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300463迈克生物
迈克生物(300463)业内点评
≈≈迈克生物300463≈≈维赛特财经www.vsatsh.cn(更新:18.04.04)
[]生物医药行业：《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》出台，国内优质仿制药企业受益
■东吴证券
一、事件：4月3日，国务院发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意
见》（简称"意见"）。意见从仿制药的研发、一致性评价工作、以及相关配套政策入
手，旨在鼓励国内优质仿制药企业，促进仿制药研发，提升仿制药质量疗效，提高药
品供应保障能力。
二、我们的观点：1.加强鼓励仿制药研发工作，完善药品知识产权保护制定鼓励
仿制的药品目录有利于优质仿制药及时进入市场，降低居民及医保支付压力。中国属
于仿制药大国，目前已上市化学药中约95％以上属于仿制药品，年，全球共
有631个原研药专利到期，由于信息不对称、技术难度大以及一些罕见病药品市场规模
较小等原因，国内仿制跟进的速度还很慢，许多专利到期药，没有企业提出仿制注册
申请。意见指出，以需求为导向，鼓励仿制临床必需、疗效确切、供应短缺的药品，
鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品、处置突发公共卫生事件所需药品、
儿童使用药品以及专利到期前一年尚没有提出注册申请的药品，新批准上市或通过仿
制药质量和疗效一致性评价的药品，载入中国上市药品目录集。通过国家相关计划、
资金促进仿制药技术攻关。加强知识产权领域反垄断执法，在充分保护药品创新的同
时，防止知识产权滥用，促进仿制药上市。各省市甚至地方产业园等陆续出台鼓励开
展一致性评价工作相关政策（见图表1），例如上海提供财政补贴，优先纳入带量采购
，保证后续放量，安徽省每个品种给予一次性奖补100万元，在资金方面给予扶持。
2.把控仿制药质量，五大部门协同促进一致性评价工作开展意见首先强调了一致
性评价工作开展的决心，国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会、科学技术部、
工业和信息化部、国家医疗保障局等部门要细化落实鼓励企业开展仿制药质量和疗效
一致性评价的政策措施，加快推进一致性评价工作。
加大科研机构参与，拓展临床试验资源。由于目前一致性评价工作面临两大难题
，即要其自身研发能力不足导致药学部分耗时长、成功率低，以及临床资源匮乏导致B
E试验临床资源无法满足289个品种及目录以外众多品种的临床试验需求。意见指出，
支持具备条件的医疗机构、高等院校、科研机构和社会办检验检测机构参与一致性评
价工作。采取有效措施，提高医疗机构和医务人员开展临床试验的积极性。
[]生物医药行业：中小创优先！医药板块发动春季攻势－月报
■平安证券
3月行情回顾：上月医药行业上涨11.04％，同期沪深300指数下跌3.11％；上月各
板块中计算机板块涨幅最大，上涨14.25％，钢铁板块跌幅最大，下跌12.99％。医药
子行业板块全部上涨，其中医疗服务板块涨幅最大，上涨15.22％；化学原料药板块涨
幅最小，上涨5.90％。?
4月投资策略：我们自去年底以来路演中多次强调全面看多医药板块，逻辑不断得
到验证。①招标趋尾，边际影响减弱，行业增速上翘；②全方位鼓励药品创新；③一
致性评价推动产业升级、进口替代加速；④最新一期基金仓位6％出头，历史低位，加
配空间大。目前医药相对其他消费防御板块（食品、家电等），前期调整幅度大时间
长，估值性价比优势明显（2018年约30倍），年报一季报超预期个股多，建议基金持
续增配医药。
继续全面增持医药板块，选股思路如下：①细分领域龙头，创新能力强②业绩超
预期③估值合理④前期超跌⑤中小创优先。根据我们的选股思路，为您优选以下几大
东诚药业：核医学龙头，2018年不到30倍，若配置证下放，业绩有望超预期。
凯莱英：CMO龙头，全球产能转移和MAH制度推动行业提速。?
安科生物：精准医疗龙头，创新能力一流，生长激素水针预计6月获批。?
海辰药业：主打品种托拉塞米竞争对手推出，主业高增长，2018年起新品不断推
出，收购意大利创新药平台。?
正海生物：再生医学龙头，一季报大幅超预期，产品储备丰富。
通策医疗：体内杭口量价齐升，武汉存济口腔开业，大型三级口腔全国布局启航
千红制药：肝素产业链龙头，标准肝素制剂启动提价，在研创新药逐步推进临床
柳州医药：广西商业龙头，未来三年复合增速20％以上，2018年PEG仅0.74。
行业要闻荟萃：国内首个CAR-T疗法获批临床，绿色通道助推医药创新；国家卫计
委：2017年公立医院减少566个；六部委联合发文，耗材两票制或将有大动作；国家卫
健委正式"挂牌"，接下来各省落实时间表公布；国家医疗保障局探路"三保合一"。
风险提示：1）政策风险：医药行业受政策影响较大，尤其是2015年以来医药政策
频发，一致性评价、两票制、药品审评审批制度改革的政策都对行业格局造成重大影
响，因此若出现超预期的负面政策，有可能打击市场信心，导致相关股票的下跌。2）
新药研发是一项高风险高收益的行为，需要经过药理、毒理、临床前、临床试验等多
个步骤，每个步骤都有一定的失败几率，因此药品的研发风险不容忽视。
[]生物制品行业：药明康德顺利过会募资57亿元－周报
■渤海证券
投投资要点：?
行业要闻1.国务院办公厅印发《关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的
意见》2.国务院办公厅印发《生育保险和职工基本医疗保险合并实施试点方案》3.卫
计委印发《"十三五"全国计划生育事业发展规划》4.FDA批准首个通用型CAR-T进入临
公司公告1.美康生物发布2016年度业绩预告2.智飞生物发布2016年度业绩预告3.
九强生物股东计划减持公司股份4.迪安诊断与METABOLON达成中国代谢组学实验室许可
本周市场行情回顾近5个交易日，申万医药生物板块上涨1.73％，沪深300上涨0.0
4％，板块整体跑赢沪深300，涨跌幅在申万28个一级行业中排名第6位。子板块方面，
医疗器械和生物制品板块涨幅居前，分别上涨2.70％与2.33％。截至日，
申万医药生物板块整体TTM估值为41.55倍，其中生物制品TTM估值为57.58倍（相对于
剔除银行股后全体A股的估值溢价率为52.53％）。个股涨跌方面，溢多利、智飞生物
、博雅生物涨幅居前；长生生物、我武生物、通化东宝跌幅居前。?
