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在线语音研讨会——3D打印技术介绍及在骨科领域的应用
简介：&&&&&&&& 3D打印应用到骨科有哪些实例？会用到什么设备及材料？有什么样的机遇和空间？实际操作远非想象中的简单及美好?
&&&&&&&& 如果您是医疗系统工作人员，您可能还关心：3D打印对比传统方式，生产骨科植入物产品有哪些优势？如何保障人体安全？基层医院如何开展3D打印业务，平衡成本与效益？
&&&&&&&& 对于3D打印公司，您可能还好奇：如何引导医生的观念，推广3D打印在医疗领域的应用？什么情况下医生愿意去尝试3D打印患者部位模型，进行术前分析？
&&&&&&&& 未来3D打印材料，可以关注哪些点做进一步改善？
&&&&&&&& 围绕上述问题，OFweek 邀约骨科医生-北大三医院蔡宏博士，从自身的理解与实践出发，阐述:
& && & & 1.3D打印的技术优势与骨科临床特点的关系；
& & & & &2.如何通过3D打印克服传统制造的劣势并有效控制制造成本；
& & & & &3.如何通过3D打印为医生、患者提供临床解决方案，获得最佳治疗；
& & & & &4.如何将3D打印用于医疗器械的研制并转化为医疗产品；
& & & & &5.3D打印在骨科领域应用的展望。
主讲人介绍
演讲专家：蔡宏博士
专家职务：北京大学第三附属医院& 副主任医师
专家简介：<span style="font-size: 12 line-height: 22.6年毕业于北京医科大学（现北京大学医学部）临床医学系，获医学学士学位，后师从娄思权教授、张克教授，于2004年获北京大学医学部临床医学博士学位。历任北京大学第三医院骨科住院医师，总住院医师，主治医师，副主任医师。先后赴韩国Seoul National University、加拿大University of Western Ontario、美国芝加哥Rush University Medical Center学习。现为中华医学会骨科分会关节学组膝关节工作委员会（Chinese Knee Society）秘书，中国老年学会老年脊柱与关节疾病委员会委员，中国医师协会骨科分会青年委员会委员。主要从事退行性骨关节病、关节畸形、股骨头坏死等的诊断与治疗。人工关节置换术，包括膝、髋关节初次置换与翻修，以及复杂的人工关节置换。研究方向：人工关节假体研发，3D打印在医疗领域应用，医疗器械的注册研究等。至今已在Spine等刊物发表论文十余篇。
主办方介绍
& & & & OFweek 3D打印网是中国领先的3D打印行业门户，自成立以来一直致力于打造行业内最具权威性的网络媒体平台，为工业、医学、航空航天、汽车、模具等多领域从事3D打印技术与应用得行业人士提供最全面的产业资讯、企业动态、技术产品等信息，搭建企业与客户之间沟通的桥梁。OFweek 3D打印网拥有一支专业化的编辑团队，以独特的视角深入报道行业热点事件、最新技术进展、企业最新动态，剖析3D 打印行业未来发展趋势。
& && & & 更多请关注：
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（奖品以实物为准，最终解释权归OFweek所有。）再访上海食药监局 3D打印医疗最大困境不是技术
5月3日下午，中国医疗器械行业协会3D打印医疗器械专委会秘书长杨静女士一行再次来到上海食品药品监督管理局，继上次拜访认证审评中心的范之劲主任和钱虹高级工程师之后，再次拜访了医疗器械监管处的林森勇处长。首先林森勇处长高度赞扬了3D打印医疗器械专委会为推动行业发展所做的工作，并表示3D打印医疗器械专委会是在&做一件具有开拓性的事情&，鉴于3D打印的特殊性，其未来的路依然漫长。林处长深感责任之重大，3D打印前景前路漫漫，未来之路任重而道远，3D打印医疗产品作为一种个性化的定制技术产物，在市场准入上，必须突破现行的法规，为此不仅需要具备成熟的技术支撑更要有专业法规事务人员，并与国家食药监总局进行沟通，拿出让总局认可的建议方案。技术是最基础的条件，但技术成熟了还只是第一步，现在摆在3D打印医疗行业面前的还有如何验证产品安全有效，不同厂家的材料、软件和设备怎样兼容甚至是产品用后怎样分解处理等问题，这些都是3D打印医疗行业急需解决的，国家食药监总局想要的不是只有理论而已，3D打印医疗企业也不能只用理工科的思维去解决问题。但与此同时，林森勇处长也表示相关部门还是非常看好3D打印医疗行业，对3D打印医疗行业一直都在关注和支持，并表示将亲自参与3D打印医疗器械专委会举办行业专题座谈会，与广大3D打印医疗企业之间进行&零距离&的沟通和交流，聆听企业的心声，为广大3D打印医疗企业提供指导。3D打印医疗的应用和推广并非一朝一夕就可完成，期间要进行巨大的基础性工作，3D打印医疗器械专委会将一如既往以推进行业发展为己任，助推3D打印医疗市场的规范化发展献计献策，为推动3D打印行业发展尽绵薄之力。
