麦迪格在美国叫停了吗进口角膜塑形镜好不好?

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麦迪格角膜塑形镜效果好吗/
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首先建议想要佩戴角膜塑形镜的人,务必了解清楚角膜塑形镜。作为佩戴者我从两方面为大家分析:效用与消费。1、 首先了解清楚塑形镜的功效,这是广大近视患者最迫切的主要目的。我所佩戴的是麦迪格眼视光中心所销售的ELENS塑性接触镜。我过来的经验是希望大家可以:主动向中心服务人员索要ELENS塑性接触镜说明书。记住是:ELENS塑性接触镜说明书!(这是我在说明书中所摘抄的:如1、角膜塑形镜不能根治近视眼,也不能完全阻止近视加深,疗效是暂时的,作用是有限的,结果是可逆的。2、角膜塑形用硬性透气接触镜及其护理产品如果使用不当可能严重损伤眼睛的健康。)这一点是至关重要的。所有的功效以及适用人群、佩戴方式(佩戴过程及其护理等十分繁琐,务必了解!)、佩戴禁忌……统统包括在里面。因为只是单纯听取中心工作人员以及宣传书的宣传是无法详细的了解其所有(利、弊)。任何一个消费患者都有权利了解全面。可是这一点又是大家往往所忽视的。2、 作为一名消费者的立场上,必须清楚明白角膜塑形镜的高消费性。比如麦迪格ELENS塑形镜的价位从元不等,这是根据综合度数而决定的。然而除此之外,在订购镜片以前更要清楚,每年使用ELENS塑性接触镜还需要元左右的护理品费用,这些护理品是必耗产品,是不可省略的费用。若使用不当造成镜片的损伤其修补费用也是上千元的。这是需要广大消费者清楚明白的两点。我也仅作为一名佩戴过的消费者,有义务告知广大近视患者需要注意的两方面,至于具体做决定还是要根据大家不同的状况。我所提供的信息也是做个用前提示而已。如果对诸位苦恼近视的朋友提供到了参考作用,当然是再好不过了。同时我也推荐广大近视患者通过推拿也是能够对近视起到显著疗效,自己也可以为自己按摩推拿,不是很高度近视也是不必刻意请推拿师按摩的,这一点也是我近视多年以来仅能为大家提供的安全保守有效的方法了。如果我的回答够全面请为我加分吧!^_~
麦迪格在国内算是很正规的视光中心了,已经19年验配角膜镜的历史了,从使用效果上看还是不错的
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  最近,南京市民荣女士反映称,她为儿子小邓购买了一款角膜塑形镜,佩戴了两年多后,小邓右眼的视网膜竟然发生了脱落。荣女士查询发现,销售这款角膜塑形镜的公司不仅夸大了产品适用范围,而且产品本身也存在注册证过期的嫌疑。
【中学生佩戴进口角膜塑形镜 使用中出现意外】   2015年,小邓还在读初三,双眼高度近视。为此,母亲荣女士带他来到南京麦迪格视光中心,花费两万多元,购买了一款号称美国进口的角膜塑形镜组合产品。荣女士告诉记者,当时工作人员宣称,这款产品可以大幅降低小邓是近视度数。   小邓说,这款角膜塑形镜的佩戴方法类似于隐形眼镜,他一戴就是两年多。没想到,去年7月,他的右眼出问题了。经医生诊断,小邓右眼发生了视网膜脱离,并且双眼高度近视。随后,小邓接受了视网膜复位手术,至今仍未复原,被迫休学在家。医院的诊断书显示,即便做过手术,小邓的右眼将来仍有可能形成白内障。 【涉事产品注册证过期 配镜企业超范围配镜】   荣女士说,事后她才注意到,当初购买的角膜塑形镜没有任何外包装,收据上的落款单位也不在南京,而是上海的一家公司。荣女士根据产品宣传册上的注册证准字号,登录国家食药监总局查询,结果让她大吃一惊。产品说明书上的准字号显示,注册证在2013年就过期了。   这也就意味着,荣女士2015年购买这款角膜塑形镜时,它的产品注册证就早已过期。同时,记者了解到,角膜塑形镜属于三类医疗器械,也就是危险性级别最高的医疗器械。小邓使用的这款产品,国家食药监总局批准的适用范围是中低度近视;但小邓购买时,近视度数超过600度,属于高度近视。那么,小邓视网膜脱落与使用这款角膜塑形镜究竟有没有直接关系呢?荣女士表示,自己将委托专业机构来鉴定,并据此提起诉讼。 