智慧医疗时代：一家创业品牌血糖仪，是如何快速脱颖而出的呢？
近年来，全球血糖仪市场容量巨大，且血糖仪市场增幅较快，放眼中国慢病监测管理市场，虽然空间广阔，门槛较低，但想要在短时间内拿出过硬的产品并打造出自身的品牌竞争力也着实不易。
在智慧医疗时代下，一家创业品牌血糖仪企业，是如何快速脱颖而出，成长为糖尿病全方位监测的领导者，民康生物到底是如何做到的呢?
长期积累，厚积薄发：
民康医疗科技（天津）有限公司，作为国内较大的糖尿病监测技术和糖尿病健康管理的高科技企业，致力于专注糖尿病诊断、血糖监测、并发症早期监测、通过构建糖尿病人健康大数据借助远程平台实现实时糖尿病健康状况掌握，然后通过远程干预，帮助糖尿病全面达标，实现真正的智慧医疗。
从2013年5月，民康生物在天津滨海新区喜来登酒店举行“共携手、荣耀民康”新闻发布会，民康工厂正式落户天津开发区。
到2015年12月，在CDS糖尿病年会首次发布民康糖化血红蛋白分析仪和血糖与血脂监测仪后，旋即成为医疗机构争先抢购的明星产品。与上千家医院达成合作，为中小医院市场带来了国际先进技术的检测设备。突破国际国内经济不景气的重重包围，逆势而上，再创行业佳话。
2016年1月，由民康生物主办的“2016中国糖尿病监测市场营销高峰论坛”，在天津成功召开以来。凭借先进的技术、卓越的品质、诚信共赢的战略合作方针，以战略性的眼光，建立起遍及全国的营销服务网络，给各地的经销商以强有力的支持。民康生物以战略性的布局、完善的销售服务网络占据着行业的制高点。与乐仁堂医药连锁、九州通好药师等线上、线下平台达成战略合作关系；从布局OTC终端到医院专业市场再拓展到海外市场，民康生物产品可谓备受青睐！短短几年时间实现同行业公司近10年时间的业绩，成为业内发展速度最快的企业。
顺势而为，趋势为王：
智慧医疗时代下，机遇与挑战并存，机遇一定大于挑战。转变思维最重要，让新思维替代旧思维！
1、POCT市场巨大：
POCT市场巨大，基层医疗机构需求强劲，尤其是对于基层医疗慢病管理，民康生物全产业链系列产品，十分符合城市社区卫生服务中心、乡镇卫生院等基层医疗机构，对快速检测小型医疗设备的需求。
2、让数据来说话：
糖尿病已成为当前世界上最主要的死亡原因之一，全球每6秒就有1人死于糖尿病，全球每11名成年人就有1人患有糖尿病。但当前糖尿病的防控现状却不容乐观，2015年，全世界有4.15亿糖尿病患者，预计到2035年，此数量将增加到6.42亿。在我国，已有近超过1.13亿糖尿病患者，高居全球首位。此外，我国糖尿病患者还有充足的“后备军”，我国近一半成人都处于“糖尿病前期”，血糖仪市场巨大。
3、国家政策：
（1）日，国务院发文：强力推进医药行业发展 加大创新医疗器械产品推广
《意见》强调，医药产业是支撑发展医疗卫生事业和健康服务业的重要基础，是具有较强成长性、关联性和带动性的朝阳产业，在惠民生、稳增长方面发挥了积极作用。大力发展医药产业，对于深化医药卫生体制改革、推进健康中国建设、培育经济发展新动力具有重要意义。加快医疗器械转型升级。重点开发数字化探测器、健康监测、远程医疗等高性能诊疗设备。推动全自动生化分析仪等体外诊断设备和配套试剂产业化。
（2）“推进分级诊疗发展 深化医改重点工作”
国家大力支持高性能医疗器械的发展，另外，分级诊疗制度推行，医疗资源下沉,为国产医疗设备尤其是一些基础医疗设备及家用医疗设备打开更大的需求市场。
民康生物-专注于糖尿病全方位监测：
民康拥有国际一流的5000平米标准化10万级GMP生产基地，1500平米的专业研发中心。生产工艺和质控水平达到到国际先进水平。具备年产能200万台仪器、5亿片试纸的能力。拥有数家全资子公司：苏州嘉吉、深圳民康云等。民康生物获得国家高新技术企业证书、天津市科技型中小企业证书、30项专利及软件著作权。并通过了欧盟CE认证、ISO质量体系认证。
民康生物通过持续的自主研发和创新，以专业实力为糖尿病的诊断筛查、治疗监测、预后评估，提供高水平解决方案。民康始终将技术作为公司发展的基本平台，自成立以来，公司一直在强化研发投入，以美国知名学府博士、从事糖尿病监测技术近30年的蔡宗哲博士为民康生物首席科学家，和数十名硕士背景组成的研发团队。
