阿托伐他汀钙
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目录附：1 拼音ā tuō fá tā tīng gài2 英文参考Atorvastatin Calcium[湘雅医学专业词典]3 药品标准
3.1 正式名阿托伐他汀钙3.2 汉语拼音Atuofatatinggai3.3 标准号WS-385（X-337）-993.4 拉丁文或英文Atorvastatin Calcium3.5 主要活性成分本品为[R-（R*,R*,）]-2-（4-氟苯基）-（.（-二-5-（1-甲基乙基）-3-苯基-4-[（）]-1-氢--1-庚酸钙合物3.6 性状本品为白色或类白色性粉末；无臭，味苦。本品在中易溶，在或中微溶，在水微，在、中。3.7 鉴别（1）取本品，加甲醇制成每1ml中约含12（g的，照（中国药典1995年版二部附录IV A）测定，在246nm的波长处有最大。中华人民共和国国家药品监督管理局
北京市药品所
审核国家药品监督管理局药品审评委员会
北京红惠制药有限公司
提出本标准自日起试行，试行期2年。保护期8年，保护期内，其它单位不得仿制。（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。（3）本品的红外光吸收图谱应与对照品图谱一致。（4）本品显有机的鉴别（中国药典1995年版二部附录III）。3.8 检查物
取本品0.25g，加水30ml，充分振摇10分钟，滤过，分取滤液15ml，依法（中国药典1995年版二部附录VIII A），与标准氯化物5.0ml制成的对照液，不得更浓（0.03％）。有关物质
照含量测定项下的。取本品适量，加-0.05mol/L酸铵溶液（0.05mol/L柠檬酸用调7.4）（50:50）制成每1ml中含0.5mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取适量，加上述混合稀释制成每1ml中含10（g的溶液，作为对照溶液；取对照溶液20（l注入液相色谱仪，调节，使主成分色谱峰的峰高为记录满标度的25％，再精密量取供试品溶液与对照溶液各20（l，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如显示杂质峰，各杂质峰的和，不得大于对照溶液的主峰面积（2.0％）。
取本品，照（中国药典1995年版二部附录VIII M第一法）测定，含水分应为3.5～5.5％。钙
取本品约0.5g，精密称定，加甲醇25ml使溶解，加15ml和钙紫红素约0.1g，摇匀，用（0.05mol/L），至溶液由紫红色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于2.004mg的。按无水物计算，含Ca应为2.8～3.8％。
取本品，依法检查（中国药典1995年版二部附录VIII H第二法），含重金属不得过百万分之二十。
3.9 含量测定照（中国药典1995年版二部附录V D）测定。色谱条件与适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈--0.05mol/L柠檬酸铵溶液（0.05mol/L柠檬酸用氨水调pH值4.0）（30:20:50）为流动相，检测波长为244nm。理论板数按峰计算应不低于3500。阿托伐他汀峰与各杂质峰的度应符合要求。测定法
精密称取本品适量，用乙腈-0.05mol/L柠檬酸铵溶液（0.05mol/L柠檬酸用氨水调pH值7.4）（50:50）稀释制成每1ml中含0.05mg的溶液，精密量取20（l注入液相色谱仪，记录色谱图；另取阿托伐他汀对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。3.10 作用与用途血脂调脂药，适用于：1．高血症和混合性，降低升高的、LDL-C、ApoB和水平。2．高胆固醇血症并有的危险病人。3.11 用法与用量口服，每日一次，每次1片或遵医嘱。病人在接受阿托伐他汀钙治疗前及治疗过程要进行标准低胆固醇饮食。阿托伐他汀钙的推荐起始为10mg/日，剂量范围10～60mg/日，应用2～4周内应血脂水平，剂量根据治疗目标和疗效反映作相应调整。3.12 注意对本品过敏者禁用；孕妇及妇女禁用；有史的病人慎用，性肝病或不明原因升高者禁用。3.13 剂量3.14 标示量按无水物计算，含C66H68F2CaN4O10应为98.0～102.0％3.15 类别3.16 制剂3.17 规格3.18 贮藏，。3.19 有效期暂定两年。4 阿托伐他汀钙说明书4.1 药品名称阿托伐他汀钙4.2 英文名称Atorvastatin Calcium4.3 阿托伐他汀钙的别名；；Lipitor4.4 分类 & 调整血脂及抗动脉粥样硬化 & HMG还原酶剂
