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英文名称：Enalapril
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
泰州市高港区通江东路128号,江苏省泰州市高港区通江东路2号
注：请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
特殊人群用药
药物相互作用
生产企业简称
【药品名称】
商品名称：依苏
通用名称：马来酸依那普利片
英文名称：Enalapril
本品主要成份为马来酸依那普利。
用于治疗：1.各期2.3.各级对于症状性病人，也适用于：提高生存率：延缓的进展；减少因而导致的住院。4.预防症状性对于无症状性左心室功能不全病人，适用于：延缓症状性的进展：减少因而导致的住院。5.预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件.适用于：减少的发生率：减少所导致的住院。
【用法用量】
本品的吸收不受食物的影响。因此餐前、餐中或餐后服用均可。
1.原发性高血压
根据高血压的严重程度.起始剂量为10毫克至20毫克.每日1次。对轻度高血压.建议起始剂量为每日10毫克。治疗其它程度的高血压.起始剂量为每日20毫克。常用维持剂量为每日20毫克。根据病人的需要。可调整至最大剂量每日40毫克。
2.肾血管性高血压
因这类病人的血压和肾功能对血管紧张素转换酶抑制剂可能特别敏感，应从较小的剂量(如5毫克或以下)开始治疗。然后根据病人的需要再对剂量加以调整。对于多数病人.服用20毫克本品.每日一次可收到预期的疗效。对近期使用利尿药治疗的高血压病人.建议慎用此药。
3.与利尿剂联用治疗高血压
开始服用本品后.可能发生症状性低血压.对于近期用利尿剂治疗的病人这种可能性更大。因这些病人可能有血容量不足或失盐.因此建议慎用。在开始服用2-3天前，应停用利尿剂治疗。如不可能.应从剂量(5毫克或以下)开始.以确定其对血压的起始效应，然后根据病人的需要对剂量加以调整
4.肾功能不全的用量
4.1一般来说，应延长马来酸依那普利的服药间隔时间和/或减少其服用剂量。
肾脏情况:轻度肾功能不全;肌酐清除率(ml/min)&80&30ml/起始剂量(mg/day):5~10mg/day
肾脏情况:中度肾功能不全;肌酐清除率(ml/min)&30&1ml/起始剂量(mg/day):2.5~5mg/day
肾脏情况:重度肾功能不全(通常这类病人将进行透析);肌酐清除率(ml/min)&10ml/起始剂量(mg/day):2.5mg/day(在透析期中)
4.2请参阅注意事项：血液透析的病人
4.3依那普利是可透析的.非透析期中的剂量应根据血压反应的情况来调整。
5.心力衰竭/无症状性左心室功能不全
5.1有症状的心衰或无症状的左心室功能不全病人.起始剂量为2.5毫克。并应在密切的医疗监护下服用.以确定其对血压的起始效应。通常与利尿剂(如合适的话洋地黄)合用治疗症状性心衰。在治疗心衰开始后.如果没有发生症状性低血压或症状性低血压已得到有效的处理，应根据病人的耐受情况将剂量逐渐增加到常用2毫克的维持量，一次或分两次服用。这一剂量调整.可经过2-4周的时间完成.若仍存在部分的心衰体征和症状.剂量递增过程还可以加快。对于有症状的心衰病人.这种剂量方案可有效地减少死亡的发生。
5.2因曾有发生低血压和随后导致肾衰{更罕见)的报道.所以，在开始本品治疗的前后均应密切监测血压和肾功能(见注意事项)。对用利尿剂治疗的病人.应在开始治疗前尽可能减少利剂的剂量。开始用本品后出现低血压.并不表示在本品的长期治疗中将再发生低血压。也不防碍此药的继续使用。血清钾也应予以监测(参见药物的相互作用)。
【不良反应】
已证明一般情况下马来酸依那普利耐受性良好。在临床研究中.马来酸依那普利副作用的总发生率与安慰剂相似。大多数副作用均性质轻微而短暂。不须终止治疗。
下述副作用与应用马来酸依那普利片有关：
1.晕眩和头痛是较常见的副作用。2%～3%的病人报告感觉疲乏和虚弱。少于2%的病人报告发生其它副作用，包括低血压、直立性低血压、晕厥、恶心、腹泻、肌肉痉挛、皮疹和咳嗽、肾功能障碍.肾衰和少尿罕见。
2.过敏/血管神经性水肿
有报道在面部、四肢、唇、舌、声门和，或喉部发生血管神经性水肿.但罕见(参阅注意事项)。
3.在临床对
对本品任何成分过敏的病人,或以前曾用某一血管紧张紊转换酶抑制剂治疗而有血管神经性水肿史的病人,以及有遗传性或自发性血管神经性水肿的病人,禁用本品。
【注意事项】
1.症状性低血压
1.1症状性低血压极少发生于无并发症的高血压病人.服用马来酸依那普利的高血压病人.由于利尿剂治疗、饮食限盐.透析、腹泻或呕吐等而致血容量不足.则较可能发生低血压（请参阅药物的相互作用和副作用）。在无论是否伴有肾功能不全的心衰病人中.曾观察到症状性低血压的发生。心衰程度较重的病人.发生的可能性最大.这从用大剂量利尿剂、低血钠或机能性肾功能不全就能反映出来。这类病人应在医疗监测下开始治疗.而且每当调整马来酸依那普利或/和利尿剂的剂量时.都应密切随访观察。同样的处理也适用于患缺血性心脏病或脑血