民康生物血糖仪系列产品：主要包括MK-SY实用系列、MK-DH脱氢酶系列、多参数系列、血酮体系列等。民康血糖与血脂监测仪、民康糖化血红蛋白分析仪，通过IFCC和NGSP认证，稳定可靠，具有操作简单，使用便捷。民康手机血糖仪及APP软件，针对科学监测的患者，能够将患者测试数据真实有效的上传云端，并且通过云计算为每一位患者提供有效的病情控制方案。
民康生物已经完成布局糖尿病全产业链产品布局：具备血糖监测系统、尿酸监测系统、总胆固醇监测系统、血脂检测系统、糖化血红蛋白检测系统、血酮体检测系统；移动智能终端技术；同时布局干化学技术、免疫技术、分子诊断技术等技术研发实力。
布局当下 放眼未来：
民康生物董事长甘建民指出，开拓新的海外市场是公司的战略目标之一， 民康生物还将联合国内顶尖大健康产业投资基金，投入巨资并购海外某大型医疗保健上市公司，民康生物将成为国内又一家通过海外并购实现糖尿病监测、健康管理专业化企业。民康生物在完善技术体系的同时，又在通过在印度设立血糖试条工厂，全面布局海外市场。为全球糖尿病患者提供一流的服务。
民康生物在布局糖尿病市场全产业链的同时，以社区基础医疗服务为依托，进入大健康服务领域。民康生物力争成为智慧医疗的领导者！
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博唐平TM(糖化血红蛋白检测仪)
批准文号苏食药监械(准)字4号
规格型号A1C EZ
性能组成糖化血红蛋白检测仪由检测模块、AD转换模块、数据处理模块、显示模块、电源模块以及按键控制模块等组成。外壳由医用级ABS或PC制成。重复性：A1c%＜6.0，SD＜0.5，A1c%≥6.0，CV＜8%；准确度：A1c%＜6.6，允许偏差≤±0.8%，6.6≤A1c%＜8.4，允许偏差≤±1.4%，A1c%≥8.5，允许偏差≤±1.8%；线性相关性：在不小于2个数量级的浓度范围内，线性相关系数(r)≥0.975。
适应范围与无锡博慧斯生物医药科技有限公司生产的糖化血红蛋白测试卡配套使用，用于体外定量测试人指尖血或静脉血中糖化血红蛋白占总血红蛋白的百分比。
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糖化血红蛋白
糖化血红蛋白词条已锁定&&&&&& 糖化（又称糖化, 缩写作hemoglobin A1c, HbA1c, A1C, Hb1c; 有时缩写为HbA1c）是中的与结合的产物，通常一段时间内血浆葡萄糖的参考标准，一般来说血红蛋白被糖基化的比例与一段时间内血浆葡萄糖浓度的水平呈正比。&血液中红内的血红与结合的产物是糖化血红蛋白，血糖和血红蛋白的结合生成糖化血红蛋白是不可逆反应，并与血糖浓度成正比，且保持120天，所以可以观测到120天之前的浓度。糖化血红蛋白的代号为HbA1c。糖化血红蛋白测试通常可以近8～12周的血糖控制情况。糖化血红蛋白（GHb）是指血液中和葡萄糖结合了的那一部分血红蛋白。当血液中葡萄糖浓度较高时，人体所形成的糖化血红蛋白含量也会相对较高。人体内红细胞的一般为120天，在细胞前，血液中糖化血红蛋白含量也会保持相对不变。因此糖化血红蛋白水平反映的是在前120天内的平均血糖水平，而与抽血时间，是否空腹，是否使用胰岛素等因素无关。是判定长期控制的良好指标。糖化血红蛋白于1958年被使用首次从其它类型的血红蛋白中分离出来，并于1968年被分类为一种。1969年，人们发现糖化血红蛋白在糖尿病患者中的数量增加。1975年们得到了生成糖化血红蛋白的反应式。自从1968年第一次描述了在糖尿病患者中发现的血红蛋白以来，关于葡萄糖及其他碳水与血红蛋白结合的糖化产物的术语，已经变化几次。自从1986年，IUPAC-IUB（纯化学与应用化学联合会）已经推荐使用糖化血红蛋白这一，即非酶促的血红蛋白的糖基化。另一方面，更高级的术语糖基化血红蛋白经常地用于日常语言和现在的出版物里。&根据每个糖化位点和反应参与物，总的糖化血红蛋白分成若干个亚组分。天然（非糖化）血红蛋白是A0（2α、2β链)。