HPV疫苗终于获准在中国上市了！你需不需要去打？
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HPV疫苗终于获准在中国上市了！你需不需要去打？
日，据媒体报道，葛兰素史克(GSK)公司今日宣布，希瑞适（Cervarix，人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗[16型和18型]）获得中国食品药品监督管理总局的上市许可，成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。该疫苗采用3剂免疫接种程序，用于9到25岁女性的接种，将有望于明年年初上市。太长不看版：HPV疫苗是做什么用的？2价疫苗（希瑞适）主要是预防与两种高危HPV感染有关的宫颈癌，4价疫苗附带预防生殖器疣（这种咱们这还没有）。适合谁打？青春期女性是首选人群。各地推荐年龄不太一样，国内目前的说法是9~25岁，最好在有性生活之前完成接种。打了还用检查宫颈吗？需要的。70%的宫颈癌都与疫苗预防的HPV16、HPV18有关，但打了疫苗仍不保证100%预防宫颈癌，定期检查依然推荐。过年龄了还打吗？超过推荐年龄是否接种主要取决于自身的性生活情况，如还没有性生活，可以接种；对于已婚或者有固定性伴的人来说接种的意义不大。接种前是否要先测下HPV？意义不大，即使感染了HPV，同时感染多种HPV的可能性还是很低。众多香港明星为HPV疫苗代言，图为香港明星蔡卓研 图片来源：近年来，去香港除了旅游和血拼又多了个新理由，那就是打“宫颈癌疫苗”（HPV疫苗）。HPV疫苗预防宫颈癌的作用越来越为人所知，许多网站论坛上都出现了组团去香港打HPV疫苗的帖子，并得到了众多网友的热烈响应。各大论坛上询问去香港接种疫苗的相关问题越来越多，更有去打过疫苗的热心人士将自己赴港接种疫苗的心得和需要注意的事项在网上进行分享，得到无数好评。一时间“去香港打疫苗”成了时尚，许多白领更是趁出差机会到香港接种疫苗。而面对这股强劲的时尚风潮，香港很多医疗机构更是看到了商机，纷纷在网上做广告拉客，还有一些内地的民营医院也闻风而动，号称自己的疫苗由香港引进，在家门口就可以接种。HPV疫苗市场出现了空前火爆的场面。然而，火爆背后也蕴含着许多的问题：HPV疫苗是否必须要打？是否任何年龄段的女性都适合接种？接种了是不是终生有效？这么好的疫苗在国内为何迟迟不能上市？本文将对这些问题一一进行解读。HPV与HPV疫苗HPV（Human papillomavirus）中文名称为人类乳头瘤病毒，主要通过性传播，在性交或口交过程中可进入生殖器、口腔或是咽喉，从而导致传染。目前约有170种类型的HPV被判别出来，其中约有30到40种会通过性行为传染到生殖器及周边皮肤。研究发现，99.7%的子宫颈癌都是因感染HPV造成的，不同类型的病毒带来的健康风险也各有差异。某些类型的HPV可引起生殖器疣病，还有一些HPV类型与细胞癌变有关。HPV感染可引起宫颈癌，这一点很多人都已经知道。而事实上，这些病毒也可以引发其他相对少见的癌症，例如外阴癌、阴茎癌、喉癌、肺癌、食道癌和肛门癌等等。大多数人在感染HPV后几乎毫无症状，不会出现发热、局部红肿等容易辨别的征兆。多数HPV感染也会自行痊愈。未自愈的病例在出现宫颈涂片异常或者尖锐湿疣之前，可能早被感染却不自知。HPV是最常见的性传播疾病，如果性行为频繁，在一生中难免会发生HPV感染。HPV感染是如此普遍，而又如此不容易被察觉，因此疫苗在风险预防中就起到了尤为重要的作用。目前全球范围内应用的HPV疫苗有两种，其中一种是由默沙东公司研发的四价疫苗，商品名是“佳达修”（Gardasil）。可用于防治HPV16、18、6、11型病毒。另外一种是由葛兰素史克（GSK）公司研发的二价疫苗“希瑞适”（Cervarix，香港地区商品名为卉妍康），该疫苗只针对HPV16和HPV18病毒的感染。尽管目前的疫苗没有覆盖所有HPV病毒亚型，但70%的宫颈癌发生都与HPV16、HPV18有关[3]，而HPV6、HPV11则可能与尖锐湿疣等疣病的发生有密切的关系。