4.5 性状白色薄膜衣片，除去薄膜衣片后，显白色。4.6 剂型10mg；20mg；40mg。4.7 阿托伐他汀钙的药理作用阿托伐他汀钙为羟甲戊二酰辅酶A（HMG-）还原酶选择性抑制剂，通过抑制HMG-CoA还原酶和胆固醇在的而降低和脂蛋平，并能通过增加肝表面（LDL）数目而增加（LDL-C）的摄取和。同时阿托伐他汀钙能减少LDL-C的生成和其颗粒数。4.8 阿托伐他汀钙的药代动力学口服吸收迅速，吸收程度与剂量成比例。1～2h达峰浓度。阿托伐他汀钙的绝对生物利用度约为12%。结合率为98%。阿托伐他汀钙在体内成为邻羟基化和对羟基化代谢产物以及各种β-氧化产物，邻羟基化和对羟基化代谢产物对HMG-CoA还原与阿托伐他汀相当。对HMG-CoA还原酶抑制活性的大约70%来源于阿托伐他汀的活性代谢产物。阿托伐他汀钙主要经，平均血浆消除为14h，因活性代谢产物的作用，阿托伐他汀钙对HMG-CoA还原酶抑制活性的半衰期约为20～30h。阿托伐他汀钙98%随粪便排泄，不到2%随排泄。阿托伐他汀钙具有胃肠黏膜清除脏首关作用。4.9 阿托伐他汀钙的适应证1.阿托伐他汀钙用于杂家族性或非家族原发性高胆固醇血症；高胆固醇血症；混合型高脂血症。2.原发性高胆固醇血症和混合性高脂血症，降低升高的TC、LDL-C 、ApoB 和TG水平。3.高胆固醇血症并有动脉粥样硬化危险的病人。4.10 阿托伐他汀钙的禁忌证1．活动性肝病或原因不明的转氨酶持续升高禁用。2．对阿托伐他汀钙过敏的患者禁用。3．孕妇和哺乳期妇女禁用。4.11 注意事项1．过量饮酒患者慎用。有肝脏病史患者慎用。2．阿托伐他汀钙可在一日任何时间单剂量服用，进食或非进食时均可。3．肾不全患者，不必调整阿托伐他汀钙剂量。4．70岁以上的老人使用阿托伐他汀钙推荐剂量疗效及与普通人群没有区别。5．使用阿托伐他汀钙治疗前及治疗6～12周或增加药物剂量后应定期测定肝功能。6．使用阿托伐他汀钙前，应通过适当饮食、运动和减轻的等方法高胆固醇血症，并治疗其他原发疾病。7．一旦过量，应予以对症及相应的支持疗法，不能显著增加其清除。开始治疗和/或增加剂量后2～4监测血脂水平，并据此对剂量进行相应的调整。8．患者有不明原因的肌痛、触痛或无力，并伴有全身不适或时，或/和肌酸激酶（CPK）水平明显升高，应考虑肌病的可能性。如为肌病，应停止阿托伐他汀钙的治疗。9．20～25℃保存。
4.12 阿托伐他汀钙的不良反应1.、、流感、、、、面部、发烧、、不适、光敏反应、全身水肿、、无力。2．：、、不良、、、胃、肝功异常、炎、、、、、炎、、、形成、食欲减退、食欲增加、炎、、唇炎、、、肠炎、黑便、、、、、肝炎、、胆汁淤积性。3．：、、炎、、、、、。4．：、、、、、异常做梦、性欲降低、、、周围炎、、、运能亢进、抑郁、、张力过高。5．泌尿系统：、、、、、排尿困难、、夜尿症、、化、出血、蛋白尿、乳房增大、出血、、、尿潴留、尿急、异常。6．管系统：、扩张、、、性、、、、。7．：淤斑、、病、减少。8．：、瘙痒、、脱发、皮肤、、、、、、皮肤。9．肉系统：痛、肌痛、、性痉挛、、炎、肌无力、腱挛缩、肌炎。10．特异：、、眼干、屈光障碍、眼内出血、、、异常、丧失、味觉。11．代谢疾病：外周性水肿、高、肌酸磷酸激酶升高、、体重增加、。4.13 阿托伐他汀钙的用法用量口服，起始剂量为每次10mg，每日1次。剂量范围为每日10～80mg。4.14 阿托伐他汀钙与其它药物的相互作用1．阿托伐他汀钙与、、、、、合用，增加发生肌病的危险。2．阿托伐他汀钙与含有和的口服合用时，能分别使炔诺酮和炔雌醇的AUC增加30%和20%。3．与红霉素合用时，阿托伐他汀钙血浆浓度约增高40%。4．阿托伐他汀钙与合用时，多次给药后，地高辛的血药浓度增加约20%，应对地高辛浓度进行监测。5．与合用时，阿托伐他汀钙的血浆浓度降低约25%，但降低LDL-C效果较单用阿托伐他汀钙或的效果好。6．与含有氢氧化化化镁和氢氧化化铝混合使用时，阿托伐他汀钙以及其活性的血药浓度下降约35%，但其降低LDL-C水平的作用未受影响。7．与HMG-CoA抑制剂合用增加肌病危险，禁止阿托伐他汀与秦利霉素合用。8．沙奎那韦可能竞争性抑制阿托伐他汀的代谢，增加其生物利用度，从而升高肌病和肌溶解症的。9．与阿托伐他汀合用具有。但可见头痛、、恶心、腹痛、腹胀、腹泻、便秘、肌痛等，联用前应进行肝功能测定，联用后需进行肝功能监测。
