单采少白细胞血小板白细胞同时低医保给报销吗?有什么文件?

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两种软件的血细胞分离机采集少白细胞血小板的比较
?156 ?中国实验血液学杂志  Journal of Ex peri mental Hem atology 2002 ; 10 ( 2) :156 - 158两种软件的血细胞分离机采集少白细胞血小板的比较马曙轩 ,刘景汉 ,李锡金 ,吕留彩( 解放军总医院输血科 ,北京 100853)摘要    对两种版本软件血细胞分离机 ( COB E Spectra L RS System Version 5. 1 and Version 7. 0) 采集的少白细胞血 小板中白细胞残留量 、 采集效率 、 采集速度等进行了比较 。使用两种版本软件血细胞分离机共采集 232 个单位的浓 缩血小板 ,其中 A 组用 5. 1 版本软件的血细胞分离机采集 163 单位血小板 ,B 组用 7. 0 版本加快型软件的机器采集 69 单位血小板 。献血者外周血血细胞计数及采集过程中的有关参数 、 血小板得率 、 采集效率及血小板制品中残留 白细胞数等进行了统计分析 。结果表明 ,B 组的血小板得率为 ( 2. 9 ± 1 ) × 11 ,高于 A 组的 ( 2. 58 ± 2 ) × 11 。 1. 10 1. 10 6 A 组 99. 4 %血小板制品白细胞污染量小于 5 × ,而 B 组中 97. 1 %的制品白细胞低于此值 。B 组的采集效率为 10 ( 51. 4 ± 7) % ,高于 A 组的 ( 43. 6 ± 3) % 。血小板得率与采集前献血者外周血血小板计数相关 。结论指出 ,血细 8. 6. 胞分离机 710 加快版本在血小板采集效率上优于 5. 1 版本 ,采集前献血者的血小板计数高 ,血小板得率也相应高 。 关键词    血细胞分离机 ; 血小板 ; 去除白细胞术 中图分类号   R45711Abstract   In t he present study , t he performance of a new blood cell separator ( COB E Spectra L RS Turbo Version 7. 0) and t hat of t he previous version L RS version 5. 1 in t he collection efficiency ( CE) , collection rate and residual white blood cells during platelet collection from donors were compared. 232 units of platelet concentrates ( n = 232) were evaluated and 163 units were collected wit h t he Spectra L RS version 5. 1 ( Group A) and 69 units wit h t he L RS turbo version 7. 0 ( Group B) . Donor′ blood cell counts and parameters , platelet yield , collection efficiency and residual leukocytes in platelet s concentrates were analysed. Results showed t hat t he platelet yield was higher in group B t han t hat in group A : ( 2. 90 ± 1. 1) × 11 versus ( 2. 58 ± 2) × 11 , P & 0. 001 ; residual WBCs were less t han 5 × 6 in 99. 4 % of group A platelet 10 1. 10 10 concentrates and in 97. 1 % of group B platelet concentrates. Collection efficiency was higher in group B t han in group A : 51. 4 ± 7 versus 43. 6 ± 3. A correlation between platelet count before collecting blood and platelet yield was observed 8. 6. in bot h groups. In conclusion , t he Spectra L RS Turbo version 7. 0 showed a higher platelet yield t han t hat wit h L RS version 5. 1. Higher platelet counts before collection allow a higher platelet yield. Key words    b leukocyte reduction   20 世纪 50 年代开始 , 人们已经认识到输注 从 异体白细胞会使受血者产生诸多的不良反应 [ 1 - 4 ] , 其中包括非溶血性发热输血反应 、 同种异体免疫反 应、 血小板输注无效 、 移植物抗宿主病 、 某些亲白细 胞的病毒感染及成人呼吸窘迫综合症等 。因此 , 输 注少白细胞血液制品在近几年来已引起足够的重 视 ,尤其在反复输血病人及有非溶血性发热反应的 病人输注血液制品时 。采用白细胞滤器过滤浓缩血 小板时 ,可以损失 20 %的血小板 [ 5 ,6 ] 。近年来 ,在市 场上出现了可以采集少白细胞血小板的血细胞分离 机 ,本实验对该机器 L SR 5. 1 和 7. 0 两种不同版本 软件采集血小板的效率及血小板中白细胞残留数进Comparison of Leucocyte2 Reduced Platelet Concentrates Produced with Spectra Version 5. 1 and Version 7. 0 Blood Cell SeparatorsMA Shu2Xuan , L IU Jing2Han , L I Xi2Jin , L U Liu2Cai( Depart ment of B lood T ransf usion , The General Hospital of PL A , Beiji ng 100853)行了比较 。材料与方法献血者与血小板采集 来我科进行无偿献血的 232 名献血者 , 经体格 检查和化验检查均符合献血标准 , 且血小板计数在 150 × 9 / L 以上 。采用双针一次性管道采集血小 10 板 ,采集时间均为 70 分钟左右 。采集前将献血者性 别、 、 、 身高 体重 血细胞比容 、 血小板计数等参数输入  通讯作者 : 马曙轩   电话 : (010) . 传真 : (010) ?
