急救药品名称、剂量及用途_图文_百度文库
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急救药品名称、剂量及用途
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国家食品药品监督管理局关于进一步规范药品名称管理的通知
（国食药监注[2006]99号）
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：&&& 针对当前社会反响药品名称混乱、一药多名等问题，为加强药品监督管理，维护公共健康利益，现就规范药品名称有关事宜通知如下：&&& 一、药品必须使用通用名称，其命名应当符合《药品通用名称命名原则》的规定。&&& 二、药品商品名称不得有夸大宣传、暗示疗效作用。应当符合《药品商品名称命名原则》的规定，并得到国家食品药品监督管理局批准后方可使用。&&& 三、药品商品名称的使用范围应严格按照《》的规定，除新的化学结构、新的活性成份的药物，以及持有化合物专利的药品外，其他品种一律不得使用商品名称。&&& 同一药品生产企业生产的同一药品，成份相同但剂型或规格不同的，应当使用同一商品名称。&&& 四、药品广告宣传中不得单独使用商品名称，也不得使用未经批准作为商品名称使用的文字型商标。&&& 五、自日起，新注册的药品，其名称和商标的使用应当符合《》（国家食品药品监督管理局令第24号）的要求。对已受理但不符合要求的商品名称的申请我局将不予批准。&&& 六、为进一步规范药品名称，我局将于近期组织开展全国范围的专项治理整顿工作。&&& 附件：药品商品名称命名原则国家食品药品监督管理局二○○六年三月十五日 附件药品商品名称命名原则&&& 一、由汉字组成，不得使用图形、字母、数字、符号等标志。&&& 二、不得使用《中华人民共和国商标法》规定不得使用的文字。&&& 三、不得使用以下文字：&&& （一）扩大或者暗示药品疗效的；&&& （二）表示治疗部位的；&&& （三）直接表示药品的剂型、质量、原料、功能、用途及其他特点的；&&& （四）直接表示使用对象特点的；&&& （五）涉及药理学、解剖学、生理学、病理学或者治疗学的；&&& （六）使用国际非专利药名（INN）的中文译名及其主要字词的；&&& （七）引用与药品通用名称音似或者形似的；&&& （八）引用药品习用名称或者曾用名称的；&&& （九）与他人使用的商品名称相同或者相似的；&&& （十）人名、地名、药品生产企业名称或者其他有特定含义的词汇申捷（药品名称）_百度百科
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（药品名称）
申捷（注射用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠），适应症为用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤；帕金森氏病。
主要成份：单唾液酸四己糖神经节苷脂钠
化学名称：单唾液酸四己糖神经节苷脂钠分子式：C73H130N3NaO31或C75H134N3NaO31分子量：1568.84
或1597.18辅料名称：磷酸氢二钠；磷酸二氢钠；氯化钠。
本品为白色或类白色疏松块状物。
申捷适应症
用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤；帕金森氏病。
40mg；l00mg。
申捷用法用量
每日20~40mg，遵医嘱一次或分次肌注或缓慢静脉滴注。在病变急性期(尤急性创伤)：每日100mg，静脉滴注；2～3周后改为维持量，每日20～40mg，一般6周。对帕金森氏病，首剂量500～1000mg，静脉滴注；第2日起每日200mg，皮下、肌注或静脉滴注，一般用至18周。皮下、肌注用药时，用注射用水溶解至l0mg/ml；静脉滴注用药时，用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液溶解并稀释。
申捷不良反应
少数病人用本品后出现皮疹反应，应建议停用。
已证实对本品过敏；遗传性糖脂代谢异常(神经节苷脂累积病，如：家族性黑蒙性痴呆、视网膜变性病)。
申捷注意事项
使用本品前，请仔细阅读药品说明书；应遵医嘱使用。
申捷孕妇及哺乳期妇女用药
各种动物进行的实验未显示在妊娠期和哺乳期使用本品有任何不良反应。
申捷儿童用药
迄今未见儿童使用本品出现不良反应的报告。
申捷老年用药
迄今未见老年患者使用本品出现不良反应的报告。
申捷药物相互作用
迄今未发现本品与其它药物之间发生的相互作用。
申捷药物过量
迄今未见有本药过量症状的报告。临床报道日剂量1000mg仍显示耐受良好。