投资策略近5个交易日，医药板块延续了前期的反弹走势，上涨1.73％，大幅跑赢
沪深300指数。随着板块内各上市公司年报业绩预告的陆续披露，市场的关注点开始更
多地落到以业绩作为支撑的个股上，我们建议投资者继续关注有着良好业绩支撑的优
质个股。短期来看，医保目录调整仍然是行业内关注的焦点，新纳入医保目录的药品
将有望为生产企业带来巨额利润。因此，我们建议投资者继续关注业绩优良、产品有
望进入新医保目录的生物创新药企业：长春高新（注射用重组人促卵泡激素）与康弘
药业（康柏西普）。此外，我们长期看好存在巨大供需缺口的血制品行业，建议积极
关注产能持续扩张的血制品优质龙头：华兰生物。资以：行业要闻1.国务院办公厅印
发《关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》2.国务院办公厅印发《生
育保险和职工基本医疗保险合并实施试点方案》3.卫计委印发《"十三五"全国计划生
育事业发展规划》4.FDA批准首个通用型CAR-T进入临床试验able_Summary]
投资要点：?
行业要闻1.药明康德顺利过会募资57亿元2.云南省放开DC、CIK等肿瘤免疫细胞疗
法的医疗服务价格3.科技部2017年中国独角兽榜单，大健康占14席?公司公告1.卫光生
物人凝血因子Ⅷ获得药物临床试验批件2.安科生物发布2018年第一季度业绩预告3.多
家上市公司发布2017年年报?本周市场行情回顾近5个交易日，申万医药生物板块下跌1
.03％，沪深300指数下跌4.03％，医药板块整体跑赢沪深300指数，涨跌幅在申万28个
一级行业中排名第5。子板块方面，本周仅医疗服务板块上涨4.34％，其余板块均以下
跌报收，其中生物制品板块下跌1.37％。截至日，申万医药生物板块剔除
负值情况下整体TTM估值为37.32倍，其中生物制品TTM估值为49.62倍（相对于全部A股
的估值溢价率为181.45％）。个股涨跌方面，安图生物、塞力斯、润达医疗涨幅居前
；四环生物、华大基因、中源协和跌幅居前。?
投资策略本周市场表现不佳，沪深300指数大跌4.03％，医药板块仅下跌1.03％，
体现出行业较好的防御性特征。随着行业内上市公司年报业绩的逐渐披露，我们建议
投资者紧紧把握业绩主线，精选业绩持续表现良好并有望超预期的个股。行业要闻方
面，药明康德于3月27日顺利过会，成为继富士康之后第二家快速过会的IPO企业，突
显出政策对创新型生物医药企业的重视与扶持。我们继续看好创新药领域的发展，建
议投资者积极关注即将上市或现有产品有望大幅放量的能为公司带来巨大业绩增量的
创新药产品，并在估值合理的时机对相关标的予以积极配置。综上，本周我们维持行
业"看好"的投资评级，股票池推荐：复星医药（600196）、康弘药业（002773）、沃
森生物（300142）以及通化东宝（600867）。
风险提示：企业业绩表现不达预期，产品上市或放量不达预期，市场大幅波动风
[]生物技术行业：梦想照进现实，疫苗创新横向梳理－深度研究
■国金证券
全球疫苗市场2016年销售超过275亿美元，其中超过80％市场份额集中到了默沙东
、葛兰素史克、辉瑞、赛诺菲巴斯德四家企业。国际市场最大的品类是呼吸系统疫苗
（肺炎球菌疫苗、脑膜炎双球菌疫苗、流感疫苗等）、人乳头瘤病毒（HPV）疫苗、水
痘和带状疱疹疫苗、轮状病毒疫苗等。
相比国际市场，国内疫苗市场的主要差距在于：重磅品种发展滞后、多联疫苗数
量少且发展落后。
国内一类苗和传统二类苗品种市场已经基本饱和，供应充足甚至过剩，竞争激烈
，除非出现重大政策或医学认识变化，否则难以取得突破。
EV71病毒疫苗是国产疫苗创新的范例，其成功证明了国内疫苗行业不缺乏空间，
只缺乏创新，疫苗创新在投资上也有重要价值。
我们为各位投资者提供了目前二级市场研究缺乏的横向视角，重点梳理了国内目
前重点领域的疫苗市场格局和创新机遇，?
肺炎球菌结合疫苗（PCV）：国际疫苗行业最重磅品种，国内部分企业已经在研发
上取得领先，国产PCV上市值得期待；?
人乳头瘤病毒疫苗：国际市场规模仅次于PCV，作为成人疫苗拥有庞大的存量人群
，研发领先企业有望最大程度受益存量人群的开发；?
轮状病毒疫苗、脑膜炎球菌和B型流感嗜血杆菌疫苗、流感疫苗等品种的相关情况
，供广大投资者参考。
疫苗行业近年随着大量优秀创新品种的进入临床和上市，有望出现盈利能力的整
体改善，部分优秀创新企业也将脱颖而出。
我们认为国内疫苗品种的创新机遇主要体现在以下方面：部分国内相对缺失的国
际重磅品种、多联疫苗、自主创新疫苗疫苗企业中我们看好在上述领域创新品种布局
丰富，有良好管线储备的创新领先者。我们认为，创新疫苗研发周期漫长，但上市后
规模和弹性突出，参考近年来创新药投资热潮，我们完全有理由认为在疫苗企业估值
时应当摆脱市盈率思维，使用现金流折现法对管线价值予以合理的确认。
给予行业"增持"评级。
智飞生物、康泰生物、长生生物、沃森生物、华兰生物
疫苗行业是医药产业弹性最大，但也是风险和不确定性最大的领域之一。我们认
为疫苗行业的风险主要来自于：研发不确定性（研发申报失败或晚于预期）、市场不
确定性（销售放量弹性低于预期）、政策不确定性（政策监管力度上升，流通销售体
制变化，或疫苗生产经营出现道德风险/质量事故）、产能/供货能力不足风险、应收
账款积压、竞争加剧风险
[]生物制品行业：复星、石药等32家公司入选“中国生物医药指数”－周报
■渤海证券
投资要点：
1.国务院办公厅印发《关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》2.
国务院办公厅印发《生育保险和职工基本医疗保险合并实施试点方案》3.卫计委印发
《“十三五”全国计划生育事业发展规划》4.FDA批准首个通用型CAR-T进入临床试验?