Tsinghua Tongfang Optical Disc Co., Ltd. All rights reserved. 两种软件的血细胞分离机采集少白细胞血小板的比较?157 ? 中仅 B 组中有 1 U 血小板中白细胞的污染数超过 5 × 6 ( 1. 4 %) 。B 组处理的血量比 A 组多 [ ( 4922 ± 10 615 ) ml 与 ( 4433 ± ) ml , P & 0. 001 ] 。A 组分离 584 效率为 ( 43. 6 ±6. 33 ) % ,B 组为 ( 51. 4 ±8. 74 ) % 。 两组中血小板得率与采集前献血者血小板计数均相 2 关 ,A 组γ = 0. 56 , P & 0. 001 ,B 组γ2 = 0. 38 , P & 0. 001 。两组白细胞残留数无明显差别 。A 组中有 162 U 血 小 板 中 白 细 胞 残 留 数 低 于 1 × 6 ( 99. 10 6 4 %) ,B 组中有 67 U 白细胞数低于 1 × ( 97. 2 %) 10 ( 见表 2) 。Table 1  Parameters of donors and apheresis procedure valuesParameter Group A (V5. 1) Group B (V7. 0)P血细胞分离机 ( COBE Spectra LRS System LRS Turbo Version 5. 1 and Version 7. 0 , Lakewood , Co. U. S. A) , 其中 A 组 163 U 血小板是采用 L RS 5. 1 版本的机 器采集 ,其余 69 U 血小板是采用新近升级的 7. 0 版 本的机器采集 。两种机器所使用的采集管道的血小 板收集管路上均连接有过滤白细胞的圆锥状滤器 , 同时机器的离心盘上有相应的支架固定之 。在采集 血小板的过程中当白细胞经过该圆锥状滤器时 , 由 于其体积和比重均大于血小板而不能通过 , 从而避 免混入血小板中 。同时机器内部有软件系统不断向 操作者提示血小板制品中的白细胞数是否超过 5 × 6 。7. 0 版本的机器在硬件和软件上都做了改 10 进 。在硬件上主要是对滤器的内部结构进行改进 。 软件改进主要是对采集的起始阶段进行改进 , 即允 许一开始就根据需要提高采血速度 , 同时让更多的 红细胞滞留在离心仓内 ,以便尽快建立起界面 ,开始 血小板的收集 。采集效率按照下述公式计算 :采集效率 ( CE) = 100 ×( 血小板计数 ×10 ) ÷[ 处理血 量 × 5 ×( 采集前血小板计数 + 采集后血小板计数) ] 0.11 Body weight ( kg) Blood volume in donor ( ml) Predonation PL T count ( × 9/ L) 10 Postdonation PL T count ( × 9/ L) 10 Predonation WBC count    0. 950. 52 0. 73  ± 65 114034 ± 500 187 ± 40  ± 63 104050 ± 600 186 ± 35 120 ± 15 122 ± 12 0. 005 6. 9 ± 8 1. 6. 7 ± 4 1. 0. 411实验室分析 采集前和采集后献血者血小板计数及血小板制 品的 计 数 均 采 用 全 自 动 血 球 计 数 仪 进 行 ( Celltac M E K26108 K N IHON KO HD EN) 进行 。对血小板制 品进行计数时须将样品稀释 5 倍 。血小板中白细胞 的残留数目采用微量荧光色素法进行计数 [ 7 ,8 ] : 用 汉密尔顿微量注射器向 Terasaki 微量板一排 10 个 孔中每孔加入 2 μ 血小板标本 , 然后加入 5 μ 色素 l l 荧光液 ( 3. 8 mg 溴化乙锭 + 0. 65 mg 吖啶橙溶于 100 ml 蒸馏水中) 。在暗处孵育 5 - 10 分钟 ,将微量 板离心 ( 650 × , 3 分钟) ,然后用荧光显微镜计数白 g 细胞 。白细胞数通过下述公式计算 :白细胞数 = [ 10 个孔内的活细胞数 ( 绿色 ) + 死细胞数( 桔黄色) ] ÷ × 20 血小板的体积( × 9/ L) 10 Predonation HCT ( %) Processed blood ( ml) ACD2A infusion ( ml)11    ± 6 43 3.4433 ± 584 407 ± 40  ± 8 42 2.4922 ± 615 410 ± 550. 22 0. 001 0. 001 0. 058 0. 001 0. 001 0. 072 0. 001Procedure time ( min) PL T product volume ( ml) PL T yield ( × 10 / unit)  ± 70 12190 ± 33 2. 58 ± 2 1. 52. 9 ± 3 21. 43. 6 ± 3 6.  ± 72 10195 ± 30 2. 90 ± 1 1. 180 ± 0 83. 51. 4 ± 7 8.Residual leukocyte ( × 3) 10Collect efficiency ( %)Table 2  Residual leukocytes per unit of platelet concentrates3 3prepared with version 5. 1 and 7. 0 separatorsResidual leukocytes6这种方法计数白细胞敏感度为 0. 05 个/μ 。 l结    果献血者生理资料及分离参数见表 1 。两组献血 者体重 、 总血容量及采集前血小板计数无明显差异 。 ( A 组 2 例 ,B 组 1 例 ) 献血者在单采过程中 有3 例 曾因血流量不足而暂时中断分离 。在 232 U 血小板spectively. V : version?