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
尚未对儿童使用本品进行过研究。
妊娠与哺乳期注意事项：
1.妊娠期内不主张使用此药。如果查明已怀孕，除非它是挽救母亲生命所必需的.否则应立即停止使用本品。
2.在妊娠的中三个月和末三个月期间使用的血管紧张素转换酶抑制剂可引起胎儿和新生儿的发病和死亡。
在这期间使用血管紧张素转换酶抑制剂，与胎儿和新生儿的各种损伤(包括低血压、肾功能衰竭、高钾血症.和/或新生儿的头颅发育不全)有关。曾出现母体羊水过少(推测为胎儿肾功能降低的表现)并可导致肢体痉挛、颅面畸形和肺发育不良.如果病人使用本品.则应向病人说明其对胎儿的潜在危害。
3.在妊娠前三个月用药而使子宫接触这种血管紧张素转换酶抑制剂.并不会使胚胎和胎儿发生上述的不良反应。
4.那些在妊娠期必须使用血管紧张素转换酶抑制剂的罕见病例.应进行一系列的超声检查来评价羊膜内的情况.如果发现羊水过少.应停止使用本品.除非它是挽救母亲生命所必需的。病人和医生都应意识到，当出现羊水过少时,胎儿已遭受到不可逆的损伤。
5.应对使用过本品的母亲所生的婴儿进行密切的观察.以查明是否有低血压、少尿和高钾血症。依那普利可通过胎盘.腹膜透析可将其从胎儿的血液循环中清这在临床上是有益的.在理论上.可通过换血将其清除。
母亲依那普利和依那普利拉(依那普利的水解产物)在人乳中有少量分泌。哺乳母亲使用本品时应谨慎。
老人注意事项：
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
1.降压治疗
本品与其它降压治疗同时应用时可发生迭加作用。
2.1在临床试验中.血清钾一般都保持在正常范围内。单独使用马来酸依那普利治疗高血压病人48周后.可见血清钾平均升高约O.2毫克当量/毫升。在用马来酸依那普利加一种噻嗪类利尿药治疗的病
人中，利尿药的 排钾作用常因依那普利的作用而减弱。
2.2马来酸依那普利和排钾利尿药一起使用.可以减轻利尿药引起的低血钾。
2.3发生高血钾的危险因素包括有肾功能不全，糖尿病和同时用蓄钾利尿药(如安体舒通.氨苯喋啶或氨氯吡咪)，补钾制剂或含钾代用食盐。
2.4使用补钾制剂、蓄钾利尿药或含钾代用食盐(特别是肾功能不全的病人)可引起血清钾显著升高。
2.5如认为同时应用上述药剂是合适的.使用时应谨慎.并经常监测血清钾。
用其它排钠药一样，锂清除率可能降低.因此.如服用锂盐.应仔细监测血清锂浓度。
4.非甾体类抗炎药
对于一些肾功能不全的病人.血管紧张素转换酶抑制剂与非甾体类抗炎药合用时，可能导致肾功能进一步减退.这一作用通常是可逆的。
【药理作用】
本品为血管紧张素转换酶抑制剂。口服后在体内水解成依那普利拉(Enalaprilat)，后者强烈抑制血管紧张素转换酶，降低血管紧张素Ⅱ含量，造成全身血管舒张，引起降压。对Ⅱ肾型高血压、Ⅰ肾型高血压及自发性高血压大鼠模型均有明显降压作用。
遮光，密闭保存。
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
企业简称：扬子江药业
生产地址：泰州市高港区通江东路128号,江苏省泰州市高港区通江东路2号
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马来酸依那普利叶酸片应该和什么药搭配吃效果好？
状态：就诊前
希望提供的帮助：
马来酸依那普利叶酸片（10mg）说明书上说跟利尿剂合用的话会效果叠加，不知道能不能用利尿剂，如果能用的话，用哪一种比较好？如果不能用利尿剂，应该增加哪种药物，现在来看，只用马来酸依那普利叶酸片（10mg）已经控制不了血压了。谢谢主任！！！
所就诊医院科室：
山东省莱芜市人民医院 心血管内科
用药情况：
药物名称：马来酸依那普利叶酸片，血塞通滴丸
服用说明：马来酸依那普利叶酸片（10mg）1天一次，一次一片；血塞通滴丸按照说明书服用。
此对话涉及隐私内容仅患者本人和医生可见。
疾病名称：脑梗出院快两个月降压药是否继续停用&&
希望得到的帮助：是否需要吃降压药
病情描述：我爸爸之前一直降压药 年初的时候因为脑梗入院后，在院治疗期间把降压药给停了，出院时医嘱说如果血压不高于150.90就不用吃降压药，现在我爸爸停用降压药有快两个月了，血压每天晨起时偶尔达到1...
疾病名称：高血压，冠心病&&
希望得到的帮助：药物使用
病情描述：冠心病高血压心绞痛，正服用药物，康圻服5毫克，可以分开服用吗，上午2.5下午2.5.可以掰开吗。主要是上午血压稳定，下午又升高了，第一次服用比药
疾病名称：高血压病&&
希望得到的帮助：是不是要量过重了
病情描述：服药当天血（21号）压正常，昨天110-73，今天100-60。变成低血压了
疾病名称：血压一直是100/140左右。&&
希望得到的帮助：现在这个状况需要吃药吗？需要做进一步的检查吗？如需要检查，检查什么内容。
病情描述：本人有两个女儿，生完二胎后，血压一直是100/140左右。两个孩子都是足月剖腹产。产前的血压都很正常。二胎产前190斤，现在156斤，检查后肝肾功能都正常，轻度脂肪肝。验尿的结果也正常，没有头晕...
