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【ppt】药物化学-第八章-抗生素的用户评论抗生素质量分析研究的新进展_论文范文
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抗生素质量分析研究的新进展
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【关键词】& 药典2005年版；,,人用药品注册技术要求国际会(ICH)；,,认识误区；,,分析方法新动向
　　摘要：& 介绍了药典2005年版中收载抗生素品种的特点新技术、新方法在新版药典中的应用情况；并对人用药品注册技术要求国际会ICH最新的原则做了介绍；指在国内抗生素品种研发的几个主要误区；简要介绍抗生素分析方法的最新。
　　关键词：& 药典2005年版；& 人用药品注册技术要求国际会(ICH)；& 认识误区；& 分析方法新动向
　　Advances in quality analysis of antimicrobial agents
　　ABSTRACT& This paper revieued as follows: (1) the characteristics of antimicrobial agents monographs and the application of new techniques and methods used in the Chinese Pharmacopoeia 2005 (2) the recent relevant additional guidelines issued by International Conference on Harmonization(ICH); (3) the key domain mistakes of consciousness found in the research and development of antimicrobial agent (4)the recent advances in quality analysis of antimicrobial agents.
　　KEY WORDS& The Chinese Pharmacopoeia 2005& International Conference on Harmonization (ICH);& Domain mista& Advances in analytical methods
　　抗生素类药品是临床中使用最为的药品，在治疗感染性疾病着极其的作用，其质量的优劣直接关系着该类药品在临床上使用的安全和。科学技术的发展，现代分析技术和仪器的应用抗生素质量分析工作者的努力，近年来我国在抗生素质量分析了许多新的进展，了我国现有抗生素的质量和新抗生素的研制。本文主要药典2005年版中收载的抗生素品种的特点，国外在新药质量中的新，国内抗生素研发的几个误区，并对抗生素分析方法的新做简要介绍。
　　1& 药典2005年版中收载的抗生素品种的特点和新技术、新方法的应用［1］
　　药典各部收载的药品和生物制品是为药品生物制品质量制订的约束力的技术法规。它是强制性的法定标准，而且还将药品和生物制品生产，药品生物制品质量，对外贸易的作用，还药品上市后技术监督的法定依据，是一部集专业性、技术性、法规性于一体的法典。日开始实施药典2005年版，在新版药典中抗生素品种做了必要的和，对某些检查项目了的修订。
　　1.1& 药典2005年版中抗生素收载品种的主要在药典2005年版中新的品种及制剂总共76个，喹诺酮类抗生素为16个，说明我国在喹诺酮类抗生素的迅速。喹诺酮类抗生素不同于微生物来源的抗生素，其源于化学全合成，在国外已上市，我国临床上需要、但又无专利约束的喹诺酮类抗生素，国内上都已有生产。&&& 新版药典对药典2000年版［2］中收载的183个抗生素品种及制剂中的132个品种的方法或项目了不同程度的修订。
　　1.2& 国内有生产但未收载入药典2005年版的品种情况国内有生产的抗生素品种及制剂，其稳定性复方制剂组方的性需要的验证，暂时未收载入新版药典中。主要品种有：国外尚未上市的喹诺酮类抗生素的注射液；国内自行研制的、用不同酸制成的注射用阿奇霉素；国内自行研制的β内酰胺类抗生素与不同的β内酰胺酶抑制剂组成的复方制剂；甲氧苄嘧啶(TMP)与非磺胺类的抗生素(如头孢氨苄、庆大霉素、四环素等)组成的复方制剂。
