数国产多发性骨髓瘤药“风流人物” 还看硼替佐米（二）
来源：来源：前瞻产业研究院
　　硼替佐米专利即将到期　　硼替佐米（商品名为Velcade万珂）由日本武田和美国强生联合开发，于2003年5月获FDA批准用于治疗复发、难治性MM，目前已在包括中国在内的83个国家上市，2016年全球硼替佐米销售额为24.62亿，同比上一年下降了11.77%，销售额的大幅下降主要受专利到期的影响。　　目前硼替佐米除了在欧洲将专利到期时间延长至日，在中国、欧洲化合物均已于日到期，在美国的专利到期时间是日。伴随着来那度胺的竞争，以及其专利期的临近，万珂市场增长率将处于缓慢态势。　　图表1：年全球硼替佐米销售额变化情况（单位：百万美元，亿，%）　　资料来源：前瞻产业研究院整理　　国产硼替佐米仿制情况　　从国内市场来看，目前仅由强生旗下的杨森公司独家经营，2016年国内重点城市样本医院硼替佐米用药金额为2.03亿元，同比上一年增长了16%，另据强生公司，2016年硼替佐米中国大陆地区的总销售额约8亿，远高于来那度胺。　　造成国内多发性骨髓瘤市场以硼替佐米为主的原因在于万珂患者援助项目以及医保因素。目前万珂设立了全国患者援助项目，患者最高支付约16万元购买4个周期的药物并治疗有效后，即可获赠5个周期的免费药物。万珂同时还以谈判机制被纳入了青岛、内蒙古、珠海、深圳、湖南等地区的医保，患者自费比例30%左右。由此计算，一个患者最多支付16万元左右（自费地区）或者最少支付4.8万元左右（医保地区）即可获得万珂的全程治疗，而来那度胺的平均治疗费用在10万元左右。　　图表2：年中国重点城市样本医院硼替佐米用药规模（单位：亿元，%）　　资料来源：前瞻产业研究院整理　　随着硼替佐米原研药专利保护在不同区域的终结，仿制药抢仿进入倒计时，目前国内报临床的主要企业包括豪森、鲁南新时代、石药中奇、齐鲁、正大天晴、奥赛康、先声、海正等19企业（含1家进口），其仿制注册申请均处于在审评状态。　　从申报企业来看，国内强仿企业基本都齐全了，也能看出未来国内研发第一军团的雏形，开发进度最快的5家依次是豪森、石药、正大天晴、山东新时代、齐鲁。　　然而根据前瞻产业研究院发布的《年(600056,)行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》最新了解，原本有望于2017年上半年获得生产批件的江苏豪森，却在日被爆出其审批已被暂停，同时暂停的还有石药集团欧意药业的批件，这意味着国产硼替佐米仿制药的首仿之争仍然无法落下帷幕，随着各企业进度的推进，这一竞争将愈演愈烈。　　图表3：多家硼替佐米仿制品审批叫停　　资料来源：前瞻产业研究院整理
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多发性骨髓瘤病友群
(C)2017 列表网&琼ICP备号-12&增值电信业务经营许可证B2-&来那度胺治疗多发性骨髓瘤效果怎样
03:49&&&&&&浏览8266次
病情描述：来那度胺治疗多发性骨髓瘤效果怎么。谢谢谢。
因不能面诊，医生的建议仅供参考
病情分析：骨髓瘤一般会全身疼痛，肿瘤侵犯骨髓导致。治疗一般是用沙利度胺，效果还可以。
指导建议：但患者口服沙利度胺，会导致便秘，建议要大便通畅，身体条件后还是要化疗。
因不能面诊，医生的建议仅供参考
病情分析：你好，来那度胺主要用于具有5q缺乏细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性贫血患者的治疗，它是沙利度胺类似物，没有沙利度胺的致畸作用，药物不良反应较少。
指导建议：来那度胺的最佳使用剂量及在联合治疗中对治疗多发性骨髓瘤获得了最大的效果，因此，它对治疗多发性骨髓瘤优于沙利度胺
副主任医师
没有满意答案？看看更多相关问答12年高增长，未来NO1，新进医保，来那度胺欲要爆发
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　　在全球药品市场上，能保持10年持续高增长的药物很少，来那度胺就算一个。　　来那度胺最早于2005年在美国上市，至今已有12年，始终保持高增长，2016年销售额近70亿美元。　　　　来那度胺全球市场销量，数据来源：信狐药迅　　而且这个增长势头还将延续，著名的数据公司EvaluatePharma预测，2022年来那度胺全球销售额将达到141亿美元，成为最畅销抗肿瘤药，远超过当前热门的PD-1类药物。　　　　今天就说说来那度胺的来头，以及大家关心的，国内仿制药什么时候上市。　　臭名昭著的前辈　　来那度胺的前辈名气更大，就是“臭名昭著”的反应停-沙利度胺。　　沙利度胺最早是作为一种镇静催眠和止吐药物，在欧洲上市，用于孕妇早孕反应。