两种疫苗的区别在于，前者除了用于女性外，还可用于男性。默沙东HPV疫苗“佳达修”（Gardasil）图片来源：HPV疫苗接种要注意什么？2006年6月，HPV疫苗获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，成为世界上第一个预防癌症的疫苗。在上市的10年时间里，关于接种的必要性，接种年龄，安全性等大家都有很多的疑问，下面果壳网综合美国疾病控制与预防中心（CDC）、美国妇产科医师协会（ACOG）、国际妇产科联盟（FIGO）、美国儿科学学会（AAP）、香港防癌会[8]等公布的有关指南对一些问题进行简单的说明。1. 是否有必要接种HPV疫苗？接种HPV疫苗是女性预防子宫颈癌的重要手段，大部分人在一生中都会通过性行为感染HPV。尽管大部分感染不需要治疗，但对有些女性来说，HPV会使子宫颈发生变化，进而在多年后发展成宫颈癌，还有可能造成男性和女性生殖器疣。全球多个国家已证实HPV疫苗的应用有助于减少宫颈癌的发生，但是对于个人而言是否有必要接种HPV疫苗还取决于年龄和是否感染等因素。还有值得注意的是，HPV疫苗不能预防所有HPV类型的感染。2. 什么时候接种HPV疫苗最合适？一般认为青春期女性是接种的首选人群，最好在有性生活之前完成接种。美国妇产科医师协会（ACOG）建议9-26的女性均可接种疫苗，而26岁以上的男性或女性无需接种。美国CDC免疫实践委员会（ACIP）推荐11或12岁时进行疫苗接种，13-26岁已有性生活的女性也可以补种。世界卫生组织（WHO）推荐的接种人群为9-12岁。而美国食品药品监督管理局（FDA）批准HPV疫苗的应用年龄为9-26岁。总体来说，由于国家和地区不同和初次性行为的年龄不同，各组织机构建议的免疫年龄也有所不同。3. 超过26岁是否还能接种？美国食品药品监督管理局（FDA）和美国疾病控制与预防中心（CDC）不建议26岁以上的人群接种HPV疫苗。主要原因并不是些26岁以上人群接种HPV疫苗没有作用，而是因为现阶段的研究成果缺乏。过去的研究主要是针对青少年，研究发现HPV疫苗对这些人群有保护作用。对于26岁以上成人缺少足够有说服力的研究。香港防癌协会认为如果超过26岁仍然可以进行接种，即使已经存在HPV的感染也很少会感染疫苗所对应的所有亚型。总体来说，超过26岁是否接种主要取决于自身的性生活情况，如还没有性生活，可以接种；对于已婚或者有固定性伴的人来说接种的意义不大。4. 孕妇是否可以接种HPV疫苗？HPV疫苗属于灭活疫苗，理论上不会对妊娠造成不良影响。目前研究也没有发现疫苗对孕妇和胎儿产生不良的影响，但各国指南均建议孕妇不要接种，如果接种后发现怀孕应停止后续接种，其他剂次在分娩后继续进行。而香港计划妊娠的妇女建议在全程接种后一个月再开始妊娠。5. HPV疫苗接种后是否可以终身免疫？有研究表明，在接种HPV疫苗后的4~5年仍然具有保护效力[9,10]，但是毕竟相比其他疫苗，该疫苗上市时间较短，仅为8年的时间，其长期有效性还需要进行长期的观察和进一步的研究加以确认。但需要提示的是，即使接种了HPV疫苗的妇女也不能预防所有引发子宫颈癌的HPV类型。因此已婚或有性生活的妇女还应定期进行宫颈涂片检测以便尽早地发现宫颈癌及癌前病变。6. 接种前是否要检测HPV感染？有些观点认为对于有性生活的女性在接种前应该进行HPV感染的检测以明确要不要接种，其实这种检测的意义不大，原因在于即使感染了HPV，你也同样会选择接种疫苗。因为现有疫苗可预防多种HPV感染，而女性同时感染多种HPV的可能性极低。当然如果检测发现你确实感染了疫苗可以预防的全部HPV的类型，那就自然没有必要接种了。我国的HPV疫苗为何迟迟不能上市？10年前，世界上第一支可以预防癌症的疫苗—HPV疫苗上市，第二年，HPV疫苗就开始了在中国内地的上市之路，但直到今天才获得批准。这又是为什么呢？按照现行《药品注册管理办法》[11]，进口疫苗在国内批准上市之前，都必须开展临床试验。也就是说，对于两个疫苗生产企业来说，无论哪个HPV疫苗要进入内地市场，都要先通过临床试验。按照规定的流程，各疫苗生产企业要在疫苗临床试验结束后，将数据提交到国家食品药品监督管理总局，由药品评审中心组织专家对临床试验的数据进行评审。