　　1.3& 在药典2005年版的抗生素品种增修订过程中涉及到的工作(1)的国情，考虑城市和农村在用药的不同点，在药典2005年版的抗生素品种中新增了价格便宜的麦白霉素。麦白霉素系我国自行研制的以麦迪霉素和柱晶白霉素为主要成分的混合物，我国药检工作人员用国外麦迪霉素的标准品标定了我国麦白霉素的效价，使麦白霉素的抗菌活性与麦迪霉素等值，在原料的质量标准中对其组分和效价均予以控制，使制剂在使用过程中疗效，而且质量可控，可以农村的用药需要。(2)我国抗生素产品的情况，对现行质量标准修订、。如吉他霉素，起源于日本，我国菌种与日本菌种差异，我国生产的吉他霉素的各组分含量与日本吉他霉素不同。在药典2005年版的吉他霉素的质量标准中，为地产品质量，在吉他霉素原料和制剂的药典标准中对各组分的含量都了控制，大环内酯类抗生素本身溶解性较差，在制剂的检查项目中了溶出度的检查项，而在日本的药典中对吉他霉素制剂的组分和溶出度均无的控制。(3)在药典2005年版中删除了乳酸环丙沙星原料。长期，人们认识上的误区，有药品制剂，应有其原料，在药典2000年版中收载了乳酸环丙沙星碱原料。，资料查阅和实验证明，鉴于乳酸环丙沙星原料的晶型和化学性质不稳定，国外制备乳酸环丙沙星注射液的原料并非用乳酸环丙沙星，而是用乳酸加环丙沙星碱制成的。乳酸环丙沙星原料并的必要，在新版的药典中删除了该品种。(4)在新药试行标准转正的过程中，厂家的反馈意见。例如，美洛西林钠的成盐工艺以前均采用冷冻干燥或喷雾干燥方法，为无定型产品，纯度较低，含量的下限设为870%，现生产改为溶媒结晶工艺，成品为结晶型产品，含量可以到910%，但两种工艺的产品的红外光谱图不尽相同。为鼓励先进的生产工艺，生产厂家的意见，拟对美洛西林品种项下的检查项目的修订。
　　1.4& 药典2005年版中抗生素品种增修订项目的特点在药典2005年版中主要对物质检查项、异常毒性检查项、细菌内毒素检查项、含量测定方法等项目了的修订。(1)物质检查项& 对单组分抗生素，除哌拉西林、妥布霉素、硫酸巴龙霉素、硫酸核糖霉素、硫酸西索米星等品种外，上均制订了物质检查项。头孢羟氨苄、头孢氨苄、克拉霉素、盐酸四环素等品种项下的物质检查方法均由原来的薄层色谱法修订为高效液相色谱法。在阿莫西林、阿莫西林钠、克拉维酸钾、头孢唑林钠、头孢克洛、头孢地尼等品种的物质检查项中，均采用高效液相色谱法的梯度洗脱，且限度与国外接近。(2)取消异常毒性检查项& 分析技术的发展，许多抗生素中杂质的化学结构和药理性质得清楚，原来采用异常毒性检查来控制抗生素质量的做法已不的新情况，当采用动物实验异常毒性检查时，实验结果极易受实验环境和动物本身的，本着保护动物的原则，在药典2005年版中对注射用抗生素，林可类抗生素、头孢曲松、盐酸去甲万古霉素、硫酸卷曲霉素、放线菌素D、除硫酸链霉素以外的氨基糖苷类抗生素和口服的利福平均已取消了异常毒性的检查项。(3)细菌内毒素法的应用& 在药典2005年版中，除头孢替唑钠、头孢噻吩钠、盐酸去甲万古霉素、盐酸四环素、硫酸多黏菌素B等几个品种还采用家兔热原法外，其它注射用抗生素上均采用了细菌内毒素法检查污染的发热性物质。，细菌内毒素检查法的局限性，只能检测革兰阴性菌污染[1]&[2]&[3]&&下一页
的发热性物质，革兰阳性菌、真菌微生物污染的发热性物质则检出，并且在细菌内毒素实验中使用的鲎试剂来源于濒临灭绝的保护动物鲎，再加上有些抗生素本身对鲎试剂或抑制作用，干扰检测结果的性，国外已在的“体外热原检测法”(In vitro Pyrogen Test，IPT)的是药品检验、药品、药品生产课题。(4)抗生素含量测定方法的修订& 在药典2005年版中，抗生素的含量测定方法主要从两个了修订。对原来用微生物效价测定效价的2个半合成的大环内酯类抗生素克拉霉素和罗红霉素修订为高效液相色谱法；对去甲万古霉素由原来采用HPLC法纯度测定和用微生物效价法测定效价的两种方法了，为高效液相色谱法测定含量。