申捷药理毒理
药理作用：单唾液酸四己糖神经节苷脂能促进由于各种原因引起的中枢神经系统损伤的功能恢复，对损伤后继发性神经退化有保护作用，对脑血流动力学参数以及因损伤后导致脑水肿有积极的作用，可以通过改善细胞膜酶的活性减轻神经细胞水肿。动物实验显示单唾液酸四己糖神经节苷脂可改善帕金森氏病所致的行为障碍。作用机制是促进“神经重构neuroplasticity”(包括神经细胞的生存、轴突生长和突触生长)。毒理学：LD50是872mg/kg(i.v.)至＞8g/kg(s.c.)，取决于动物种类和给药途径。各种动物进行的亚急性和慢性毒性试验、致畸试验、生殖毒性试验、围产期毒性试验、诱变性试验及局部毒性试验，均未显示本品的任何毒性作用。
申捷药代动力学
外源性单唾液酸四己糖神经节苷脂能以稳定的方式与神经细胞膜结合，引起膜的功能变化。给药后2小时在脑和脊髓测得放射活性高峰，4-8小时后减半。药物的清除缓慢，主要通过肾脏排泄。
密闭，室温保存。
玻璃瓶包装，1支/小盒。
申捷有效期
申捷执行标准
申捷批准文号
国药准字H国药准字H
申捷生产企业
齐鲁制药有限公司
申捷核准日期
申捷修订日期
．用药参考[引用日期]
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药品说明书
药品是载明药品的重要信息的法定文件，是选用药品的法定指南。新药审批后的说明书，不得自行修改。药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、生产企业、、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项，中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。
药品说明书概述
药品说明书定义
药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、生产企业、、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项，中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。药品说明书能提供用药信息，是医务人员、患者了解药品的重要途径。说明书的规范程度与医疗质量密切相关。
药品说明书法律地位
根据《药品管理法》第五十四条的规定，药品必须附有说明书。根据《药品说明书和标签管理规定》第九条规定，药品说明书的基本作用是指导安全、合理使用药品。考察我国药品管理相关法律，可以发现药品说明书有着更加广泛而重要的法律意义，药品说明书可以作为药品管理领域一系列法律事实的认定依据，包括判定假药劣药、缺陷药品、虚假药品广告和药品召回对象的认定依据在1997年，某药厂擅自删减了卡马西平说明书中不良反应的部分内容，结果患者服药后出现严重皮肤皮疹，经抢救脱离危险。患者状告厂家擅自删减药品说明书中的重要内容，造成患者服药后身体严重损害，厂家赔偿患者5.5万元。这是我国首例患者状告药厂的案例
药品说明书重要意义
药品说明书是药品情况说明重要来源之一，也是医师、、护师和病人治疗用药时的科学依据，还是药品
药品说明书
生产、供应部门向医药卫生人员和人民群众宣传介绍药品特性、指导合理、安全用药和普及医药知识的主要媒介。我国对药品说明书的规定包括：药品名称、结构式及分子式（制剂应当附主要成分）、作用与用途、用法与用量（毒剧药品应有极量）、不良反应、禁忌、注意事项、包装（规格、含量）、有效期贮藏、生产企业、批准文号、注册商标等项内容。
医师·护士等应根据说明书内容综合考虑患者病情给予服药指导。同时不鼓励患者自行治疗，当患者自行服药治疗时，应选择对应病症的药物，并严格遵照说明书的用法及用量服药，以不超过最大用量为原则。
药品说明书现行说明书规范
《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）于日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自日起施行。《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定了说明书的具体格式和内容。
药品说明书涉及内容
药品说明书药品名称
我国规定药品名称应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇。药品有“通用名”，“商品名”，“化学名”，“英文名”“汉语拼音”等。“通用名”、“化学名”、“英文名”是世界通用的药名，现在国家药监局规定不用“商品名”最好是用“通用名”。
药品说明书批准文号