亚组分（HbA1a1 , HbA1a2 , HbA1b和HbA1c）因血红蛋白β链-N末端缬氨酸的游离与不同碳水化合物糖基化而形成。这些亚组分总称为HbA1。除了血红蛋白β链的N末端缬氨酸外，血红蛋白内其他游离氨基也参与糖基化（α链N末端缬氨酸、赖氨酸ε-氨基）。&相对于HbA1，所有β-链N末端和其他游离氨基糖基化的血红蛋白被称作总糖化血红蛋白。除基本的成人血红蛋白AO外，在健康人里发现少量的胎儿血红蛋白HbF（2α、2γ链）和血红蛋白A2（2α、2δ链）。缬氨酸在δ链N末端，以类似的方式糖基化，例如，通过与葡萄糖的共价键形成HbA2c。亲和层析测定的糖化血红蛋白作为总糖化血红蛋白。随着糖尿病的逐年攀升，糖尿病患者人群逐渐扩大，据WHO流行病学调查资料，按目前糖尿病的增长速率，到2025年糖尿病人口将由1995年的1亿3000万达到3亿，其中发达国家将由5100万增长到7200万，为42％，而在将由8400万增长到2亿3000万，增长率达到了170％，也就预示着在发展中国家糖尿病将成为社会巨大的负担。中国糖尿病的则由1980年的1.0%上升到1994年的2.5％和1996年的3.2%(人口在20～75岁之间)。Inter Asia2003年研究结果显示，中国成人的糖尿病患病率为5.5%，35～74岁的成年人中，的患病率为5.2%(约有1270万)；的患病率为5.8%(约1330万)。如按总人口计算，年中国共有约3000万糖尿病患者，但是被的只占23.6%(710万)。目前我国糖尿病患者约4500多万，其中绝大部分为。由于的不同，城乡患病率差别很大，人口2型糖尿病患病率为4.8%，但并发症控制率20%，已确诊的因糖尿病导致的患者有1200万、脑卒中患者500万、冠心病患者600万、患者50万。专家指出，血糖控制不达标是造成这一现象的重要原因，而糖化血红蛋白是衡量血糖控制水平的重要指标。糖化血红蛋白和血糖有何差别?　血糖是从食物中的碳水化合物分解而来的血液中的单糖,通常仅指葡萄糖。血糖测试结果反映的是即刻的血糖水平。糖化血红蛋白测试通常可以反映患者近8～12周的血糖控制情况。糖化血红蛋白是糖尿病监测的“金标准”随着人们对糖尿病知识的逐步了解，多数人已意识到空腹和餐后2小时血糖监测的重要性，并常常把二者的测定值作为控制血糖的标准。其实不然，空腹和餐后2小时血糖是诊断糖尿病的标准，而衡量糖尿病控制水平的标准是糖化血红蛋白。和餐后血糖是反映某一具体时间的血糖水平，容易受到进食和等相关因素的影响。糖化血红蛋白可以稳定可靠地反映出检测前120天内的平均血糖水平，且受抽血时间，是否空腹，是否使用等因素干扰不大。因此，国际糖尿病联盟推出了新版的亚太糖尿病防治指南，明确规定糖化血红蛋白是国际公认的糖尿病监控“金标准”。如果空腹血糖或餐后血糖控制不好，糖化血红蛋白就不可能达标。是从中的碳水化合物分解而来的中的单糖,通常仅指葡萄糖。血糖测试结果的是即刻的血糖水平。糖化测试通常可以反映近8～12周的血糖控制情况。糖化血红蛋白是诊断新标准和治疗监测的“金标准”　随着人们对糖尿病的逐步了解，多数人已意识到空腹和餐后2小时血糖监测的重要性，并常常把二者的测定值控制血糖的标准。其实不然，空腹和餐后2小时血糖是诊断糖尿病的标准，而衡量糖尿病控制水平的标准是糖化血红蛋白。空腹血糖和餐后血糖是反映某一 具体时间的血糖水平，容易受到进食和等相关因素的影响。糖化血红蛋白可以稳定可靠地反映出前120天内的平均血糖水平，且受抽血时间，是否空腹，是否使用胰岛素等因素干扰不大。因此，国际糖尿病推出了新版的亚太糖尿病防治，明确规定糖化血红蛋白是国际公认的糖尿病监控“金标准”。如果空腹血糖或餐后血糖控制不好，糖化血红蛋白就不可能达标。&目前临床中应用的糖化血红蛋白检测方法主要有两大类: 一类方法基于糖化血红蛋白与非糖化血红蛋白所带的电荷不同, 如层析法、电泳等方法; 另一类方法基于血红蛋白上糖化基团的结构特点, 如层析、离子捕获法和法等。其中高效液相离子层析法(H PLC )被公认为金标法。&1. 离子层析法&& &离子层析法精密度高、重复性好且操作简单, 被临床采用。检测原理由于血红蛋白?? 