符合规定者，颁发《进口药品注册证》，才能获准进口。审批时间根据具体情况会有差异，一般会持续1-5年时间。而HPV疫苗审批耗时漫长的原因在于对疫苗有效性的指标判定标准不同。疫苗的有效性是指在人群中经过接种疫苗后，相对于不接种疫苗的人群所减少疾病发病的程度（发病率下降的百分率），为直接保护作用，可通过临床终点和/或合理的免疫学（包括血清学）替代指标来进行评价[12]。对于新疫苗而言，由于其临床有效性与免疫学指标的相关性没有得到确证，因此需要通过临床终点来评价其有效性，但任何与保护相关的免疫应答指标（如与保护相关的特异性抗体滴度）和临床保护作用都应该进行研究。按照我国食品药品监督管理总局的规定，疫苗有效性要用癌症发生或宫颈上皮病变的多少来衡量。但是，从病毒感染到癌前病变再到肿瘤，中间会经历10年以上甚至更长的时间，这给临床研究造成了很大的困难。然而近年来，学术界逐渐达成共识，应以持续感染作为疫苗效果的衡量指标。也就是说，如果疫苗能降低持续感染的发生率，就可以认定它能降低癌症风险。日，WHO发布《预防HPV疫苗试验的主要终点专家小组报告》中建议将宫颈或肛门内大于等于6个月的HPV持续感染，作为临床试验的替代终点指标来评估疫苗有效性。一旦新的评价指标被药品评审中心采纳，疫苗上市的进程就会大幅度加快。但如果药品审评中心考虑到本国人种、用药习惯及对药品风险的承受程度等本土化因素，以及疫苗作为特殊药品的高风险因素，不更改现行标准，HPV疫苗在内地上市还会是个漫长的过程。另外，疫苗的安全性和高昂的价格，可能也是HPV疫苗在中国上市的阻碍因素。HPV疫苗的接种会造成一些不良反应，诸如局部的红肿疼痛以及发烧、头晕、恶心等全身症状。部分人也认为，HPV疫苗从研发到上市仅仅8年的时间，不足以证明其安全性。特别是2013年7月， 30多名日本女性接种HPV疫苗后出现浑身疼痛，而且经过治疗后病情不见好转，这一消息进一步增加了人们对疫苗安全性的担心。这可能也是我国对疫苗审批过程相当谨慎的因素之一。除了安全性外，HPV疫苗高昂的价格并不是普通人可以承担的。目前香港HPV疫苗的单次接种就要花费1000元人民币左右，全程接种需要3000元。能负担起现在这个疫苗价格的人，往往不是最需要这个疫苗的人。而相对而言那些从来不做宫颈切片检查的，或者来自卫生条件较差地区的人才真正需要接种这些疫苗。因此，有人认为即使该疫苗上市，可能也不能对我国的宫颈癌发病起到非常有效的控制作用。总之，疫苗接种不要跟风赶时髦，要根据自身情况进行，另外请在接种前对疫苗的适应性、安全性和有效性进行了解。另外想说的是，所有疾病的预防，单靠疫苗是不行的。（编辑：窗敲雨）一个AI 已经过了26岁但还没有过性生活这种事就不用在评论里哭诉了，下一个。宫颈癌乳腺癌的高危因素有哪些？妇科检查有哪些项目是必须做的？已经查出来感染，该注意什么？看了这么多，还是决定不了要不要去打疫苗？来分答问张羽吧：长按扫码，查看她的分答问题列表本文来自果壳网，谢绝转载如有需要请联系
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千呼万唤始出来，国人盼望多年的，能有效预防宫颈癌的HPV疫苗终于准备在内地上市啦！
7月18日，全球两大HPV疫苗生产商之一的葛兰素史克(GSK)宣布，2合1 HPV疫苗获得中国食品药品监督管理总局的上市许可，成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。这个消息着实让不少小伙伴们感到高兴，然而，这却并不代表赴港注射HPV疫苗即将成为过去式，因为在打疫苗依然有它独特的优势！
下面，让我们来一场赴港注射HPV疫苗VS内地注射HPV疫苗的大比拼↓↓↓
首先科普一下传说中的HPV疫苗到底是何方神圣：
HPV疫苗，专为预防高危致癌型人类乳头瘤病毒（即HPV病毒）而生，这种病毒是全球第二号癌症杀手宫颈癌的致病元凶！据统计，世界范围内，平均每分钟即查出一例新发病例，每两分钟即有一名女性死于宫颈癌，就连香港著名女星梅艳芳也是死于这种病之下。