Tsinghua Tongfang Optical Disc Co., Ltd. All rights reserved.  ACD2A : acid2citrate dextrose formula A. PL T : platelet . V : versionGroup A (V5. 1) Group B (V7. 0) per unit ( × ) 10 0 - 0. 5 Number    % 161 Number    % 64 3 1 1 0. 5 - 1   1- 5 5  1   1   0  Total platelet units were 163 and 69 in group A and group B , re23讨    论有研究表明 , 每单位血中白细胞数低于 5 × 6 10 0. 6 092. 8 4. 4 1. 4 1. 4 ?158 ? 可以防止非溶血性输血反应的发生 , 而白细胞残留 量低于 1 × 6 ,可以减少同种异体免疫反应及血小 10 板输注无效的发生 [ 9 ,10 ] 。美国血库联合会建议每单 位少白细胞血制品中的白细胞数应在 5 × 6 以下 。 10 本实验比较了新近升级的 7. 0 版本的细胞分离机与 原来的 5. 1 版机器在单采血小板的过程中分离效率 及减除白细胞的能力 。从实验结果可以看出 , 7. 0 版的机器分离效率高于 5. 1 版机器 , 而白细胞污染 数与后者无明显差异 , 原因之一是该机器在分离的 起始阶段的改进 , 即单位时间内处理更多的血液 。 我们的分离实践证明 Spect ra 7. 0 版血细胞分离机 是一种快速高效获得少白细胞血小板的机器 。尽管 有文献报道 ,单采的浓缩血小板在预防同种免疫和 血小板输注无效方面并不优于手工分离的随机供者 的血小板 ,但后者须通过使用白细胞滤器过滤或采 用紫外光 ( UV2B) 照射才能预防输注无效症 [ 11 ] 。况 且不论采用带有正电荷或者负电荷的滤器 , 均有导 致受血者出现致命的低血压反应的可能 , 这很可能 是过滤过程中产生的缓激肽所致 。而血细胞分离机 获得 的 少 白 细 胞 血 小 板 制 品 ( 白 细 胞 污 染 数 & 5 × 6) 不需过滤 , 避免了产生上述反应的可能 , 10 而且降低了费用及工作量 。中国实验血液学杂志  J Ex p Hem atol 2002 ; 10 ( 2)2 Payne R. The association of febrile transfusion reactions wit h leukoagglutinins. Vox Sang , 1957 ; 2 :233 - 241 3 Reul G , Greengerg SD , Lefrak EA , et al . Prevention of post2trau2 J matic pulmonary insufficiency. Fine screen filtration of blood. Arch Surg , 1973 ; 106 :386 - 394 4 Fowler AA , Hamman RF , Cood J T , et al . Adult respiratory dis2 tress syndrome : risk wit h common predispositions. Ann Intern Med , 1983 ; 98 :593 - 597 5 Zingsem J , Glaser A , Weisbach V , et al . Evaluation of a platelet a2 pheresis technique for t he preparation of leukocyte2reduced platelet concentrates. Vox Sang , 1998 ; 74 :189 - 192 6 Ledent F , Berlin G. Inadequate white cell reduction by bedside fil2 tration of red cell concentrates. Transfusion , 1994 ; 34 :765 - 768 7 Borzini P , Riva M , Dassi M , et al . A very simple met hod for count2 ing white cells in platelet units collected by apheresis. Transfusion , 1995 ; 35 :884 - 885 8 Borzini P , Dumont LJ . Microdroplet fluorochromatic assay for t he enumeration of white cells ( WBCs) in WBC2reduced blood compo2 nents : validation and application for evaluating newly developed WBC2reduction filters. Transfusion , 1997 ; 37 :601 - 606 9 Legler TJ , Fischer I , Ditt mann J , et al . Frequency and causes of refractoriness in multiply transfused patients. Ann Hematol , 1997 ; 74 :185 - 189 (2001 - 05 - 24 收稿 ;2002 - 01 - 16 接受)参 考 文 献1 Brittingham TE , Chaplin H. Febrile transfusion reactions caused by sensitivity to donor leukocytes and platelets. J Am Med Ass , 1957 ; 165 :819 - 825'