疾病名称：高血压病&&
希望得到的帮助：需要停药或减量吗
病情描述：服药当天（21号）血压正常，昨天110-73，今天100-60
疾病名称：高血压&&
希望得到的帮助：需要做冠脉造影还是冠脉c?t
病情描述：晚上血压升高至190／80，伴有胸闷，心电图查出有缺血
疾病名称：高血压&&
希望得到的帮助：请教问题问题
病情描述：咨询医生高血压问题，用药食疗等等等等等等
疾病名称：高血压，最近三天突感头晕，头有胀痛&&
希望得到的帮助：这种情况是要去医院再检查后再开药吗，平时应该怎么控制
病情描述：之前并无高血压，最近三天突感头晕头有胀痛感，社区医生检查血压偏高，开药服用三天后有缓解，但仍有头晕感，血压降低但没有恢复正常血压
疾病名称：高血压&&
病情描述：高血压反反复复降不下来，头晕 头疼
心跳加快和心悸
疾病名称：血压高&&
希望得到的帮助：这属于高血压么，需要用药么，到医院确诊高血压需要做什么检查？
病情描述：一个月前测量血压最高时高压160低压110，当时牙痛，牙痛缓解后，拔牙前测量，高压130，低压98。最近感觉头阵发性的头晕 不厉害，测量血压160/108，这属于高血压么，需要用药么，到医院确诊高血压...
疾病名称：高血压&&
希望得到的帮助：现在脸肿明显还能继续吃药吗
病情描述：吃硝苯地平控释片两天，硝苯地平缓释片2两天，最近发现脸腿明显肿大 特别是脸感觉肿一圈
疾病名称：血压高&&
希望得到的帮助：怎么治疗
病情描述：检查了血液的激素检查，血管紧张素2高一点点，肾素活性偏低一点点，促肾上腺皮质激素偏高。其他没啥问题。
疾病名称：高血压吃了半年的药现血压低95/55。&&
希望得到的帮助：能不能停药或其它方案！
病情描述：家里面没有这样的情，我那病突然发生的！！
疾病名称：县级医院&&
希望得到的帮助：什么血压药对肝脏刺激小？
病情描述：男,53岁。男,62岁，有结核慢阻肺史，酒精肝硬化史，现髋骨骨折需手术，还白细胞血小板减少，血压升高，原先吃的血压药～复方利血平～说手术不能吃了
疾病名称：高血压&&痛风&&
希望得到的帮助：一定要把收缩压降到140以下吗？
病情描述：因服用缬沙坦一片降不下高血压，199/99，前几天吃缬沙坦1片和施慧达2.5mg，白天130一148/75一85，晚上150/83一88，这样的血压可以吗？有医生说加吃施慧达5mg，降到130，昨天吃了5mg，血压却没有...
疾病名称：血压105---135，原发性，求疗法&&
希望得到的帮助：血压降不下来怎么办？
病情描述：没什么明显症状，偶尔头有点不舒服，去年吃过依那普利等降压药，吃了一个多月，血压也没啥变化，就停吃了。
疾病名称：高血压&&
希望得到的帮助：怎样控制血压
病情描述：家族遗传，换了好多种药了，现在血压还是降不下来。
疾病名称：血压高&&
希望得到的帮助：现在的症状就是头晕，涨
病情描述：血压一般高压都是140，150，160，现在看宝宝累，饮食也不太好，还抽烟，吃降压药也降不下去，现在应该怎么办
疾病名称：高血压
做b超看双肾好
肾上腺体平扫&&
希望得到的帮助：怎么办啥病
病情描述：手淫
后来高血压
疾病名称：高血压&&
希望得到的帮助：高血压哪家医院治疗比较好
病情描述：不太清楚。
投诉类型：
投诉说明：（200个汉字以内）
王日胜大夫的信息
心血管疾病的诊断和治疗，已独立完成冠心病介入诊断治疗手术近二千例，无一例发生不良的临床反应。在心血管...
王日胜，男，毕业于北京大学医学部，获内科专业临床技能型硕士学位。曾任北京市公安医院心内科主任，内科主...