【记者暗访:工作人员称1000度近视也能矫正】   3月5号中午,记者以消费者的身份来到南京麦迪格视光中心,工作人员仍然宣称他们的角膜塑形镜可以矫正高度近视。不过,这次他们推荐了荷兰进口的产品。   记者根据产品上的注册证准字号上网查询,发现这款荷兰进口的角膜塑形镜,批准适用范围是近视度数450度以内。实际上,国家食药监总局批准的所有12款进口角膜塑形镜和5款国产角膜塑形镜,适用范围都没有超过600度。而南京麦迪格视光中心的宣传册上,却赫然印着能矫正1000度以内的近视。 【执法人员上门检查 现场发现大量零售协议】   记者随即将这一情况反映给了南京市秦淮区市场监管局。药品监管科执法人员表示,按照规定,南京地区的企业只允许从事角膜塑形镜批发业务,不允许向消费者零售;市民要验配角膜塑形镜的话,只能去医疗机构。当天下午,执法人员来到南京麦迪格视光中心展开检查,一名现场负责人表示,他们只做售后服务,并不销售角膜塑形镜。   然而,执法人员很快就找到了厚厚一叠&角膜塑形镜定购协议&,落款公章正是南京麦迪格视光中心的下属公司,定购方均为个人。此时,这名负责人又改口称,这些是批发协议。不过,检查期间,不断有消费者上门来为的角膜塑形镜做保养,并表示他们就是在这儿购买的角膜塑形镜。   执法人员要求现场负责人提供相关证照。但对方称,证照保管人员不在,没法提供。 【涉事企业参与销售 主管部门正式介入调查】   根据执法人员的要求,3月6号,南京麦迪格视光中心将相关证照提供给了秦淮区市场监管局。然而,他们提交的却是上海一家企业的《医疗器械经营许可证》。南京麦迪格视光中心相关负责人表示,荣女士购买的角膜塑形镜,款项打给了上海的企业,他们只是为这家上海企业做售后。但记者注意到,这家上海企业的法定代表人以及股东,和南京麦迪格视光中心实际上是同一个人。秦淮区市场监管局表示,上海地区并不限制非医疗机构零售角膜塑形镜,南京麦迪格视光中心的负责人同时在南京和上海注册两家公司,并以上海公司的名义收款,实际上是在打法律的擦边球。   对于荣女士提出的产品注册证过期一事,南京麦迪格视光中心解释称,这些产品是在注册证有效期内生产的,但没能提供相关证明材料。秦淮区市场监管局表示,从目前的情况看,南京麦迪格视光中心至少存在参与零售的行为,他们将正式介入调查;并对其涉嫌虚假宣传的行为进行处理。   目前,秦淮区市场监管局正在进一步调查此事。 【法律擦边球为什么能打这么久?】   采访中,南京市秦淮区市场监管局表示,国家食药监总局还没有对非医疗机构能否零售角膜塑形镜给出统一答复,各地的规定也不一致,这就给了部分企业可趁之机。不过,2001年,国家卫生部发布了《关于加强医疗机构验配角膜塑形镜管理的通知》,要求验配角膜塑形镜的医疗机构必须达到二级以上的标准,验配人员必须具有执业医师资格。记者就此咨询了南京市卫计委,但工作人员表示,像南京麦迪格视光中心这类非医疗机构是否在他们的监管范围内,目前还有争论。实际上,江苏省消保委早在2014年就发布过一份&角膜塑形镜市场调查报道&,当时就提到了南京麦迪格视光中心存在超范围配镜、虚假宣传、医疗器械注册证过期等问题。那么,为什么过了这么久,这些问题依旧存在?希望相关部门的争论能早点有个结论,让法律擦边球不要再打下去。 (本条新闻版权归江苏省广播电视总台所有,转载请注明出处)
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微信朋友圈麦迪格角膜塑形镜涉虚假宣传&南京爱尔眼科等三医院仍售
  人民网南京3月10日电 (姚媛)青少年近视问题一直广受关注,近日,南京有学生家长反映,自己孩子双眼近视均超过900度,在报纸上看到麦迪格角膜塑形镜宣传,配戴之后很快能降低近视度数,几天就可摘掉眼镜,不禁产生质疑,这个角膜塑形镜真的这么神奇?江苏省消协相关负责人称,麦迪格并非角膜塑形镜品牌,而是一家销售角膜塑形镜的公司名称。其销售的品牌“E&E”角膜塑形镜医疗器械注册证已过有效期,但在南京爱尔眼科、南京医科大学附属眼科医院及南京麦迪格视光中心仍在销售,属于违规行为。
  麦迪格角膜塑形镜涉嫌违规虚假宣传
