奥卡西平_百度百科
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奥卡西平，一种神经性药物，可用于局限性及全身性癫痫发作。奥卡西平在临床上主要用于对卡马西平有反应者，可作为卡马西平的替代药物应用临床。
奥卡西平化合物简介
奥卡西平，一种神经性药物，可用于局限性及全身性癫痫发作。
奥卡西平基本信息
中文名称：奥卡西平
中文别名：氧痛惊宁; 10,11-二氢-10-氧代-5H-二苯并[b,f]氮杂-5-甲酰胺;
英文名称：oxcarbazepine
英文别名：O O OXACARBAZEPINE; O 10,11-Dihydro-10-oxo-5h-dibenz[b,f]azepine-5-carboxamide O TRILEPTAL; 10,11-Dihydro-10-oxo-5h-dibenz[b,f]azepine-5-carboxamide,O A OXCARBAMAZEPINE; 10,11-Dihydro-10-oxo-5H-dibenzo[b,f]azepine-5- O
分子式：C15H12N2O2
分子量：252.26800
精确质量：252.09000
PSA：63.40000
LogP：3.40750
奥卡西平物化性质
外观与性状：白色至灰白色结晶粉末
密度：1.329g/cm3
熔点：215-216°C
沸点：457?C
折射率：1.661
蒸汽压：1.52E-08mmHg at 25°C
奥卡西平分子结构数据
1、摩尔折射率：65.60
2、摩尔体积（cm/mol）：172.0
3、等张比容（90.2K）：490.9
4、表面张力（dyne/cm）：66.2
5、极化率（10-24cm）：26.00
奥卡西平计算化学数据
1.疏水参数计算参考值（XlogP）:1.7
2.氢键供体数量:1
3.氢键受体数量:2
4.可旋转化学键数量:0
5.互变异构体数量:4
6.拓扑分子极性表面积63.4
7.重原子数量:19
8.表面电荷:0
9.复杂度:382
10.同位素原子数量:0
11.确定原子立构中心数量:0
12.不确定原子立构中心数量:0
13.确定化学键立构中心数量:0
14.不确定化学键立构中心数量:0
15.共价键单元数量:1
奥卡西平合成方法
10-甲氧基-5H-二苯并[b,f]氮杂和光气在甲苯中反应。将得到的化合物溶于乙醇，在回流状态下通入氨气，最后在盐酸中回流，即得奥卡西平。
1.2,2’-二硝基联苄的制备
在反应瓶中加入石油醚4L,于60~90?C加入甲醇钠3.8kg(71mol),搅拌,于5~10?C滴加邻硝基甲苯1.3kg(10mol)和甲酸乙酯741g(10mol)混合液,5~10?C搅拌反应4h.加入冰水6L,分出水层,有机层用水3L洗,用浓盐酸约6.5L调至pH5~6,10?C过夜析晶.过滤,滤饼干燥,得黄色结晶2,2’-二硝基联苄2.3kg,收率85.0%,mp120~121?C.
2.2,2’-二氨基联苄磷酸盐的制备
在反应器中加入2,2’-二硝基联苄2.3kg(8.5mol)和乙醇9L,搅拌溶解#加入磷酸维持反应体系pH2~3,再加入5%Pd/100g ,搅拌通入氢气至饱和(至不吸氢为止) ,室温搅拌2h.过滤#滤液用磷酸调至pH5,过夜析晶.过滤,干燥得黄色结晶2,2’-二氨基联苄磷酸盐3.3kg,收率95.1%,mp252~258?C.
3.10,11-二氢-5H-二苯并[b,f]氮杂的制备
在反应瓶中加入2,2’-二氨基联苄磷酸盐3.3kg(8.08mol)(经粉碎成粉末状品),加热至280~300反应1h.倒入冰水10L中,过滤,滤饼水洗至中性,干燥后得棕色粗品,加入石油醚7L,加热搅拌回流1h.室温过夜$析晶,过滤,干燥后得淡黄色结晶粉末10,11-二氢-5H-二苯并[b,f]氮杂 874g,收率55.4%,mp105~108(文献[4]报道mp102~104?C,收率51.3%)
4.5-氯甲酰基-10,11-二氢-二苯并[b,f]氮杂的制备
在反应瓶中加入10,11-二氢-5H-二苯并[b,f]氮杂 874g(4.48mol)、三光气1.3kg(4.48mol)和甲苯2L,搅拌混合缓慢加热回流,回流1h后,减压蒸除甲苯1.25L,冷却,析出结晶.过滤,干燥,得黄色结晶5-氯甲酰基-10,11-二氢-二苯并[b,f]氮杂 1.0kg,收率90.4%,mp118~121?C.