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上海胸科医院
副主任医师
副主任医师
上海胸科医院
副主任医师
副主任医师
副主任医师
济宁医学院附属医院
副主任医师
心血管内科【怡那林】马来酸依那普利片(5mg*8s*2板)-常州制药厂有限公司
【怡那林】马来酸依那普利片(5mg*8s*2板)-常州制药厂有限公司
规格5mg*8s*2板
产品包装300盒
有效期未知
批准文号国药准字H
产品说明书
【药品名称】马来酸依那普利片【英文名】Enalapril Maleate Tablets【汉语拼音】Malaisuan Yinapuli Pian【主要成分】马来酸依那普利【化学名】前体依那普利拉：二乙溴乙酰脲的乙基酯依那普利马来酸盐：N-[(S)-1-(乙氧羰基)-3-苯丙基]-L-丙氨酰-L-脯氨酸和(Z)-2-丁烯二酸盐【结构式及分子式、分子量】分子式:C20H28N205.C4H4O4分子量:492.52【性状】本品为白色(5mg)或粉红色(10mg)异形片。【药理毒理】悦宁定依那普利能够降低高血压病人的血压且能改善与慢性心力衰竭有关的症状和体征。悦宁定依那普利降低血压的机制是主要是通过抑制在血压调节过程中起重要作用的肾素-血管紧张素-醛固酮系统而产生降低血压的作用，即使对于肾素活性低的病人悦宁定依那普利也能发挥其降压作用。已悦宁定的安全性评价在小鼠、大鼠、狗和猴中进行了一般毒性的充分研究来评价依那普利的安全性。依那普利的急性毒性较低。它在小鼠和大鼠中的口服半数致死量(LD50)大约是2000mg/kg。在饥饿和饱餐后的小鼠赎中进行的急性毒性研究，表明，除了那些死亡通常稍后发生在饱餐的小鼠中以外后来缓慢发生的死亡外，显示了药物的同样作用性质在二者中相同。在狗中，单剂量给予狗依那普利200mg/kg，在3或4天后导致死亡，而单剂量给药100mg/kg在两周的观察期中未发现明显的变化。在一项研究中，长期给予大鼠依那普利10、30和90mg/kg/天长达一年，。在所有剂量组的大鼠均发生轻微的平均体重降低。在这些研究中30、90mg/kg/天悦宁定剂量组的大鼠发生血清尿素氮值升高，但是在肾脏中未发现与药物相关的组织学改变。在大鼠中体内的电解质发生了微很小的变化，包括90mg/kg/天组的大鼠血清钾的非常微小的增加和10mg/kg/天的低剂量组的大鼠血清钠和氯的非常微小的降低。在三个月的研究中，所有剂量组均出现肾脏平均重量轻微增加及心脏平均重量降低，但这些变化在一年的研究中未持续存在。在大鼠中未发现药物引起的组织学改变。器官重量的差异可能与功能变化相关。给予大鼠依那普利90mg/kg/天并用生理盐水代替饮水，一月后与同样给药但给予自来水作为饮用水的大鼠相比，未发现体重降低或血清尿素氮值升高。在给予依那普利90mg/kg/天加低盐饮食中盐量不足的大鼠中可见毒性明显增加，此毒性是通过包括死亡，、体重降低、，血清尿素氮，、肌酐，、钾和肾小管变性明显增加及血清氯的轻微降低而表明的。实验狗给狗依那普利30mg/kg/天或更高的剂量时，组中主要的毒性特征是与伴死亡的肾脏功能的改变化相关的。这些改变化包括肾小管变性、血清尿素氮和葡萄糖增加及血清氯降低。在给予较高的毒性剂量90mg/kg/天时的剂量组中，对实验狗的毒性是最大的，出现了谷丙转氨酶、谷草转氨酶和/或碱性磷酸酶活性的增加。这些变化伴随着肝脏轻微的脂肪变和小的肝细胞坏死。给予依那普利15mg/kg/天，为期一年时在狗体内未发现药物引起的变化。经生理盐水用管饲法(25mL/kg每日两次)给予狗口服60mg/kg/天的依那普利，与未补盐的狗相比毒性明显降低。给予猴依那普利30mg/kg/天共一个月，未出现与药物相关的变化。基于上述研究，依那普利的毒性似乎主要与其化合物的药理作用有关。主要的毒性变化和肾小管变性的确切机制尚不清楚;但是普遍认为是由于过度的治疗效应而出现的长期明显低血压所致。研究表明，补盐能减轻依那普利的毒性及减弱其低血压作用。,这项研究支持这样的理论，即毒性是与低血压相关而不是依那普利对肾小管细胞的直接毒性作用。依那普利与氢氯噻嗪合用时降压作用增加且毒性增强也支持作为低血压可能是引起毒性的主要原因为低血压。给予大鼠90mg/kg/天依那普利长达两年未引起肾脏损害，给予更敏感的种属的狗15mg/kg/天依那普利共计一年，未出现药物引起的变化。这些研究表明依那普利的安全范围很宽。依那普利的潜在致畸作用也在大鼠和兔中进行了研究，并在大鼠中进行了它对生殖和发育影响的研究。从在受孕的第6天至第17天，给予妊娠大鼠依那普利剂量高达1200mg/kg/天(人用最大剂量的2000倍)，没有显示任何对胚胎的致死命性或致畸形的作用证据。