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> 3D打印在医疗领域有哪些应用？
3D打印在医疗领域有哪些应用？
医疗技术越来越发达，像基因工程都可以从源头就把疾病扼杀掉，诸如遗传性疾病。今年8月，科学家首次修复人类胚胎中的基因缺陷。美国俄勒冈健康与科学大学(OHSU)与索尔克生物学研究所(Salk Institute)的团队与韩国和中国的同事合作，用基因编辑技术CRISPR来修复一种会导致肥厚型心肌病的DNA突变。在医疗方面，3D打印也在造福着人类。那么，3D打印在医疗领域有哪些应用呢？3D打印矫形器不多说，直接上案例就知道了。这是真实案例。在脊柱侧弯患者中，仅有10%的青少年特发性脊柱侧弯患者最终需要手术治疗，90%的患者可以保守治疗和积极观察。非手术治疗中公认最主要和可靠的方式是用矫形支具治疗。像上图这样的案例就可以通过矫形器治疗。每个人的畸形不一样，就需要像3D打印这样可定制又便宜的技术帮助。3D打印假肢这方面应该大家看到很多报道了，大家可能看到的大部分是这种。这种相对来说容易实现，这里分享一个比较前沿的，较有科技感的3D打印假肢。上图的假肢是英国Open Bionics公司通过3D打印技术制造仿生肌电手，Open Bionics的肌电手包括3D打印的仿生机械手和肌电信号系统两个主要部分，可通过医用电极与手臂肌肉相连，当手臂肌肉收缩后，肌肤表面会有电子信号。感应器获取这种信号，然后将其传递给机械手，使肌电手具有抓取功能。仿生肌电手的重量与人手重量相当。不过这种假肢普通人可用不起，当然这代表了一个趋势。3D打印手术辅助器这是e键打印的一个例子，深圳的一个客户需要做脊柱手术，需要用到粒子导板为脊柱针引导定位。当时从CT采集数据到设计模型，再到手术需要一周之内完成。客户选择了用3D打印制作。接到客户的需求后，e键打印第一时间就去医院给客户扫描了3D数据，然后设计师设计建模，最终打印出这个医疗粒子导板。客户手术很成功。3D打印植入物顾名思义就是往身体里植物器物，在这方面骨科运用的比较多，比如人工关节置换。我国目前一些3D打印植入物已获得国家食品药品监督管理局批准，得到CFDA三类医疗器械上市许可。3D打印药物这其实很好理解，3D打印药物实际上说的是一种制剂加工技术，是在传统制药采用的压片法上进行了创新，对于药物配方并没有什么改变。美国的Aprecia制药公司宣布之前获得美国食品药物监督管理局（FDA）批准的产品SPRITAM（左乙拉西坦）片剂正式上市，这是史上第一个FDA批准的使用3D打印技术制造的处方药产品。这是一种治疗癫痫病的药物。医疗行业和工业行业都是巨大的市场，3D打印在两个行业中都有所涉及，而且在其中起到了一定的作用，所以未来3D打印前景存在了更多可能。3D打印技术在医疗领域的发展也将会存在更多的可能。3D打印在线服务平台操作流程：国内的3D打印在线服务平台，大同小异，还是以e键打印为例，流程如下：1.准备好您的3D打印立体模型文件(格式为.STL/.STP/.IGS/.OBJ/.BREP等)推荐用.STL文件。2.注册帐户，在页面注册。3.到页面完成上传操作。4.选择材料进行报价。5.确认后在线支付。6.坐等收货。以上为全部操作流程。希望能帮到您。是一家集3D打印、CNC加工、手板复模、丝印喷油后期加工于一体的3D打印在线服务平台，拥有10年以上行业经验，央视报导，政府大力支持的创新型企业平台。好不好，您来体验一次就知道了。3D打印技术,在线3D打印服务,在线3D打印平台,3D打印平台优势,在线3D打印流程,在线3D打印服务商,手板打样价格,手板模型加工,3D打印后期处理,手板模型后期加工,e键打印,e键打印平台,工业设计,,CNC加工,手板打样,3D打印后处理官方微信：CKLM88e键打印如何提供高效率3D打印服务？1.