这种病毒主要通过性行为传播，而且会男女交叉传染。26-30岁及46-55岁之间的女性则更是HPV病毒的易感人群。女性感染后极容易罹患宫颈癌，而男性感染后则更容易引发尖锐性湿疣（俗称「椰菜花」)。
为了对抗这种可怕的传染病，人类研制出了三种能有效预防HPV病毒的疫苗，分别是：加卫苗(Gardasil)4合1疫苗、加卫苗(Gardasil)9合1疫苗，以及卉妍康(Cervarix)2合1疫苗。不少明星也加入到了宣传HPV疫苗的工作中，先后代言就就有这么多明星↓↓↓
阿Sa、郑伊健、吴君如、梁咏琪代言的加卫苗
邓紫棋代言的卉妍康
三种疫苗到底有何区别？
戳图！必看！
其实接种HPV疫苗最好就是在女性or男性还完全没有性接触的时候，以14岁为最佳接种时间。虽然已婚妈妈早就过了最佳接种时期，但是注射HPV疫苗还是非常有必要的。因为即使女（男）性一生只有一名性伴侣，却仍有机会感染HPV，就连安全套也无法完全预防。疫苗虽然不能治愈HPV感染患者，但却可预防这种病毒的再次侵袭，降低因持续感染而演变成子宫颈癌的机会。
赴港注射与内地注射有何区别？
简而言之就是内地即将上市的只有英国葛兰素史克（GSK）公司生产的卉妍康(Cervarix)2合1疫苗，而在香港则不但能注射卉妍康疫苗，同时亦能选择美国默沙东(MSD)公司生产的加卫苗(Gardasil)4合1疫苗或加卫苗(Gardasil)9合1疫苗进行注射。
卉妍康(Cervarix)2合1疫苗：只能预防16、18两种型号的HPV病毒，且仅限于女性注射。
加卫苗(Gardasil)4合1疫苗：能同时预防HPV6、11、16、18四种型号的HPV 病毒，适合男女同时注射。
加卫苗(Gardasil)9合1疫苗：为最新研制出的HPV疫苗，今年4月才正式在香港上市。它能预防HPV 6、11、16、18、31、33、45、52 、58 九种型号的HPV 病毒，适合男女同时注射。
所以香港HPV疫苗的选择范围更广，可以选择能预防更多种型号HPV病毒的4价或9价加卫苗进行注射。爸爸妈妈也可以带同9岁或以上的孩子到香港一起注射疫苗。
那么内地的小伙伴们要怎样赴港注射疫苗呢？下面为大家提供几家知名度比较高的HPV疫苗注射机构：
（注意！注射之前一定一定要提前预约！）
1、美兆香港健检集团（百度上一搜，最多人去这家了）
加卫苗9合1：HKD4500/三针
加卫苗4合1：HKD2700/三针
卉研康2合1：HKD2500/三针
预约微信: meizhaohk
预约热线：
旺角弥敦道625-639号-雅兰中心二期五楼整层
九龙旺角朗豪坊 -- 朗豪坊办公大楼29楼
2、卓健医疗体检中心（香港最大型的私营诊所联网服务商）
加卫苗9合1：HKD4500/三针
加卫苗4合1：HKD2600/三针
卓健医疗体检中心服务热线：
查询预约平台热线：
3、家计会青少年保健中心（官方机构，但仅限于为26岁以下的未婚人士提供服务）
加卫苗9合1：HKD4200/三针
加卫苗4合1：HKD2700/三针
卉研康2合1：HKD2400/三针
家计会湾仔青少年保健中心
湾仔轩尼诗道130号修顿中心八楼家计会赛马会青 Zone
预约热线：
家计会旺角青少年保健中心
弥敦道573号富运商业中心十三楼A室
预约热线：
家计会葵涌青少年保健中心
新界葵涌兴芳路223号新都会广场第2座7楼702-705室
预约热线：
4、香港防癌天使服务协会（官方机构，非盈利组织）
价格：约HKD 2800 （三针）
预约热线：
地址：东慈商业中心西环德辅道西246号东慈商业中心901室
如果爸爸妈妈带同适龄的一起赴香港血拼游玩，也不妨提前预约，到正规的医疗机构进行HPV疫苗注射，为了自己和家人的健康多加一重保障。
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hpv疫苗已通过大规模临床研究测试，至今并无任何严重副作用记录，最常见问题是注射位置产生痛楚，发红及疼痛，(hkxdai可)危性曰hpv疫苗可以预防将来感染其覆盖的hpv病毒所引致的癌前病变。
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7月18日，全球两大HPV ...