在1200mg/kg/天的剂量时胎儿的平均体重下降，但如果在此期间给予妊娠大鼠饮用生理盐水代替自来水则此剂量水平时胎儿的平均体重没有下降。在给予依那普利高达120mg/kg/天的大鼠中，未补充生理盐水时胎儿的平均重量也没有受到影响。在依那普利低剂量组(12mg/kg/天)，母体的体重增长下降，而在剂量为1200mg/kg/天且补充生理盐水的大鼠中没有发生此情况。给予依那普利1200mg/kg/天且补充生理盐水的大鼠中，血清尿素氮的升高也受到抑制，血清钾的升高部分受到抑制，而在低剂量组100mg/kg/天(在妊娠大鼠中能检测的最低剂量水平)且未补充生理盐水的大鼠中血清尿素氮升高。在给予依那普利200mg/kg/天且未补充生理盐水的大鼠中，血清钾升高，而100mg/kg/天的剂量组未升高。从大鼠在兔受孕的第6天至第18天，给予依那普利高达30mg/kg/天(人最大剂量的50倍)，且补充生理盐水时，依那普利无致畸作用。在此剂量水平(人最大剂量的50倍)，依那普利对母体和胎儿产生毒性作用。给予兔依那普利3，10mg/kg/天并补盐时，它对大鼠母体和胎儿没有毒性作用。给予大鼠依那普利10-90mg/kg/天，无论对雄性或雌性大鼠都对没有生殖功能的副作用。依那普利和它的活性代谢物依那普利拉在体外抗球蛋白Coombs试验中，在检测的浓度范围内(未导致直接溶血)没有显示出抗球蛋白Coombs阳性反应。无论在有无活性代谢物的情况下，依那普利或依那普利拉在Ames微生物致突变试验中均没有致突变的作用。在下列的一般毒性研究中，依那普利也均为阴性结果，研究包括：Rec-分析，大肠杆菌回复突变分析，哺乳动物培养细胞姐妹染色单体交换，小鼠的微核试验，以及在体内进行的小鼠骨髓的细胞遗传学研究。给予大鼠依那普利高达90mg/kg/天(人每天最大剂量的150倍)的剂量至106周，没有其致癌效应的证据。给予雄性和雌性小鼠依那普利，剂量分别达到90和180mg/kg/天(人每天最大剂量的150和300倍)共计94周，没有显示出致癌效应的证据。临床研究：在一项多中心、安慰剂对照的双盲研究中(SOLVD)，对6797名左心室功能不全的病人进行了悦宁定依那普利疗效的评价。2569名有各级症状的心衰病人(主要为轻、中度，纽约心脏学会分级Ⅱ和Ⅲ级）被随机分配到治疗组，而4228名无症状的左心室功能不全病人则被随机分配进预防组。综合两组的结果显示主要心肌缺血事件的危险性全面减少。悦宁定依那普利降低减少了心肌梗塞死的发生率，并减少了左心室功能不全的病人由于不稳定心绞痛而住院的次数。此外，在预防组中，悦宁定依那普利可显著预防有症状的心力衰竭的发生，并减少了患者由于心衰而住院的次数。在治疗组中，悦宁定依那普利作为常规疗法的辅助治疗，能显著减少心衰病人的总死亡率、住院率及改善病人的心功能分级（纽约心脏学会分级）。另在一项有253名重度心衰病人(纽约心脏学会分级Ⅳ级)参加的类似研究表明中，证明悦宁定依那普利能显著改善症状和降低死亡率。这些研究证明，悦宁定依那普利具有保护心脏的特性：提高有症状的心衰病人的生存率并延缓其病程的进展；延缓无症状左心室功能不全的病人发展为症状性心衰；防止左心室功能不全的病人发生冠状动脉缺血事件，尤其是减低心肌梗塞的发生率和减少因不稳定型心绞痛而住院的次数。【药代动力学】口服依那普利口服后能被快迅速吸收，依那普利的血浓度高峰为1小时内达到血清峰浓度。根据尿液的回收率的数据，口服依那普利的吸收程度大约为60%。口服依那普利吸收后，依那普利快速而充分完全地水解为有效的血管紧张素转换酶抑制剂依那普利拉。口服依那普利后，依那普利拉达到相似同样的血清浓度高峰浓度的时间大约为4小时。依那普利拉主要从肾脏排泄。尿液中的主要成分为约40%的依那普利拉及原型的依那普利。除了转换成依那普利拉外，没有证据表明依那普利有其它明显的代谢物。依那普利拉的血清浓度曲线显示其终末相延长，似乎和其与血管紧张素转换酶的结合有关。在肾脏功能正常的受试者中，口服依那普利后4天后依那普利拉达血清稳态浓度。多剂量口服依那普利后，依那普利拉的累积有效半衰期为11小时。口服悦宁定依那普利后其吸收不受胃肠道存在的食物影响。推荐治疗范围内的各种治疗剂量的依那普利，其吸收和水解程度是相同的。在狗中进行的研究显示依那普利极少或不能通过血脑屏障；依那普利拉不能进入脑中。在大鼠中进行的口服多剂量依那普利的多剂量研究，后在任何组织均没有其蓄积作用。给予14C标记的马来酸依那普利马来酸盐14C后，在哺乳大鼠的乳汁中检测到放射性活性。给予妊娠仓鼠14C标记的依那普利马来酸盐14C后，放射形性能通过胎盘。