精准定位,面向B端(含个人)用户,满足海量用户碎片化3D打印需求；2.用户至上,数量不限,一件产品也可为用户打印生产；3.行业创新,打印流程完全实现自动化操作,系统1分钟报价出单；4.整合资源,优中选优,整合全国线下2000+台工业级3D打印机（设备资产超3亿人民币）,为用户提供最实惠、高精度、最齐全的3D打印服务；5.精简流程,打印产品最快24小时内送抵至用户手中；中小企业的的绝对佳合作伙伴,个人爱好者发烧友的高性价比平台.3D打印成功案例展示,央视报导6.够专业:与丰田本田等众多国际知名企业长时间合作,十年以上3D打印模型/手板加工打样/批量复模/CNC加工经验,期待与您的合作!e键打印的合作企业：苹果,丰田,SONY,LV,本田,东风
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请留下联系方式（必填，我们会通过该方式联系您）医疗3D打印：三大成果与五大阶梯！
> 医疗3D打印：三大成果与五大阶梯！
医疗3D打印：三大成果与五大阶梯！
　　数字化医疗及精准医疗已经走过了从探索、研究、科学实践的初级阶段，到今天全球范围内已经开始了医学领域广泛的、深层次的研究及临床转化的第二个阶段。本文引用地址：
　　巨大的临床数据及海量的CT、MRI等影像数据为数字化精准医疗奠定了基础。而技术正是基于此，从量化、可视、可控等方面进一步研发，获得真实的病理仿真及模拟，从而轻松获得了病理模型，籍此将传统的两维度平面的信息，转化为三维实体，进一步帮助临床医生量化了其所掌握的经验及技术。
　　人体替代部件的巨大需求，替代传统非个体化的植入件的巨大需求以及巨大的市场商机，是这一技术发展的推动力，使得组织工程技术成为生命科学领域的前沿技术和投资界高度关注的重点行业。
　　技术在医疗领域的两个革命性应用
　　的产品有两类，第一类是无生命3D打印产品，第二类是生物3D打印产品，无论哪一类都需要给予数据的挖掘，要把有些具体的东西，比如说细胞与细胞之间、细胞与基质之间的相互作用，它形成了一个什么样的三维结构，等等，解析出来，使这个重建的三维组织能执行更高级的生理功能。那么就必须做一些结构的解析、定量的分析、标识、组织构建等等一系列的工作，才能将人体的组织跟器官完整的还原。
　　无生命产品的3D打印其实在医疗行业的应用也是非常广泛的，比如说大家比较熟悉的金属3D打印，比如说钛合金的，还有一些不锈钢的3D打印，他一般可以做成人体的标准的替代部件，比如说植入的螺钉，还有固定的钢板，还有一些修复的一些组织，这些都是金属的，它也是无生命的。
　　无生命产品是最早被认知、被应用起来的3D打印。比如说，在美国，2014年有一家新的公司上市，它有很多产品已经获得了FDA的一些认证;也在2014年年底的时候，中国也开始有相关的政策出台;2015年8月份，中国有了一个标准器械的关于3D打印金属打印的一个注册证，这也是中国在3D打印金属产品方面取得的一些成绩和国家政策的一些认可。
　　无生命的3D打印产品，做出来的病理模型可以将原来的二维的信息变成三维的信息，原来隐藏在背后的一些信息看不见，现在有了一个病理模型，就可以从各个角度对它进行观察，方便医患沟通;此外，无生命的3D打印产品做出来的病理模型，可以方便医生将它进行量化，做手术前的模拟演练，比如说粉碎性骨折，创伤面、碎成多少小片、粉末等等，可以在这个模型上看得非常清楚，然后做一些手术的规划，准备手术中要使用的器械。还可以提前进行方案优化，到时候带进手术室的就不像以前要推好几车，手术时间也可以大大缩短，同时可以有把握地手术。
　　无生命的3D打印有几项革命性的成果：
　　1、基于三维的解剖结构，可以对将要做的手术做一些非常精准的小器械，我们把它叫做手术导航板。比如说要在患者的脊椎上面打孔，要置螺钉，我们根据患者的脊椎比如说椎弓根的解剖结构做一个精准的匹配的一个小的挡板，使得医生在术前做了规划以后，手术中使用这个导航板精准地将螺钉打入椎弓根，避免伤到脊椎上丰富的血管和神经。手术前做到心中有数，将医生原来头脑中的经验进行量化，做了术前的演练，手术的成功率也会大大提高。