但就在从年期间，由于该药的致畸性，导致大约10000例出生婴儿为海豹肢畸形，这就是制药史上最为著名的悲剧，反应停事件，此后沙利度胺撤市。　　而就在沙利度胺撤市后，有研究报告显示，该药对红斑结节性麻风具有很好的效果。　　1998年，沙利度胺被FDA批准用于红斑结节性麻风病的治疗。随着此后研究深入，发现沙利度胺还有很好的抗血管生成作用。　　2006年，FDA批准沙利度胺联合地塞米松作为多发性骨髓瘤的一线用药。从此，沙利度胺由毒药变为良药。　　但沙利度胺的神经毒性、便秘、血栓栓塞等副反应较多，限制其在临床上的使用，市场销量不高。　　　　沙利度胺全球市场销售，来源：信狐药迅　　美国新基制药，通过进一步研究，对沙利度胺在解构上的改造，开发出类似结构的药物--来那度胺。并于2005年首次获得FDA批准，用于骨髓增生异常综合征。此后，来那度胺一发不可收，凭借良好的临床试验证据，获得越来越多的适应症。　　　　日，FDA通过快速审批程序批准新基研制的来那度胺胶囊上市。　　日，FDA批准来那度胺联合地塞米松用于治疗预先接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤患者。　　美国FDA和欧盟EMA分别在日和2月20日相继扩展了来那度胺的治疗适应症——和地塞米松联合使用作为一线用药治疗多发性骨髓瘤。　　2017年2月，FDA批准来那度胺用于多发性骨髓瘤患者接受自体同源干细胞移植后的维持治疗。　　　　美国新基制药也正是凭借对沙利度胺、来那度胺的大胆、深入开发，成为全球抗肿瘤药领域的明星企业。　　价格过高，国内用量少　　然而，来那度胺的高昂价格，大大限制了其中国内市场的使用。　　按美国市场的价格计算，10mg*28片的价格是14962美元，单片500美元，折合人民币价格约3000元。　　　　来那度胺胶囊零售价，来源：　　来那度胺于2013年进口国内，商品名瑞美发，有5mg，10mg，15mg，25mg四种规格。　　国内价格也很高，10mg*21片的平均价格约46100元，单片2190元。一个疗程费用将近20万元。显然这个价格不是常人能够负担得起的，所以在国内市场的销售表现和全球市场相比，有很大差距。　　　　来那度胺样本医院销售额，数据来源：信狐药迅。　　2017年，通过国家谈判，来那度胺进入国家医保目录，10mg的每片价格是866元，25mg的每片价格1102元，降幅近60%。降价进入医保后，销量一定会有大幅增长。　　专利保护，仿制药上市还需等待　　由于新基制药申请了多项专利保护壁垒，国内仿制该药品的企业并不多，仅有7个企业申报来那度胺胶囊生产，如江苏豪森、正大天晴、齐鲁制药等。　　其中动静最大、速度最快的是北京双鹭。双鹭共有4个生产申请受理号，2016年还获得加快品种、优先审评资格。最新的审评结论显示，是“生产现场检查”，如没太大意外，首仿应该归属北京双鹭。　　　　　　北京双鹭来那度胺胶囊审评进展，来源：信狐药迅　　然而这个品种的国产上市进度，不在于CFDA的审评速度，更多的取决于专利问题。虽然北京双鹭药业曾在多个场合宣称，已经可以绕过原研的专利保护，但双鹭的解决方案是否真的能够避开权利侵权，还需待进一步考证，其中的难度和风险，只有北京双鹭自己明白。　　累了，就停下来，　　拍拍灰尘，让心灵重归洁净　　刻意去找的东西，往往是找不到的。　　天下万物的来和去，都有他的时间。　　如果时光倒转，　　我想在更美的年华里，遇见你：　　江苏省医药联盟俱乐部微信群　　关于招投标的动态和信息医药行业相关的重要内容因为敏感性和非官方性及行业特殊性江苏省医药联盟会选择在我们的：江苏省医药联盟高端群进行及时分享和讨论　　“江苏省医药联盟高端实名微信群”，已有哪些成员？　　　　如何加入“江苏省医药联盟高端社群”？　　会费500元/年　　向群主实名申请，并提交以下资料，经审核后方可加入：　　1、个人名片、简介及身份证（只需看到姓名和名片统一）　　2、擅长的领域或优势、目前的需求是什么（或项目介绍）　　3、江苏省区经理以上职务　　“江苏省医药联盟高端社群”能为会员做什么？　　1、轻松获得真实人脉　　付费社群，真实人脉，真诚交流。入群便可与行业内的精英人士零距离接触，大家相互交流，合作互补。　　2、推介或考察项目　　有项目需求的，可以按要求在规定时间内专题推介。同时，还有机会被江苏省医药联盟公众号推送给全体粉丝。　　3、区域线下会员聚会　　每半年至少一场线下聚会、落地论坛，加强成员之间的交流和合作。　　4、资源整合　　有需求的成员可以承接江苏医药联盟线下论坛、聚会、项目考察及交流活动，大家共同整合资源，优势互补、实现共赢！　　　　　　　　　　