公司公告1.美康生物发布2016年度业绩预告2.智飞生物发布2016年度业绩预告3.九强
生物股东计划减持公司股份4.迪安诊断与METABOLON达成中国代谢组学实验室许可协议
本周市场行情回顾
近5个交易日，申万医药生物板块上涨1.73％，沪深300上涨0.04％，板块整体跑
赢沪深300，涨跌幅在申万28个一级行业中排名第6位。子板块方面，医疗器械和生物
制品板块涨幅居前，分别上涨2.70％与2.33％。截至日，申万医药生物板
块整体TTM估值为41.55倍，其中生物制品TTM估值为57.58倍（相对于剔除银行股后全
体A股的估值溢价率为52.53％）。个股涨跌方面，溢多利、智飞生物、博雅生物涨幅
居前；长生生物、我武生物、通化东宝跌幅居前。
近5个交易日，医药板块延续了前期的反弹走势，上涨1.73％，大幅跑赢沪深300
指数。随着板块内各上市公司年报业绩预告的陆续披露，市场的关注点开始更多地落
到以业绩作为支撑的个股上，我们建议投资者继续关注有着良好业绩支撑的优质个股
。短期来看，医保目录调整仍然是行业内关注的焦点，新纳入医保目录的药品将有望
为生产企业带来巨额利润。因此，我们建议投资者继续关注业绩优良、产品有望进入
新医保目录的生物创新药企业：长春高新（注射用重组人促卵泡激素）与康弘药业（
康柏西普）。此外，我们长期看好存在巨大供需缺口的血制品行业，建议积极关注产
能持续扩张的血制品优质龙头：华兰生物。资以：
1.国务院办公厅印发《关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》2.
国务院办公厅印发《生育保险和职工基本医疗保险合并实施试点方案》3.卫计委印发
《“十三五”全国计划生育事业发展规划》4.FDA批准首个通用型CAR-T进入临床试验a
ble_Summary]
投资要点：
行业要闻1.广西公立医院平均药占比降至29.05％2.治疗宫颈癌默沙东PD-1疗法获
FDA优先审评3.复星、石药等32家公司入选“中国生物医药指数”?公司公告1.双鹭药
业发布2017年年报2.智飞生物发布2017年年报及2018年第一季度业绩预告3.我武生物
发布2017年年报4.沃森生物子公司嘉和生物研发的注射用GB235单抗药物获得药物临床
本周市场行情回顾
近5个交易日，申万医药生物板块上涨3.61％，沪深300指数下跌0.33％，医药板
块整体大幅跑赢沪深300指数，涨跌幅在申万28个一级行业中排名第1。子板块方面，
本周医药六个子板块均以上涨报收，其中化学制药板块涨幅最大，上涨4.19％；生物
制品板块上涨3.99％。截至日，申万医药生物板块剔除负值情况下整体TT
M估值为37.56倍，其中生物制品TTM估值为50.52倍（相对于全部A股的估值溢价率为17
5.01％）。个股涨跌方面，长生生物、双鹭药业、复星医药涨幅居前；九强生物、四
环生物、南华生物跌幅居前。
本周医药板块继续表现强势，大幅上涨3.61％，随着板块内上市公司年报业绩的
陆续披露，我们建议投资者继续把握业绩主线，精选业绩持续表现良好、估值合理的
真成长白马股。从投资主线来看，我们认为创新药领域将是今后一段时间医药板块最
大的投资主题，在近年一系列鼓励医药产业创新政策的逐步落地下，我们认为我国医
药产业创新升级将步入高速发展期，建议关注即将上市或有望大幅放量的能为公司带
来巨大业绩增量的创新药产品，并在合适的时机对相关标的予以积极配置，本周我们
维持行业“看好”的投资评级，股票池推荐：复星医药（600196）、康弘药业（00277
3）、沃森生物（300142）以及通化东宝（600867）。
风险提示：产品上市或放量不及预期，市场大幅波动风险。
[]生物医药行业：细节波动，总体平稳－2月疫苗批签发数据跟踪
■平安证券
疫苗数据综述：总数略有减少，处于正常区间我们持续跟踪中检院公布的疫苗批
签发数据，2018年2月中检所共完成预防用生物制品批签发4269.04万份，因春节及批
签发节奏原因，总数相较于1月的5571.62万份略有减少，但处在正常区间。?
重点产品跟踪：细分领域略有波动，或将孕育新的变化在几个占据重要地位，且
可能存在格局变化的重点品种中：乙肝疫苗（10μg、20μg）的供应仍处于集中态势
，康泰生物在连续数月较多批签发后出现阶段性减少；Hib疫苗的月批签发数量明显恢
复，达到196万支，民海生物（康泰）与沃森生物基本平分秋色。联苗中智飞的三联苗
2月新批44.36万支，而康泰四联苗新批9.55万支。根据四联苗库存推算，目前已批产
品能够支持五联苗留下的空缺。
狂犬病疫苗中成都康华的人二倍体苗批签发数有增长，不过辽宁成大等依然是狂
苗的最大供应商。此外，武汉所有一批19710支狂犬疫苗未通过批签发。肺炎疫苗2月
新增105万支，供应数有所恢复。其中沃森生物的批签发数还在进一步增长。HPV疫苗
继续上量，2018年2月GSK和MSD都没有新的批签发数据。为保障已经接种第一针的用户
能够准时顺利完成后续接种步骤，各地终端在新接种需求的安排上有所保留，目前新
接种需要排队。EV71疫苗方面，科兴生物2月批签发量显著增加,达到了282.94万支。
风险提示：
（1）行业负面事件风险：疫苗产品受众广泛，若出现行业负面事件可能会影响疫
苗，特别是二类苗的市场需求。
（2）政策风险：如果出现对当前格局影响较大的政策可能会使疫苗销售造成变化
（3）新产品审批风险：新产品上市审批所耗费的时间具有不确定性，若审批进度
不及预期可能导致放量滞后。
[]生物技术行业：详细解读2017版《中国II型糖尿病防治指南》，中国糖尿病人群爆发，防治并举、强调慢病管理
■国金证券
2017版《中国II型糖尿病防治指南》发布。
2017版与2013版相比，内容更丰富、详细：突出了糖尿病预防要求和方法；突出
了患者教育、自我血糖监测、医生与患者共同努力做好血糖管控，并做了大段详细文
字的阐述；药物治疗高血糖路径方面，更改了2013版的I-IV线治疗路径，改为单药、
二联、三联、胰岛素治疗；突出二甲双胍用药地位、将胰岛素与GLP-1的使用提前、增
加SGLT-2用药指导；二联治疗区分口服药和注射类药物，方便基层用药；对糖尿病并
发症（急性、慢性）有更严格的管控指标；突出多学科综合管理的思路；新增了中药
循证医学部分。
发病人群控制现状，血糖管控率差：虽然2013年与2010年相比，中国糖尿病的知
晓率、治疗率、控制率均有提高，但是，2013年，中国依然只有36.5％（即未诊断糖
尿病比例高达63％）的知晓率，其中治疗率32.2％，控制率仅49.2％。可以说中国糖
尿病防治工作任重道远。
胰岛素、GLP-1注射剂使用提前：一种口服药物治疗不佳后，可以马上进行胰岛素
或GLP-1注射，而此前胰岛素和GLP-1注射是三线用药。这种改变，有可能冲击此前指
南中列出的二线药物，有利于注射类（胰岛素、GLP-1激动剂）的推广使用；
突出了二甲双胍的用药地位；
口服降糖药物中，增加了SGLT-2（格列净类）药物的指导。
推荐胰岛素龙头企业：通化东宝。公司基本面情况详见《公司深度报告（一）：
价值重估：360°解析通化东宝投资价值》、《公司深度报告（二）价值发现：糖尿病
一站式服务提供商应运而生》、《公司深度报告（三）：从诺和诺德的发展路径和经
营质量看通化东宝》。
看好二甲双胍进口替代：目前国内有约160个药企拥有二甲双胍制剂文号，竞争激
烈。但国内的二甲双胍市场主要被外资原研企业百时施贵宝占据，我们期待在仿制药
一致性评价浪潮中国内企业进口替代的表现。
指南实际应用程度不达预期风险；样本数据统计风险；药品招标降价风险；新品
研发进度风险；国家医药政策风险等。
[]生物药行业：全球巨头深度布局、国内投资迎时代机遇
■西南证券
生物药--最具投资价值的医药细分领域：生物药是制药行业近年来发展最快的子
行业之一，全球市场规模预计将会从2016年的2020亿美元上升到2022年的3260亿美元
，年复合增速8.3％。我国市场规模由2012年的627亿元，增长到2016年的1527亿元，
年复合增长率达到24.9％。Frost&Sullivan预计年中国生物药将保持16.4％
的年复合增长率，到2021年达到3269亿元的市场规模，国内生物药将成为医药行业最
具前景的投资机会。?