链N 末端缬氨酸糖化后所带电荷不同, 在偏酸中总糖化血红蛋白( GH b) 及H bA 均具有阳离子的特性, 因此经过阳离子交换层析柱时可被偏酸的缓冲液平衡过的来吸附, 但二者吸附率不同, GH b正电荷较少吸附率较低, H bA 正电荷较多吸附率较高。用不同pH 的磷酸盐缓冲液可以分次洗脱出GH b 和H bA, 用KCN 可将H b转化为高铁氰化血红蛋白, 用测定。或者得到相应的H b层析谱, 其横坐标是时间, 纵坐标是百分比。HbA1c值以百分率来表示。现在大部分都用全自动测定仪测定,如TOSOH 公司生产的全自动糖化血红蛋白分析仪曾应用于糖尿病控制和并发证试验( DCCT) 研究, 其离子交换H PLC法是H bA1c检测的金标准。当前推出的HLC- 723G7从开机到报告第一个结果仅需3. 6 m in, 标本无需前处理, 操作维护都非常方便, 是目前测试GH b精密度、准确性最高的方法。国内主要采用B io- Rex70阳离子树脂微柱层析法, 其微柱可重复使用多次,更大型的仪器有SCIENTIFIC公司的Hb- Gold, 除可全自动测定糖化血红蛋白外, 还可分离检测血红蛋白的600多种变异体和亚型, 用于地中海贫血等疾病的诊断。但其缺点是价格昂贵, 仅在一些发达国家使用, 且容易受到如下干扰: 胎儿血红蛋白(H B -F)与HbA1 c的带电性很相近, 在离子交换HPLC分析图上可能呈现一个独立的H b- F 峰, 也可能与H bA1c 峰重叠( 视离子交换柱的分辨能力而定)。&2. &手工微柱法&&& &手式微柱操作会受到人工因素影响, 可能会洗脱不完全或过度洗脱并受外界环境温度的影响, 而某些血红蛋白如H bF异常增加时, 也会与糖化血红蛋白同时洗脱, 从而使结果产生偏差。目前有B io- Rad和西班牙B IOSYSTEM S等多家公司产品, 相应的仪器以英国DREW SCIENTIFIC公司DS 5糖化血红蛋白仪为例( B io- Rad公司IASTA 亦为同一产品), 采用微柱法离子交换层析和梯度洗脱技术可全自动分离血红蛋白的变异体与亚型, 除可测定糖化血红蛋白外, 还可同时检测出血红蛋白S( H bS)与血红蛋白C( H bC )的存在与否, 在计算糖化血红蛋白值时会自动扣除变异体产生的影响, 从而使结果更为准确, 可靠, 变异系数( CV ) 值& 2%。同时该仪器配有专门的稀释溶血器, 可直接进行全血操作, 5 m in即可报告结果, 并自动储存样品检测结果, 层析柱价格也较为低廉, 适合于较多标本的医院检测,但由于手工操作层析时间和微柱的质量不易控制, 易产生操作技术误差, 重复性欠佳。&3. &琼脂凝胶电泳法&&& &H b及H bA1带正电荷, 电泳时向负极移动。因为H bA 的β 链N - 末端所带电荷被糖基消除, 带电量少于H bA, 等电点低, 泳动速度慢, 所以H bA1 即GH b本身带红色, 所以可直接比色或扫描。用H bA1 占H b的量来表示。毛细管电泳也能分离检测糖化血红蛋白和血红蛋白的变异体。普通电泳法对H bA 和H bA1 分离效果不理想, 目前尚无商品化且具有批量样本通过能力的仪器面世, 相当程度地限制了该方法的临床应用。4. 等电点聚集法&&& &也是测定GH b的新技术, 它是在聚丙烯酞凝胶中加人载体两性介质( 如am pho lin) 的薄板上形成一个由阳极到阴极逐渐增加的pH 梯度, 溶血液中各个组份将移动到各自的等电点的pH 位置上, 这样就得到比一般电泳法更好的分划效果和比较集中的色带, 通过分辨率高的微量光密度仪扫描, 可以准确地测定出各自组份的含量。由于它能够分辨出一级结构不同的H bA、H bA c、H bF、H bS 及H bC等, 可完全避开各种物质的干扰, 是一种理想的方法, 但仪器价格相当昂贵, 难于用作常规检测。& 5. 亲和层析&&& 利用生物高分子能与相应的专一配基分子可逆结合的原理, 将配基通过共价键牢固地结合于固相载体上制得亲和吸附系统, 带有杂质的高分子分离目的物在一定条件下,能以某种次级键与已同相化的配基结合, 而杂质则不吸附, 除去杂质后变换条件, 又可以使待分离的高分子物质重新解离, 获得纯化。