以上名单只供江苏省医药联盟高端实名认证群员参考：　　加入江苏省医药联盟高端群，　　与江苏省行业大佬、高端人群为伍！　　本群主要用于交流行业内信息、及时传递招投标动态、分享上下游资源等　　我们保证群友信息不泄露，不用作任何商业活动，同时联盟不收取任何费用，此500元仅为入群认证门槛，并承诺全部用于本群后期线下聚会、交流等沙龙活动，联盟将不定期举办各种各式活动，邀请江苏省行业大佬、政府主管部门领导参与，共同交流！　　江苏省医药联盟会员俱乐部（筹）、微信群现有1６个微信群，有图有真相：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　按一按：加江苏省医药联盟高端群管理员微信　　加入江苏省医药联盟会员俱乐部：　　
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主题帖子家园豆
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爸爸去年10月确诊为弥漫大 b淋巴瘤，非生发中心，发现时多外都有淋巴结肿大，用rchop&&方案四个疗程后其它地方都已变小，但腹腔的却还在长，换方案GDP也做了四个疗程，腹腔的小了但锁骨这的还在长，医生说这是肿瘤耐药，让针对这一块做放疗，现在锁骨腹腔这两个地方都在做放疗，前两天CT查出来肠系腹边又长出来了，现在医生建议用来那度胺+美罗华进行化疗，这个方案实在是太贵的，想跟各位了解一下有没有类似情况用过此方案的，郊果怎么样？
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爸爸去年10月确诊为弥漫大 b淋巴瘤，非生发中心，发现时多外都有淋巴结肿大，用rchop&&方案四个疗程后其它地方都已变小，但腹腔的却还在长，换方案GDP也做了四个疗程，腹腔的小了但锁骨这的还在长，医生说这是肿瘤耐药，让针对这一块做放疗，现在锁骨腹腔这两个地方都在做放疗，前两天CT查出来肠系膜这边又长出来了，现在医生建议用来那度胺+美罗华进行化疗，这个方案实在是太贵的，想跟各位了解一下有没有类似情况用过此方案的，郊果怎么样？
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我妈妈的是其他淋巴结都缩小，后来就在颈部长了一个，换了两个方案缩小了都是又长，再用来那度胺，没用美罗华，没效。
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印度版的来那度胺价格不算太贵，一个月1000多。不一定有效但是不试试怎么知道呢？
2015.6妈妈确诊弥漫大B，非生发4期B中高危，骨、骨髓、脾转移（很可能脾边缘区转弥漫大B）在301医院R-CHOP方案化疗2个疗程CR，6个疗程后PD，R-DICE+来那度胺化疗2个疗程后PR，4个疗程后PD，RCOEP干细胞动员化疗后BEAM自体移植，出仓2周PD，进行20次放疗+来那度胺，放疗一月后全身多发进展，car-t中
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了了 发表于
印度版的来那度胺价格不算太贵，一个月1000多。不一定有效但是不试试怎么知道呢？ ...
一个月1000多是指后期维持一个月费用吗？医生让先美罗华+来那度胺 化疗二个疗程，若有效这个方案要做六个疗程后期再来那度胺维持一年，我现在对来那度胺的用量和费用不是很清楚，想跟你了解一下，医生说来那度胺一盒进口的一盒五万多，可以化两个疗程，印度的便宜只要几千块钱。
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来那度胺有赠药，买三送九
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熊胖 发表于
来那度胺有赠药，买三送九
在哪买有活动？
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wnxx 发表于
在哪买有活动？
全国都有吧？我是问的青岛的医药代表
主题帖子家园豆
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熊胖 发表于
全国都有吧？我是问的青岛的医药代表
那麻烦问一下买三赠九的一盒价格是多少呀？
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本帖最后由 了了 于
16:21 编辑
一个月1000多是指后期维持一个月费用吗？医生让先美罗华+来那度胺 化疗二个疗程，若有效这个方案要做六个 ...
