功能亢进病史的患者和功能自主性甲状腺瘤患者作为预防性用药。
用法用量：通常服用赛治(甲巯咪唑片)可在餐后用适量液体（如半杯水）整片送服。　　 1.甲状腺功能亢进的药物治疗（保守治疗），治疗初期，根据疾病的严重程度，甲巯咪唑的服用剂量为每天20mg-40mg（以甲巯咪唑计）（初始治疗），每天1次或每天2次（每天总剂量相同）。如果在治疗后的第2周到第6周病情得到改善，医生可以按照需要逐步调整剂量。之后1到2年内的服药剂量为每天2.5mg-10mg（以甲巯咪唑计）；该剂量推荐每天1次在早餐后服用，如需要可与甲状腺激素同服。病情严重的患者，尤其是摄入碘引起甲状腺功能亢进的患者，剂量可以适当增加。在甲状腺功能亢进的保守治疗中，甲巯咪唑片通常疗程为6个月至2年（平均1年）。从统计学看，延长疗程可以缓解率增加。 2.赛治(甲巯咪唑片)用于各种类型的甲状腺功能亢进的术前准备：如上文所述，采用相同的治疗原则。在手术前的最后10天，外科医生可能加用碘剂以使甲状腺组织固定。当甲状腺功能亢进患者进行外科手术的准备，使用本品治疗可在择期手术前3-4个星期开始（个别病例可能需更早），在手术前一天停药。　　 3.放射性碘治疗前的用药如上文所述，由医生决定本品的使用剂量和疗程等。 (详见内包装说明书)
不良反应：基于以下发生率定义，对不良反应进行评估：
非常常见 1/10
常见 1/100，＜1/10
不常见 1/1000，＜1/100
罕见 1/10000，＜1/1000 *非常罕见 ＜ 1/10000
血液和淋巴系统异常
不常见：粒细胞缺乏症出现在大约0.3%-0.6%的病例中。在治疗开始后数周或数月也可以出现粒细胞缺乏症，如果出现粒细胞缺乏症必须停药。大部分病例可自发恢复。
非常罕见：血小板减少、全血细胞减少、泛发性淋巴结病。
内分泌异常
非常罕见：胰岛素自身免疫综合征（伴有血糖水平的显著下降）。
神经系统异常
罕见：罕有味觉紊乱（味觉障碍、味觉丧失）的发生；在停药后可以恢复。但是，恢复到正常可能需要数周时间。
非常罕见：神经炎、多发性神经病。
胃肠道异常
非常罕见：急性唾液腺肿胀。
非常罕见：已经有报道个别病例出现胆汁淤积性黄疸或中毒性肝炎。在停药后症状一般可以恢复。必须要注意鉴别治疗期间胆汁淤积所致的不显著的临床征象和由甲状腺功能亢进导致的改变，如GGT（Y-谷氨酰转肽酶）和碱性磷酸酶或其骨特异性同工酶的增高。
皮肤和皮下组织异常
非常常见：不同程度的过敏性皮肤反应（搔痒症、皮疹、风疹）。这些皮肤反应大部分是轻微的，经常在继续治疗期间缓解。
非常罕见：严重的过敏性皮肤反应，包括泛发性皮炎，脱发、药物诱导的红斑狼疮。
骨胳肌肉和结缔组织异常
常见：关节痛可能逐渐出现，而且即使在数月的治疗后也会出现。一般疾病和给药部位状态
罕见：药物热。
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【药品名称】
&通用名称：甲巯咪唑片
&英文名称：Thiamazole Tablets
&汉语拼音：Jiaqiumizuo Pian
【成份】本品主要成分为甲巯咪唑。
&化学名称：1－甲基－1，3－二氢－2H－咪唑－2－硫醇。
&分子式：C4H6N2S
&分子量：114.16
【性状】本品为带刻痕的灰橙色圈形薄膜衣片，除去包衣后显白色。
【功能主治】
