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【成份】本品主要成分是氟伐他汀钠。 【适应症】饮食治疗未能完全控制的原发性高胆固醇血症和原发性混合型血脂异常（FredricksonⅡa和Ⅱb型）。 【用法用量】在开始本品治疗前及治疗期间，患者必须坚持低胆固醇饮食。每日1次，一次1片。
氟伐他汀钠缓释片
饮食治疗未能完全控制的原发性高胆固醇血症和原发性混合型血脂异常（FredricksonⅡa和Ⅱb型）
通用名称：氟伐他汀钠缓释片汉语拼音：fufatatingnahuanshipian处方药（RX）国药准字H 本品主要成分是氟伐他汀钠。 饮食治疗未能完全控制的原发性高胆固醇血症和原发性混合型血脂异常（FredricksonⅡa和Ⅱb型）。 80mg*7T在开始本品治疗前及治疗期间，患者必须坚持低胆固醇饮食。每日1次，一次1片。 在安慰剂一对照试验中，以下不良反应的发生率高于安慰剂组1%以上：消化不良（4.7%），失眠（1.3%），恶心（1.2%）腹痛（1.1%）和头痛（1.1%）。消化不良与剂量有关并且多见于剂量为80毫克／日的患者。发生率为0.5-0.9%的不良反应为窦炎（0.9%）。胀气（0.8%）。感觉减退（0.6%）牙病（0.6%）。尿路感染（0.6%）和转氨酶升高。自从氟伐他汀钠上市以来有关于过敏反应的个别报告，特别是皮疹和荨尊麻疹，极罕见的病例包括其它皮肤反应、血小板减少症、血管性水肿、面部水肿、血管炎和红斑狼疮样反应。已知对氟伐他汀或药物的其它任何成份过敏的患者。活动性肝病或持续地不能解释的转氨酶升高。怀孕和哺乳期妇女以及未采取可靠避孕措施的育龄妇女。严重肾功能不全（肌酐大于260umol /l， 肌酐清除率小于30m1/min）的患者。 1.肝功能象其它降低胆固醇的药物一样，要在开始服用氟伐他汀钠胶囊之前及治疗期间定期检查肝功能。如果谷丙转氨酶（ALT）或谷草转氨酶（AST）持续升高大于正常高限的3倍或以上必须停药。有个别关于可能是药物引起肝炎的报告。要求慎用于有肝病史或大量饮酒的患者。2.骨骼肌功能服用其它HMG-CoA还原酶抑制剂的患者有发生肌病（包括肌炎和横纹肌溶解症）的报告。罕见与氟伐他汀钠有关的这类症状。如出现不明原因的肌肉疼痛，触痛或无力合并磷酸肌酸激酶（CPK）水平显著升高（大于正常上限的10倍），特别是伴有发热或全身不适时要考虑为肌病，必须停用本品。 　3.包括本品在内的日MG－辅酶A还原酶抑制剂对纯合子家族性高胆固醇血症的疗效尚无报告。
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提问时间： 06:28:06
患者性别：女患者年龄：30
问题分析：来适可(氟伐他汀钠胶囊)可能发生的副作用，肝功能改变，　象其它降低胆固醇的药物一样，要在开始服用氟伐他汀钠胶囊之前及治疗期间定期检查肝功能。如果谷丙转氨酶（ALT）或谷草转氨酶（AST）持续升高大
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提问时间： 17:55:37
患者性别：男患者年龄：40
问题分析：您好，氟伐他汀钠胶囊主要治疗。高胆固醇血症,高脂血症,心血管内科疾病。所以是可以降低胆固醇的。意见建议：建议遵照医嘱用药，如效果不佳可以同时配合中医师调理治疗。
回复医生：共1个回答
提问时间： 20:35:52
患者性别：男患者年龄：39岁