5.5H-二苯并[b,f]氮杂 的制备
在反应瓶中加入5-氯甲酰基-10,11-二氢-二苯并[b,f]氮杂 1.0gkg(4.05mol)、氯苯500ml和过氧化苯甲酰25g(0.11mol),搅拌加热至140~150?C,缓慢滴加Br2 778g(4.86mol),约4h滴完,继续保温搅拌反应至无溴化氢逸出.减压浓缩至干,得棕色固体964.4g,收率93.2%,无需纯化,直接用于下步反应.
6.5-氯甲酰基-10,11-二溴-二苯并[b,f]氮杂 的制备
在反应瓶中加入5H-二苯并[b,f]氮杂 964g(3.77mol)和氯仿2L,搅拌溶解,30?C以下缓慢滴加溴素605g(3.78mol)和氯仿600ml混合液#约2.5h滴完,室温搅拌反应6h.冰箱中放置过夜.析出结晶,过滤,干燥,得褐色结晶5-氯甲酰基-10,11-二溴-二苯并[b,f]氮杂 1.1kg,收-二苯并[b,f]氮杂 的制备
在反应瓶中加入5-氯甲酰基-10,11-二溴-二苯并[b,f]氮杂 1.1kg(2.68mol)和28%甲醇钠-甲醇4.2L溶液,搅拌回流20h.冷却,倒入水20ml中,搅拌1h.过滤,滤饼水洗,干燥,得黄褐色结晶10-甲氧基-5H-二苯并[b,f]氮杂 548.6g,收率91.8%,mp122~124?C.Rf0.55[甲醇/氯仿(3:2)]
8.5-氨甲酰基-10-甲氧基-二苯并[b,f]氮杂 的制备
在反应瓶中加入10-甲氧基-5H-二苯并[b,f]氮杂 548.6g(2.46mol)、冰醋酸5.5L和氰酸钾597.8g(7.38mol),拌混合,于40~45?C搅拌反应3h.倒入冰水20L中,用氯仿(2L×2)提取,分出有机层,合并氯仿液,水洗,无水MgSO4干燥.过滤,滤液浓缩回收溶剂,得红褐色油状物5-氨甲酰基-10-甲氧基-二苯并[b,f]氮杂 512g,收率82.6%,直接用于下步反应.Rf=0.46[乙酸乙酯/二氯甲烷(3:1)].
9.奥卡西平的合成
在反应瓶中加入率71.2%,mp163~165?C.
7.10-甲氧基-5H5-氨甲酰基-10-甲氧基-二苯并[b,f]氮杂 512g(2.03mol)、甲醇2.5L、甲磺酸60g(0.625mol)和水1.3L,搅拌混合,加热搅拌回流1h.降至20?C搅拌16h.过滤,用甲醇/水(2:1)混合溶剂洗涤,滤饼于40~50?C减压干燥后加入1,4-二噁烷4L中,加热回流溶解,加活性炭40g脱色0.5h.热过滤,冷却析晶,过滤,乙醇洗滤饼,40~50?C减压干燥5h.得淡黄色结晶奥卡西平371g,收率72.5%,mp220~223?C.