1.甲状腺功能亢进的药物治疗，尤其适用于不伴有或伴有轻度甲状腺增大（甲状腺肿）的患者及年轻患者。
2.用于各种类型的甲状腺功能亢进的手术前准备。
3.甲状腺功能亢进患者拟采用放射性碘治疗时的准备用药，以预防治疗后甲状腺毒性危象的发生。
4.放射碘治疗后间歇期的治疗
5.在个别的情况下，因患者一般状况或个人原因不能采用常规的治疗措施，或因患者拒绝接受常规治疗措施时，由于对甲巯咪唑片（在尽可能低的剂量）耐受性良好，可用甲状腺功能亢进的长期治疗。
6.对于必须使用碘照射（如使用含碘造影剂检查）的有甲状腺功能亢进病史的患者和功能自主性甲状腺瘤患者作为预防性用药。
【规格】10mg
【用法用量】通常服用赛治(甲巯咪唑片)可在餐后用适量液体（如半杯水）整片送服。　　
1.甲状腺功能亢进的药物治疗（保守治疗），治疗初期，根据疾病的严重程度，甲巯咪唑的服用剂量为每天20mg-40mg（以甲巯咪唑计）（初始治疗），每天1次或每天2次（每天总剂量相同）。如果在治疗后的第2周到第6周病情得到改善，医生可以按照需要逐步调整剂量。之后1到2年内的服药剂量为每天2.5mg-10mg（以甲巯咪唑计）；该剂量推荐每天1次在早餐后服用，如需要可与甲状腺激素同服。病情严重的患者，尤其是摄入碘引起甲状腺功能亢进的患者，剂量可以适当增加。在甲状腺功能亢进的保守治疗中，甲巯咪唑片通常疗程为6个月至2年（平均1年）。从统计学看，延长疗程可以缓解率增加。
2.赛治(甲巯咪唑片)用于各种类型的甲状腺功能亢进的术前准备：如上文所述，采用相同的治疗原则。在手术前的最后10天，外科医生可能加用碘剂以使甲状腺组织固定。当甲状腺功能亢进患者进行外科手术的准备，使用本品治疗可在择期手术前3-4个星期开始（个别病例可能需更早），在手术前一天停药。　　
3.放射性碘治疗前的用药如上文所述，由医生决定本品的使用剂量和疗程等。 (详见内包装说明书)
【不良反应】基于以下发生率定义，对不良反应进行评估： 非常常见 &1/10 常见 &1/100，&1/10 不常见 &1/1,000，&1/100 罕见 &1/10,000，&1/1,000 非常罕见 &1/10,000
血液和淋巴系统异常：不常见 粒细胞缺乏症出现在大约0.3%-0.6%的病例中。在治疗开始后数周或数月也可以出现粒细胞缺乏症，如果出现粒细胞缺乏症必须停药。大部分病例可自发恢复。 非常罕见 血小板减少、全血细胞减少、泛发性淋巴结病。
内分泌异常：非常罕见 胰岛素自身免疫综合征(伴有血糖水平的显著下降)。
神经系统异常：罕见 罕有味觉紊乱(味觉障碍、味觉丧失)的发生；在停药后可以恢复。但是，恢复到正常可能需要数周时间。 非常罕见 神经炎、多发性神经病。 胃肠道异常：非常罕见 急性唾液腺肿胀。
肝胆异常：非常罕见 已经有报道个别病例出现胆汁淤积性黄疸或中毒性肝炎。在停药后症状一般可以恢复。必须要注意鉴别治疗期间胆汁淤积所致的不显著的临床征象和由甲状腺功能亢进导致的改变，如GGT(&-谷氨酰转肽酶)和碱性磷酸酶或其骨特异性同工酶的增高。
皮肤和皮下组织异常：非常常见 不同程度的过敏性皮肤反应(搔痒症、皮疹、风疹)。这些皮肤反应大部分是轻微的，经常在继续治疗期间缓解。 非常罕见 严重的过敏性皮肤反应，包括泛发性皮炎，脱发、药物诱导的红斑狼疮。
骨胳肌肉和结缔组织异常：常见 关节痛可能逐渐出现，而且即使在数月的治疗后也会出现。