GHb的亲和色谱载体是氨基苯硼酸琼脂糖凝胶, 当总的GHb通过载体时, 稳定型GH b分子表面含葡萄糖的顺式二糖醇部分与载体固定相上的硼酸基因呈配位特异结合, 其它非糖化Hb及不稳定型GHb, H bF等, 随流动相(天门冬酞胺缓冲液)流出, 然后用另一种含糖或多经化合物流动相(山梨糖醇缓冲液)将GH b洗脱下来, 利用两部分H b本身的颜色, 在415 nm 条件下测定并计算出亲和色谱所测的GH b。&英国DREW SC IENT IFIC 公司的DST 糖化血红蛋白分析仪是一种快速床边糖化血红蛋白仪。它采用硼酸亲和层析法, 只需10 ul全血即可在4 m in 内快速分离检测糖化血红蛋白, 为临床提供即时的化验结果, 从而使医生在患者就诊的第一时间明确诊断并制定相应的治疗方案, 特别适合于临床科室使用, 尤其对于小儿患者而言更有优势。其检测结果也完全达到并超过临床要求, CV值在5%以内。优点: 操作简单、快速、价廉, 特异性强, 不受异常血红蛋白的干扰, 对经翻译以后修饰的血红蛋白和病理血红蛋白的影响相对不敏感, 对血标本储存的时间也不象离子交换法那样严格。缺点: 检测结果为糖化血红蛋白总量, 不能测试GH b的单一组份,且包含H bA1的糖化组份, 因此将亲和色谱所测出的GH b 称为总的GHb是不确切的, 严格来说是占不同百分数的各种GH b, 目前对其测定内容的命名国内外尚不统一, 目前日本化学工业株式会社所生产试剂盒称为糖化一亲和色谱GHb, 以便与其他方法所测H bA, 或H bAc相区别。但并不影响它作为可靠的糖代谢指标的价值。大量实验还证明, 该法所测GH b 值与H PLC 等法所测H bA, H bA c及空腹、餐后2 h血糖均呈高度相关, 表明该法对糖尿病患者是一种较理想的病情监测指标。6. 离子捕获法&&& &近发展起来的新方法, 代表仪器有Abbo tt的IMX, 其原理是糖化血红蛋白与相应抗体结合后, 联以荧光标记物, 形成一反应复合物, 再联结带负电荷的多聚阴离子复合物, 而在IMX 反应孔中的玻璃纤维预先包被了高分子的四胺合物, 使纤维表面带正电, 使前述的反应复合物吸附在纤维表面, 经过一系列清洗后测定其荧光强度, 从而得到糖化血红蛋白的浓度, 该方法适用于成批糖化血红蛋自标本的检测。&7. &免疫凝集法&&& &糖化血红蛋白与相应的单抗结合进而发生凝集反应, 通过测定吸光度来表示凝集量, 可用于全自动生化分析仪上进行测定。以免疫分析为基础的仪器( DCA2000) 在最近几年中得到推广, 约在7 m in 内就能读取数据, 要求对样品成批试验, 每次试验均应使用一个新试剂盒, 操作前应注意混匀试剂。免疫比浊法重复性较好, 但易受脂肪血、黄疸等样本因素影响, 抗交叉污染较差, 而且要求血红蛋白在一定范围之间才能达到较好的线性。&8. 金标免疫渗滤法(金标法)&&&& 免疫渗滤法, 操作较简便, 目前代表仪器有挪威NycoCardReaderII特种蛋白多功能全定量金标检测仪。&9. 化学发光法&&& 采用离子捕捉免疫分析法, 应用抗原抗体反应原理, 联以荧光标记物, 通过连接带负电的多阴离子复合物, 吸附到带正电的纤维表面, 经过一系列彻底清洗等步骤后, 测定荧光强度变化率, 计算浓度。采用专用试剂包和免疫发光分析仪,其检测系统易于规范和重复, 可减少操作技术误差, 检测的灵敏度和特异性高, 批内、批间变异系数小, 回收率高, 准确度高, 交叉污染率小, 影响因素少。&10. &放射免疫法&&& &优点: 精密度高、特异性强、快速、价格相对便宜, 可批量测试, 且不受各种干扰因素的影响。缺点: 目前对制备高效价的抗体尚存在许多困难, 仍处于研究中, 未能形成商品化试剂盒。11. &酶法&&& &原理为用特殊蛋白酶分解Hb, 3~ 5 m in内果糖基氨基酸从H b分离, 果糖基氨基酸氧化酶( FAOD )从果糖基氨基酸产生H2O2, H 2O2经POD与DA- 64反应, 选择751 nm 测吸光度改变求得GH b浓度血样1、操作方法 （1）收集静脉血、加入EDTA抗凝。（2）根据数取试管若干，分别吸取400μl剂加入各试管中。