奥卡西平药物分析
奥卡西平鉴别
（1)取本品约0.lg加硝酸2ml，置水浴上加热，即显橙红色。
(2)取本品，加甲醇溶解并稀释制成每lml中约含20ml的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在254nm与305nm的波长处有最大吸收，在248nm与281nm的波长处有最小吸收。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402)。
奥卡西平检查
酸碱度取本品 l.Og，加水20ml，搅拌15分钟，滤过，取续滤液10ml，加酚酞指示液1滴，用氢氧化钠滴定液(O.Olmol/L)滴定，消耗氢氧化钠滴定液（O.Olmol/L)不得过0.7再加甲基红指示液3滴，用盐酸滴定液 （O.Olmol/L)
奥卡西平滴定，消耗盐酸滴定液(0.Olmol/L)不得过1.2ml。
甲醇溶液的澄清度与颜色
取本品，加甲醇溶解并稀释制成每lml中含0.5 mg的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与黄色2号或黄绿色2号标准比色液（通则0901第一 法 ）
比较，不得更深。
取本品l.Og,加水100ml，煮沸，放冷，滤过，取续滤液25ml，依法检查（通则 0801)，与标准氯化钠溶液3.5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.014% )。
取本品l.Og,加水100ml，煮沸，放冷，滤过，取续滤液40ml，依法检查（通则 0802)，与标准硫酸钾溶液1.2ml制成的对照液比较，不得更浓（0.03%)。
避光操作。临用新制。取本品40mg,置20ml量瓶中，加乙腈8ml，超声使溶 解，用0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值至3.0)稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml，置200m量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。除检测波长为230nm外，照含量测定项下的色谱条件，精密量取 供分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液色 谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得试品溶液与对照溶液各20ul，大于对照溶液主峰面积的0.4倍（0.2% )，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面 积（0.5%)。
取本品约0.31g，精密称定，置顶空瓶中，精密加N，N -二甲基甲酰胺5ml，摇 匀，密封，作为供试品溶液；精密称取甲醇、二氯甲烷、无水乙醇、三氯甲烷与 甲苯适量，用N,N-二甲基甲酰胺定量稀释制成每lml中分别约含甲醇188ug、二 氯烷38ug、乙醇310ug、三氯甲烷3.8ug与甲苯56ug的溶液，精密量取5ml,置 顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（通则0861第二法）测定，以聚乙二醇为固定液的毛细管柱为色谱柱；起始温度为35°C，保持7分钟，以每分钟8°C的速率升温至70°C，再以每分钟40°C的速率升温至200°C，保持1分钟；检测器温度为250°C;进样口温度为200°C。顶空瓶平衡温度为90°C，平衡时间为30分钟。取对照品溶液顶空进样，各成分峰之间的分离度均 应符合要求。再取供试品溶液与对照品溶液，分别顶空进样，记录色谱图。按外 标法以峰面积计算，甲醇、二氯甲烷、乙醇、三氯甲烷与甲苯的残留量均应符合 规定。
取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过0.5%(通则0831)。
取本l.Og，依法检查（通则0841)，遗留残渣不得过0.1%。
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
奥卡西平含量测定
照高效液相色谱法（通则 0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值至3.0)(40:60)为流动相；检测波长为256nm。理论板数按奥卡西平峰计算不低于2000。