  记者了解到,国家食品药品监督管理局批准的角膜塑形镜,适用范围基本都在近视600度以下,但目前市场上销售的E&E、欧几里德、梦戴维和麦迪格均存在为高度近视患者超范围配镜的行为,欧几里德、E&E、麦迪格三个品牌在媒体广告宣称可矫正1000度近视。
  江苏省消协在接受记者采访时表示,为了调查角膜塑形镜市场,他们先后暗访了南京、无锡、苏州、连云港、徐州五个城市共计18家医疗机构,包括公立医院、民营医院及眼视光中心。在走访中发现,仅有南京中大医院、无锡第三人民医院、苏州大学第一附属人民医院3家医院的医生,坚持不给超过获批度数的暗访者配镜,其余的医疗机构在患者的坚持下都同意给750度的暗访者配镜,大部分医生只是告知超范围配镜可能会达不到预期的矫正效果,而不会告知患者高度数佩戴角膜塑形镜对眼睛产生的危害。
  冒充医生误导患者 部分城市可刷医保卡
  而另一比较明显的现象是,很多公立医院的配镜工作人员大都是各眼镜品牌公司的销售人员,而非该院医生。他们的着装与医生无异,当患者询问时,他们要么回答自己就是本院医生,要么支支吾吾不作正面回应。事实上,这些角膜塑形镜企业只是租用了医院的一间办公室来给患者配镜,患者配镜之后拿到的发票不是医院开具的,缴费也并不是交到医院的划价处。本是抱着医院有保障心理去的患者,一旦在配镜过程中出现了问题,医院不会承担责任。
  和南京的医院情况较为不同的是,徐州被探访的几家医院均同意患者以其他名目刷医保卡配镜,并表示开具医院正规发票。这些医院的工作人员表示如果患者在佩戴中出了问题,医院会承担相应的责任。
  过期产品仍在销售 配镜机构不合要求
  国家食药监出台的《关于加强医疗机构验配角膜塑形镜管理的通知》明确规定,验配角膜塑形镜的基本医疗机构,必须是具有《医疗机构执业许可证》的二级(含二级以上)的医疗机构。而根据消协的调查,麦迪格在南京和连云港的配镜点均设在办公楼和药房二楼,即所谓的视光中心。这样的场所本身就不符合规定,配镜人员的资质更是无从考证。
  医疗器械注册证等同于产品的身份证,但令人遗憾的是,消协工作人员竟发现E&E品牌的角膜塑形镜医疗器械注册证已于日到期,而使用E&E品牌角膜塑形镜的有爱尔眼科、南京医科大学附属眼科医院以及南京麦迪格视光中心。其中,爱尔眼科医生不建议配该品牌,称注册证到期办理需要有一个过程,目前还没有完成。而南医大附属眼科医院的医生则避而不谈,坚决不肯告知患者佩戴的具体品牌。南京麦迪格视光中心则依然在公开使用该品牌角膜塑形镜,毫不避讳。
  对于违规现象,江苏省消协理事薛庆元表示,下一步将与问题单位进行约谈,并提出三点建议,包括膜塑形镜经营企业应由符合要求的专业人员在符合要求的医疗机构,为符合配镜要求的患者佩戴合格的产品,并提供定期复查及售后服务;建议企业在配镜机构醒目位置处,悬挂国家食药监局对角膜塑形镜的相关要求、产品的相关信息及企业的资质信息,如实将配镜的条件和适用范围向消费者公开,并将产品可能带来的隐患及存在的危险如实悬挂公布;建议角膜塑形镜企业能够做到自律,严格按照获批范围为患者配镜,杜绝虚假宣传,时刻提醒自己这是一项医疗行为。
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  角膜塑形镜(全称Orthokeratology,简称OK镜)是通过改变角膜的形态来矫治屈光不正的一种三级医疗器械,即危险性级别最高的医疗器械,分为日戴和夜戴两种。佩戴后通过泪液效应,促使角膜朝一种设计好的、合理的、可调控的、可逆的程序化塑形,从而降低角膜屈光度,提高裸眼视力,但停止配戴后,角膜弯曲度会弹复到配戴前的形态。
来源: (责编:张妍、陈天源)
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&&&&&&病情分析:&&&&&&角膜塑形镜可以暂时治疗近视,阻止近视发展。角膜塑形镜适用于400度以下的近视,晚上带白天不带,但是一旦你不带了,视力会反弹的&&&&&&指导意见:&&&&&&角膜塑形镜可以暂时治疗近视,阻止近视发展。角膜塑形镜适用于400度以下的近视,晚上带白天不带,但是一旦你不带了,视力会反弹的
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