国内生物药企业成长推动力：患者刚需+渗透率提升+进口替代+海外市场：1）患
者刚需：肿瘤为代表的恶性疾病是生物药的主要适应症，患者对有效药物有强烈需求
；2）渗透率提升：生物药增速虽快，但是以抗体药为代表的新一代生物药的渗透率仍
然很低，潜在市场巨大；3）进口替代：原研进口药物价格昂贵，性价比极高的国产生
物类似药和me-too药将为更多的患者带来治疗机会，有望实现进口替代；4）海外市场
：生物药研发是国内与国际最为接近的领域之一，随着国家政策和制药企业的国际化
，生物药"出海"的趋势明显。?
抗体药为生物药的"王牌"，国内市场爆发在即：抗体药作为新一代主流生物药，
正迅猛发展。全球单抗销售额从1997年的3.1亿美元增长到2015年的916亿美元，年复
合增速达34.9％。由于国产抗体药上市品种少，进口药价高，受医保支付和人们生活
水平所限，目前国内抗体药总体销售情况欠佳。2016年中国单抗销售额约91亿元，占
比不足中国药品市场的1％，远低于全球约9％的市场占比。2017年36个药品通过价格
谈判进入医保目录，其中12个为生物药（6个为抗体药）。伴随国家医保跟进，我们认
为国内抗体药市场爆发在即。
国内生物药研发药企竞争力：上市时间+竞争者数量+市场空间：1）上市时间：目
前国内已有多款生物药，国内企业产品已陆续进入临床III期，预期2-3年后上市，越
早上市，越能迅速抢占市场；2）竞争者数量：同全球市场情况类似，数量越小，价格
体系维护更好，可占据更多市场份额；3）市场空间：与产品的治疗领域，发病率、渗
透率以及价格体系有关，市场空间越大，投资回报率或越高。?
投资策略与重点推荐个股：我们重点推荐A/H股恒瑞医药（600276）、复星医药（
600196）、丽珠集团（000513）、沃森生物（300142）、康弘药业（002773）、安科
生物（300009）和金斯瑞生物科技（1548.HK），并关注非A/H股上市公司信达生物、
君实生物和百济神州等。?
风险提示：药物研发风险、销售不及预期风险、政策变化风险。
[]生物制品行业：市场景气度仍在持续向上－生长激素行业跟踪
■方正证券
生长激素行业在过去两年快速发展，两家行业龙头金赛药业（长春高新控股子公
司）和安科生物都实现了业绩高增长。近期，我们对生长激素行业做了深入的跟踪研
究，我们判断，生长激素市场景气度仍在持续向上，金赛药业和安科生物生长激素业
务有望继续保持高增长。
生长激素市场潜力大，金赛和安科加大生长激素推广力度，医院覆盖面持续增加
。生长激素是治疗矮小症唯一选择，适用人群广，市场潜力大，国内患病儿童大约为6
30万人。行业快速增长有赖于金赛和安科加大市场推广力度，增加了医院覆盖面，培
训了大量儿科和内分泌科医生开始进行矮小症治疗。国家妇幼中心支持妇幼保健院建
设"儿童身高促进门诊"，生长激素医院覆盖面的深度和广度将持续提升。
国内生长激素临床认可度高、患者普及度和接受度不断提升，使得厂家的投入能
够持续获得回报，形成正向反馈。生长激素在国内、外的临床研究和应用中已经证明
了对于矮小症治疗出色的疗效和安全性，并获得指南推荐，临床认可度高。伴随医院
覆盖面的增加和厂家的推广，让更多的家长认识到矮小症治疗的安全性和可行性，受
益的患者也能够带动更多患者接受生长激素治疗，推动市场持续发展。
生长激素的就诊率和治疗率将持续提升，顶峰市场有望达到240亿元。金赛药业和
安科生物都采取基于市场潜力分析来制定销售目标的方式，对于潜力大的区域积极布
局市场推广力量，市场快速增长形成了正反馈，促进公司继续保持高投入，在市场潜
力巨大的情况下，生长激素的就诊率和治疗率将持续提升。根据我们测算，生长激素
顶峰市场有望达到240亿元。
金赛药业和安科生物依托于现有的市场推广、售后服务体系和剂型优势，将继续
保持市场优势地位，都还有很大的发展空间。我们看好两家公司的生长激素业务在未
来几年继续保持高增长，行业前两位的地位稳固，预计2018年都能达到40％的收入增
风险提示：生长激素市场竞争加剧、生长激素行业监管加强
[]生物制品行业：科济生物签署6000万美元Pre－C轮融资框架协议－周报
■渤海证券
投资要点：
1.政府工作报告：2018医药领域重点任务
2.北京新版医保药品目录发布新增药品476种
3.科济生物签署6000万美元Pre-C轮融资框架协议
1.未名医药发布2017年度业绩快报
2.安科生物注射用重组人生长激素新增适应症申请获得受理
3.通化东宝门冬胰岛素注射液Ⅲ期临床试验取得阶段性进展
本周市场行情回顾
近5个交易日，申万医药生物板块上涨3.84％，沪深300指数上涨0.19％，医药板
块整体大幅跑赢沪深300指数，涨跌幅在申万28个一级行业中排名第2位。子板块方面
，本周医药六个子板块均以上涨报收，其中医疗服务板块继续领涨，上涨7.02％；生
物制品板块上涨4.33％。截至日，申万医药生物板块剔除负值情况下整体T
TM估值为35.46倍，其中生物制品TTM估值为47.00倍（相对于全部A股的估值溢价率为1
56.41％）。个股涨跌方面，长生生物、迪安诊断、中源协和涨幅居前；四环生物、凯
普生物、长春高新跌幅居前。
本周医药板块延续上周反弹走势，大幅上涨3.84％，市场表现较好。临近年报披
露时点，我们建议投资者继续把握业绩主线，精选业绩持续表现良好、估值合理的真
成长白马股，推荐：通化东宝（000661）。在创新药投资主线上，我们建议投资者密
切关注能为公司带来巨大业绩增量的即将上市的创新药产品的最新动向，并在合适的
时机对相关标的予以配置，推荐：长生生物（002680，四价流感疫苗）、沃森生物（3
00142，13价肺炎球菌多糖结合疫苗）。此外，对于业绩有保障，估值相对行业内偏低
的个股，我们也建议投资者多多关注，推荐：贝瑞基因（000710）。综上，本周我们
维持行业“看好”的投资评级，并推荐以上相关标的。
风险提示：相关企业业绩不达预期，产品获批慢于预期，市场大幅波动风险。
[]生物医药行业：一致性评价落地节奏慢，加速进口替代成主旋律－专题报告
■平安证券
第二批一致性评价品种落地,地方性优待政策陆续推出:日CFDA发布了
第二批通过一致性评价的品种目录,共4个品种,5个品规.截至日,"289目录
"中仅有55个品规完成BE试验登记,占比12.04％,仅5个品种获批,占比1.73％.目前距离
2018年底的期限仅10个月的时间,时间紧,任务重.各地一致性评价优待政策陆续推出,
其中上海提出通过品种可直接挂网销售,由各医疗机构和企业自主议价,有利于缩小获
批品种与原研之间的价差.