避光操作。取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每lml中约含 0.2mg的溶液，精密量取2Oul，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取奥卡西平对 照品，精密称定，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
奥卡西平相关药品说明书信息
奥卡西平药品名称：
奥卡西平英文名称：
Oxcarbazepine ， Trileptal
奥卡西平别名:
卡西平；确乐多；氧痛惊宁；奥卡西产；氧酞胺氮卓；GP-47680；Oxcarb；Oxcarbazepinum；Trileptal
奥卡西平分类:
神经系统药物 & 抗癫痫药物 & 其他
奥卡西平剂型:
150mg，200mg。
奥卡西平药理作用:
奥卡西奥卡西平是卡马西平的10-酮基衍生物，药效与卡马西平相似或稍强。奥卡西平及其代谢物（羟基衍生物）均具有抗惊厥活性，对大脑皮质运动有高度选择性抑制作用，其作用可能在于阻断脑细胞的电压依赖性钠通道，从而阻止病灶放电的扩布。此外，奥卡西平亦作用于钾、钙离子通道而起作用。
奥卡西平药代动力学:
奥卡西平口服吸收迅速，与食物同用时，可增加生物利用度16%。一次口服该药400mg后，最高血药浓度可达17.7mmol/L，峰值时间为4～6h；一次口服600mg，峰浓度可达18.8mmol/L，峰值时间为5.5h。奥卡西平在肝脏中快速而广泛地代谢为MND（主要抗癫痫活性成分），母药的半衰期为2h，MND的半衰期为9h，肾功能受损者（肌酐清除率小于每分钟30ml）的半衰期延长至19h。代谢物在体内分布广泛，表观分布容积为0.7～0.8L/kg，蛋白结合率为40%，易透过胎盘和血-脑脊液屏障，乳汁中药物浓度为血药浓度的50%。奥卡西平主要经肾脏排出（94%～97.7%），仅少量（1.9%～4.3%）由消化道排泄。
奥卡西平适应证:
1.用于癫痫复杂部分性发作和全身强直阵挛性发作。还可作为难治型癫痫的辅助治疗。
2.用于不耐受卡马西平或用其治疗无效的三叉神经痛。
3.情感精神性障碍。
奥卡西平禁忌证:
对奥卡西平过敏者。
奥卡西平注意事项:
2.用药前后应监测肝功能及血清钠浓度（因奥卡西平可导致低钠血症）。
3.酒精可使奥卡西平镇静作用增强。
4.停药应逐渐减量。
奥卡西平不良反应:
1.常见头晕、头痛、复视。过量后可出现共济失调。
2.少见视力模糊、恶心、嗜睡、鼻炎、感冒样综合征、消化不良、皮疹和协调障碍等。
奥卡西平用法用量:
开始剂量为每天300mg，以后可逐渐增量至每天900～3000mg，分3次服用，以达到满意的疗效。
奥卡西平奥卡西平与其它药物的相互作用:
1.可提高苯妥英钠的血药浓度。
2.可降低苯妥英钠的代谢，使后者毒性增加，表现为共济失调，眼球震颤，反射亢进等。
3.可使肝脏对拉莫三嗪的代谢增加，使之血药浓度降低，抗癫痫作用减弱。
4.丙戊酸可使奥卡西平活性代谢产物的血浆浓度减少。
5.可使马炔雌醇，左炔诺黄体酮，二氢吡啶，非洛地平等药的生物利用度降低28%～32%。
6.奥卡西平可使类失效。
奥卡西平专家点评:
奥卡西平在临床上主要用于对卡马西平有反应者，可作为卡马西平的替代药物应用临床。对于复杂性部分发作、全身强直阵挛性发作，单药治疗效果较好。对于难治性癫痫，需要联合应用其他抗癫痫药物进行治疗。该药的不良反应较卡马西平少，但低钠血症的发生率高于卡马西平。
．摩尔化学[引用日期]
．化学品数据库[引用日期]
．药品标准查询数据库[引用日期]
．医学百科[引用日期]
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同济大学医学院
清除历史记录关闭奥卡西平和卡马西平哪个效果好&&
传统药物总卡马西平作为最常用的治疗部分性癫痫的药物已应用于临床多年，奥卡西平作为新型抗癫痫药物，其适用范围与卡马西平相仿。在治疗癫痫的时候会在奥卡西平效果不好的时候选用卡马西平，这两种药互为替代。所以在治疗的前期选药时，需要对这两种药进行比较。
奥卡西平和卡马西平的原料和作用对比
主要原料：化学名：10，11-二氢-10-氧代-5H-二苯[b，f]氮杂卓-5-羧胺分子式：：C15H12N2O2分子量：252.3