Tsinghua Tongfang Optical Disc Co., Ltd. All rights reserved.10 Saarinen UM , Koskimies S , Myllyla G. Systematic use of leukocyte2 free blood components to prevent alloimmunization and platelet re2 fractoriness in multitransfused children wit h cancer. Vox Sang , 1993 ; 65 :286 - 292 11 Anonymous. Leukocyte reduction and ultraviolet B irradiation of platelets to prevent alloimmunization and refractoriness to platelet transfusion. The trail to reduce alloimmunization to platelets study group . N Engl J Med , 1997 ; 337 :1861 - 1869
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血细胞分离机技术参数 - 广东省政府采购网_其它考试...★4、单针采集血小板时体外循环量不超过 200ml,...★8、 仪器在采集过程中以非过滤方法自动去除白细胞...COBE Spectra血细胞分离机_临床医学_医药卫生_专业...白细胞去除率&50% 4)可采集粒细胞 5)血小板采集...6.单个核细胞采集可用 WBC 程序,再选择其后的 MNC...应用Amicus 血细胞分离机 2.51 版和 3.21 版软件采集机采 血小板的比较 【...机采血小板、红细胞和血浆, 具有单针采集、血小板产品中白 细胞含量少、采集...外周血干细胞采集等, 本科自引进该分离机以来,已经...选择治疗性血小板单采术程序,全血流速 40-60ml/min...9/l,效果比较显 著。 2.3 治疗性白细胞单采: ...龙源期刊网 http://www.qikan.com.cn 应用 Amicus 血细胞分离机 2.51 版和 3.21 版 软件采集机采血小板的比较 作者:叶盛 来源:《中国实用医药》2012 年第...采集 中对血细胞分离机熟练操作 、保护好血管通路 ...了解 患者 白细胞、血小板 数量.保证充足的睡眠,...对静脉穿刺后2种拔针方法的比较观察[J] .中国输血...目前血液成分的制备方法有两种: * 手工分离法:即...■单采法 利用血细胞分离机采集所需要的白(粒)...少白细胞血小板 ⑷ 辐照血小板 ⑸ 冰冻血小板 * *...机采血小板因输注效果好,输血不良反应少,节省血源等...plt 输入程序,以无菌方 式行静脉穿刺采集,每循环...血细胞计数板检 测血小板中红细胞、白细胞混入量。...细胞计 数(RBC)、白细胞计数(WBC)、血红蛋(Hb)、红细胞压积(Hct)、红细胞...1.5 血小板的采集 MCS+血小板分离机选择 PLT 采集程序,全血与抗凝剂比 例为 ...结论 Cobe Spectra 血细胞分离机 MNC 程序能采集到血小板含量低、产量高而有 效的自体 CD34+ 细胞,采集方法可靠,可以满足临床治疗要求。 [关键词]: 血细胞分离...
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白细胞增多是指外周血中白细胞总数或某一类型的白细胞绝对数超过正常值。白细胞由粒细胞、淋巴细胞、单核细胞等组成。主要功能是对外来的感染起防御作用。正常情况下,骨髓中的粒细胞与外周血中的粒细胞保持动态平衡。当人体发生急慢性感染、创伤、中毒或肿瘤等情况时,骨髓中的粒细胞释放增多,使外周血中白细胞增加。另外,免疫及过敏反应、髓外造血等都可引起白细胞增多。
症状起因:1生理性增多:见于新生儿、妊娠、剧烈运动、寒冷刺激等。2病理性增多:急性感染、严重创伤、急性出血、急性中毒、白血病、恶性肿瘤等。
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3种血细胞分离机单采血小板效果分析