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2个月前查出有心脏早搏，由于看病时医生问有什么病史？
提示：疾病因人而异，他人的咨询记录仅供参考，擅自治疗存在风险。
2个月前查出有心脏早搏，由于看病时医生问有什么病史，我告诉医生原来有上消化道出血的病史，医生开了三种药1、硫酸氢氯吡格雷片 每日一次一次一片。2、富马酸比索洛尔片每日一次每次一片。 3、阿托伐他汀钙片每日一次每次半片。三种药都在早上餐前服。服了一段时间效果不明显。一个半月后，又换了个医生开药。医生说药用的没错，量小了些，可改为药量加倍，阿托伐他汀钙片改在晚上睡前服用一片。结果用药两天后出现了黑便，（早上便的黑便）便完后又服用了一次药就去医院了（二级医院）。到医院又便了些黑便，一化验说消化道出血了，收留住院输液治疗。到晚上输完液，以为没事了，想去买些吃的，刚下到大厅就昏迷了，醒来时一回到病房，有几个医护人员围着，不一会家里也来人了，这一夜便水样黑便5-6次，到天亮医院通知要转院。转到三级医院后，得到及时治疗保住了生命。还输了800ml血，半个月后出院，到目前已经又半个月了。在家一直服用雷贝拉唑肠溶胶囊，一日两次每次一粒，早晚餐前服。磷酸铝凝胶，每日三次每次一袋，餐后2-3小时服用。自我感觉体力有些恢复，脸色见红润，估计贫血也见恢复。 & & & 今天感觉心跳又有些快，每分钟85-90次，有时感到左胸部有不适的感觉，家里有稳心颗粒，不知能服用吗？（原来开的三种药不敢吃了，住院部的医生说这次出血与服药有关）（男，66 岁）
张成海医生
长期服用心脏病药物会有胃溃疡出血，建议胃镜检查，同时服用目前保护胃黏膜药物
临出院时住院部做了一次24小时动态心电图，说有30次早搏，认为不严重，也给带了些药。我感觉好像与我的症状不太相符。一种是心脑通胶囊，还有一种盐酸曲美他嗪片。由于刚出院早搏的症状不明显，再加上有些害怕了，所以没有吃。这两种药可以用吗？
张成海医生
可以用，用段时间到心内科复查心电图
2个月前查出有心脏早搏，由于看病时医生问有什么病史，我告诉医生原来有上消化道出血的病史，医生开了三种药1、硫酸氢氯吡格雷片 每日一次一次一片。2、富马酸比索洛尔片每日一次每次一片。 3、阿托伐他汀钙片每日一次每次半片。三种药都在早上餐前服。服了一段时间效果不明显。一个半月后，又换了个医生开药。医生说药用的没错，量小了些，可改为药量加倍，阿托伐他汀钙片改在晚上睡前服用一片。结果用药两天后出现了黑便，（早上便的黑便）便完后又服用了一次药就去医院了（二级医院）。到医院又便了些黑便，一化验说消化道出血了，收留住院输液治疗。到晚上输完液，以为没事了，想去买些吃的，刚下到大厅就昏迷了，醒来时一回到病房，有几个医护人员围着，不一会家里也来人了，这一夜便水样黑便5-6次，到天亮医院通知要转院。转到三级医院后，得到及时治疗保住了生命。还输了800ml血，半个月后出院，到目前已经又半个月了。在家一直服用雷贝拉唑肠溶胶囊，一日两次每次一粒，早晚餐前服。磷酸铝凝胶，每日三次每次一袋，餐后2-3小时服用。自我感觉体力有些恢复，脸色见红润，估计贫血也见恢复。 & & & 今天感觉心跳又有些快，每分钟85-90次，有时感到左胸部有不适的感觉，家里有稳心颗粒，不知能服用吗？（原来开的三种药不敢吃了，住院部的医生说这次出血与服药有关）（男，66 岁）
分析及建议:
长期服用心脏病药物会有胃溃疡出血,建议胃镜检查,同时服用目前保护胃黏膜药物，可以用,用段时间到心内科复查心电图，针对本次问诊,医生更新了总结建议:用药1-2月去心内科复查心电图。
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