【适应症】本品用于治疗：*各期原发性高血压*肾血管性高血压*各级心力衰竭对于症状性心衰病人，本品也适用于：提高生存率延缓心衰的进展减少因心衰而导致的住院*预防症状性心衰对于无症状性左心室功能不全病人，本品适用于：延缓症状性心衰的进展减少因心衰而导致的住院*预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件，本品适用于：减少心肌梗死的发生率减少不稳定型心绞痛所导致的住院【用法用量剂量和给药方法】悦宁定片剂本品的吸收不受食物的影响，因此餐前、餐中或餐后服用均可。原发性高血压根据高血压的严重程度，起始剂量为10mg至20mg，每日1次。对轻度高血压，建议起始剂量为每日10mg。治疗其它程度的高血压，起始剂量为每日20mg。常用维持量为每日20mg。根据病人的需要，可调整至最大剂量每日40mg。肾血管性高血压因这类病人的血压和肾功能对血管紧张素转换酶抑制剂可能特别敏感，应从较小的剂量（如5mg或以下）开始治疗。然后根据病人的需要再对剂量加以调整。对于多数病人，服用本品20mg的悦宁定，每日一次可收到预期的疗效。对近期使用利尿药治疗的高血压病人，建议慎用此药（见下一节）。与利尿剂联用治疗高血压开始服用悦宁定本品后，可能发生症状性低血压；对于近期用利尿剂治疗的病人这种可能性更大。因这些病人可能有血容量不足或失盐，因此建议慎用。在开始服用悦宁定本品2-3天前，应停用利尿剂治疗。如不可能，悦宁定本品应从小剂量（5mg或以下）开始，以确定其对血压的起始效应。然后根据病人的需要对剂量加以调整。肾功能不全的用量一般来说，应延长依那普利的服药间隔时间和/或减少其服用剂量。肾脏情况
肌酐清除率(ml/min)
起始剂量(mg/day)轻度肾功能不全
5-10mg中度肾功能不全
2.5-5mg重度肾功能不全通常这类病人将进行透析*?10ml/min 2.5mg在透析期中***请参阅注意事项：血液透析的病人**依那普利是可透析的，非透析期中的剂量应根据血压反应的情况来调整。心力衰竭/无症状性左心室功能不全有症状的心衰或无症状的左心室功能不全病人，悦宁定本品的起始剂量为2.5mg，并应在密切的医疗监护下服用，以确定其对血压的起始效应。悦宁定本品通常与利尿剂（如合适的话，与洋地黄）合用治疗症状性心衰。在使用悦宁定本品治疗心衰开始后，如果没有发生症状性低血压或症状性低血压已得到有效的处理，应根据病人的耐受情况将剂量逐渐增加到常用的20mg的维持剂量，一次或分两次服用。这一剂量调整，可经过2-4周的时间完成，若仍存在部分的心衰体征和症状，剂量递增过程还可以加快。对于有症状的心衰病人，这种剂量方案可有效地减少死亡的发生。因曾有发生低血压和随后导致肾衰(更罕见)的报道，所以，在开始悦宁定本品治疗的前后均应密切监测血压和肾功能(见注意事项)。对用利尿剂治疗的病人，应在开始用悦宁定本品治疗前尽可能减少利尿剂的剂量。开始用悦宁定本品后出现低血压，并不表示在悦宁定本品的长期治疗中将再发生低血压，也不妨碍此药的继续使用。血清钾也应予以监测。(参见药物的相互作用)【不良反应】已证明一般情况下悦宁定本品耐受性良好。在临床研究中，悦宁定本品副作用的总发生率与安慰剂相似。大多数副作用均性质轻微而短暂，不须终止治疗。下述副作用与应用悦宁定片剂本品有关：晕眩和头痛是较常报告的副作用。2%-3%的病人报告感觉疲乏和虚弱。少于2%的病人报告发生其它副作用，包括低血压、直立性低血压、晕厥、恶心、腹泻、肌肉痉挛、皮疹和咳嗽。肾功能障碍、肾衰和少尿罕见。过敏/血管神经性水肿有报道在面部、四肢、唇、舌、声门和/或喉部发生血管神经性水肿，但罕见（参阅注意事项）。在临床对照试验中或药物上市后发生的极罕见副作用有：心血管系统心肌梗死或脑血管意外，可能继发于高危病人的血压过低（参阅注意事项）。胸痛心悸心律失常心绞痛雷诺现象胃肠道系统肠梗阻胰腺炎肝功能衰竭肝炎---肝细胞性或胆汁郁积性黄疸腹痛呕吐消化不良便秘厌食胃炎神经系统/精神方面抑郁精神错乱嗜睡失眠神经过敏感觉异常眩晕异常梦呼吸系统肺浸润支气管痉挛/哮喘呼吸困难流涕咽痛和声嘶皮肤多汗多形性红斑剥脱性皮炎Stevens-Johnson综合症毒性表皮坏死松解天疱疮瘙痒荨麻疹秃发其它阳痿潮红味觉改变耳鸣舌炎视觉模糊曾报道一种具有部分或全部以下症状的症侯群：发热、浆膜炎、血管炎、肌痛/肌炎、关节痛/关节炎、抗核抗体阳性、血沉增快、嗜酸性粒细胞增多和白细胞增多。也可出现皮疹、光过敏及其它皮肤病的表现。实验室检查临床上实验室标准参数的重要改变极少与服用悦宁定本品相关。但有血尿素和血清肌酐升高、肝酶类和/或血清胆红素增高。这些常在停用悦宁定本品后恢复。也曾发生过高血钾和低血钠。还曾报道过血红蛋白和血细胞比容降低者。自本药上市后，曾报告少数病例发生中性白细胞减少、血小板减少、骨髓抑制和粒性白细胞缺乏，不能排除这些情况与悦宁定本品的使用有关。