DOI:10.13303/j.cjbt.issn.13.02.0262013 , Vol. 26 , No. 2 中国输血杂志 2013 年 2 月第 26 卷第 2 期 Chin J Blood Transfusion Feb,? 151?? 调查研究 ?3 种血细胞分离机单采血小板效果分析胡玉秀 摘要: 目的 李聚林 △ 潘汉站 刘振北( 广西血液中心, 广西 柳州 545005 )3000plus、 MCS + 和 AMICUS 等 3 种血细胞分离机单采血小板的效果, 了解 CS为保证机采血小板质 收集广西血液中心 2004 年 1 月 ~ 2012 年 6 月 3 种血细胞分离机采集血小板的资料和 3 种11 在 3 种血细胞分离机单采血小板产量预设定为 2. 5 × 10 / U 与量提供参考数据。方法机型机采血小板的质控抽检结果作统计分析。结果5. 0 × 1011 / U 以及 MCS + 未使用过滤去白细胞管路时, MCS + 采集 1 U 和 2 U 血小板产品中红 依据单采血小板国标, 88. 57% ( 93 /105 ) 和 97. 16% ( 205 /211 ) ] 、 89. 52% ( 94 / 细胞的混入量和血小板含量合格率分别为 72. 99% ( 154 /211) 、 105 ) , ( 分别为 P < 0. 01 和 P < 0. 05) ; MCS + 在采集 1 U 时血小板含量合格率较高[ 97. 16% ( 205 /211) ; AMICUS 与 CS 3000plus 单采血小板产品血细胞计数合格率相应为 83. 42% ( 166 /199) 与 79. 84% ( 99 /124) ; 3 种血细胞分离机单采血 其中血小板含量合格率 90. 92% ( 581 /639 ) , 红细胞混入量合格率 84. 66% 小板的 Plt 总合格率为 77. 62% ( 496 /639) , ( 541 /639) , 白细胞混入量合格率 99. 53% ( 636 /639) ; 采集 1 U 时 Plt 合格率平均为 92. 77% ( 308 /332) , 采集 2 U 时 Plt 的合格率平均为 88. 93% ( 273 /307) ; 血细胞分离机显示的终产品血小板数与质控抽检的血球计数仪检测结果有明显 3000plus、 MCS + 和 AMICUS3 种血细胞分离机单采血小板成品白细胞混入量 ≤5. 0 × 106 个 / U 的合格率分 差异。CS22. 78% ( 72 /316) 与 49. 75% ( 99 /199) , ( P < 0. 05) ; 用 MCS + 与 AMICUS 同一种机器采集 1 U 别为 15. 32% ( 19 /124) 、6 20. 00% ( 21 /105 ) 和 或 2 U 血小板时, 其成品中白细胞混入量 ≤5. 0 × 10 个 / U 的合格率相应为 24. 17% ( 51 /211 ) 、49. 48% ( 48 /97) 、 50. 00% ( 51 /102) 。结论目前血站常用的 3 种血细胞分离机单采血小板的血细胞计数合格率 >75% , 抽检结果落在质量控制指标范围内, 血液采集和制备过程可控; 不同机器单采血小板的红细胞与白细胞的混入 量合格率有些差异, 机采血小板质量应结合质控抽检结果综合判定。 关键词: 血小板制品; 计数; 效果; 合格率+ 中图分类号: R446. 11 3R331. 1 + 43文献标识码: A549X( 2013 )
文章编号: 1004-CS3000plus、 MCS + 和 AMICUS 这 3 种血细胞分离机目 前在各地医院和各级血站广泛与大量使用 。 为了解 3 种机 型采集血小板的实际效果 、 更好把握这些血细胞分离机工作 效能与产品特征, 确保单采血小板质量, 我们对本中心 2004 年 1 月 ~ 2012 年 6 月, 应用这 3 种机型采集血小板的数据及 报告如下。 有关检测结果作了回顾性分析研究, 1 1. 1 资料与方法 数据来源 收集本中心 2004 年 1 月年 ~ 2012 年 6 月RBC、 Hb 和 Hct 等在正常水平[3] 。 血管良好,WBC、 1. 2 3 种机型机采血小板设定程序及采集数 MCS + ( 型号 LN9000 , 美国 Haemonetics 公司) 采集速度 80 mL / min,ACDA 与全血比例为 1∶ 11 , 无附加过滤去白细胞管路, 产量设定11 11 2 共采集血小板 1 U 211 份, 为 2. 5 × 10 / U 或 5. 0 × 10 / U,U 105 份; CS3000plus 及 TNX6 分离夹、 PL30 与 A35 收集 ACDA 与全血比例为 1 ∶ 11 , 采血速度 50 夹( Baxter 公司) ,11 mL / min, 界面阈值( IDO) 为 6 , 产量设定( 2. 6 ~ 2. 7 ) × 10 / U 11 2 U 100 与( 5. 2 ~ 5. 4 ) × 10 / U, 共采集血小板 1 U 24 份,各种血细胞分离机采集的血小板的有关质量检测数据 639 人次, 其中男性 505 人次, 女性 134 人次, 年龄 19 ~ 54 ( 33. 16 ± 9. 81 ) 岁,A 型 191 人次( 占 29. 89% ) , B 型 170 人次( 占 26. 60% ) , O 型 237 人 次 ( 占 37. 09% ) , AB 型 41 人 次 ( 占 6. 42% ) , 采前血小板计数( Plt ) 、 体重均符合要求且肘静脉份; AMICUS( 4R4580 , 美国 Baxter 公司) 选择单针或双针程11 序, 采血速度 100 mL / min, 预产量设定 2. 5 × 10 / U 与 5. 0 ×10 11 / U, 2 U 102 份。 共采集血小板 1 U 97 份, 1. 3 血细胞计数检测 血细胞计数使用血球计数仪 ( AC970 , 瑞典 Boule Medical 公司) ; 五分类全自动血液分析??????????????????????????????????????????????