病情分析： 出现这种情况最常见是心理因素导致的，慢性前列腺炎只是一个替罪羊。可以吃点壮阳补肾的药物就可以改善意见建议：西药首先万艾可，中吃药，可以吃点参松温阳胶囊，或者复方玄驹胶囊就可以改善
回复医生：共2个回答
提问时间： 13:17:29
患者性别：女患者年龄：20岁
问题分析：你好，考虑血压问题，建议你在当地医生指导下选择药如心通定，低盐饮食，低脂肪饮食意见建议：一定要要禁烟，酒,避免情绪激动，首先建议低盐饮食，低脂肪饮食，这些都需要注意，否则效果不好
回复医生：共1个回答
提问时间： 07:16:48
患者性别：女患者年龄：55岁
问题分析：氟伐他丁汀是降血脂的药物，美托洛尔是降血压，降心率的药物。意见建议：两者是可以同时吃的，一般不会有药物的相互作用。
回复医生：共1个回答
提问时间： 20:13:01
患者性别：男患者年龄：58岁
问题分析：你好，根据你的描述，上述药物是降脂药物，一般长期服用对肝功能有一定的刺激，尽量要避免长期服用为宜。意见建议：建议要注意低盐低脂饮食，适当的运动，定期复查血脂，根据血脂值考虑是否需要降脂药物
回复医生：共1个回答
提问时间： 06:38:38
患者性别：女患者年龄：60岁
意见建议：可能是口服药物后引起的胃肠道反应，长时间口服会造成肝功能的损害，建议停用改换其他药物
回复医生：共1个回答
提问时间： 11:23:37
患者性别：男患者年龄：42
问题分析：您好，看了您的描述。氟伐他汀钠胶囊是降血脂的药物，阿司匹林是抗血小板凝集的药物，此两类药物一般是治疗高血脂症和冠心病脑血栓等疾病的。
回复医生：共3个回答
提问时间： 09:32:56
患者性别：女患者年龄：67岁
指导意见：您好,糖尿病是因为这个人体的胰岛素分泌不足和胰岛素抵抗所致的一个血糖升高为主的慢性疾病,平时建议服用琦肽菜籽低聚肽,琦肽菜籽低聚肽被称为“促胰岛素释放肽”,诱导低活性胰岛素恢复有活性的空间结构
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氟伐他汀钠缓释片主要是治疗什么的呢？有什么副作用呢？
病情描述：
氟伐他汀钠缓释片的具体服用事项有哪些？一天是要吃多少啊
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已回答65262条
医生建议：氟伐他汀钠缓释片()适应于饮食治疗未能完全控制的原发性和原发性混合型(FredricksonⅡa和Ⅱb型)。不良反应常见，失眠，头痛，腹泻、腹痛及恶心。常规剂量:推荐剂量为20或40毫克（1粒或2粒），每日一次，晚餐时或睡前吞服要根据个体对药物和饮食治疗的反映以及公认的治疗指南来调整剂量。
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健客价:¥15.00【东城区】
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成人患者</STRO…
药物相互作用
)。肾功能不全患者氟伐…
活性成份：氟伐他汀钠化学名称：[R*，S*-(E)]-(±)-7-[3-(4-氟苯基)-1-(1-甲基乙基)-1氢-吲哚-2-基]3.5-二羟-6-庚酸钠。化学结构式：分子式：C24H25FNO4Na分子量：433.46
本品为黄色圆形薄膜衣片，除去包衣后显淡黄色。
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氟伐他汀钠缓释片
【英文名称】
Fluvastatin Sodium Extended Release Tablets
