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干粉吸入器及其进展
吸入给药的主要目的是将药物直接靶向至病灶以提高疗效、降低副作用。当前，吸入给药是治疗哮喘病的首选途径。在WHO最近发布的《哮喘全球负担》报告中指出，全球当前有3亿哮喘患者，而每年死于该病的人数高达18万。预计到2025年，哮喘病患者将新增10亿。而吸入途径还可用于流感、肺气肿、肺癌以及其他肺部感染等的治疗，其中最引人注目的当是作为蛋白和多肽类药物的颇具希望的非注射给药途径。吸入疗法主要借助于雾化吸入器（nebulizer，NEB）、定量吸入器（pressured metered-dose inhaler，pMDI）和干粉吸入器（dry powder inhaler，DPI）等器具和技术来进行（注：在本文中NEB、pMDI和DPI既可以指给药器具，又可以指给药剂型）。
雾化吸入器虽然问世最早，但是诸如笨重、用药时间长、不易携带、昂贵、转运剂量变化大、需要动力供应等缺点大大限制了其应用。自1956年的Medihaler问世以来，pMDI 已经成为使用最为广泛的吸入器，80％以上的哮喘患者均采用此法；但是pMDI具有诸如触发与吸入协同困难、含有氟利昂作抛射剂对臭氧层的破坏作用等缺点。1987年签署的蒙特利尔条约要求逐步淘汰氯氟碳化合物(CFC)，至2005年全面禁止使用氯氟烷抛射剂。为此，无氯氟烷抛射剂吸入剂的开发在近年来得到了前所未有的关注，主要着重于以氢氟烷（HFA）作为抛射剂的pMDI和干粉吸入剂的研究上。HFA-134a和HFA -227的研究虽然表明是安全的，但是其溶剂性能很差，对传统使用的表面活性剂(用于助悬)几乎不溶，因而HFA很不利于解决混悬液中药物颗粒的稳定性问题。另外，新的pMDI具有不同的等效剂量，这使得医师难以作出选择，因而迫切需要分清pMDI产品的临床等效性以及减少HFA处方重组出现的问题。而DPI因不含抛射剂，越来越引起人们的关注，其开发格外令人期待。
DPI是指将药物粉末装填于一药物储库中，患者通过吸入器吸气，将粉末分散成雾状后吸入气管或肺部发挥疗效。当前的DPI是呼吸触动型，药物分散和粉雾的产生源动力来自患者的吸气。DPI与pMDI相比较具有很多优点，如：不需要协调配合，容易为儿童或老人所接受；不含CFC抛射剂；以及没有“Cold Freon effect”引起支气管痉挛；新型的DPI有剂量显示窗口，随时提示患者剩余剂量；没有溶解度等问题，因而载药量可以很高；作为固态，有利于蛋白或肽类药物的稳定性。其中最重要的是没有氟里昂的限制及无需协调配合，使其越来越有替代命运不济的pMDI的趋势，特别是近10年来，DPI得到了突飞猛进的发展。不仅短期内DPI作为治疗气管或肺部的局部用药是最具吸引力的，而且从长期来看，其在全身性转运生物分子、抗生素及基因工程药物方面具有更重要的潜在优势。
２ 干粉吸入器的种类
干粉吸入器（又称粉雾器）按剂量多少可分为单剂量（single-dose）和多剂量（multidose）两种，其中多剂量型又可分为厂家预分剂量型（factory-metered）和储库型（patient／device-metered）。
自1971年第一个单剂量的粉雾器Spinhaler问世以来，粉雾器就不断朝着使用更加方便、疗效更加显著的方向发展。随后的20年内，陆续出现了更易于操作的Rotahaler和Diskhaler。 Rotahaler和Spinhaler 作为单剂量的干粉吸入器，每次使用前必须塞入一个明胶胶囊，这对于急性哮喘、视力较差、手抖或关节炎患者难以使用。4个和8个剂量的Diskhaler的出现，在一定程度上方便了患者。早期的干粉吸入器效率较低，如Spinhaler和Diskhaler产生颗粒较大，快速吸入虽然能降低粒径但是增加了口咽部的沉积，而慢速吸入又会造成解吸不完全。
但是直到1988年才出现了第一个真正意义上的多剂量装置－Turbuhaler，它在一储库中含有多达200个剂量，患者每次吸入前只需旋转一个吸入器底部便可释放出一个剂量。它的出现对pMDI的有效性和方便性形成了真正的挑战。这种储库型吸入器造价较低，但是转运剂量不准确。装置阻力增大，流速减小，因而喷射量或沉积性能依赖于吸气速率。Turbuhaler要求呼吸速度60 L·min-1才能有效地分散药物，但是仅有17％的慢性阻滞性气路疾病（COAD）患者的吸气能大于40 Lomin-1，这对于患有COAD的患者而言相当不利，另外该装置对湿度太敏感。Diskus/Accuhaler于90年代中期进入市场，药物储库（60个剂量）由