[ 2] ASA. Practice guidelines for Perioperative blood transfusion and adjuvant therapies: an updated report by the American Society of Anesthesiologists Task force on Perioperative Blood Transfusion and Adjuvant Therapies. Anesthesiology, 2006 , 105 ( 1 ) : 198208. [ 3] Nuttall AG, Stehling CL, Christopher M, et al. Current transfusion practice of members of the American Society of Anesthesiologists. Anesthesiol. 2003 , 99 ( 6 ) : . [ 4] 李晓霞, 张兰, 刘进. 术中红细胞比容指导输血的临床试点研 2005 , 20 ( 3 ) : 477478. 究. 华西医学, [ 5] 刘利明, 2006 , 陈蓉. 成分输血不合理现象浅析. 中国输血杂志, 19 ( 6 ) : 486487. [ 6] 余卓丽, 2009 , 马春会, 田兆嵩. 输血的利与弊. 中国输血杂志, 22 ( 3 ) : 239242. [ 7] 邓硕曾. 麻醉与血液保护. 中国麻醉与镇痛, 1999 , 1 ( 1 ) : 60. [ 8] 李军, 朱天岳, 马忠泰, 等. 术中及术后血液回收在骨科的临床 2001 , 21 ( 2 ) : 8789. 应用. 中华骨科杂志, (
收稿, 112012 修回) 本文编辑: 刘晓明 ? 152?2013 , Vol. 26 , No. 2 中国输血杂志 2013 年 2 月第 26 卷第 2 期 Chin J Blood Transfusion Feb,1800i 型, 仪( XT日本 SYSMEX 株式会社) 及 Nageotte 计数板 ( REF721305 , 美国 Hausser scientific 公司) 。 1. 4 统计学方法 采用 EXCEL 和 SPSS V13. 0 统计软件, 计 表1n2 计量资料采用 t 检验和方差分析, 数资料( 率) 采用 χ 检验,P < 0. 05 为差异具有统计学意义 。 2 结果( 表 1 ~ 4 )3 种血细胞分离机单采 1 U 血小板效果比较 (x ± s)红细胞混 白细胞混 血小板含 Plt 采前 Plt Plt 全血处理 产品容量 血小板 入量不合格 入量不合 量不合格 ( mL) ( × 10 9 / 袋) 收集率( % ) 不合格( % ) ( × 10 9 / L) 量( mL) % ) % ) % ) 数( 格数( 数( CS3000plus 24 0( 0) 0( 0) 4 ( 16. 67 ) 4 ( 16. 67 ) 249. 14 ± 47. 85 3229. 45 ± 737. 09 241. 84 ± 63. 30 3. 35 ± 1. 15 46. 72 ± 10. 27 MCS + AMICUS 211 57 ( 27. 01 ) 97 10 ( 10. 31 )*3 ( 1. 42 ) 0( 0)6 ( 2. 84 )*62 ( 29. 38 ) 252. 61 ± 46. 02 2211. 89 ± 419. 46 247. 00 ± 40. 10 3. 25 ± 0. 54 59. 62 ± 8. 89*14 ( 14. 43 ) 22 ( 22. 68 )241. 64 ± 42. 632257. 71 ± 374. 17 # 222. 97 ± 26. 68 # 2. 98 ± 0. 55 # 55. 33 ± 11. 45 #* AMICUS 与 MCS + 的红细胞混入量不合格百分率 、 14. 70 , 血小板含量不合格的百分率比较, χ2 值分别为 10. 89 、 均为 P < 0. 05 ; 3 种机器的全 F 值分别为 43. 67 、 12. 72 、 7. 37 、 19. 75 , 血处理量、 产品容量、 采集的每袋血小板数 、 血小板收集率比较, 均为 P < 0. 01表2n3 种血细胞分离机单采 2 U 血小板效果比较 (x ± s)红细胞混 白细胞混 血小板含 Plt 采前 Plt 细胞计数 全血处理 产品容量 血小板 入量不合格 入量不合 量不合格 ( mL) ( × 10 9 / 袋) 收集率( % ) 不合格( % ) ( × 10 9 / L) 量( mL) 数( % ) 格数( % ) 数( % ) CS3000plus 100 10 ( 10. 00 ) 0( 0) 11 ( 11. 00 ) 21 ( 21. 00 ) 287. 31 ± 26. 99 4833. 42 ± 379. 43 378. 57 ± 62. 30 6. 05 ± 0. 86 44. 47 ± 7. 34 MCS + AMICUS 105 12 ( 11. 43 ) 102 9 ( 8. 82 ) 0( 0) 0( 0) 11 ( 10. 48 ) 23 ( 21. 90 ) 298. 96 ± 35. 373578. 71 ± 674. 16 #469. 53 ± 52. 32 5. 85 ± 0. 78 # 54. 32 ± 9. 18 # 12 ( 11. 76 ) 21 ( 20. 59 ) 293. 28 ± 30. 96 * 3448. 13 ± 485. 89441. 61 ± 42. 87 # 5. 62 ± 0. 67 55. 69 ± 7. 