活性成份：氟伐他汀钠化学名称：[R*，S*-(E)]-(±)-7-[3-(4-氟苯基)-1-(1-甲基乙基)-1氢-吲哚-2-基]3.5-二羟-6-庚酸钠。化学结构式：分子式：C24H25FNO4Na分子量：433.46
本品为黄色圆形薄膜衣片，除去包衣后显淡黄色。
【适应症/功能主治】
用于饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常(Fredrickson Ⅱa和Ⅱb型)的患者。
【用法用量】
成人患者在开始治疗前，患者应采用标准的降低胆固醇的饮食控制。在整个治疗期间应继续饮食控制。推荐的起始剂量为20mg或40mg常释胶囊，每日一次。可以根据患者治疗效果和推荐需达到的治疗目标调整剂量。对于严重的高胆固醇血症或者40mg常释胶囊治疗效果不满意的患者，可以使用氟伐他汀钠缓释片80mg/天。推荐的每日最大剂量为80mg。本品可在每天任意时间服用，无论进食与否。给药后，四周内达到最大降脂作用。药物长期服用持续有效。本品单独治疗有效。研究同时表明氟伐他汀和烟酸、消胆胺以及贝特类药物联合应用是安全和有效的(见
【不良反应】
药物不良反应在表1中按照medDRA系统器官分类列出，在每个系统器官分类中，根据其发生率对不良反应进行排列，最常见的不良反应排在首位。在每一个频率组中，将不良反应以严重性程度为序降序排列。此外，采用下列常规分类方法(CIOMS Ⅲ分类方法)，对每项药物不良反应的发生率定义如下：非常常见(≥1/10)；常见(≥1/100，＜1/10)；不常见(≥1/1,000，＜1/100)；罕见(≥1/10,000，＜1/1,000)以及非常罕见＜(1/10,000)。最常见药物不良反应为轻微的胃肠道症状，失眠和头痛。表1 血液及淋巴系统疾病非常罕见：血小板减少免疫系统疾病罕见：超敏反应，如皮疹、荨麻疹等非常罕见：过敏性反应精神疾病常见：失眠神经系统疾病常见：头痛非常罕见：与高脂血症有关的感觉异常、感知迟钝、感觉减退血管性疾病非常罕见：血管炎胃肠道疾病常见：恶心、腹痛、消化不良非常罕见：胰腺炎肝胆疾病非常罕见：肝炎皮肤和皮下组织疾病非常罕见：血管性水肿，面部水肿和其它皮肤反应(如湿疹、皮炎、疱疹等)肌肉骨骼以及结缔组织疾病罕见：肌痛、肌无力以及肌病非常罕见：横纹肌溶解、红斑狼疮样反应、肌炎实验室检查常见：血肌酸激酶升高、血氨基转移酶升高儿童人群两项临床试验在患有杂合子型家族性高胆固醇血症的儿童和青少年患者中评价了氟伐他汀的安全性，研究结果与成人患者中进行的一项研究结果类似。两项在儿童和青少年中进行的临床研究中，所有受试者的生长发育情况和性成熟情况都正常。其它自发报告和文献报告的药物不良反应(发生频率未知)下列药物不良反应或不良事件来自上市后经验，通过自发报告和文献报告获得。因为对这些不良反应进行自发报告的人群样本量大小未知，所以不能对不良反应的发生率进行可靠地估算，因此将这些不良反应的发生率归类为“未知”。由于无法可靠的推测它们与药物暴露的因果关系，它们并不一定都与使用氟伐他汀钠有关。骨骼肌：偶有与使用他汀有关的免疫介导性坏死性肌病的报告(见
以下患者禁用本品-已知对氟伐他汀或本品的其他任何成份过敏者；-活动性肝病或不能解释的转氨酶持续升高者；-孕妇和哺乳期妇女(见
【药理毒理】