【禁忌症】对本品任何成分过敏的病人，或以前曾用某一血管紧张素转换酶抑制剂治疗而有血管神经性水肿史的病人，以及有遗传性或特发性血管神经性水肿的病人，禁用悦宁定本品。【注意事项】症状性低血压症状性低血压极少发生于无并发症的高血压病人。服用悦宁定本品的高血压病人，由于利尿剂治疗、饮食限盐、透析、腹泻或呕吐等而致血容量不足，则较有可能发生低血压（请参阅药物的相互作用和副作用）。在无论是否伴有肾功能不全的心衰病人中，曾观察到症状性低血压的发生。心衰程度较重的病人，发生的可能性最大，这从用大剂量利尿剂、低血钠或功能性肾功能不全就能反映出来。这类病人应在医疗监测下开始治疗,而且每当调整悦宁定本品或/和利尿剂的剂量时，都应密切随访观察。同样的处理也适用于患缺血性心脏病或脑血管病的病人，因为在这些病人中血压下降过多可能导致心肌梗死或脑血管意外的发生。如果出现低血压，病人应仰卧，必要时静脉输注生理盐水。短暂性低血压反应并不是继续用药的禁忌症，通常在扩充血容量后，一旦血压上升，便可给药。一些血压正常或偏低的心衰病人，服用悦宁定本品后，可能出现全身血压进一步下降。这种作用是预料中的，且通常不必因此而停止治疗。如低血压出现症状，则有必要减少剂量和/或停止使用利尿剂和/或悦宁定本品。主动脉瓣狭窄/肥厚型心肌病与所有的血管扩张剂一样，血管紧张素转换酶抑制剂用于左室流出道梗塞的病人时，应该谨慎。肾功能不全用血管张素转换酶抑制剂开始治疗后发生的低血压，可使一些病人的肾功能进一步受到某些损伤。已有报道这种情况引起急性肾功能衰竭，但通常都是可逆的。肾功能不全的病人可能需要减少悦宁定本品的剂量和/或减少用药的次数（请参阅剂量和用法）。一些双侧肾动脉狭窄或独肾且肾动脉狭窄的病人，曾出现血尿素和血清肌酐增高，通常停止治疗可获逆转；对于肾功能不全的病人更是如此。某些以前没有明显的肾脏疾病的病人，当同时使用悦宁定和利尿剂时，通常有轻度和一过性的血尿素和血清肌酐的升高，可能需要减少剂量和/或停用利尿剂和/或悦宁定本品。过敏性/血管神经性水肿据报道，使用血管紧张素转换酶抑制剂（包括悦宁定本品）的病人，偶有报告发生面部、四肢、唇、舌、声门和/或喉的血管神经性水肿者。这可在治疗期的任何时间发生。这时应立即停用悦宁定本品，并给予适当的监护，以保证在病人出院之前症状完全消退。尽管抗组织胺药物对解除症状很有用，但当肿胀局限于面、唇部位时，一般可以不经治疗而消失。血管神经性水肿伴有喉部水肿可能导致死亡。当水肿发生在舌、声门或喉部时，可能引起气道阻塞，应立即给予适当治疗，包括诸如皮下注射1：1000肾上腺素溶液(0.3毫升-0.5毫升)和/或立即采取保持呼吸道通畅的措施。据报道，与非黑色人种相比，黑色人种服用血管紧张素转换酶抑制剂造成血管神经性水肿的发生率要高。有与血管紧张素转换酶抑制剂治疗无关的血管神经性水肿病史的人，在使用血管紧张素转换酶抑制剂时，发生血管神经性水肿的危险性可能增高（参阅禁忌症）。用膜翅目昆虫的毒液脱敏时的过敏样反应当用膜翅目昆虫的毒液对使用血管紧张素转换酶抑制剂治疗的病人进行脱敏时，可能发生危及生命的过敏样反应，这种情况较罕见。在每次脱敏前，暂时停用血管紧张素转换酶抑制剂可避免这一反应。血液透析的病人用高透量膜（如AN69?）进行透析的同时，又用血管紧张素转换酶抑制剂治疗的病人，曾报告过有类过敏反应发生。对这类病人应考虑用另一类型的透析膜或用另一类的降压药。咳嗽据报道，用血管紧张素转换酶抑制剂能引起咳嗽，其特点是无痰、持续，停药后可消失。在鉴别诊断咳嗽时，应考虑到血管紧张素转换酶抑制剂引起咳嗽的可能性。手术/麻醉对于正在进行大手术或使用可能引起低血压的麻醉药物进行麻醉的病人，由于代偿性肾素的释放，依那普利阻断血管紧张素Ⅱ的生成。如果发生低血压，且考虑是上述机制所致，则应扩充血容量加以纠正。血清钾---参阅药物的相互作用【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期内不主张使用此药。如果查明已怀孕，除非它是挽救母亲生命所必需的，否则应立即停止使用悦宁定本品。在妊娠的中三个月和末三个月期间使用血管紧张素转换酶抑制剂可引起胎儿和新生儿的发病和死亡。在这期间使用血管紧张素转换酶抑制剂，与胎儿和新生儿的各种损伤（包括低血压、肾功能衰竭、高钾血症、和/或新生儿的头颅发育不全）有关。曾有母体羊水过少发生，这主要反映了胎儿肾功能的降低，并可导致肢体痉挛、颅面畸形和肺发育不良。如果病人使用悦宁定本品，则应向病人说明其对胎儿的潜在危害。在妊娠前三个月用药而使子宫接触这种血管紧张素转换酶抑制剂，并不会使胚胎和胎儿发生上述的不良反应。那些在妊娠期必须使用血管紧张素转换酶抑制剂的罕见病例，应进行一系列的超声检查来评价羊膜内的情况。如果发现羊水过少，应停止使用悦宁定本品，除非它是挽救母亲生命所必需的。