因为是药品生产合法的标志。如国药准字H******号，“H”是代表化学药品，“Z”是代表中药，“B”是保健品，“s”是，“J”是进口药品等，没有批准文号的是伪劣药品，千万别买。
药品说明书主要成分
说明药品是由什么原材料构成的，以及原材料的化学名称和化学式是什么，以及注意事项。
药品说明书用法用量
“用法”是根据该药的剂型与特性，注明口服、注射、饭前或饭后、外用及每日用药次数等，“用量”一般指体型正常成人的用药剂量。包括每次用药剂量及每日最大用量。其中1g {克}=1000mg {毫克}，如0.25g =250mg。儿童是按公斤体重计算，老年人因为吸收，排泄等生理功能，有所降低，所以最好用成人四分之三的量。
药品说明书禁忌和慎用
“禁忌”是绝对不能用的，如对的病人，是绝对不能用青霉素的，否则会危及生命。“慎用”是可以用，但必须慎重考虑，权衡其利弊，在利大于弊的情况下方可使用，并须密切观察是否有不良反应，以便及时采取措施，最好是在医师指导下用药。
药品说明书缓释与控释
这两种通称为“长效制剂”，但两者是有区别的。“”是通过适当的方法，使药物在体内缓慢的释放、吸收、分布和排泄，以达到延缓药物在体内作用时间的目的。如治疗高血压的尼福达，等，即一天两次，最好是每12小时给药一次。“控释”的特点是通过控释衣膜，并以“等速”、“定时”、“定量”的“释放”使药物在血液中维持较恒定的浓度，如拜心同等，是一天一次。但应注意的是长效药一定不能掰开服用。
药品说明书生产日期
“生产日期”是指某种药品，完成所有生产工艺的日期。用数字来表示，前四位代表生产年份，中间两位代表月，后两位代表日，如即是日生产的。生产日期与有效期是挂钩的，如以上药品的有效期是三年，即该药品只能用到日，过期则失效，失效的药品，一定不能再用。
药品说明书药品批号
即生产单位在药品生产过程中，将同一次投料，同一次生产工艺所生产的药品，用同一个批号来表示。批号表示生产日期和批次，如即是日第二批生产的，这样也便于药检部门的抽验。最后建议大家应在医师指导下购药，特别是抗菌素类及处方药，一定不能随意选购。
药品说明书种类分类
药品说明书OTC和处方药
药品分类管理是根据药品安全有效，使用方便的原则，依其品种、规格、适应症及给药途经不同，对药分别按处方药和“OTC”进行管理。这种分类有着严格的法规、管理制度 并实施监督管理。
国家药品监督管理部门将药理作用大、治疗较重病症、容易产生不良反应的各类药品规定为处方药，患者只能在医生的指导下方可使用。
药品说明书处方药
处方药是医生为帮助病患者的病症在临 床上用药的主体。所以开此类药的医生必须有医师的职业资质，而病患者须在医生的监护指导下购买、使用。非处方药则是方便消费者自我保健，用于快速、有效地缓解轻微病症的药品，不需要请医生来开处方，可以自行判断、选择购买和使用。
药品说明书非处方药
非处方药主要包括感冒药、止咳药、镇 痛药、助消化药、抗胃酸药、维生素类、驱虫药、滋补药、通便药、外用药、避孕药、护肤药等。被列入非处方药的药物，一般都经过较长时间的全面考察，具有如下诸多优点： 具有确切疗效，毒副作用小，使用方便，便于贮存等
药品说明书注意事项
在阅读药品说明书时，主要了解和掌握药品说明书上的有效期、生产日期、用法用量、适应症、禁忌、不良反应、注意事项、储藏方法等内容；药品说明书上特别标明的内容，如幼儿、老人以及孕妇等特殊人群的用药，须严格遵守，注明运动员慎用；药品说明书真假辨别药品直接关系到人的生命安全，请注意说明书真假辨别。
药品说明书慎用
指应用药品时要谨慎，但不是绝对不能应用，小儿、老人、孕妇及心、肝、肾功能不全者，往往被列入“慎用”范围，所以在用药时要注意观察有无不良反应，一旦发现问题，必须立即停药。
药品说明书禁用
即禁止使用。凡属禁用的药品，一定要严格执行药品说明的规定，禁止特定人群使用。如吗啡能抑制呼吸中枢，和肺心病人应禁用，否则会对人体构成严重危害，甚至危及生命。
药品说明书忌用
即避免使用。有些药物会给病人带来不良后果，如对神经系统和肾脏有一定毒性作用，故患耳鸣疾病及肾功能障碍者应忌用。属于忌用范围的，一般应尽量避免使用。
药品说明书或遵医嘱
药品说明书在“用法与用量”后，常用“或遵医嘱”字样。一是因为说明书上的剂量是常用剂量，但由于患者病情、体质及对药物的敏感程度不同，用量也就不同，医生可根据具体情况具体处理；二是因为药物作用的性质与剂量有关，剂量不同，作用也就不同，如阿斯匹林是常用的退热药，退热剂量一般为0.3～0.6克，一日三次；但用于预防缺血性中风时，就须减少用量，一般25毫克，临睡前服一次即可发挥作用。
药品说明书有效期
每个药品都会标注有效期，一般是12个月，24个月等，但也要看具体药品而言。
药品说明书国外参考
药品说明书欧盟