新落地品种市场空间大,进口替代望加速:我们重申通过一致性评价品种的成长路
径:一是仿制药通过一致性评价后,相较原研性价比进一步提升,进口替代有望加速进行
;二是随着配套政策落地,通过一致性评价品种相对于未通过品种来说在招标采购和医
保支付等方面具备竞争优势,将逐步抢占其他仿制药份额.本次获批品种均属于第一种
情况,品种市场空间大,且原研占比较高.同时在个别规格上凭借先发优势抢占其他仿制
瑞舒伐他汀(京新药业):进口替代空间大,凭借5mg规格抢占鲁南贝特市场份额;替
诺福韦(齐鲁制药):前三家企业出炉,对标恩替卡韦潜力巨大;艾司西酞普兰(科伦药业)
:抗抑郁明星产品,享行业增长和进口替代双重利好;氨氯地平(黄河药业):原研一枝独
秀,黄河药业望凭先发优势快速放量.
投资建议:根据以上分析,我们重点推荐京新药业,科伦药业,华东医药和华海药业,
建议关注信立泰和德展健康.
风险提示:1)一致性评价进度不及预期:CFDA规定一般情况下受理后于120日内完成
审评,但如需发补,则期限将增加4个月;2)招标采购不及预期:目前部分地区虽出台了关
于通过一致性评价品种的鼓励政策,如将一致性评价品种列入与原研同一质量层次进行
招标或直接挂网销售等,但因医疗机构自身的控费需求,可能采购情况不及预期;3)一致
性评价配套政策落地不及预期:目前的一致性评价配套政策还处于个别地区逐步试点阶
段,根据以往政策发布经验,全国性支持政策往往在总结各地区的实施经验之后进行发
布,所以具体落地时间存在较大不确定性.
[]化学制药行业：多重推手纷至沓来，CMO迎来发展良机－深度分析
■华金证券
CMO具有较高进入壁垒,能够显著降低制药企业成本:医药合同外包是医药企业购买
第三方服务的形式,贯穿了医药研发(CRO),生产(CMO)到销售(CSO).其中医药CMO是受制
药公司委托进行工艺研发,临床试验用药,原料药生产,中间体制造,制剂生产等服务.CM
O能够显著降低制药企业成本,提高生产效率.CMO公司拥有较强的研发能力严格的技术
要求和质控要求,龙头CDMO企业深度绑定全球制药巨头,具有较高的进入壁垒.
研发成本上升,专利悬崖和中小研发企业的崛起助推CMO发展:目前,新药研发成本
攀升到20-25亿美元,成功率下滑至11％,TOP12制药巨头的研发投资回报率降至3.7％.
加之专利悬崖带来的仿制药冲击,制药公司收入端和成本端都面临巨大压力,迫切需要C
MO企业帮助其降低成本提高效率,延长专利期红利.此外,中小研发公司的崛起也给CMO
公司提供了新机遇.据BusinessInsights数据,16年全球CMO规模达563亿美元,预计今年
将达628亿美元.
全球CMO向新兴市场转移:全球CMO市场集中于西欧和美国,但正逐步向低成本,有科
研和生产实力的中印等新兴市场转移,预计17年中印在全球CMO市场占比将达到7.91％
和7.3％.由于我国对于知识产权的保护和质量控制的要求都明显优于印度,因此我国成
为非常适合CMO转移的目的地.据BusinessInsight数据,我国16年CMO规模达43亿美元,C
AGR达18.6％.
MAH和优先审批助力我国CMO的发展:MAH(药品上市许可持有人制度试点方案)将药
品所有权和生产权分离,使得很多研发机构或公司专注于新药前期研发,将其他非核心
研发生产部分外包给CMO企业,催生出更多CMO需求,目前上海的申请名单中已有很多国
内外领先的CMO公司.优先审批制度缩短了海外创新药进入中国市场的时间,为其快速上
市奠定了良好基础,也为这些产品的CMO供应商打开成长空间.
多因素共同打造核心竞争力:CMO公司营收订单分为临床前业务和商业化业务:临床
前业务中公司从早期和客户进行合作,深度绑定客户资源,提高获单能力,形成业务壁垒
,此外临床前业务时间紧任务重,需要CMO企业进行工艺优化,剂型改良等,对于研发水平
要求较高;商业化业务收入有赖于有爆发力的重磅品种的上市,会给CMO公司带来丰厚的
从业绩水平和研发能力层面,看好CMO龙头合全药业:目前登陆国内资本市场的CMO
龙头有凯莱英,博腾股份和合全药业三家,均与跨国制药巨头保持良好的合作关系.从研
发上看,凯莱英和合全药业在研发费用上平分秋色,由于凯莱英和博腾商业化业务占比
较大,因此二者的研发人员数量少于合全药业.从从业绩看,合全的业绩水平略胜一筹.
因此看好新三板CMO龙头合全药业.