药物分类：HMG-CoA还原酶抑制剂。氟伐他汀是一个全合成的降胆固醇药物，是羟甲基戊二酰辅酶A(HMG—CoA)还原酶抑制剂，可与HMG-CoA还原酶竞争，抑制HMG-CoA转化为3-甲基-3，5-二羟戊酸，而3-甲基-3，5-二羟戊酸是甾醇包括胆固醇的前体物质。本品的作用部位主要在肝脏，具有抑制内源性胆固醇的合成，降低肝细胞内胆固醇的含量，刺激低密度脂蛋白(LDL)受体的合成，提高LDL微粒的摄取，降低血浆总胆固醇浓度的作用。在高胆固醇血症和混合性血脂紊乱的患者中，本品可以减少总胆固醇(TC)，低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)，载脂蛋白B(Apo-B)和甘油三酯(TG)水平，增加高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平。在使用药物2周内出现良好的治疗效果，从治疗开始4周之内出现最大的效应，此效应在整个治疗过程中持续存在。临床前安全性资料急性毒性氟伐他汀在小鼠的LD50大于2g/kg，在大鼠的LD50大于0.7g/kg。重复剂量毒性在大鼠、兔子、狗、猴子、小鼠以及仓鼠中进行了深入的毒性研究，评价氟伐他汀的安全性。研究结果与HMG-CoA还原酶抑制剂的结果相同，例如啮齿类动物非腺型胃部的细胞增生和过度角化，狗出现白内障，啮齿类动物出现肌病，大多数试验动物的肝脏出现轻微的变化，狗、仓鼠和猴子的胆囊出现变化，大鼠甲状腺重量增加，仓鼠睾丸出现病变。尚无试验数据表明，氟伐他汀和其它此类药物对狗CNS血管及变性方面有所影响。致癌性以每天6、9、18mg/kg的给药剂量(一年后将剂量增加到每天24mg/kg)进行的一项大鼠致癌性研究，以获得最大耐受剂量。在这样的给药剂量下，相当于人治疗剂量(口服给药40mg)下血药浓度的9、13和26～35倍。在每天24mg/kg的剂量水平下，出现胃前鳞状细胞乳头状瘤和胃前癌的机率非常低。此外，对于每天按18～24mg/kg给药的雄性大鼠，甲状腺滤泡细胞瘤以及甲状腺滤泡细胞癌的发病率有所升高。以每天0.3、15、30mg/kg的给药剂量进行小鼠致癌性研究，与大鼠致癌性研究一样，在每天30mg/kg剂量下的雄性和雌性小鼠以及在每天15mg/kg的雌性小鼠，其胃前鳞状细胞乳头状瘤的机率明显增加。在这样的给药剂量下，相当于人治疗剂量(口服给药40mg)下血药浓度的0.2、10和21倍。大鼠和小鼠出现胃前肿瘤是由于动物的胃部长期与氟伐他汀直接接触而导致细胞增生，而不是药物具有致癌作用。给予氟伐他汀后，大鼠甲状腺滤泡细胞瘤发生率有所增加，这与其他HMG-CoA还原酶抑制剂的试验结果相同。与其他HMG-CoA还原酶抑制剂不同的是，氟伐他汀钠并未导致肝脏肿瘤发生率增加。致突变性通过体外试验发现，无论是否存在大鼠肝脏代谢活性，氟伐他汀均没有出现致突变性。主要试验包括：采用鼠伤寒沙门氏菌或大肠杆菌的突变菌株进行的微生物突变试验；BALB/3T3的恶性变异分析；大鼠肝细胞的异常DNA合成；V79中国仓鼠细胞染色体异常；HGPRT V79中国仓鼠细胞等。并且，氟伐他汀在大鼠或小鼠体外试验中没有出现致突变性。生殖毒性在一项生殖毒性动物试验中，雌性大鼠的给药剂量分别为每天0.6、2、6mg/kg，雄性大鼠的给药剂量分别是2、10、20mg/kg，氟伐他汀没有出现任何生殖毒性。在一项对大鼠(1、12以及36mg/kg)和兔子(0.05、1以及10mg/kg)进行的致畸试验中，结果显示氟伐他汀在高剂量下具有母代毒性，但并不具有胚胎毒性和致畸作用。在一项对雌性大鼠进行的试验中，在大鼠怀孕后期到断奶分别按每天12和24mg/kg的剂量给予氟伐他汀，结果导致在产前和产后的母体死亡，并伴有子代死亡。在每天2mg/kg低剂量给药下，对母代和子代均没有影响。另一项试验是在怀孕晚期和哺乳期早期的给药剂量分别为每天2、6、12以及24mg/kg，试验结果与前一个试验相似。在第三项试验中，在怀孕晚期至断乳期间，分别在同时给予3-甲基-3，5-二羟戊酸或不给予3-甲基-3，5-二羟戊酸的条件下按每天12和24mg/kg剂量给予氟伐他汀，3-甲基-3，5-二羟戊酸为HMG-CoA的衍生物，对于胆固醇的生物合成有重要的影响。同时给予3-甲基-3，5-二羟戊酸完全可预防心脏毒性和子代及母代的死亡率。因此，母代和子代的死亡是氟伐他汀在孕期内药理作用增强的结果。