　　2、个性化的植入、个性化的定制。比如说有个患者得了结核性的骨病，骨结构受到了一定的损伤，他已经失去了原来的一些骨质，在影像当中就显得那块有一个很大的缺损。他要在手术中使用一些标准的植入物，比如说做一个关节，这种关节在使用过程当中找不到依靠的地方，找不到固定的地方，找不到位置，通过3D打印就可以做一个精准的适合这个患者的完整的解剖结构，这个解剖结构完美地与他剩余的组织匹配，从而给下一步的手术做铺垫。这种针对组织性缺损的个性化器械的植入，使得有一些无法做的手术现在有机会了。有一例非常典型的案例，就是深圳的&铁肩女&，她是一个骨肿瘤的患者，由于骨肿瘤侵蚀了她肩胛骨的15%的骨质，让医生处理起来非常为难。她当时有两个选择，第一保守治疗，她的骨质会继续流失，到时候可能会造成残废甚至危及生命。第二是采用3D打印的技术，将她骨肿瘤的那块切掉，不需要完全截肢，再给她制作一个与她周围组织相匹配的肩胛骨，之后手术就有可能做了。
　　3、在国外无生命的3D打印也会用在比如说人造器官，在中国，北大三院做过脊椎、骶骨，这些都非常有革命性。
　　生物3D打印产品，相对来说比较陌生。目前生物3D打印产品在国际上的趋势有几种：
　　做一些3D打印的生物材料，然后用这些生物材料覆盖细胞让它长一些细胞。种植一些细胞，然后把它进行培养，做成一种活性组织;
　　生物相容性的材料，还包括生物可降解的材料，复合上细胞，同时打印。比如说可以做一个血管，可以做一个脂肪组织等等;
　　还有一种，是直接在人体里面进行一些修复和构建，这就是完全基于细胞的3D打印。
　　对于生物3D打印，国内其实也有很多的院校相继投入了大量的资金、人力、物力在做研究，也取得了一些成绩。从国际上来看，中国的生物3D打印跟国外几乎同步，个别的领域可能还要超过他们，但是有一个问题，中国的这种3D打印的技术由于基础的研究比较薄弱，包括在这个上面的相关的知识产权比较少，在目前看来好像没什么问题，可能随着时间的推迟，随着时间可能会国外的专利可能会引起一些问题。
　　生物3D打印可能要有很多准备过程：首先，是对生物材料的选择;其次，目前市场上现有的打印机可能还不足以满足你的要求，可能要对它进行底层的改造，甚至自己要重新来做;要非常熟悉组织的结构;还要非常清楚和把握对于组织的构建。我们所接触的整个行业，大家都在从医学的角度去了解它，从细胞的角度去了解它，而忽视了这种交叉学科的应用。在生物材料以及用数据解析人体组织相对来说比较弱，恰恰是这两点，阻碍了生物3D打印的发展。
　　在构建一个组织的时候，首先要知道这种组织所使用的材料是什么，或者是有什么样生物可降解的材料，植入人体以后，它能够保证骨的生长，同时能在身体里面保证这种相容性，与其他的组织之间的相互关系能保持得非常融洽，同时它又能降解，比如说降解成水被人体充分吸收。
　　接下来就可以构建，如果你要去解析一个组织，比如说要做一个骨骼，人体从头到脚的骨骼结构其实是不一样的，有些是防止外界的撞击，起到对内部组织的保护，有些需要承重，有些需要平衡，有些需要产生血细胞、红细胞等等。由于它的功能不一样，骨从头到脚的结构也是不一样的，尤其它的细胞组织是不一样的。2015年12月，剑桥、美国的哈佛相继有革命性的一些研究出来，证实了人的颅骨骨干细胞来自不同的干细胞群，与人体的其他骨骼的干细胞群是截然不同的。
　　了解了人体的从头到脚骨骼的结构以后，就要想办法把它构建出来，仿生出来，为细胞在里面的生长创造一个良好的条件，这样细胞才能在里面进行扩增、代谢、迁移，然后生成相关的组织。然后做出来的东西，植入人体以后，细胞继续生长，这种结构在满足细胞生长的前提下，会一步一步地降解，人体中坏死的或者由于手术切除以后缺损的组织就会得到修复。
　　细胞、基因测序、基因编辑、生物的3D打印，这些其实都是息息相关的。为什么这么说呢?如果要构建一个完整的骨骼，然后让细胞在上面去扩增，把它发育成完整的骨骼结构，这种细胞首先要比较健康，也就是种子细胞要比较健康。如何才能做一个完整的健康的种子细胞呢?你要进行测序，对细胞进行编辑，去除掉一些病毒性、影响到免疫的、排异性的东西，对它进行编辑，把相关的东西摘除掉在体外进行培养，这种种子细胞液就是健康的。
　　同时由于细胞在体外的培养和体内还是截然不同的，体内的环境更复杂，除了人体本身的基质以外，还受到你饮食、环境、甚至情绪的影响，随时让细胞的生长环境产生一些变化，使得基质的浓度，或者其他的代谢物、生长因子等等发生相关的变化。而在体外进行的细胞培养其实相对来说比较可控，它有标准的基质，它可以实时受到控制，对它进行添加，对它的排泄物进行清除等等，使得细胞在体外培养、扩增的时候，能得到一个非常良好的环境。
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