风险提示:订单波动性影响,新药销售不及预期,环保和安全生产风险
[]生物医药行业：疫苗批签发数据跟踪，总体稳定，局部有细微变化－动态跟踪报告
■平安证券
疫苗数据综述：批签发总数稳定
我们持续跟踪中检院公布的疫苗批签发数据，2018年1月中检所共完成预防用生物
制品批签发5571.62万份，相比2017年12月的5316.74万份略高，仍处在正常区间。
重点产品跟踪：新产品上量，细分格局略有变化
在几个占据重要地位，且可能存在格局变化的重点品种中：
乙肝疫苗（10μg、20μg）的供应仍处于集中态势；
Hib疫苗的月批签发数量较少，主要需要留意赛诺菲的五联苗在2017年11月出现批
签发被拒后至今仍未恢复供应。而康泰生物的四联苗从批签发数量来看确实能够承担
起替代的角色；
狂犬病疫苗中成都康华的人二倍体苗目前尚未看到放量迹象，辽宁成大依然是狂
苗的最大供应商。狂苗的生产商不减反增，大连雅立峰、长春卫尔赛和武汉所开始了
狂苗的供应。
HPV疫苗继续上量，2018年1月GSK和MSD的进口批签发数都达到了60万支左右。MSD
的Gardasil在智飞生物的推广下，上量速度尤其亮眼。
肺炎/肺炎结合疫苗和EV71疫苗则在1月的数据中没有明显表现。
风险提示：行业负面事件风险；政策风险。
[]生物制品行业：默沙东递交PD－1单抗Keytruda中国上市申请－周报
■渤海证券
1.年终医改成绩单:药价降15％,抗菌素使用降50％,医疗费增幅在10％左右2.CDE
发布抗PD-1/PD-L1单抗品种申报上市的资料数据基本要求3.默沙东递交PD-1单抗Keytr
uda中国上市申请公司公告1.万孚生物控股股东,实际控制人计划增持公司股份2.科华
生物发布2017年度业绩快报3.迪瑞医疗发布2017年度业绩快报4.长春高新,舒泰神发布
2017年年报本周市场行情回顾近5个交易日,申万医药生物板块上涨1.73％,沪深300指
数下跌5.14％,医药板块整体大幅跑赢沪深300指数,涨跌幅在申万28个一级行业中排名
第5位.子板块方面,本周医药六个子板块均以上涨报收,其中医疗器械和生物制品板块
涨幅居前,分别上涨3.10％与2.84％.截至日,申万医药生物板块剔除负值
情况下整体TTM估值为33.40倍,其中生物制品TTM估值为43.52倍(相对于全体A股的估值
溢价率为148.97％).个股涨跌方面,塞力斯,中源协和,智飞生物涨幅居前;博雅生物,长
生生物,四环生物跌幅居前.
本周医药板块在经历前期大幅下跌后略有反弹,板块整体上涨1.73％,在申万28个
一级行业中表现较好.随着行业内上市公司年报业绩的陆续披露,我们继续建议投资者
精选业绩持续表现良好,估值合理的真成长白马股.行业要闻方面,国新办近日举行了深
化医改和改善医疗服务情况发布会,国家卫计委副主任,医改办主任王贺胜介绍了2017
年我国医改情况.总体来看,2017年我国医改成绩喜人,在医联体建设,医疗保障,降低医
疗费用,药品降价等方面均取得了一定成绩.我们认为未来医改将继续向纵深推进,行业
整体发展仍将面临一定的压力.另外,CDE近日发布抗PD-1/PD-L1单抗品种申报上市的资
料数据基本要求,对抗PD-1/PD-L1单抗品种NDA申报数据质量提出了规范性要求;此外,
默沙东的明星产品PD-1单抗Keytruda中国上市申请则于近日获CDE承办受理.我们认为,
在医改的大背景下,医药行业的发展主线正逐步向以抗PD-1/PD-L1单抗为代表的创新药
领域转移.我们继续坚定地看好国内创新药企业的发展.本周我们维持行业"看好"的投
资评级,股票池推荐:沃森生物(300142),长春高新(000661),通化东宝(600867)以及安
科生物(300009).
风险提示:政策推进不达预期,相关企业业绩不达预期,市场大幅波动风险.
[]生物医药行业：谁无暴风劲雨时，守得云开见月明－深度报告
■平安证券
达30％,药品流通板块相对于生物医药行业的估值溢价也偏离过去-25％的中枢,下
降到-36％.我们认为政策的执行虽然短期(时间为一到两年)压制行业收入和利润增速,
但中长期利于药品流通行业更加规范地发展,且行业集中度提高也利好作为业内龙头的
各家上市公司.因此,药品流通行业的估值和股价下挫只是短期现象,未来估值修复到历
史水平的可能性极大.
因此我们撰写该篇报告对行业进行了深入分析,与市场上其他流通行业深度报告相
比,本文有以下独到之处:
1,用流通板块对生物医药行业估值折价数据证明流通板块处于超跌状态,并列举出
主要流通上市公司跌幅排名.
2,提出药品流通行业回暖时间在2018年第四季度,辅以各省份三大政策实施进度作
3,对影响药品流通行业的主要事件进行量化分析,包括:回款账期延长对财务费用
率的影响,流通企业每年新投入营运资金测算及相应增加的财务费用,商誉对企业利润
总额的影响.
药品流通板块处于超跌状态,反弹可期从2017年三季度以来,市场意识到两票制带
来调拨业务的减少将会对药品流通行业规模和增速造成负面影响,市场情绪偏悲观,公
司估值下挫,目前医药流通行业板块估值处于低位.从历史表现来看,医药流通板块相对
于生物医药的估值溢价在-25％左右,目前这一数值为-36％,大幅偏离历史水平.我们认
为药品流通板块的这种偏离历史水平的估值折价是暂时的,未来有望恢复到历史估值水
[]生物制品行业：把握业绩主线，持续看好创新药领域的发展－周报
■渤海证券
1.贵州3月1日起将对100种疾病实行按病种收费2.复星医药成上海首家获批MAH批
件试点企业3.首个国产长效GLP-1制剂―豪森洛塞那肽报产获优先审评4.诺和诺德2017
财报:利拉鲁肽销售收入$38亿索马鲁肽重磅上市?公司公告1.利德曼高级管理人员计划
增持公司股份2.万孚生物与AG签订框架合作协议3.博晖创新发布2017年度业绩快报4.
沃森生物13价肺炎球菌多糖结合疫苗申请新药生产的药品注册申请获得受理
本周市场行情回顾
近5个交易日,申万医药生物板块下跌9.04％,沪深300指数下跌2.52％,医药板块整
体大幅跑输沪深300指数,涨跌幅在申万28个一级行业中排名第18位.本周医药六个子板
块均大幅下跌,其中医疗服务板块跌幅最大,下跌13.18％;生物制品板块下跌10.56％.