【药物相互作用】
)。肾功能不全患者氟伐他汀经肝脏清除，仅有不到6%的药物进入尿中。轻至中度肾功能不全的患者中氟伐他汀的药代动力学保持不变，在严重肾功能不全的患者中，未进行40mg以上剂量的试验，因此这部分患者应慎用本品高剂量处方。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
仅对9～16岁杂合子家族性高胆固醇血症的青少年患者服用氟伐他汀进行了研究。建议的起始剂量为每天氟伐他汀钠胶囊20mg。可以在6周内逐渐调整到最大剂量，最大剂量为氟伐他汀钠胶囊40mg每天两次或者氟伐他汀钠缓释片80mg每天一次。应当根据治疗目标使用个体化剂量。对年龄小于18岁的患者进行的安全性和有效性研究的治疗期尚未超过2年。没有儿童人群的药代动力学数据。
【老年用药】
临床研究证明了本品在两个年龄组(65岁以上和65岁以下)患者中的有效性和耐受性。在老年患者(＞65岁)中治疗应答增强，而且没有耐受性下降的证据，因此不需要调整剂量。
密封，25℃以下保存。
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氟伐他汀钠缓释片
【英文名称】
Fluvastatin Sodium Extended Release Tablets
活性成份：氟伐他汀钠化学名称：[R*，S*-(E)]-(±)-7-[3-(4-氟苯基)-1-(1-甲基乙基)-1氢-吲哚-2-基]3.5-二羟-6-庚酸钠。化学结构式：分子式：C24H25FNO4Na分子量：433.46
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【适应症/功能主治】
用于饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常(Fredrickson Ⅱa和Ⅱb型)的患者。
【用法用量】
成人患者在开始治疗前，患者应采用标准的降低胆固醇的饮食控制。在整个治疗期间应继续饮食控制。推荐的起始剂量为20mg或40mg常释胶囊，每日一次。可以根据患者治疗效果和推荐需达到的治疗目标调整剂量。对于严重的高胆固醇血症或者40mg常释胶囊治疗效果不满意的患者，可以使用氟伐他汀钠缓释片80mg/天。推荐的每日最大剂量为80mg。本品可在每天任意时间服用，无论进食与否。给药后，四周内达到最大降脂作用。药物长期服用持续有效。本品单独治疗有效。研究同时表明氟伐他汀和烟酸、消胆胺以及贝特类药物联合应用是安全和有效的(见
【不良反应】