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寻找更多 ""慢性阻塞性肺疾病患者使用干粉吸入器的吸气能力--《广东医学》2014年19期
慢性阻塞性肺疾病患者使用干粉吸入器的吸气能力
【摘要】：目的探讨不同严重程度的慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者在不同干粉吸入器阻力状态下的吸气能力。方法将54例中老年COPD患者纳入研究,采用In-Check DIAL?吸气峰流量仪,测定模拟准纳器?阻力状态下的吸气峰流量(PIF-D)以及模拟都保?阻力状态下的吸气峰流量(PIF-T),同时测定呼气峰流量(PEF)以及舒张后肺功能。结果 1例(1.9%)COPD患者未能达到Diskus?的最低吸气流量(30 L/min)要求,12例(22.2%)未能达到Turbuhaler?的最低吸气流量(60 L/min)要求,两组间比较差异有统计学意义(x2=10.581,P=0.001)。对于PIF-D,7.1%的Ⅳ级COPD患者低于理想吸气流量,Ⅱ级和Ⅲ级的PIF-D均达到理想吸气流量或以上,不同级别COPD患者的PIF-D分级分布情况无统计学差异(x2=5.665,P=0.226)。对于PIF-T,Ⅱ级、Ⅲ级、Ⅳ级的COPD患者的比例为11.8%、26.1%、28.6%,不同级别COPD患者的PIF-T分级分布情况差异无统计学意义(x2=3.222,P=0.521)。直线回归分析表明,COPD患者PEF测定值与PIF-D和PIF-T测定值均呈正相关(r=0.584,r=0.478,P=0.01)。结论通过评价COPD患者的疾病严重程度,无法判断患者是否真正有效地吸入药物。In-Check DIAL吸气峰流量仪可测定COPD患者在不同吸入器阻力状态下吸气流量,临床医生可根据患者的测定结果来为患者选用不同的吸入器,并开具合理的药物处方,适于在临床上推广应用。
【作者单位】：
【关键词】：
【基金】：
【分类号】：R563.9【正文快照】：
吸入疗法是慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructivepulmonary disease,COPD)的首选治疗和主要治疗方法。干粉吸入器(dry powder inhaler,DPI),如准纳器?(Dis-kus?,葛兰素史克公司,英国)和都保?(Turbuhaler?,阿斯利康公司,瑞典),是目前常用的吸入药物递送装置,由于其存在一
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干粉吸入剂是近年来肺部给药制剂研发的热点。
Recently, dry powder inhalation (DPI) has become a hotspot in the research area of pulmonary drug delivery (PDD) .
随着微粉化技术不断成熟，新型给药装置日益涌现，干粉吸入剂的应用范围越来越广。
With the development of drug micronization technology and the emergence of innovative inhaler device, DPI has now been widely applied.
综述了影响干粉吸入剂有效性的因素，并对其体内外测定方法及质量控制进行了概述。英文翻译，英语。
The factors influenced the efficiency of dry powder inhaler(DPI) are reviewed. In vitro and in vivo experimental evaluations and quality control of DPI are also briefly introduced.
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