　　1.5& 新技术、新方法、新科研在药典2005年版中抗生素质量标准中的应用主要有几个：(1)蒸发光散射器检测器的高效液相色谱法的应用［3，4］& 蒸发光散射检测器(ELSD)它的通用性、响应因子性和梯度洗脱相容性等特点，越来越多的被应用于紫外吸收的化合物的分析中，在药典2005年版中，采用HPLCELSD法控制仅有末端紫外吸收的氨基糖苷类抗生素的组分含量，品种有硫酸依替米星、奈替米星、阿米卡星、庆大霉素、卡那霉素等。(2)庆大霉素的效价改用浊度法测定& 抗生素效价的生物测定方法主要有琼脂扩散法(或管碟法)和浊度法，各国药典均已收载。管蝶法的特点为结果较为稳定，操作和设计适用于抗生素，并适用于多批样品的测定，但样品和标准品同质，且受扩散因素的，试验长(天才能结果)，手工操作，因素多，误差；相比之下，浊度法、易操作、不受扩散因素的，且可用仪器自动测量，试验的灵敏度和精密度均优于管蝶法。国产仪器质量的，药典2005年版附录首次收载了浊度法，在抗生素正文中，庆大霉素采用了浊度法测定效价，解决了管碟法测定庆大霉素效价误差大的问题，而且为解决多组分抗生素效价测定的开拓了新的思路。(3)高分子杂质检查方法的应用& β内酰胺类抗生素中的高分子杂质是引发临床上过敏反应的主要过敏原，系一类高分子聚合物。在药典2000年版中，收载4个头孢菌素类抗生素的高聚物检查方法。β内酰胺类抗生素中高聚物检查方法的改进和，专用检测仪器的研制和标准化，药典2005年版中到对11个β内酰胺类抗生素21个品种都对的高聚物了控制，了抗生素质量而且也了它们在临床上使用的安全性，这是我国药品检验的科研转化为生产力的，在国际上是创新。国内药检工作者还在对检测方法作的改进和，尝试采用短柱分析，以缩短分析的。，国内青霉素主要生产厂家正在低敏青霉素的生产工艺，以临床上过敏反应的。(4)氯霉素原料中对硝基苯甲醛的检查& 在氯霉素的质量中，氯霉素原料中除能检查出氯霉素二醇物外，还能检测出对硝基苯甲醛，故在药典2005年版中了氯霉素中对硝基苯甲醛的限度规定，采用高效液相色谱法测定，限度过05%，此项检查在国外药典中尚未见有收载。(5)舒巴坦钠中特征性杂质控制方法的改进& 在药典2005年版中，舒巴坦钠中舒巴坦青霉胺杂质的检查法在国外主成分自身对照法的基础上修订为校正因子法(F=03)，缩短了分析。(6)固体口服制剂溶出度检查仍采用自身对照法& 自身对照法消除样品中辅料干扰和不需要对照品的优点，药典2005年版中，头孢羟氨苄、头孢呋辛酯、头孢克洛、大环内酯类抗生素氨基糖苷类抗生素的口服固体制剂溶出度检查项均采用自身对照法测定。　　2& 国外关于新药质量的新
　　人用药品注册技术要求国际会(ICH)系由美国、日本和欧盟三方药品管理和制药企业协会于1990年发起，旨在各国对注册药品所需的质量(Q)、安全(S)和疗效(E)三所需的技术资料，自1991年到2003年共举行了6次会议，在药品质量控制则从药品稳定性、方法学验证、杂质、质量标准等7个共制定了19个原则，在2003年第六次ICH会议以后，在质量又了四个原则，分别为Q8药物研发(Pharmaceutical Development);Q9质量风险管理(Quality Risk Analysis);Q4B药品管理对药典的互认(Regulatory Acceptance of Pharmacopoeia Interchangeability)和Q5E生产工艺变动对生物技术产品/生物制品的可比性(Comparability of Biotechnology/Biological Products Subject to Changes in their Manufacturing Process)。药物研发是2004年11月由ICH委员会公布供ICH三方(美、欧、日)的药品管理协商的关于药品质量的新原则，其主要系对原料的理化、生物学性质、辅料的功能特性、处方组成、生产工艺、包装材料、相容性、终产品稳定性等新药过程中的技术数据及灰质量控制要点，均过程控制和成品质量标准的基础，由此了“设计空间(Design Space)”和“过程分析技术(PAT)的新概念，有利于管理机构的评阅、决策；生产者在设计空间内工艺改进和实施过程实时控制、终产品检测的药品质量管理的新模式。质量风险管理是2005年3月由ICH委员会公布供ICH三方(美、欧、日)的药品管理协商的关于药品质量的又新原则，质量风险管理是对药品从药品研发、上市前申报、批准上市后销售到停止生产的整个生命周期中，关于药品质量风险的估计、控制、交流、和评价的系统过程，主要是失败事件对质量，风险分析和关键控制点(HACCP)的、风险分级、统计分析等基于科学和实践的方法和手段把质量风险管理整合到药品生产和药品管理的过程中，以便事件后药品管理者与生产者共识和的意见和决定。