药物不良反应在表1中按照medDRA系统器官分类列出，在每个系统器官分类中，根据其发生率对不良反应进行排列，最常见的不良反应排在首位。在每一个频率组中，将不良反应以严重性程度为序降序排列。此外，采用下列常规分类方法(CIOMS Ⅲ分类方法)，对每项药物不良反应的发生率定义如下：非常常见(≥1/10)；常见(≥1/100，＜1/10)；不常见(≥1/1,000，＜1/100)；罕见(≥1/10,000，＜1/1,000)以及非常罕见＜(1/10,000)。最常见药物不良反应为轻微的胃肠道症状，失眠和头痛。表1 血液及淋巴系统疾病非常罕见：血小板减少免疫系统疾病罕见：超敏反应，如皮疹、荨麻疹等非常罕见：过敏性反应精神疾病常见：失眠神经系统疾病常见：头痛非常罕见：与高脂血症有关的感觉异常、感知迟钝、感觉减退血管性疾病非常罕见：血管炎胃肠道疾病常见：恶心、腹痛、消化不良非常罕见：胰腺炎肝胆疾病非常罕见：肝炎皮肤和皮下组织疾病非常罕见：血管性水肿，面部水肿和其它皮肤反应(如湿疹、皮炎、疱疹等)肌肉骨骼以及结缔组织疾病罕见：肌痛、肌无力以及肌病非常罕见：横纹肌溶解、红斑狼疮样反应、肌炎实验室检查常见：血肌酸激酶升高、血氨基转移酶升高儿童人群两项临床试验在患有杂合子型家族性高胆固醇血症的儿童和青少年患者中评价了氟伐他汀的安全性，研究结果与成人患者中进行的一项研究结果类似。两项在儿童和青少年中进行的临床研究中，所有受试者的生长发育情况和性成熟情况都正常。其它自发报告和文献报告的药物不良反应(发生频率未知)下列药物不良反应或不良事件来自上市后经验，通过自发报告和文献报告获得。因为对这些不良反应进行自发报告的人群样本量大小未知，所以不能对不良反应的发生率进行可靠地估算，因此将这些不良反应的发生率归类为“未知”。由于无法可靠的推测它们与药物暴露的因果关系，它们并不一定都与使用氟伐他汀钠有关。骨骼肌：偶有与使用他汀有关的免疫介导性坏死性肌病的报告(见
以下患者禁用本品-已知对氟伐他汀或本品的其他任何成份过敏者；-活动性肝病或不能解释的转氨酶持续升高者；-孕妇和哺乳期妇女(见
【药理毒理】
药物分类：HMG-CoA还原酶抑制剂。氟伐他汀是一个全合成的降胆固醇药物，是羟甲基戊二酰辅酶A(HMG—CoA)还原酶抑制剂，可与HMG-CoA还原酶竞争，抑制HMG-CoA转化为3-甲基-3，5-二羟戊酸，而3-甲基-3，5-二羟戊酸是甾醇包括胆固醇的前体物质。本品的作用部位主要在肝脏，具有抑制内源性胆固醇的合成，降低肝细胞内胆固醇的含量，刺激低密度脂蛋白(LDL)受体的合成，提高LDL微粒的摄取，降低血浆总胆固醇浓度的作用。在高胆固醇血症和混合性血脂紊乱的患者中，本品可以减少总胆固醇(TC)，低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)，载脂蛋白B(Apo-B)和甘油三酯(TG)水平，增加高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平。在使用药物2周内出现良好的治疗效果，从治疗开始4周之内出现最大的效应，此效应在整个治疗过程中持续存在。临床前安全性资料急性毒性氟伐他汀在小鼠的LD50大于2g/kg，在大鼠的LD50大于0.7g/kg。重复剂量毒性在大鼠、兔子、狗、猴子、小鼠以及仓鼠中进行了深入的毒性研究，评价氟伐他汀的安全性。研究结果与HMG-CoA还原酶抑制剂的结果相同，例如啮齿类动物非腺型胃部的细胞增生和过度角化，狗出现白内障，啮齿类动物出现肌病，大多数试验动物的肝脏出现轻微的变化，狗、仓鼠和猴子的胆囊出现变化，大鼠甲状腺重量增加，仓鼠睾丸出现病变。尚无试验数据表明，氟伐他汀和其它此类药物对狗CNS血管及变性方面有所影响。致癌性以每天6、9、18mg/kg的给药剂量(一年后将剂量增加到每天24mg/kg)进行的一项大鼠致癌性研究，以获得最大耐受剂量。在这样的给药剂量下，相当于人治疗剂量(口服给药40mg)下血药浓度的9、13和26～35倍。在每天24mg/kg的剂量水平下，出现胃前鳞状细胞乳头状瘤和胃前癌的机率非常低。