97* 3 种机器采集前捐献者 Plt 数比较, F = 3. 51 , P < 0. 05 ; 3 种机器的全血处理量、 产品容量、 采集的每袋血小板数 、 血小板收集率比较 . F 值分 78. 92 、 17. 96 、 6. 97 , 均为 P < 0. 01 别为 455. 13 、表33 种血细胞分离机单采血小板成品白细胞混入量比较CS3000plus 1 U( n = 24 ) 2 U( n = 100 ) 0 ( 0. 00 ) 86 ( 86. 00 ) 14 ( 14. 00 )6[ 袋( %) ] AMICUS 1 U( n = 97 ) 0 ( 0. 00 ) 49 ( 50. 52 ) 48 ( 49. 48 ) 2 U( n = 102 ) 0 ( 0. 00 ) 51 ( 50. 00 ) 51 ( 50. 00 )MCS + 1 U( n = 211 ) 3 ( 1. 42 ) 157 ( 74. 41 ) 51 ( 24. 17 ) 2 U( n = 105 ) 0 ( 0. 00 ) 84 ( 80. 00 ) 21 ( 20. 00 )> 5. 0 × 10 8 个 / U[ n ( %) ] n ( %) ] ≤5. 0 × 10 8 ~ > 5. 0 × 10 6 个 / U[ n ( %) ] ≤5. 0 × 10 6 个 / U[0 ( 0. 00 ) 19 ( 79. 17 ) 5 ( 20. 83 )* 3 种血细胞分离机单采血小板成品白细胞混入量 ≤5. 0 × 10 个 / U 所占百分率比较, t = 57. 70 ,P < 0. 01 ; 3 种血细胞分离机单采 2 U 血小板 t = 42. 40 ,P < 0. 01 成品白细胞混入量≤5. 0 × 10 6 个 / U 所占百分率比较,表4MCS + 及 AMICUS 机器显示单采血小板 终成品 Plt 与质控抽检 Plt 数比较 (x ± s, × 10 9 / L)MCS 1 U( n = 75 ) 2 U( n = 31 )+可能与初次捐献血小板 、 对小型血细 品不合格的比例较大, 胞分离机更容易被接受, 以及对肘静脉血管小的捐献者多选 择该机型采集血小板有关 。 红细胞的混入( 冲红) 是影响机采血小板终产品质量的 最常见原因, 其风险是直接导致免疫性输血反应的发生与机 率增加。导致红细胞过多混入血小板制剂的原因是多方面 的, 包括环境( 采血环境的色调、 噪音、 磁电干扰、 光照度等) 献血者 [ 静脉条件、 献血时的情绪、 药物使用、 脂肪血、 血浆 Hct、 量与血浆介质、 平均红细胞体积( MCV ) 、 平均红细胞血 红蛋白含量( MCH) 、 平均红细胞血红蛋白浓度( MCHC ) 、 红[4 ] 细胞体积分布宽度( RDW) ] , 血细胞分离机( 血流不畅、 离AMICUS 1 U( n = 10 ) 2. 54 ± 0. 05 3. 26 0. 51 ± 0. 48 * 2 U( n = 10 ) 5. 10 ± 0. 11 5. 99 0. 44 ± 0. 46 *2. 65 ± 0. 21 终成品 Plt 质控抽检 Plt 3. 21 ± 0. 38 * 0. 28 Syx ※4. 88 ± 0. 12 5. 10 0. 31 ± 0. 11 *t 值分别为 16. 50 、 11. 95 、 4. 80 、 5. 97 , ※剩余标准差; * 与终成品比较, 均为 P < 0. 013讨论 MCS + 、 AMI本组资料显示, 目前血站常用 CS3000plus、CUS 等 2 种血细胞分离机在采集人体外周血循环的血小板 时的效果不尽相同, 如产品中红细胞的混入量 、 血小板含量、 每袋血小板数以及产品容量 、 血小板收集率和全血处理量等 ( 表 1 ) ; 而个别同一机型血细胞分离机, 如 MCS + 采集 1 U 与 2 U 的血小板效果也有所不同, 其中红细胞混入量与血小 2 U 的单采血小板产品优于 1 U 板含量 2 项指标的合格率, 的产品( 分别为 P < 0. 01 和 P < 0. 05 ) ( 表 2 ) 。 AMICUS 是 CS3000plus 的升级换代产品, 两者采集的血 小板成品的细胞计数合格率相仿( P > 0. 05 ) , 但 AMICUS 采 集的血 小 板 收 率 较 高 从 而 全 血 处 理 量 相 对 较 少 ( 表 2 ) 。 MCS + 采集 1 U 血小板时红细胞混入量相对较多并引起产心力或离心速度、 血细胞分离机界面探测器或光学感知器或 光学传感器性能改变) , 以及采血工作人员( 采血技术和服务 态度) 等方面的因素。小红细胞被仪器错误识别为血小板而 混入产品不仅引起冲红, 并使产品中血小板假性增加而影响 临床疗效。 我们发现无论哪种机型的血细胞分离机所显示的终成 品 Plt 与成品质控抽检的数值有明显差异( 表 4 ) 。 分析影响 因素同样是多方面的, 如采集顺利程度、 采集速度、 捐血者个 体间差异、 个体内变异、 设备与材料、 测量( 包括采集的界面 检测和 Plt 检测) 的分析偏倚[5 ]和操作者的技术水平、 机器熟练程度及环境差异等 。血细胞分离机显示的成品 Plt 主要 2013 , Vol. 26 , No. 2 中国输血杂志 2013 年 2 月第 26 卷第 2 期 Chin J Blood Transfusion Feb,? 153?决定于采前献血者的 Plt、 产量预设值和估算的全血处理量 并结合界面探测或血液各层面透光度等, 如采前测定 Plt 后, 献血者却大量喝水或排尿 、 界面探测不准确、 界面阈值 IDO 设置不当等, 都会使其准确性不如终产品质控抽样血小板的 直接检测结果。