病人和医生都应意识到，当出现羊水过少时，胎儿已遭受到不可逆的损伤。应对使用过悦宁定本品的母亲所生的婴儿进行密切的观察，以查明是否有低血压、少尿和高钾血症。依那普利可通过胎盘，腹膜透析可将其从胎儿的血液循环中清除，这在临床上是有益的。在理论上，可通过换血将其清除。哺乳母亲依那普利和依那普利拉在人乳中有少量分泌。哺乳母亲使用悦宁定本品时应谨慎。【儿童用药】在1月至16岁的儿童高血压病人中进行了悦宁定本品的安全性和有效性研究。在这些年龄组中使用悦宁定本品，是由在儿童和成年病人中进行的充分和有效的对照研究及发表的儿科用药文献的证据所支持。在一项多剂量的药代动力学研究中包括40名儿童高血压病人，新生儿排除在外，他们对悦宁定本品一般能很好的耐受。在这些病人中给予依那普利口服后，药代动力学与所记录的成人数据是相同的。在一项包括110名6-16岁的儿童高血压病人的临床试验中，体重<50Kg的病人每天服用依那普利0.625、2.5或20mg，体重?50kg的病人每天服用依那普利1.25、5或40mg。每天服用一次，依那普利降低血压谷值的作用具有剂量依赖性。这种剂量依赖性降压疗效在所有亚组(年龄、Tannerstage、性别、种族)都是一致的。但是，使用0.625mg和1.25mg的最低剂量研究与每天平均剂量0.02mg/Kg相对应，没有出现一致的降压疗效。最大剂量研究是每天0.58mg/kg(高达40mg)。在这项研究中，一般悦宁定本品能很好的耐受。在儿童病人中出现的不良反应与在成人病人中观察到的类似。在新生儿和肾小球滤过率<30mL/min/1.73m2的儿童病人中，因为没有可提供的资料，不推荐应用悦宁定本品。【药物相互作用】降压治疗悦宁定本品与其它降压药物同时应用时可发生迭加作用，尤其是同时应用利尿剂。悦宁定本品与?受体阻滞剂、甲基多巴或钙通道阻滞剂合用能增强降压疗效。神经节阻滞剂或肾上腺受体阻滞剂与悦宁定本品合用时，要小心观察病人的情况。同时应用悦宁定本品可以减轻噻嗪类利尿剂引起的血清钾降低。依那普利马来酸盐和下列化合物的药物相互作用没有临床意义：氢氯噻嗪、呋塞米、地高辛、噻吗心安、甲基多巴、华法林、吲哚美辛和舒林酸。普萘洛尔与依那普利马来酸盐合用降低依那普利拉的血清浓度，但这并没有任何临床意义。由于在动物中西咪替丁与依那普利马来酸盐没有任何相互作用，所有在人体中没有可预期的药物相互作用发生。血清钾在临床试验中，血清钾一般都保持在正常范围内。单独用悦宁定本品治疗高血压病人48周后，可见血清钾平均升高约0.2mEq/L。在用悦宁定本品加一种噻嗪类利尿药治疗的病人中，利尿药的排钾作用常因依那普利的作用而减弱。悦宁定本品和排钾利尿药一起使用，可以减轻利尿药引起的低血钾。发生高血钾的危险因素包括有肾功能不全、糖尿病和同时用保钾利尿药（如安体舒通、氨苯喋啶或阿米洛利）、补钾制剂或含钾代用食盐。使用补钾制剂、保钾利尿药或含钾代用食盐（特别是肾功能不全的病人）可引起血清钾显著升高。如认为同时应用上述药剂是合适的，使用时应谨慎，并经常监测血清钾。血清锂同用其它排钠药一样，锂清除率可能降低。因此，如服用锂盐，应仔细监测血清锂浓度。非甾体类抗炎药对于一些肾功能不全的病人，血管紧张素转换酶抑制剂与非甾体类抗炎药合用时，可能导致肾功能进一步减退。这一作用通常是可逆的。【药物过量】有关人类用此药过量的资料很有限。到目前为止，过量用药的最显著的特征为明显的低血压，在服药后6小时开始发生。同时，肾素-血管紧张素系统受阻，出现昏迷。曾有报道服用300mg和440mg的剂量后，血清依那普利拉的水平分别高于正常治疗量的100倍和200倍的病例。【规格】(1)悦宁定5mg,(2)10mg【贮藏】悦宁定片剂贮存于30℃(86℉)以下，避免温度高于50℃(122℉)。【包装】铝塑板包装【有效期】三年【英文生产企业】MERCK SHARP & DOHME (Australia) Pty. Ltd.【企业地址】54-68 Ferndell Street, South Granville, New South Wales, 2142, Australia
通用名：马来酸依那普利片生产商：常州制药厂有限公司规
格：5mg*8s*2板经销商：江苏澳洋医药物流有限公司
供应价格：预约购买供应价格更新时间：日
装：300计价单位：盒
剂 型：片剂批准文号：国药准字H
商品名：怡那林新 药：
医保类型：中药保护品种：
OTC：政府定价：
产品编号：P40874 委托加工：
优质优价中成药：标签信息：
质量标准：委托加工：
国家基本药物：国家最高指导零售价：13.60元
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