欧盟2005年出台针对患者的说明书范本：将说明书按照患者用药的程序分为：这个药是什么，用药之前，如何用，可能的不良反应，如何贮存，其它信息 6个部分，在范本中反复强调要使用患者能够读懂的语言。在“用药之前”中，会提到禁忌、药物和食物的关系，药物对驾车的影响等等。在“如何用药”中，除用法用量之外，还特别要说明过量后怎么办，漏服药怎么办，停药的时候的注意事项，这些都是普通患者在服药中常遇到的问题，但是在我国的药品说明书中很少体现。在“可能的不良反应”里，用的不是医学专业名词，而是描述一些症状，便于用药的患者自己判断，比如黄疸，描述为眼球皮肤发黄，告诉患者遇到眼球皮肤发黄时应及时就医。
根据这一范本，英国自从2005年7月取消了原来那种冗长的说明书，采用了针对患者的说明书后，受到了医生患者的一致好评，发现服药错误引起的事故减少了。
药品说明书日本
在日本，从2004年起，由24家制药会社组成的“药物合理使用协会”就开始在药品说明中配上服药插图，方便不同文化程度的患者阅读理解。驻日的外国人及访日的外国游客在当地药店买药的很多，如果药物的使用方法不当，可能导致不必要的事故，而使用了漫画插图，即使语言不通，也可以大致了解药物的使用方法，减少用药错误。
药品说明书美国
在美国，患者看不到针对专业人员的药品说明书药品说明书分析示例
药品说明书分析示例
以尼群地平片为例。
药品说明书药品简介
【 药品名称 】 尼群地平片
【 英文名称 】Nitrendipine Tablets
【 药品别名 】商品名：舒麦特。
本品主要成份及其化学名称为：2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸甲乙酯。
【 性状 】 本品为淡黄色片。
【 药理毒理 】
药品说明书药理作用
1．本品为二氢吡啶类。
2．本品抑制血管平滑肌和心肌的跨膜钙离子内流，但以血管作用为主，故其血管选择性较强。
3．本品引起冠状动脉、肾小动脉等全身血管的扩张，产生降压作用。
致癌、致突变和生殖毒性 大鼠口服同类药物硝苯地平两年未见有致癌作用。体内致突变研究结果阴性。给大鼠30倍于人类最大药量可以致畸；交配后的大鼠给予30倍于人类最大药量，可引起生殖率下降；给大鼠3-10倍于人类最大药量，可引起大鼠、小鼠和兔子流产(胎儿的药物吸收率增加、胎儿死亡率增加、新生儿存活率下降)；孕猴服用2倍于人类最大药量，可导致小胎盘和绒毛发育不全。
药品说明书药代动力学
本品口服吸收良好，但存在明显的首过效应。蛋白结合率98%。早期研究报道t1/2为2小时，研究由于使用了更敏感的测定设备，报道T1/2在10至22小时。本品口服后约1.5小时血药浓度达峰值。口服后30分钟收缩压开始下降，60分钟后舒张压开始下降，降压作用在1至2小时最大，持续6至8小时。本品在肝内广泛代谢，其代谢产物70%经肾排泄，8%随粪便排出。肝病患者血药浓度和消除半衰期增加。
药品说明书适应症
药品说明书用法用量
成人常用量：开始一次口服10mg，每日1次，以后可根据情况调整为20mg，每日2次。
药品说明书不良反应
较少见的有头痛、面部潮红。少见的有头晕、恶心、低血压、足踝部水肿、心绞痛发作，一过性低血压。本品过敏者可出现过敏性肝炎、皮疹，甚至剥脱性皮炎等等。
药品说明书禁忌
对本品过敏及严重的患者禁用。
本词条认证专家为
同济大学医学院
清除历史记录关闭六味安消胶囊 - 搜狗百科
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六味安消胶囊
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六味安消胶囊
六味安消胶囊，和胃健脾，导滞消积，行血止痛。用于胃痛胀满，消化不良，便秘，痛经。
六味安消胶囊商品名称：六味安消胶囊汉语拼音：Liuwei Anxiao Jiaonang
、大黄、、（煅）、诃子、碱花。(蒙古族、藏族验方)
本品为红黑色的胶囊剂，内容物为灰黄色或黄棕色的粉末气香，味苦涩、微咸。　
和胃健脾，导滞消积，行血止痛。用于胃痛胀满，消化不良，便秘，痛经。　
每粒0.5克。
口服，一次3-6粒，一日2-3次。
六味安消胶囊1、小儿及孕妇忌服。2、不适用于久病体虚的胃痛患者。3、高血压、心脏病、肾脏病、浮肿患者，应在医师指导下服用。4、按照用法用量服用，小儿及老年患者应在医师指导下服用。5、服药三天后症状未改善，应及时去医院就诊。6、长期连续服用，应向医师咨询。7、药品性状发生改变时禁止服用。8、儿童必须在成人的监护下使用。9、请将此药品放在儿童不能接触的地方。10、如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。　
密闭，防潮。
铝塑，12粒×3板/盒。
24 个月。　　批准文号： (95)卫药准字Z-104号（国药准字Z号）}