主要作用：奥卡西平适用于cheng年人和5岁以及5岁以上儿童患者，治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作。
主要原料：分子式：C15H12N2O;分子量：236.27
主要作用：1.癫痫：部分性发作：复杂部分性发作、简单部分性发作和继发性全身发作。全身性发作：强直、阵挛、强直阵挛发作。2.三叉神经痛和舌咽神经痛发作，亦用作三叉神经痛缓解后的长期预防性用药。
撇开复杂的主要原料不说，看看这两种药物的主要作用，奥卡西平在临床上主要用于单药或添加治疗儿童和cheng人的部分性癫痫及部分继发全面性癫痫。它是卡马西平的10-酮类衍生物，通过阻断神经细胞的例子通道来发挥抗癫痫作用。而卡马西平则在部分性癫痫之外，还可用作三叉神经痛缓解后的长期预防性用药。
这里只要针对的是部分性癫痫。部分性癫痫见于几乎所有的症状性癫痫以及大部分的儿童癫痫，寻求最佳的药物控制其发作一直是临床医生追求的目标。
据研究和临床显示：奥卡西平单药治疗部分性癫痫的有效性在服药前后临床发作缓解程度，半年临床缓解时间以及首次发作时间这三方面与卡马西平相当，但奥卡西平的临床半年无发作率高于卡马西平。
由于抗癫痫药物通常需要长期服用，副作用是每种抗癫痫药物需要密切关注的问题，特别是对儿童患者。某些严重的并发症如骨骼发育等，将会对儿童产生巨大的影响，甚至迫使患儿换药或者停药。
据研究和临床显示：奥卡西平的副作用发生率远低于卡马西平，且副作用最易发生于用药初期。奥卡西平与卡马西平均有脱发，皮疹以及嗜睡这些副作用发生，但奥卡西平上述副作用发生率低于卡马西平。体重增加和眩晕可能更易发生于奥卡西平，记忆障碍可能更易发生于卡马西平。
故可以认为，奥卡西平凭借比卡马西平更好的耐受性以及较高的有效控制率，对需长期服药控制的癫痫患者，特别是儿童，妇女等特殊人群，应为较好的选择。
两种药相仿，但由于治疗癫痫单药治疗效果会更好，所以不能随便停药或换药，要按医师的嘱咐服用药物，服药要按时，癫痫的规范用药，是控制癫痫发作最重要的因素。
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药品说明书
药品名称：
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主要成份：
本品为薄膜衣片，除去包衣显淡黄色。
功能主治：
适用于单独治疗或辅助治疗成年患者的癫痫原发性全面强直-阵孪发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作。本品适用于成年人和5岁以及5岁以上儿童。
用法用量：
一天内分两次给药
不良反应：
本品最常见的（发生率≥5%）副作用有：头晕、嗜睡、复视、疲倦、恶心、呕吐、共济失调、视力异常、腹痛、震颤、消化不良及步态障碍。因副作用导致成人患者停药的常见症状：头晕（6.4%）、复视（5.95%）、共济失调（5.2%）、呕吐（5.1%）、恶心（4.9%）、嗜睡（3.8%）、头疼（2.9%）、疲倦（2.1%）、视力异常（2.1%）、震颤（1.8%）、步态障碍（1.7%）、皮疹（1.4%）及低钠血症（1.0%）。因副作用导致儿童患者停药的常见症状：嗜睡（2.4%）、呕吐（2.0%）、共济失调（1.8%）、复视（1.3%）、头晕（1.3%）、疲倦（1.1%）及眼球震颤（1.1%）。
1.对本品或其任一成分过敏的患者禁用。2.房室传导阻滞者。
注意事项：
1.应放在儿童不能接触和看见的地方。
2.本品可引起低钠血症，服药期间应定时检查血钠。若血钠<125mmol/L，通过减量、停药或保守处理（如限制饮水）后血钠水平可恢复正常。
3.本品可能降低激素避孕药效果，建议服用本品期间改用其它不含激素的避孕方法。
4.应逐渐减量至停药，以最大可能地避免癫痫发作频率增加。
5.本品可引起头晕和嗜睡，服用本品后不要驾驶汽车或操作机器。
6.肾损害患者应从常规起始剂量的一半开始服用，并逐渐缓慢加量。
7.对卡马西平过敏的患者只有在可能的益处大于潜在的危险时才可服用本品；如出现过敏反应迹象或临床症状，应立即停药。
药物相互作用：