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HPV疫苗港内注射大对比（附价格）
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装修预算：二价HPV疫苗有望年内上市 可以不用再去香港打
近日，国内某医药公司研发的人乳头状瘤病毒（HPV）二价（16/18型）疫苗获批，有望年内上市。一时，关于HPV疫苗防治宫颈癌的讨论在网上重新火热起来。市民许小姐却不愿意等待，今年3月趁去香港旅游之际，到香港一家诊所接种了第一针HPV九价疫苗。据她说，身边去香港打HPV疫苗的人很多，已经有中介在专门推出旅游加打疫苗一条龙服务。市妇幼保健院保健部主任、宫颈疾病诊治中心主任周蓓蓓介绍说，HPV疫苗是全球第一个肿瘤疫苗，在一些欧美国家和中国香港，已经上市8年之久。HPV与宫颈癌、外阴癌、引道癌、肛门癌、口咽癌以及阴茎癌发病相关。去香港旅游，顺便打了九价HPV疫苗“我还未婚，看过一些资料，说有性生活之前打疫苗，预防宫颈癌最有效果。反正我每年要去香港旅游购物，就顺便打一下了。”许小姐说，听身边的朋友谈及到香港打宫颈癌疫苗的事，就动了心。“香港打疫苗很方便，公立、私立和诊所都有的打，现在大陆赶去打的人很多，价格现在已经比较透明了。”许小姐说，“我是通过提前预约去的，整个过程很简单，赠送了HPV检查，还有就是打疫苗。”许小姐先后要去香港三次，除了3月，5月、9月还要去打第二、三次，总共费用大概4000元人民币。周蓓蓓在接受采访时说，宫颈癌是女性的主要恶性肿瘤之一，其发病率在发达国家位于恶性妇科肿瘤第三位，在中国是15～44岁女性中第二大高发癌症，每年约有13万新发病例。“国内将上市的是二价疫苗，针对HPV16、18这两种最高危的HPV病毒类型，欧美国家和香港地区是最新型的九价，针对九种HPV病毒类型，这也是人们会选择去境外打疫苗的原因之一。”只是预防手段之一，不能100%避免“我女儿在美国读高中，她跟我说，现在10来岁的美国孩子就都打过HPV疫苗了。”市民周女士告诉记者，去年女儿去美国读高中，被学校通知要打HPV疫苗，而且属于医保范畴，可以免费接种。美国癌症学会（简称ACS）预计，全美范围内9价HPV疫苗接种每年可避免28500例癌症发生。2016年，ACS根据免疫实践咨询委员会推荐对所有11～12岁的儿童（包括男童）进行HPV疫苗接种，以预防可能导致数种癌症和癌前病变的HPV感染。HPV疫苗真的这么万能吗？“有条件可以到正规的疫苗注射机构进行注射，但接种疫苗只是预防手段之一，不能100%避免宫颈癌的发生。”周蓓蓓说，注射HPV疫苗后仍需进行规范的宫颈癌筛查，且疫苗的保护是有一定期限的，同时已确定妊娠的女性和对蛋白酵母过敏的人群不应接种疫苗。宫颈癌可防可治，做好筛查更重要周蓓蓓介绍，宫颈癌有一系列的癌前病变（子宫颈上皮内瘤样变Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级），从一般的子宫颈癌前病变发展为子宫颈癌大约需要10年时间。从这个角度看，宫颈癌并不可怕，它是一种可预防、可治愈的疾病。防治的关键在于：1.加强健康教育，提高防范意识； 2.注意经期和性生活卫生，避免过早性生活及性生活混乱；3.定期做子宫颈癌的筛查，有条件者每年或每三年筛查一次。从控制子宫颈癌的角度讲，即使每10年或者一生仅筛查一次，也可大大降低子宫颈癌的发病率和死亡率。“任何有3年以上性行为或21岁以上有性行为的妇女，都应该定期筛查，在我国经济发达的大中城市，筛查起始年龄可考虑为25～30岁。对于高危妇女人群，筛查起始年龄应相应提前。”周蓓蓓说，对经济条件允许的人群，推荐采用HPV检测联合宫颈液基细胞学检查（TCT），其灵敏度高，几乎没有漏诊病例，准确性也高。对于HPV阴性同时宫颈细胞学检查正常者，其发病风险很低，随访间隔可以延至3～5年；对HPV阳性但宫颈细胞学阴性者每年随访一次；对HPV和宫颈细胞学同时阳性及HPV阴性但宫颈细胞学阳性者，应进行阴道镜检查，在阴道镜指引下取一些组织做病理切片检查确诊。“没有HPV感染的人生，有可能是不完满的人生（没有性生活）；没有宫颈癌筛查的人生，有可能抱憾一生。我们不能保证女性不感染HPV，但我们能保证女性不死于宫颈癌。”周蓓蓓说。 徐丹 赵霅煜
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