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【用法用量】初次负荷剂量:建议赫赛汀初次负荷量为4mg/kg。90分钟内静脉输入。维持剂量:建议每周赫赛汀用量为2mg/kg。如初次负荷量可耐受,则此剂量可于30分钟内输完赫赛汀可一直用到疾病进展。根据国外市场调查资料显示:接受治疗的患者平均约连续使用24至26周。
【不良反应】整体 :腹痛,意外损伤,乏力,背痛,胸痛,寒战,发热,感冒样症状,头痛,感染,颈痛,疼痛。心血管 :血管扩张。消化 :厌食,便秘,腹泻,消化不良,胃肠胀气,呕吐和恶心。代谢 :周围水肿,水肿。肌肉骨骼 :关节痛,肌肉疼痛。神经系统 :焦虑,抑郁,眩晕,失眠,感
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赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)说明书
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通用名称:注射用曲妥珠单抗商品名称:赫赛汀英文名称:Trastuzumab Injection汉语拼音:Zhusheyong Qutuozhudankang本品主要成份为曲妥珠单抗。本药每瓶含浓缩曲妥珠单抗粉末440mg,为白色至淡黄色冻干粉剂。赫赛汀是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体,选择性地作用于人表皮生长因子受体-2(HER2)的细胞外部位。在原发性乳腺癌患者中观察到有25%-30%的患者HER2过度表达。研究表明,HER2过度表达的肿瘤患者较无过度表达的无病生存期短。赫赛汀?在体外及动物实验中均显示可抑制HER2过度表达的肿瘤细胞的增殖。另外,赫赛汀是抗体依赖的细胞介导的细胞毒反应(ADCC)的潜在介质。在体外研究中,赫赛汀介导的ADCC被证明在HER2过度表达的癌细胞中比HER2非过度表达的癌细胞中更优先产生。药物清除 对转移性乳腺癌的研究表明,短时间静脉输入10,50,100,250和500mg曲妥珠单抗每周1次的药代动力学呈剂量依赖性。随剂量水平的提高,平均半衰期延长,清除率下降。在临床试验中,使用了曲妥珠单抗4mg/kg的首次负荷量和2mg/kg每周维持量,观察到其平均半衰期为5.8天(1-32天),在16-32周之间,曲妥珠单抗的血浆浓度达到稳定状态,平均谷浓度约75ug/mL。特殊临床情况下的药物动力学,病人特性(如年龄,血浆肌酐浓度)对曲妥珠单抗分布的影响也进行了评价。数据显示,曲妥珠单抗的体内分布在不同亚群病人中均无变化。赫赛汀适用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌。a) 作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性.乳腺癌。b) 与紫杉类药物合用治疗未接受过化疗的转移性乳腺癌。初次负荷剂量:建议赫赛汀初次负荷量为4mg/kg。90分钟内静脉输入。维持剂量:建议每周赫赛汀用量为2mg/kg。如初次负荷量可耐受,则此剂量可于30分钟内输完赫赛汀可一直用到疾病进展。根据国外市场调查资料显示:接受治疗的患者平均约连续使用24至26周。所有不良事件的数据均由临床试验得到,本药均按推荐剂量单药或与化疗药(蒽环类[阿霉素或表阿霉素]加环磷酰胺或紫杉醇)合用。单独使用赫赛汀,有HER2过度表达的转移癌患者,已对进行过1或多个方案化疗无效者单独使用本药。213例患者,下列不良反应发生率≥ (greater than or equal to) 5% :整体 :腹痛,意外损伤,乏力,背痛,胸痛,寒战,发热,感冒样症状,头痛,感染,颈痛,疼痛。心血管 :血管扩张。消化 :厌食,便秘,腹泻,消化不良,胃肠胀气,呕吐和恶心。代谢 :周围水肿,水肿。肌肉骨骼 :关节痛,肌肉疼痛。神经系统 :焦虑,抑郁,眩晕,失眠,感觉异常,嗜睡。呼吸 :哮喘,咳嗽增多,呼吸困难,鼻出血,肺部疾病,胸腔积液,咽炎,鼻炎,鼻窦炎。皮肤 :瘙痒,皮疹。对曲妥珠单抗或其它成分过敏的患者禁止使用。本药治疗必须在治疗癌症方面很有经验的内科医生的监测下开始进行。在使用本药治疗的患者中观察到有心脏功能减退的症状和体征,如呼吸困难,咳嗽增加,夜间阵发性呼吸困难,周围性水肿,S3奔马律或射血分数减低。与赫赛汀治疗相关的充血性心衰可能相当严重,并可引起致命性心衰、死亡、粘液栓子脑栓塞。特别在赫赛汀与蒽环类药(阿霉素或表阿霉素)和环磷酰胺合用治疗转移乳腺癌的患者中,观察到中至重度的心功能减退(纽约心脏学会(NYHA)分级的III/IV)。在治疗前就有心功能不全的患者需特别小心。选择使用本药治疗的患者应进行全面的基础心脏评价,包括病史,物理检查和以下一或多项检查:EKG,超声心动图,MUGA扫描。目前尚无数据显示有合适的评价方法可确定病人有发生心脏毒性危险。在本药治疗过程中,左室功能应经常评估。若患者出现临床显著的左室功能减退应考虑停用赫赛汀。监测并不能全部发现将发生心功能减退的患者。约2/3有心功能减退的患者因有症状被治疗,大多数治疗后症状好转。治疗通常包括利尿药,强心苷类药和/或血管紧张素转换酶抑制剂类药。绝大多数用本药治疗临床有效的有心脏症状和表现的患者继续每周使用赫赛汀,并未产生更多的临床心脏情况。在灭菌注射水中,苯乙醇作为防腐剂,它对新生儿和3岁以下的儿童有毒性。当本药用于已知对苯乙醇过敏的病人时,应用注射用水重新配制。查看完整在发育早期(孕20-50天)和晚期(孕120-150天)均观察到曲妥珠单抗经胎盘传送入胎儿。鉴于动物生殖研究结果并不能预示人类的反应,赫赛汀应不用于孕期妇女,除非对孕妇的潜在好处远大于对胎儿的潜在危险。哺乳期妇女:哺乳期cynomolgus猴子用25倍人每周维持量赫赛汀(2mg/kg)进行研究,显示曲妥珠单抗可分泌到乳汁里。出生3月内,幼猴血中存在曲妥珠单抗对其生长发育无任何不利影响。小于18岁患者使用本药的安全性和疗效尚未确立。440mg2-8℃下贮藏。36个月注册证号S美国基因科技公司(Genentech Inc.)