一般疾病和给药部位状态：罕见 药物热。
1.本品严禁用于以下患者中：对甲巯咪唑、其它硫酰胺衍生物或任何赋形剂过敏；中到重度血细胞计数紊乱（中性粒细胞减少）；既存的并非由甲状腺功能亢进症导致的胆汁淤积；在接受甲巯咪唑或卡比马唑治疗后，曾出现骨髓损害。
2.在妊娠期间，禁忌应用甲巯咪唑与甲状腺激素联合治疗。
【注意事项】
赛治不应用于以下患者中：具有轻微超敏反应病史的患者（比如，过敏性皮疹、搔痒症）。 　　
在以下患者中，甲巯咪唑仅能在严密监测下用作短期治疗 　　
气管受压的大甲状腺肿患者，因为具有使甲状腺肿生长的危险。 　　
据报告大约0.3 96-0. 696的病例发生了粒细胞缺乏症，因此在开始治疗前，应提醒患者注意粒细胞缺乏症的症状（口腔炎、咽炎、发热）。这通常发生在治疗的最初几周，但也可能在治疗开始后数月以及再次治疗时出现。在治疗开始之前和之后，特别是在以前发生过轻度粒细胞减少的病例中，推荐对血细胞计数进行严密监测。如果观察到任何这些症状，特别是在治疗的最韧几周，应该建议患者与其医生取得联系，立即进行血细胞计数。如果确诊为粒细胞缺乏症，那么必须停药。 (详见内包装说明书)
【孕妇及哺乳期妇女用药】
对于妊娠妇女，如必须，应使用最低有效剂量，同时不加用甲状腺激素。同样，由于活性成分可经乳汁分泌，因此不哺乳期，赛治(甲巯咪唑片)也应按照尽可能低的剂量服用（多至每日10mg）。(详见内包装说明书)
【儿童用药】初始剂量根据疾病的严重程度决定：按体重每日0.3-0.5mg/千克。维持剂量：按体重每日0.2-0.3mg/千克，可能需要加用甲状腺激素治疗。
【老年用药】在老年患者中，虽然预期不会出现药物蓄积，但仍推荐在严密监测下小心地对剂量进行个体化调整。
【药物相互作用】碘不足会增加，而过多的碘会降低甲状腺对甲巯咪唑片的反应性。目前尚没有发现与其他药物的直接相互作用。但是，应注意的是在甲状腺功能亢进的情况下，其他药物的分解和排泄可被能加速，随着甲状腺功能逐渐恢复正常时，这些反应也可恢复正常。需要时，医生应调整赛治(甲巯咪唑片)剂量。
【药物过量】药物过量可导致甲状腺功能减退，出现代谢降低的相应症状，通过反馈效应，可以激活腺垂体，随后可出现甲状腺肿的生长。一旦达到甲状腺功能正常的代谢状态即将剂量下调，则可以避免这种情况的发生，必要时，可添加左旋甲状腺素。意外摄入高剂量的甲巯咪唑导致的负性后果是未知的。
【药理毒理】本品)为硫脲类抗甲状腺药物。其作用机制是抑制甲状腺内过氧化物酶，从而阻碍吸聚以甲状腺内碘化物的氧化及酪氨酸的偶联，阻碍甲状腺素（T4）和三碘甲状腺原氨酸（T3）的合成。动物实验观察到可抑制B淋巴细胞合成抗体，降低血循环中甲状腺刺激性抗体的水平，使抑制性T细胞功能恢复正常。
【药代动力学】本品口服后由胃肠道迅速吸收，吸收率约70-80%，广泛分布于全身，集于甲状腺，在血液中不和蛋白质结合，T1/2约3小时，其生物学效应能持续相当长时间。甲巯咪唑及代谢物75-80%经尿排泄，易通过胎盘并能经乳汁分泌。
【贮藏】20&C以下干燥环境保存。
【包装】铝塑包装，每盒50片。
【有效期】36个月
【执行标准】进口注册标准JX
【批准文号】注册证号H
【生产企业】Merck KGaA
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