（3）分别吸取80μl标准或样本放入上述各试管中，混合均匀。（4）放置5～10min，则制成了血红蛋白样本A3。2、糖化血红蛋白的制备及测定 （1）根据样品的数量，取的试管若干，分别吸取3.0ml阳离子树脂，放入各管中。（2）向上述试管中分别加入已预备的100μl血红蛋白样本（A3）。将层析柱插入试管中，使得橡皮塞高于液面至少1cm。（3）充分摇荡试管混合5～10min（最好使用涡旋摇荡器，如果没有则需剧烈摇荡20min。（4）然后慢慢推动层析柱进入试管，直到糖化血红蛋白提取完全。（5）上清液倒入另一支试管或直接倒入比色杯进行比色。（6）以蒸馏水作空白在415nm调零。（7）读取并记录标准，样品吸光度值。3、总血红蛋白测定 （1）根据样品数量取试管若干，分别加入5.0ml蒸馏水。（2）加入20μl血红蛋白样本（A3）。混合均匀。（3）以蒸馏水作空白在415nm调零。（4）读取并记录各管吸光度值。计算：糖化血红蛋白吸光度 总血红蛋白吸光度×10=糖化血红蛋白%（正常值范围6.0%～8%）。糖化的特点决定了它在监测中有很大的意义：（1）与值相平行。血糖越高，糖化血红蛋白就越高，所以能血糖控制水平。（2）生成缓慢。由于血糖是不断波动的，每次抽血只能反映当时的血糖水平，而糖化血红蛋白则是逐渐生成的，短暂的血糖升高不会引起糖化血红蛋白的升高；反过来，短暂的血糖降低也不会造成糖化血红蛋白的下降。由于吃饭不影响其测定，故可以在餐后进行测定。（3）一旦生成就不易分解。糖化血红蛋白相当稳定，不易分解，所以它虽然不能反映短期内的血糖波动，却能地反映较长时间的血糖控制程度，糖化血红蛋白能反映采血前2个月之内的血糖水平。（4）较少受血红蛋白水平的影响。糖化血红蛋白是指其在总血红蛋白中的比例，所以不受血红蛋白水平的影响。糖化血红蛋白能够反映过去2～3个月血糖控制的平均水平，它不受偶尔一次血糖升高或降低的影响，因此对糖化血红蛋白进行测定，可以比较全面地了解过去一段时间的血糖控制水平。权威机构对于糖化血红蛋白有着明确的控制指标，ADA（糖尿病学会）建议糖化血红蛋白控制在小于7%，IDF（糖尿病）建议糖化血红蛋白控制标准为小于6.5%，目前我国将糖尿病糖化血红蛋白的控制标准定为6.5%以下。糖化血红蛋白与血糖的控制情况　4%～6%：血糖控制正常。6%～7%：血糖控制比较。7%～8%：血糖控制一般。8%～9%：控制不理想，需加强血糖控制，多结构及，并在指导下调整治疗方案。&9%：血糖控制很差，是慢性并发症发生发展的危险因素，可能引发糖尿病性、动脉硬化、等并发症，并有可能出现酮症酸中毒等急性合并症。美国糖尿病协会(ADA)，糖尿病协会(EASD)以及国际糖尿病联合会(IDF)现已达成共识，糖化血红蛋白的单位将采用国际临床化学联合会(International Federation of Clinical Chemistry, IFCC)标准。单位的转换可使用以下公式：IFCC-HbA1c (毫摩尔/摩尔) = [DCCT-HbA1c (%) - 2.15] × 10.929DCCT- HbA1cIFCC-HbA1c(%)（毫摩尔/摩尔）4.0205.0316.0426.5487.0537.5598.0649.07510.086的结果可能因分析、时间和个体差异而不同。两个平均血糖相同的人，糖化血红蛋白可能会有多至3%的差异。结果也可能因多种因素而不可靠，如：手术后失血，输血，，高更新率，慢性衰竭，，高剂量维生素C摄入，红细胞生成素治疗等等。大致来说，健康人糖化血红蛋白的参考范围大约是4%–5.9%。糖化血红蛋白水平与估计的平均血糖水平的对应关系可由以下的近似公式得出：估计的平均血糖（毫克/分升） = 28.7 × 糖化血红蛋白 ? 46.7估计的平均血糖（毫摩尔/升） = 1.59 × 糖化血红蛋白 ? 