截至日,申万医药生物板块剔除负值情况下整体TTM估值为32.90倍,其中生
物制品TTM估值为42.70倍(相对于全体A股的估值溢价率为133.97％).个股涨跌方面,上
海莱士,博雅生物跌幅较小;未名医药,达安基因跌幅较大.
本周市场除银行,钢铁板块上涨外,其余板块均以下跌报收,其中医药板块大跌9.04
％,市场表现不佳.在板块大幅回调的背景下,我们仍然建议投资者把握业绩主线,精选
业绩持续快速增长,估值合理的个股.策略方面,今年我们仍然重点看好创新药领域的发
展,建议投资者重点关注新药未来市场空间广,竞争格局好,且新药产品即将上市的创新
药企业.综上,本周我们维持行业"看好"的投资评级,股票池推荐:沃森生物(300142),长
春高新(000661),通化东宝(600867)以及安科生物(300009).
风险提示:相关企业业绩不达预期,市场大幅波动风险.
[]生物制品行业：重磅产品陆续获得批签发，行业进入大品种时代－2017年疫苗批签发情况回顾
■中泰证券
2017年国内进入大品种集中获批和放量的时代,HPV疫苗(宫颈癌疫苗)是首先获批
的大品种,后续较多大品种正待审批.我们统计了2017年全年的疫苗批签发情况,HPV疫
苗,13价肺炎疫苗等重磅产品陆续顺利获得批签发,正式销售.疫苗行业壁垒高,企业竞
争力强,重点推荐大品种多,销售能力强的生产企业.
2017年重磅产品陆续获得批签发,独享蓝海市场.(1)HPV疫苗:国内仅进口2家,GSK
的2价HPV疫苗希瑞适?2016年7月上市,2017年7月获得首次批签发;默沙东4价HPV疫苗佳
达修?2017年5月获批上市,2017年11月首次获得批签发.2017年合计获得批签发145.52
万支,其中GSK2价苗110.72万支,默沙东4价苗34.80万支.(2)13价肺炎疫苗:进口辉瑞独
家,合计批签发71.54万支.(3)肠道病毒EV71疫苗:目前仅昆明所(人二倍体细胞),北京
科兴(Vero细胞)和武汉所(Vero细胞)三家获批生产.2017年合计批签发1492.28万支,昆
明所占比53.46％,北京科兴批签发280.45万支(18.79％).(4)轮状病毒疫苗:国内仅单
价兰州所在售,合计批签发484.48万瓶.
二类苗:联苗和新型疫苗格局较好,传统品种格局稳定.(1)b型流感嗜血杆菌疫苗(H
ib)及系列联苗:2017年智飞生物三联苗批签发470.40万瓶,康泰生物四联苗批签发142.
63万瓶,赛诺菲五联苗批签发212.10万瓶,Hib疫苗批签发1155.97万瓶,四者合计接近20
00万瓶.(2)23价肺炎疫苗:沃森生物23价于2017年4月获批上市,目前主要生产企业为默
沙东,成都所和沃森生物.2017年合计批签发525.74万支,其中沃森119.02万支(22.64％
).(3)狂犬疫苗:生产企业较多,四家主导企业批签发占比接近90％;(4)水痘疫苗:格局
稳定,主要生产企业集中在长春3家;(5)流感疫苗:接种率较低,生产企业以赛诺菲和华
兰生物为主.
一类苗:稳定供应,生产厂家较集中.(1)脊灰疫苗:免疫策略调整带来灭活苗发展机
会,目前减毒疫苗由北生研(天坛生物剥离)独家生产,灭活疫苗包括昆明所,北生研和赛
诺菲三家.以灭活脊灰苗计算,2017年合计批签发约2413.69万瓶.(2)乙肝疫苗:一类苗
和二类苗共存,康泰生物2017年批签发占比34.75％.
投资建议:2017年国内疫苗行业拐点明确,重磅产品陆续获得批签发,顺利上市销售
.重点推荐智飞生物,核心逻辑如下:(1)看好代理默沙东HPV4价疫苗销售前景.我们预计
代理的默沙东4价HPV疫苗2018年全年顺利销售,将成为公司一大利润增长点.(2)重磅品
种AC-Hib疫苗优势明显,2017年进入放量增长期.我们预计公司AC-Hib三联苗2018年有
望销售600万支.(3)预防微卡和代理五价轮状病毒疫苗均有望在2年内上市,均是销售规
模有望超过10亿的大品种.建议关注康泰生物,沃森生物,长春高新,长生生物和未名医
风险提示:新产品研发进展不及预期的风险,市场推广不及预期的风险,监管政策趋
[]医药行业：生物科技的投资魅力，Sirtex溢价49％接到美国瓦里安收购要约－海外一周回顾
■东方财富证券
【投资要点】
上周，恒生指数下跌了1.67％，恒生医疗保健指数下跌了3.03％,恒生港股通指数
下跌了2.01％。其中，个股市场表现如下：周涨幅前5位的分别为互娱中国(53.85％)
、隽泰控股(40.51％)、盈健医疗(19.90％)、神威药业(14.32％)、春立医疗(13.36％
)；周跌幅前5位分别为新世纪医疗(-15.77％)、金斯瑞生物科技(-15.75％)、复星医
药(-11.43％)、威高股份(-10.66％)、前海健康(-10.00％)。
，上海医药5.76亿美元收购美国康德乐集团在华业务获批。
1，复星医药附属拟与上海云济设立合资公司，开展包括人工智慧医疗影像方面技术的
开发和应用。，全职医生+AI医生齐上阵，平安好医生自建医疗团队优势渐
显。1月29日晚间，平安健康医疗科技有限公司(平安好医生)向香港联交所递交了上市
申请，并成为移动医疗IPO首秀。截至2017年底，平安好医生的注册用户近2亿、平均
月活跃用户为3290万、每日平均约37万次在线问诊咨询。自成立以来至2017年年底，
平安好医生已经累计服务了超过2.11亿次在线咨询，且2017年在线医疗咨询服务满意
度高达97％。各项数据均在业内遥遥领先。据估算，平安好医生平均月活跃用户为业
内排名第二公司的5倍以上。根据弗若斯特沙利文的行业分析资料显示，平安好医生已
经成为中国最大规模的互联网医疗平台，是中国互联网医疗市场的先行者。
，溢价49％！癌症医药公司Sirtex接到美国瓦里安收购要约。Sirtex
医疗有限公司(ASX:SRX)于本周二宣布，已与瓦里安(Varian)医疗公司签署了一份具有
约束力的收购协议。根据该协议，Varian将按每股28澳元的价格现金收购Sirtex100％
的股份，收购总价为15.8亿澳元，收购溢价高达49％。，复星医药子公司
获得美洛昔康片的药品补充申请批件。根据批件，同意复星医药产业作为该制剂的上
市许可持有人、上海朝晖药业有限公司(即该药品原新药证书及生产批件持有单位，亦
为公司控股子公司)作为其受托生产企业。
【配置建议】
正文内容优质生物科技、医药商业企业；
年度业绩有较好预期的公司；
【风险提示】
药品器械安全问题；
外延并购整合不达预期；
年度业绩不达预期。
[]医疗美容行业：国内奢侈品消费加速增长－18年2月美奢月刊
■兴业证券
1月行情回顾:2018年1月全月,上证综指上涨4.0％,同期沪深300指数上涨4.6％.医
美概念股全月上涨1.6％,板块内全月涨幅靠前的个股有:通策医疗(+13.6％),爱尔眼科
(+13.6％);全月跌幅较大的个股有:冠昊生物(-11.9％),复星医药(-8.8％).奢侈品概
念股全月上涨0.2％,板块内全月涨幅靠前的个股有:赫美集团(+8.6％),老凤祥(+8.5％
);全月跌幅较大的个股有:萃华珠宝(-11.0％),山东金泰(-9.1％).