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快速查询指引
快速查询,选择数据库后只需输入关键字,可对所选数据库进行多项内容的快速查询。操作步骤如下(以国产药品数据库为例):
点击选择业务类别【药品】,下面
列出该分类下的所有数据库;
点击选择数据库【国产药品】,下面列出该数据库包含的子类 ;
选择下拉菜单中的某一数据库子类(如选择"不限制"即从整个数据库中查找);
输入关键字,点击【查询】按钮,在查询结果内容列表区域列出所有包含该关键 字的数据,点击任意一条记录均可以查看其详细信息。
共25条记录
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赫赛汀售后服务
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【药品名称】
药品名称注射用两性霉素B
英文名称Amphotericin B for Injection
生产厂家华北制药股份有限公司
规格:0.1gx7粒x2板/盒
规格:50IUx100片/瓶
规格:0.1gx7粒/盒
规格:0.1gx100片/瓶
规格:0.1gx7粒/盒
规格:50mgx8粒/盒
规格:0.1gx6粒/盒
规格:0.1gx7片/盒
规格:0.15gx3粒x2板/盒
规格:50mgx3片/盒
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对于成年人和儿童,根据要求可按3.0-4.0mg/kg/天的剂量使用安浮特克(注射用两性霉素b脂质体)。若无改善或真菌感染恶化,剂量可增至6mg/kg/天。 将溶解的安浮特克(注射用两性霉素b脂质体)用5%葡萄糖注射液稀释,以1mg/kg/小时的速度作静脉注射。在每一个疗程的第一次用药前建议作试验注射,以少量药(10ml稀释液含有1.6-8.3mg)用15-30分钟注射。再仔细观察30分钟。 如...
安浮特克(注射用两性霉素b脂质体)应静脉给药。与输药过程中有关的急性反应包括发热、发冷、低血压、恶心或心动过速。这些反应通常在开始输药后1-3小时出现,这些反应在头几次给药时较为严重和频繁,以后会逐步消失。与输注有关的急性反应可以事先通过使用抗组织胺和皮质类固醇来预防或/和降低输注速度和迅速使用抗组胺和皮质类固醇来处理。
给药时,需注意,避免快速输注。按患者反应情况...
使用安浮特克(注射用两性霉素b脂质体)出现腹泻、口干等,属于安浮特克的不良反应中消化系统的不良反应,有5%或更多的患者出现这种情况。
在5个开放临床试验中,共有572例患有深部菌感染患者,其中526例以3-6mg/kg的日剂量用安浮特克(注射用两性霉素b脂质体)给药,不良反应总结如下表。同时下面也提供了110例使用安浮特克(注射用两性霉素b脂质体)(4或6mg/kg...
胎儿致畸性(b类妊娠):无孕妇使用安浮特克(注射用两性霉素b脂质体)的报告。在生殖系统实验中,给大鼠使用相当于人体推荐剂量的0.4倍、对兔使用相当于人体推荐剂量的1.1倍的安浮特克(注射用两性霉素b脂质体),无发现对胎儿有害的证据。因为动物生殖实验不能完全预见人的反应,同时未对孕妇进行严格试验,故安浮特克(注射用两性霉素b脂质体)只有在预见的益处大于对胎儿的潜在危险时才可在怀孕期间使用。    ...
安浮特克(注射用两性霉素b脂质体)在1-5%使用的患者中出现下列不良反应,但其原因尚不清楚。   
一般(全身):意外伤害、过敏反应、无力、死亡、低体温、免疫系统异常、感染、注射部位疼痛及注射部反应、颈痛。   
心血管系统:心律失常,心房纤颤、心动过缓、充血性心衰、心搏停止、静脉炎、休克、室上性心动过速、昏厥、血管扩张、肝静脉阻塞性疾...
尚未对安浮特克(注射用两性霉素b脂质体)进行正式的药物相互作用试验。目前已知下列药物与普通两性霉素b同时使用时发生药物相互作用,这些药物可能亦与安浮特克(注射用两性霉素b脂质体)发生相互作用。   
抗肿瘤药,抗肿瘤药物与普通两性霉素b同时使用可能增加导致肾毒性、支气管痉挛和低血压的可能性。因而,当抗肿瘤药与安浮特克(注射用两性霉素b脂质体)同时给药时需慎重。   ...
注射用两性霉素B脂质体在临床上可以用于多种疾病的治疗,在人群中有很好的声誉,使用相对安全可靠,那注射用两性霉素B脂质体是哪个厂家生产的呢?注射用两性霉素B脂质体的用来治疗:适用于系统性真菌感染者;病情呈进行性发展或其它抗真菌药治疗无效者,如败血症、心内膜炎、脑膜炎(隐球菌及其他真菌)、腹腔感染(包括与透析相关者)、肺部感染、尿路感染等;因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者。
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