化疗期间我们按一天20mg*10天服用，跟化疗周期同步服用。维持是10mg*10天，30天一周期，具体剂量和服用方法还是要遵医嘱，每个人不一样的。进口的是瑞复美，京卫大药房有卖，需有医生开的处方（只有少数医生可以开）我们第一次是买的那个，吃不起啊。。。印度版的10mg我见过药代最低有卖800的没敢买，不过在印度国内是有这么便宜的，我们找的朋友买的1800一瓶，价格差不多这个区间吧。几千块应该是25mg装的吧
2015.6妈妈确诊弥漫大B，非生发4期B中高危，骨、骨髓、脾转移（很可能脾边缘区转弥漫大B）在301医院R-CHOP方案化疗2个疗程CR，6个疗程后PD，R-DICE+来那度胺化疗2个疗程后PR，4个疗程后PD，RCOEP干细胞动员化疗后BEAM自体移植，出仓2周PD，进行20次放疗+来那度胺，放疗一月后全身多发进展，car-t中
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那麻烦问一下买三赠九的一盒价格是多少呀？
必须是多发性骨髓瘤才享受赠药，淋巴瘤不行的。拿前三盒的发票和药瓶包装到购买药店换
2015.6妈妈确诊弥漫大B，非生发4期B中高危，骨、骨髓、脾转移（很可能脾边缘区转弥漫大B）在301医院R-CHOP方案化疗2个疗程CR，6个疗程后PD，R-DICE+来那度胺化疗2个疗程后PR，4个疗程后PD，RCOEP干细胞动员化疗后BEAM自体移植，出仓2周PD，进行20次放疗+来那度胺，放疗一月后全身多发进展，car-t中
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了了 发表于
必须是多发性骨髓瘤才享受赠药，淋巴瘤不行的。拿前三盒的发票和药瓶包装到购买药店换 ...
了解了，谢谢你耐心的回复！愿我们的亲人都能早日康复，打败淋巴瘤！
主题帖子家园豆
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wnxx 发表于
那麻烦问一下买三赠九的一盒价格是多少呀？
一盒五万九
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wnxx 发表于
那麻烦问一下买三赠九的一盒价格是多少呀？
还有，这个药第四季度进青岛的医保，可以报销了。不知道你们那里有没有这个计划
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那麻烦问一下买三赠九的一盒价格是多少呀？
你好，我父亲是多发性骨髓瘤，之前给他买了印度版来那度胺，他过敏特别厉害，想试进口版的来那度胺，请问是在哪去问这个进口药呢？各地赠送情况不一样还是全国都是买三送九呢？
主题帖子家园豆
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凝眸 发表于
你好，我父亲是多发性骨髓瘤，之前给他买了印度版来那度胺，他过敏特别厉害，想试进口版的来那度胺，请问 ...
你可以问医生呀，进口药也过敏，你印度药是哪买的，多少毫克，多少钱？
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主题帖子家园豆
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进口药也会过敏嘛？我爸对印度买来的反应特别大，浑身的红疹子，我是托在印度的朋友买的，5毫克10毫克的25毫克的都有，目前就25毫克的拆了，吃了七天的量
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你可以问医生呀，进口药也过敏，你印度药是哪买的，多少毫克，多少钱？
进口药也会过敏嘛？我爸对印度买来的反应特别大，浑身的红疹子，我是托在印度的朋友买的，5毫克10毫克的25毫克的都有，目前就25毫克的拆了，吃了七天的量
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凝眸 发表于
进口药也会过敏嘛？我爸对印度买来的反应特别大，浑身的红疹子，我是托在印度的朋友买的，5毫克10毫克的 ...
来那度胺就是会过敏，并不是光印度的会过敏，你是让朋友印度买的递回来的还是带回来的，在那边买麻烦吗，需要处方吗，25mg的多少钱？
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主题帖子家园豆
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来那度胺就是会过敏，并不是光印度的会过敏，你是让朋友印度买的递回来的还是带回来的，在那边买麻烦吗， ...
他浑身起满了红疹，医生说从未见过这么严重的，所以暂时停了药，还想说去香港买一瓶再试试，说怕是印度版纯度不高- -
保佑您一生平安
据说抹上就能吃饭，2天恢复，效果杠杠的
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