2.59(表格中的数据置信为95%)：糖化血红蛋白估计的平均血糖(%)（毫摩尔/升）（毫克/分升）55.4 (4.2–6.7)97 (76–120)67.0 (5.5–8.5)126 (100–152)78.6 (6.8–10.3)154 (123–185)810.2 (8.1–12.1)183 (147–217)911.8 (9.4–13.9)212 (170–249)1013.4 (10.7–15.7)240 (193–282)1114.9 (12.0–17.5)269 (217–314)1216.5 (13.3–19.3)298 (240–347)&尽管高糖化血红蛋白代表着血糖控制不佳，但即便是“好的”糖化血红蛋白水平仍可能为段时间内的导致。因此，常规的血糖监测仍然是最佳的血糖控制分析方法。由于糖尿病患者糖化血红蛋白的水平与平均血糖的控制相关，国际糖尿病病联合会()建议大多数糖尿病患者将糖化血红蛋白控制在6.5%以下，而美国糖尿病协会(ADA)的推荐标准则是7.0%以下。最近一些研究结果认为7%以下的控制过于严格，可能导致比较严重的低血糖发生。因此医疗人员在制定糖化血红蛋白控制目标时，必须考虑患者个人的健康状况、低血糖风险、特殊健康风险等具体情况。例如，对于青少年和儿童1型糖尿病患者，糖化血红蛋白的控制目标和成人有所不同，因为这部分人群血糖多变不易控制，而且在发育中的大脑比成年人的大脑更容易受到低血糖的损害，所以血糖控制不宜过分严格，美国糖尿病协会(ADA)给出的建议可参考下表：不同年龄段青少年儿童控制目标年龄糖化血红蛋白(HbA1c)控制目标&6岁7.5%-8.5%6～12岁&8.0%13～19岁&7.5%发现治疗中存在的问题。如果患者经常监测都显示控制较好，而糖化偏高，则需考虑是否平时监测血糖不够全面（如只测空腹血糖而忽略了餐后血糖），或者可能血糖仪测出的数值不够准确（如机器老化，试纸受潮、过期等）。如果某位糖尿病患者血糖波动较大，经常发生低血糖，继而又发生高血糖，由于糖化血红蛋白是反应血糖的，所以其糖化血红蛋白完全有可能维持在正常范围。在这种情况下，它的数值就不能真正的血糖变化了。同时，糖化血红蛋白还受红细胞的影响，在合并影响红细胞质和量的疾病（如疾病、等）时，所测得的糖化血红蛋白也不能反映真正的血糖水平。指导治疗方案的调整。在临床治疗中，如能同时测定血糖与糖化血红蛋白，可以更好地全面判断病情，及时调整治疗方案。当空腹血糖超过患者糖化血红蛋白对应的预测值时，则显示近期血糖控制不好，可能与采血时紧张、劳累、进食过多、治疗不当、急性并发症等有关，需要调整治疗方案。比如某糖尿病患者定期监测糖化血红蛋白均在6%～7%，而最近一次为8.2%，这表明以往的治疗方案已不能较好地控制血糖，需要重新调整方案。相反，如果空腹血糖低于糖化血红蛋白对应的预测值，甚至达到正常标准，则显示近期血糖控制良好，治疗对症。因此，普及糖尿病知识，更新治疗理念，监测并保持糖化血红蛋白达标，更早、更合理地使用胰岛素等药物治疗，对于控制糖尿病并发症的发生发展尤为重要。目前临床提倡对2型糖尿病患者采取积极治疗方法：尽早药物治疗、尽早联合治疗。糖尿病患者血糖控制未达到目标或治疗方案调整后，应每3个月检查一次糖化血红蛋白；血糖控制达到目标后也应每年至少检查2次糖化血红蛋白。临床上，只有30%的糖尿病能做到定期监测糖化血红蛋白。良好的血糖控制是预防并发症的关键，而血糖监测在很大程度上取决于患者本人的认知和行动。由于大部分患者选择可靠性不高的日常监测手段，目前超过60%的患者的糖化血红蛋白控制不。糖化血红蛋白长期控制不稳定的影响是多方面的，它会改变红细胞对氧的亲和力，加速心脑血管并发症的形成；如果内的晶体被糖化，则会引发。此外，它可引起肾小球基底膜增厚，诱发糖尿病，并引起和血粘度。糖化血红蛋白升高，是、脑卒中的一个高危因素。在患者中，糖化血红蛋白每增加1%，死亡率的相对危险性增加24%，患者增加28%。一旦糖化血红蛋白超过7%，发生心脑血管疾病的危险性就增加50%以上。糖尿病患者的糖化血红蛋白控制水平没有阈值，随着糖化血红蛋白水平的降低，越接近正常值，糖尿病的并发症降低越明显，DCCT、UKPDS等大规模临床试验得出结论，证实糖尿病患者经强化治疗后糖化血红蛋白水平可以显著降低，各种并发症也明显减少。前瞻性研究证实糖化血红蛋白每下降1%，糖尿病相关的死亡率降低21%；心肌梗死发生率下降14%；脑卒中发生率下降12%；微血管病变发生率下降37%；白内障摘除术下降19%；周围血管疾病导致的截肢或死亡率下降43%；心力衰竭发生率下降16%。