在标本含量足够大、 严格控制捐献者与血小[6 ] 板采集和检测设备条件, 使剩余标准差( Syx) 比较小时, 可响因素或具体主要原因与假性血小板增高的辨别性判定尚 缺乏足够的数据与依据, 选择适当条件及合理成本减少单采 血小板制品中白细胞残留 、 使更多的血小板制剂达到或满足 去白细胞单采血小板标准[1 ]还有待于进一步研究。( 致谢: 本中心质量管理科刘 凯 、 秦长庚和机采室葛建 明、 李文初等对本研究给予了大力帮助! ) 参 考 文 献利用血细胞分离机显示的成品 Plt 与质控抽检 Plt 之间协同 变化的数量关系对机采血小板终成品的实际 Plt 做出估计、 预报与控制, 以及时调整产量预设值 、 了解产品质量等。 由 此可见, 针对最终产品的成品质量抽检十分重要 。 CS3000plus 血细胞分离机早在 20 世纪 90 年代就在我 国许多医院和血站得到广泛使用, 其连续流动离心式技术具 有献血反应少、 分离效果好等优点[7 ][ 1] GB . 全血及成分血质量要求. . [ 2] 中华人民共和国卫生部. 血站技术操作规程( 2012 版) . 卫医 〔2012 〕 1 号附件 . 政发 [ 3] GB . 献血者健康检查要求. . [ 4] 刘天凤, 钱超英 . 机采血小板冲红原因分析 . 实用医技杂志, 2007 , 14 ( 23 ) : 3161. [ 5] 中华人民共和国卫生部医政司. 全国临床检验操作规程( 第 3 版) . 南京: 东南大学出版社. 2006 : 79 ~ 140 [ 6] 李聚林. 血站统计、 档案和图书管理 / / 江朝富, 孙启凤, 付涌水. 474. 血站管理学. 北京: 人民卫生出版社 . 2012 : 468[ 7] 胡玉秀, 李聚林, 李文初, 等. 机采血小板采集前后血常规分析. 2010 , 23 ( 12 ) : . 中国输血杂志, [ 8] 李大鹏, 徐学芳, 任 红等. 血细胞分离机采集单个供者血小板 2002 , 15 ( 1 ) : 3739. 的临床应用. 中国输血杂志, [ 9] 洪缨, 3P 两种血细胞分离机 郑家生, 郑碧华. MCS + C5 和 MCS2005 , 18 ( 1 ) : 2425. 采集血小板的比较. 中国输血杂志, (
修回) 本文编辑: 蔡辉, IDO 为 6 时产品相对[8 ] 较纯, 而 IDO 为 8 时产量与收集效率更高 ; AMICUS 血细胞分离机可明显缩短采集时间 、 产品质量更加稳定、 白细胞 半数成品达到去白细胞单采血小板要求 混入量更少,[1 , 7 ]( 表 3 ) ; MCS 系列机器轻巧、 移动方便, 初次捐献者尤其比较 乐意接受, 尤其是 MCS + 在管路上过滤去除单采血小板中的 白细胞后可使采集到的血小板产品白细胞混入量仅为 0. 2 × 10 6[9] 。为了更好满足临床需要, 向临床提供更多更好的产 品, 减少血液资源的不必要浪费, 同时照顾与满足献血者不 同条件、 愿望与要求, 可选择更为适当的血细胞分离机单采 血小板或去白细胞的单采血小板 。 目前我们尚缺乏对各种血细胞分离机在不同软件版本 “冲红” 对 的确切影 条件下影响单采血小板效果的比对分析,? 调查研究 ?辽宁省脐血库公共库入库因素分析和质量检查马良艳 王秋实 郭兑山 王殿昌 佟海侠 张晋( 中国医科大学附属盛京医院 输血科, 辽宁 沈阳 110004 ) 根据公共库入库的摘要: 目的探讨辽宁省脐血库公共库脐带血入库影响因素, 检查入库脐血质量。 方法工作流程, 统计 2009 年 1 月 ~ 2011 年 10 月自愿捐献公共库脐带血的采集 、 入库、 废弃例数及各种废弃原因所占的 比例, 分析入库影响因素; 在已正式入库的脐血中随机抽取 100 例, 对其分离制备情况及冷冻复温情况进行质量检 查; 并将结果与国内其他脐血库报道进行对比 。结果 采集 9 182 份脐血中入库 3 272 份( 35. 6% ) 、 废弃 5 910 份 ( 64. 4% ) ; 影响入库的最主要因素为脐血有核细胞数和采集量不足, 此外还有产妇及分娩状况不合格 、 运输超时、 Hb 残留率为( 33. 8 ± 15. 9 ) % ; 病原学检测和病原菌培养阳性等因素 。分离制备后 TNC 回收率为( 84. 3 ± 7. 4 ) % , CD34 绝对值、 复温后中小型细胞比例增高 、 大型细胞比例降低, 且 TNC、 细胞活性、 集落生成能力均比冷冻前有所 降低, 但以 TNC 和细胞活性的差异较为显著 。采集合格率低于国内其他脐血库报道; 分离、 冷冻水平库间比较基本 相当。结论 制定严格的入库标准、 建立标准操作规程对于脐带血库具有重要意义; 在脐带血筛选面临的问题以 及控制脐血质量的方法等方面, 还有待进一步的探索和研究 。 关键词: 脐血库; 公共库; 脐带血; 入库因素; 质量检查 中图分类号: R457. 1 文献标识码: A 549X( 2013 )
文章编号: 1004》 、 《脐带血造血干细胞库技术规范( 试行) 》 规范 等要求, 保 证脐血干细胞的安全和疗效 。 按照保存类别的不同可将脐 带血库划分为公共库和自体库 2 种, 产妇可根据个人情况和+脐带血中含有丰富的造血干细胞, 这些干细胞一旦被采 集、 提取和保存, 可以应用于治疗许多疾病 。 脐带血造血干 《血站实验室质量管理 细胞库属于特殊血站, 必须严格按照
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