本品可抑制CYP2C19、诱导CYP3A4/5从而影响其它药物的血药浓度；某些抗癫痫药物为细胞色素P450诱导剂，可降低本品和MHD的血药浓度。本品和MHD可诱导细胞色素P4503A族亚类（CYP3A4和CYP3A5），后者在二氢吡啶类钙拮抗剂和口服避孕药的代谢中有重要作用，从而降低这些药物的血药浓度。本品900mg/日与卡马西平400~2000mg/日合用时，本品代谢物MHD血药浓度平均降低40%（17%~51%）；本品600~1800mg/日与苯巴比妥100~150mg/日合用时，苯巴比妥血药浓度平均增加14%（2%~24%），本品代谢物MHD血药浓度平均降低25%（12%~51%）；本品600~1800mg/日与苯妥英钠250~500mg/日合用时，本品代谢物MHD的血药浓度平均降低30%（3%~48%）；本品mg/日与苯妥英钠250~500mg/日合用时，苯妥英钠的血药浓度平均增加40%（12%~60%），此时本品应减量；丙戊酸钠400~2800mg/日与本品600~1800mg合用时，本品代谢物血药浓度平均降低18%（13%~40%）。钙拮抗剂非洛地平和本品合用时，非洛地平AUC平均降低28%（20%~33%）。本品与钙拮抗剂异博定合用时，本品代谢物MHD血药浓度平均降低20%（18%~27%）。西咪替丁、红霉素和右旋丙氧芬不影响MHD的药代动力学。华法林与单剂或多剂本品合用时，无明显相互作用。
【药物过量】
过量服用本品的报道极少；过量服用的最大量为24000mg，予对症治疗后，所有患者都恢复正常。过量服用本品没有特异解毒剂；过量服用后可适当给予对症治疗和支持治疗，可考虑洗胃或/和给予活性炭清除药物。
药理作用：
奥卡西平（Oxcarbazepine，以下简称本品）是卡马西平10-酮基结构类似物，为新型抗癫痫药。本品主要通过其活性代谢产物10-单羟基代谢物（MHD）发挥作用。本品和MHD能阻滞电压敏感性钠通道，稳定过度兴奋性神经细胞膜，抑制神经元重复放电，减少突触冲动传递，这些作用对防止癫痫发作在整个大脑的扩散非常重要。另外，本品可增加钾通道传导性和调节高电位激活钙通道，这有助于抑制癫痫发作。本品及其活性成分MHD可防止噬齿类动物电诱导的强直-阵挛发作，对化学诱导的肌阵挛发作也有一定的保护作用，还可消除或减少Rhesus猴难治性癫痫发生率。MHDAmes试验为阴性；V79中国仓鼠细胞和大鼠骨髓微核试验表明，本品和MHD对染色体均无致突变和断裂作用。在胚胎器官发育期间大鼠口服本品（30、300、1000mg/kg），中剂量和高剂量（大约分别为MRHD的1.2和4倍）可增加大鼠胚胎畸形（颅骨、心血管以及骨骼的畸形）和变异的发生率；高剂量还可增加胚胎死亡率、减轻胎儿体重；剂量≥300mg/kg时本品对母体也有毒性（抑制体重增加等），但没有直接证据表明致畸性继发于药物对母体的影响。
生产厂商：
Novartis Farma S.p.A
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【用法用量】 用法 本品适合于单独或与其它的抗癫痫药联合使用。在单药治疗和联合用药中，本品 可从临床有效剂量开始用药，一天内分为两次给药。根据病人的临床反应增加剂量；当使用曲莱代替其他抗癫痫药治疗时，在曲莱治疗开始后，应逐渐减少其他抗癫痫药的剂量。如果本品与其它抗癫痫药联合使用，由于病人总体的抗癫痫药物剂量的增加，需要减少其它抗癫痫药的剂量或/和更加缓慢的增加本品的剂量。 本品可以空腹或与食物一起服用。 药片上有刻痕，每一片可以分成两等份，以利于病人服药。 用量 对没有肾功能损害的病人，推荐治疗剂量如下所示。奥卡西平药代动力学的特点是不需要监测血药浓度从而使本品治疗更加方便。 成人 单药治疗 用本品治疗，起始剂量可以为一天600mg（8-10mg/kg/天），分两次给药。为了获得理想的效果，可以每隔一个星期增加每天的剂量，每次增加剂量不要超过600mg。每日维持剂量范围在600-2400 mg之间，绝大多数病人对每日900 mg的剂量即有效果。 单药治疗的对照研究显示，以前没有用其它抗癫痫药治疗的病人，有效药物剂量为每日1200mg。一些用其它的抗癫痫药控制不好，而换用本品单独治疗的难治性癫痫病人，每日2400mg的剂量证明是有效的。 联合治疗 用本品治疗，起始剂量可以为一天600mg（8-10mg/kg/天）分两次给药。为了获得理想的效果，可以每隔一个星期增加每天的剂量，每次增加剂量不要超过600mg。每日维持剂量范围在600-2400mg之间。 联合用药的对照研究显示，每日有效的治疗剂量为600-2400mg。然而，在其它抗癫痫药不减量的情况下，主要因为中枢神经系统的不良反应，大多数病人不能耐受每日2400 mg的剂量。? 对每日服用剂量超过2400 mg没有进行过系统研究。 对剂量高达4200mg/日的应用经验非常有限。 5岁和5岁以上的儿童 在单药和联合用药过程中，起始的治疗剂量为（8-10mg/kg/日），分为两次给药。 联合治疗中，平均大约30 mg/kg/日的维持剂量就能获得成功的治疗效果。如果临床提示需要增加剂量，为了获得理想的效果，可以每隔一个星期增加每天的剂量，每次增量不要超过10 mg/kg/日，最大剂量为46mg/kg/日。 上面提到的推荐剂量来自于临床试验中所有年龄组的药物用量。然而，在某些情况下，起始时用药可以比推荐剂量小。详见内包装说明书。