因此，糖化血红蛋白对糖尿病患者来说是一项非常重要的监测指标，它的高低直接决定将来各种严重影响糖尿病患者生活质量的慢性并发症的发生和发展。糖尿病患者定期监测糖化血红蛋白具有非常重要的意义，有助于帮助患者改善血糖控制水平，促进患者的血糖达标，从而减少并发症的发病率，从根本上改善糖尿病患者的生活质量。糖化血红蛋白增高对人体的影响是多方面的，它可改变红细胞对氧的亲和力，使组织与细胞缺氧，加速心脑血管并发症的形成；可引起肾小球增厚，诱发糖尿病肾病(DN)；还可引起血脂和血粘滞度增高，是心血管病发生的重要因素。因此，监测糖化血红蛋白不论对糖尿病患者疾病控制情况，并发症的预测情况，还是糖尿病病人的筛选等方面都有重要的意义。美国1型糖尿病控制及并发症试验(DCCT)和英国2型糖尿病控制与并发症(UKPDS)均把糖化血红蛋白作为糖尿病的一个重要评价指南，且都充分肯定了强化治疗在阻止血管并发症发生、发展的重要作用。1　是糖尿病患者血糖总体控制情况的指标2　有助于糖尿病慢性并发症的认识3　指导对血糖的调整4　对判断糖尿病的不同阶段有一定的意义5　区别应激性血糖增高和妊娠糖尿病(GDM)中的检测意义综上，糖化血红蛋白的检测对糖尿病患者的整体情况有很重要的意义。临床医务工作者不能仅局限在对血糖的认识上来管理血糖，应综合糖化血红蛋白才能更好的控制血糖，预防并发症的发生。美国糖尿病协会(ADA)建议血糖控制满意且稳定的糖尿病患者至少1年测2次糖化血红蛋白；若血糖控制不满意且需调整方案者，应一年测4次。另外计划怀孕的糖尿病妇女，初期每月测一次糖化血红蛋白，血糖控制满意后，应每6～8周测1次，直到受孕。同时还应该注意各种贫血，出血性疾病，或用心得安、吗飞、双氢克脲塞等药物可使糖化血红蛋白下降，而用大量阿司匹林、维生素c肾功不全，甲亢者可使其增高。应综合考虑，做到全面衡量患者的整体情况。但糖化血红蛋白不能作为诊断糖尿病的依据，也不能取代糖耐量试验，可作为糖尿病的普查和健康检查的项目。此外还要注意　①对昏迷病人的鉴别：在脑血管急症时，由于应激反应可使血糖增高，但糖化血红蛋白检测正常。若糖化血红蛋白增高预示患者处于高血糖状态。②糖化血红蛋白很高的患者要警惕酮症酸中毒的发生。③对妊娠糖尿病仅测定血糖是不够的，一定要监测糖化血红蛋白，并使其保持在8%以下。如此可避免巨大胎儿、死胎和畸形胎儿的发生。④指导治疗：如已测定了某病人的糖化血红蛋白，可推算出平均血糖的水平，再用推算值与同一标本的空腹血糖值对比，可预测出近期血糖控制的好坏。糖化血红蛋白小于7.3%时，餐后血糖对糖化血红蛋白的水平影响较大；当在7.3%—8.4%时，空腹和餐后血糖对糖化血红蛋白的功效差不多；当大于8.5%时空腹血糖所扮演的角色更重要。因此，糖化血红蛋白水平很高者需要更好的控制空腹血糖水平。所以，糖化血红蛋白在7%—8%者要更多干预餐后血糖，减少低血糖反应；大于8%者要兼顾空腹和餐后血糖，小于8%侧重改善餐后血糖。如若空腹血糖高于7.1mmol/L许多，糖化血红蛋白大于8%，表示近期血糖控制不好，需调整治疗方案。反之，若空腹血糖低于7.1mmol/L,甚至正常，糖化血红蛋白小于8%,则表示近期血糖控制良好，本着“效不更方”的原则，治疗方案不变。因此，同时测定血糖与糖化血红蛋白可以更好地全面判断病情，指导治疗。1.HbA1c结果应当在范围内进行标准化，包括参考系统和结果。2.新的IFCC参考系统是进行A1c检测标准化的唯一有效的参考标准。3.全世界范围，A1c报告结果必须采用IFCC单位（mmol/mol），国家糖化血红蛋白标准化计划（NGSP）的单位（%）必须采用IFCC-NGSP换算公式进行计算。4.如果正在进行的“血糖研究”得出了优先-特异的标准，那么由A1c检测结果计算而得的A1c平均血糖（A1c Derived Average Glucose，ADAG）值应该A1c结果的一部分一并报告。5.在指导临床治疗方面，血糖值和ADAG应该以IFCC单位及测得的NGSP单位表示。
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