此外，对于每天按18～24mg/kg给药的雄性大鼠，甲状腺滤泡细胞瘤以及甲状腺滤泡细胞癌的发病率有所升高。以每天0.3、15、30mg/kg的给药剂量进行小鼠致癌性研究，与大鼠致癌性研究一样，在每天30mg/kg剂量下的雄性和雌性小鼠以及在每天15mg/kg的雌性小鼠，其胃前鳞状细胞乳头状瘤的机率明显增加。在这样的给药剂量下，相当于人治疗剂量(口服给药40mg)下血药浓度的0.2、10和21倍。大鼠和小鼠出现胃前肿瘤是由于动物的胃部长期与氟伐他汀直接接触而导致细胞增生，而不是药物具有致癌作用。给予氟伐他汀后，大鼠甲状腺滤泡细胞瘤发生率有所增加，这与其他HMG-CoA还原酶抑制剂的试验结果相同。与其他HMG-CoA还原酶抑制剂不同的是，氟伐他汀钠并未导致肝脏肿瘤发生率增加。致突变性通过体外试验发现，无论是否存在大鼠肝脏代谢活性，氟伐他汀均没有出现致突变性。主要试验包括：采用鼠伤寒沙门氏菌或大肠杆菌的突变菌株进行的微生物突变试验；BALB/3T3的恶性变异分析；大鼠肝细胞的异常DNA合成；V79中国仓鼠细胞染色体异常；HGPRT V79中国仓鼠细胞等。并且，氟伐他汀在大鼠或小鼠体外试验中没有出现致突变性。生殖毒性在一项生殖毒性动物试验中，雌性大鼠的给药剂量分别为每天0.6、2、6mg/kg，雄性大鼠的给药剂量分别是2、10、20mg/kg，氟伐他汀没有出现任何生殖毒性。在一项对大鼠(1、12以及36mg/kg)和兔子(0.05、1以及10mg/kg)进行的致畸试验中，结果显示氟伐他汀在高剂量下具有母代毒性，但并不具有胚胎毒性和致畸作用。在一项对雌性大鼠进行的试验中，在大鼠怀孕后期到断奶分别按每天12和24mg/kg的剂量给予氟伐他汀，结果导致在产前和产后的母体死亡，并伴有子代死亡。在每天2mg/kg低剂量给药下，对母代和子代均没有影响。另一项试验是在怀孕晚期和哺乳期早期的给药剂量分别为每天2、6、12以及24mg/kg，试验结果与前一个试验相似。在第三项试验中，在怀孕晚期至断乳期间，分别在同时给予3-甲基-3，5-二羟戊酸或不给予3-甲基-3，5-二羟戊酸的条件下按每天12和24mg/kg剂量给予氟伐他汀，3-甲基-3，5-二羟戊酸为HMG-CoA的衍生物，对于胆固醇的生物合成有重要的影响。同时给予3-甲基-3，5-二羟戊酸完全可预防心脏毒性和子代及母代的死亡率。因此，母代和子代的死亡是氟伐他汀在孕期内药理作用增强的结果。
【药物相互作用】
)。肾功能不全患者氟伐他汀经肝脏清除，仅有不到6%的药物进入尿中。轻至中度肾功能不全的患者中氟伐他汀的药代动力学保持不变，在严重肾功能不全的患者中，未进行40mg以上剂量的试验，因此这部分患者应慎用本品高剂量处方。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
仅对9～16岁杂合子家族性高胆固醇血症的青少年患者服用氟伐他汀进行了研究。建议的起始剂量为每天氟伐他汀钠胶囊20mg。可以在6周内逐渐调整到最大剂量，最大剂量为氟伐他汀钠胶囊40mg每天两次或者氟伐他汀钠缓释片80mg每天一次。应当根据治疗目标使用个体化剂量。对年龄小于18岁的患者进行的安全性和有效性研究的治疗期尚未超过2年。没有儿童人群的药代动力学数据。
【老年用药】
临床研究证明了本品在两个年龄组(65岁以上和65岁以下)患者中的有效性和耐受性。在老年患者(＞65岁)中治疗应答增强，而且没有耐受性下降的证据，因此不需要调整剂量。
密封，25℃以下保存。
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