【不良反应】在临床试验中，大多数的不良反应是轻到中度，并且是一过性的，主要发生在治疗的开始阶段。对每个系统不良反应特性的评价是依照本品临床试验中出现的不良事件。另外，也加入了在有效病例延续治疗项目中的重要临床不良反应报告和上市后的报告。
按照CIOMSIII分类估计的不良反应发生频率：很常见≥ (greater than or equal to) 10％ ；常见1-10％ ；少见0.1-1％ ；罕见0.01-0.1％ ；非常罕见<0.01％。
【温馨提示】请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。依据《药品经营质量管理规范》，除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。
万仪（奥卡西平片）说明书
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请仔细阅读万仪（奥卡西平片）说明书并按照说明使用或在医生与药师指导下购买和使用
商品名称：万仪通用名称：奥卡西平片英文名称：Oxcarbazepine Tablets汉语拼音：Aokaxiping Pian本品的主要成份为奥卡西平。本品为黄色椭圆形薄膜衣片，除去薄膜衣显白色至类白色。尽管目前对多数抗癫痫药物作用的确切机制尚未完全弄清，但是仍可认为该类药物是通过改变神经元兴奋性基本介质的活性，即脑的电压和神经介质离子通道的调控而产生其效用。根据最近的研究发现，奥卡西平和其单羟基衍生物(MHD)的抗惊厥作用主要是阻断了脑的电压依赖性钠离子通道。在治疗浓度时，这两种化合物抑制了细胞培养中的鼠神经元的钠依赖性动作电位的持续性高频重复放电，这种效应可能有助于阻断癫痫灶的痫性电活动的传播。另外，鼠海马组织切片的体外研究结果表明，消旋MHD及其两种对映体的抗癫痫作用也因为有钾离子通道的参与调节。适用于成人癫痫部分发作病例的单独治疗或辅助治疗。也适用于4-16岁儿童癫痫部分发作病例的辅助治疗。 用法 本品适合于单独或与其它的抗癫痫药联合使用。在单药治疗和联合用药中，本品 可从临床有效剂量开始用药，一天内分为两次给药。根据病人的临床反应增加剂量；当使用曲莱代替其他抗癫痫药治疗时，在曲莱治疗开始后，应逐渐减少其他抗癫痫药的剂量。如果本品与其它抗癫痫药联合使用，由于病人总体的抗癫痫药物剂量的增加，需要减少其它抗癫痫药的剂量或/和更加缓慢的增加本品的剂量。 本品可以空腹或与食物一起服用。 药片上有刻痕，每一片可以分成两等份，以利于病人服药。 用量 对没有肾功能损害的病人，推荐治疗剂量如下所示。奥卡西平药代动力学的特点是不需要监测血药浓度从而使本品治疗更加方便。 成人 单药治疗 用本品治疗，起始剂量可以为一天600mg（8-10mg/kg/天），分两次给药。为了获得理想的效果，可以每隔一个星期增加每天的剂量，每次增加剂量不要超过600mg。每日维持剂量范围在600-2400 mg之间，绝大多数病人对每日900 mg的剂量即有效果。 单药治疗的对照研究显示，以前没有用其它抗癫痫药治疗的病人，有效药物剂量为每日1200mg。一些用其它的抗癫痫药控制不好，而换用本品单独治疗的难治性癫痫病人，每日2400mg的剂量证明是有效的。 联合治疗 用本品治疗，起始剂量可以为一天600mg（8-10mg/kg/天）分两次给药。为了获得理想的效果，可以每隔一个星期增加每天的剂量，每次增加剂量不要超过600mg。每日维持剂量范围在600-2400mg之间。 联合用药的对照研究显示，每日有效的治疗剂量为600-2400mg。然而，在其它抗癫痫药不减量的情况下，主要因为中枢神经系统的不良反应，大多数病人不能耐受每日2400 mg的剂量。? 对每日服用剂量超过2400 mg没有进行过系统研究。 对剂量高达4200mg/日的应用经验非常有限。 