国内外重点奢侈品数据跟踪:1.中国消费者在全球奢侈品市场上继续保持强势地位
.2017年中国奢侈品销售额达到人民币1420亿元,较2016年大涨约20％,创下自2011年以
来最大增幅.2.上海恒隆强劲复苏.象征着奢侈品"风向标"的上海恒隆强劲复苏,去年零
售额猛涨26％,截至2017年底,该商场的租出率上升三个百分点至96％.3.12月金银珠宝
零售同比下跌,化妆品零售额持续攀升.12月金银珠宝零售行情回升,零售额达309.40亿
元,同比下跌4.18％.2017年化妆品零售额持续同比正增长,12月化妆品类RPI同比上涨1
.19pct,环比上升0.16pct.
1月重要公告回顾:1,朗姿股份全资子公司朗姿医疗将以自有或自筹资金26,696.45
万元收购高一生医疗美容医院有限公司100％股权.2,金一文化购买湖南张万福珠宝首
饰有限公司51％股权.3,明牌珠宝拟以自有资金5,000万元投资设立全资子公司"浙江明
牌珠宝科技有限公司".
1月大事件回顾:1,朗姿股份为子公司引战投,拿逾2亿买医疗美容企业.2,闲置奢侈
品交易平台"心上"获得C轮5000万美元融资,GGV,愉悦资本领投.3,新年医美行业首笔高
融资出炉,碧莲盛获华盖资本5亿元战略投资.4,闲置奢侈品交易平台胖虎科技宣布完成
1亿元A轮融资,三行资本领投投.
2018年2月投资策略:我们持续关注莱绅通灵,优势来自于1.产品质地优厚,产品设
计,技术,品牌营销领先;2.蓝色火焰和王后系列的成果展现时尚设计之优势;3.收购比
利时百年王室品牌Leysen1855提升品牌竞争力;4.大幅展店提升增长潜力.预计17-19年
EPS分别为0.91/1.17/1.53元,当前股价对应日股价的PE分别为34/26/20x,
维持"审慎增持"评级.
风险提示:合规医美增长不如预期;超市场预期的利空政策出台;国内消费受经济影
响衰退;品牌价值因快速拓展而损伤;营运不佳导致商誉减值;营销不达预期导致净利润
率下滑严重.
[]生物医药行业：第二十六批拟纳入优先审评程序重点品种分析－动态跟踪报告
■平安证券
CAR-T技术受到青睐,三个相关产品纳入优先审评.本次优先审评中纳入了3个T细胞
修饰治疗手段相关的药品注册申请,这是自传奇生物以来第二批纳入优先审评,充分显
示了CFDA对CAR-T这一创新治疗手段的支持.其中科济生物是佐力药业子公司(持股7.85
％),日公司的CAR-GPC3T细胞疗法获得CFDA的受理,成为国内首个获得受
理的用于实体瘤临床试验的CAR-T疗法.GPC3在肝癌中高度表达,成为治疗肝癌的一个潜
在新靶点.在2017年的美国临床肿瘤协会(ASCO)上,科济生物公布了CAR-GPC3T细胞制剂
的一期临床结果,在可进行疗效评估的5名患者中,1名患者部分缓解(PR),2名患者疾病
稳定(SD),2名患者疾病进展(PD).
利妥昔单抗(复星医药)有望首仿上市,市场空间超10亿元.利妥昔单抗注射液复宏
汉霖CD20靶点利妥昔单抗类似药(HLX01)目前国内进度最快,本次纳入优先审评后有望
第一个获批上市,适应症为B细胞淋巴瘤,类风湿性关节炎.HLX01从日开始
在国内进行临床试验,临床Ⅰb期和Ⅲ期都是与美罗华进行的头对头试验,试验人数分别
为180人和320人.我们预计HLX01的价格比美罗华低20％-30％,假设在50％渗透率和50
％市占率的情况下,HLX01的市场规模有望达到11.5亿元.
奈诺沙星针剂(浙江医药),无氟奎诺酮类竞争优势明显.苹果酸奈诺沙星氯化钠注
射液奈诺沙星是新一代无氟喹诺酮类药,浙江医药的胶囊剂型于2016年5月以1.1类新药
获批上市,适应症是用于治疗轻,中度成人(≥18岁)社区获得性肺炎.奈诺沙星的优点在
于1)无氟副作用更小,氟喹诺酮类药物全身用药时因存在致残性和潜在的永久性严重不
良反应而被FDA警告;2)广谱性,对革兰氏阴性和革兰氏阳性菌和部分耐药菌有效;3)不
易产生耐药菌株,组织穿透性强.公司积极筹备销售队伍,预计2018年底能建好直营团队
,对标同类产品莫西沙星(2016年PDB销售额12.9亿元),左氧氟沙星(2016年PDB销售额12
.3亿元),我们预计胶囊和针剂终端市场空间合计超过20亿元.
塞来昔布(恒瑞医药),昔布类畅销品种,补充同类产品线.昔布类属于临床上治疗关
节炎的一类热点药物,相较传统的非甾体抗炎药而言,其对消化系统的不良反应较小,国
内终端市场规模在20亿左右.目前国内主要上市的昔布类产品包括帕瑞昔布,塞来昔布,
依托考昔和艾瑞昔布,前三者以进口原研为主,艾瑞昔布为恒瑞研发的1.1类新药.据PDB
数据显示,2016年样本医院法玛西亚公司的帕瑞昔布销售额2.8亿元,辉瑞制药的塞来昔
布销售额2.0亿元,默沙东公司的依托考昔销售额6167万元,恒瑞的艾瑞昔布销售额3066
万元;市场占比分别为48.6％,37.6％,11.3％和2.5％.
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1、本公司力求但不保证数据的完全准确，所提供的信息请以中国证监会制定上市公
司信息披露媒体为准，维赛特财经不对因该资料全部或部分内容而引致的盈亏承
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