5岁和5岁以上的儿童 在单药和联合用药过程中，起始的治疗剂量为（8-10mg/kg/日），分为两次给药。 联合治疗中，平均大约30 mg/kg/日的维持剂量就能获得成功的治疗效果。如果临床提示需要增加剂量，为了获得理想的效果，可以每隔一个星期增加每天的剂量，每次增量不要超过10 mg/kg/日，最大剂量为46mg/kg/日。 上面提到的推荐剂量来自于临床试验中所有年龄组的药物用量。然而，在某些情况下，起始时用药可以比推荐剂量小。详见内包装说明书。查看完整0.3g1、已知对奥卡西平片任何成份过敏的病人。2、房室传导阻滞者。在临床试验中，大多数的不良反应是轻到中度，并且是一过性的，主要发生在治疗的开始阶段。对每个系统不良反应特性的评价是依照本品临床试验中出现的不良事件。另外，也加入了在有效病例延续治疗项目中的重要临床不良反应报告和上市后的报告。按照CIOMSIII分类估计的不良反应发生频率：很常见≥ (greater than or equal to) 10％ ；常见1-10％ ；少见0.1-1％ ；罕见0.01-0.1％ ；非常罕见<0.01％。对奥卡西平片过敏的病人，在使用奥卡西平片治疗过程中，也可能发生过敏反应（如严惩的皮肤反应）。卡马西平和奥卡西平的交叉过敏反应率为25-30％，可达2.7％的病人使用本品治疗时，血清钠会下降到125mmol/l以下，但常常没有临床症状，并不需要改变治疗。如果考虑临床干预，来自临床试验的经验显示，减少或者停用本品，或者对病人采取保守治疗（例如，减少液体的摄入），血清钠水平都会回到正常基线以上。下以情况需注意：有肾脏疾病并需要摄入大量液体的病人；有低钠血症的病人；同时使用参降低血钠水平的药物治疗的病人，在开始用本品前应该测定血清钠水平，开始治疗以后大约两周测定血清的水平，然后，治疗的前三个月中，每隔一月。另外，测定血清钠水平可以作实验室监测指标的一部分。心衰的病人定期进行体重监测，以确定是否有液体潴留。有关肝炎的病例报道非常罕见，且在大多数病例中，疾病的自然病程良好。如果理由怀疑肝功能有害，应进行检查，考虑终止本品的治疗。查看完整酶抑制：奥卡西平或MHD对在人肝脏的微粒体中存在的下列细胞色素-P450复合物有抑制作用，但非常罕见或轻微。酶诱导：对人肝脏细胞酶诱导研究显示，奥卡西平和MHD对CYP2B的同工酶和CYP3A4亚群有微弱的诱导作用，奥卡西平和MHD是否对其它的CYP同工酶也有诱导能力现还不十分清楚。与其它抗癫痫药的相互作用：没有观察到本品的自身诱导作用。激素类避孕药：参见[注意事项]钙离子拮抗剂：反复与奥卡西平片一起服用，非洛地平AUC降低28％，然而血清浓度仍保持在推荐的治疗范围内。与其它药物的相互作用：临床试验中有同时用三环类抗抑郁药治疗的病人，没有观察到本品与这些药物间的相互作用。锂剂与奥卡西平联合使用能导致神经毒性反应增加。查看完整妊娠有确切的证据表明曲莱对人的胚胎有危险，但是，药物对患有癫痫病的母亲的益处可能会大于其危险性。 动物实验表明，高剂量的奥卡西平对母体有毒性作用，可增加胚胎的死亡率并在一定程度上影响出生前和/或出生后动物的发育。 在8组大鼠胚胎毒性研究中（在奥卡西平和MHD对母体有毒性的剂量水平上进行研究），有一组发现畸型胚胎增多。 没有足够的证据和临床人体对照研究能够对怀孕期间服用曲莱的安全性进行评价。对于在治疗期间怀孕的妇女，或者在孕期给予曲莱治疗的妇女，必须仔细权衡使用药物的利弊。 奥卡西平和其活性代谢物MHD能够通过胎盘屏障。在一例病例中，新生儿和母亲的MHD血浆浓度类似。 据报道，在新生儿中，抗癫痫药物能够产生凝血障碍，作为一种谨慎的考虑和预防措施 ，在怀孕的最后几个星期，母亲应服用维生素K1，新生儿也应服用。 众所周知，怀孕期间可以发生叶酸缺乏，文献报道抗癫痫药能够加重这种情况。对接受抗癫药治疗的母亲而言，叶酸缺乏能够造成出生缺陷的增高。在孕前和怀孕期间，建议添加叶酸治疗。 维生素B12缺乏者应该排除或进行治疗。 哺乳 奥卡西平和其活性代谢物能通过乳汁分泌。二者的乳汁/血清浓度比值为0.5。 通过此途径本品对婴儿的影响并不清楚，因此，用母乳喂养的母亲不得给予本品治疗。详见内包装说明书。查看完整参见[用法用量]，或遵医嘱。参见[用法用量]，或遵医嘱遮光，密封保存。聚氧乙烯固体药用硬片，药品包装用铝箔，10片/2板/盒36个月中国药典2010年版第二增补本国药准字H武汉人福药业有限责任公司
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