药品管理对药典的互认是和加速已完毕的检测方法和辅料，是与Q6A的原则在各地，于2003年11月由ICH委员会新成立的Q4B专家工作(EWG)，其任务是制定药品管理如何已好的药典中内容的适宜的程序的原则。生产工艺变动对生物技术产品/生物制品的可比性(Q5E)是2004年11月的生物技术产品的原料或制剂的生产工艺前后对生物技术产品/生物制品质量可比性的评价原则，目的是为生产工艺的药品的质量有无产生不良的技术证明。
　　3& 国内抗生素研发的几个误区
　　我国市场经济的发展和药物研发能力的，每年向食品药品监督管理局申报的抗生素新品种的在较高的上，一为感染性疾病的治疗了较多的手段，但另一，在经济效益的驱动下，我国新抗生素研发还几个误区：(1)抗生素复方制剂的性有待a)磺胺增效剂DD甲氧苄嘧啶(TMP)与非磺胺类抗生素组方磺胺类药物主要抑制了细菌的二氢叶酸(DHFA)的合成，而TMP则抑制了二氢叶酸还原酶(DHFR)的活性，阻止了四氢叶酸(THFA)的合成，两者从不同途径阻断了细菌的叶酸代谢系统，故TMP了磺胺增效作用。但我国在抗生素复方制剂的研发过程中，把TMP万能抗菌增效剂，了TMP加头孢氨苄、TMP加四环素、TMP加庆大霉素、甚至TMP加黄连素等不的复方制剂。b)β内酰胺类酶抑制剂，如克拉维酸钾、舒巴坦钠和三唑巴坦钠，与上一页&&[1]&[2]&[3]&&下一页
头孢菌素的复方制剂不宜随意组合，应从头孢菌素固有抗菌谱及半衰期与酶抑制剂的半衰期、毒性大小和两者的最佳配比去考虑组方的性。但现在却在开发头孢菌素与β内酰胺类酶抑制剂的复方制剂如：头孢呋辛钠与舒巴坦钠、头孢曲松钠与三唑巴坦钠或舒巴坦钠，未从抗菌谱和两者的半衰期的差别予以考虑，组方不应提倡。(2)含氟喹诺酮类抗生素的大输液不宜开发，应考虑“沙星”的稳定性和溶解度喹诺酮类抗生素自20世纪80年代开始在临床应用，其抗菌谱广、抗菌作用强，已临床上最常用的抗感染药物。但该类抗生素对光不稳定，在光照下，易分解，并产生多种光降解产物，抗菌活性下降［5～7］。司帕沙星、环丙沙星、左氧氟沙星、洛美沙星经紫外光照射30、60、90、120min后，洛美沙星降解迅速，紫外吸收光谱，而且用HPLC色谱法证实有多种降解物产生。但我国和生产却在研制喹诺酮类抗生素的大输液和小针剂，如：诺氟沙星、氧氟沙星、氟罗沙星、司帕沙星、依诺沙星等上都制成了它们加氯化钠和/或葡萄糖的注射液，是不宜提倡的。(3)注射用阿奇霉素的盐不宜随意开发国外反复、后，注射用阿奇霉素为枸橼酸阿奇霉素的盐，但在我国，除了枸橼酸阿奇霉素外，还生产了磷酸阿奇霉素、盐酸阿奇霉素、硫酸阿奇霉素、乳糖酸阿奇霉素、葡萄糖酸阿奇霉素、富马酸阿奇霉素、马来酸阿奇霉素等注射用阿奇霉素，尚未的长期稳定性和对物质的考察，仅仅从品种的多样性和经济效益的考虑，上是抗生素研发的误区。(4)新研制和引进的品种仅市场有无，而不依据临床需要，即行研制或引进如头孢噻吩，曾命名为“头孢I号”；头孢西酮，是国内外药典均未收载的70年代的品种，但有些研发考察临床的需要，经济效益，仅仅药品市场上的有无，便予以开发或代理进口，实属不妥。(5)抗生素与包装材料相容性引起足够的《药品管理法规定》［8］：“药品包装适合药品质量的要求，贮存、运输和医疗使用”，“直接接触药品的容器和包装材料符合药用要求”。但我国药品研制和生产企业开发新抗生素的一直药品本身的制备和加工，对直接接触药品的容器和包装材料却未予以足够。国内曾抗生素类药品因包装材料(玻璃、塑料、橡胶、铝塑包装)选用不当而药品渗出、泄漏、潮解，甚至包装材料与药品化学反应而使药品变质，如头孢氨苄、注射用头孢唑林钠，头孢曲松钠等都因包装材料的问题了产品不合格的质量事件。，在研发和设计药品产品时，药品与直接接触的包装材料相容性的详细，以内装药品的质量。在抗生素与包装材料相容性中，应考虑几个：a)被包装的抗生素的理化特性，包括对温度、湿度、氧气、光照的稳定性、耐受性对湿度、温度的时效反应等，从而为包装材料的科学选择依据。易吸潮或易氧化的药品，应使用塑料瓶包装。b)包装材料的理化特性，包括通透性、密封性和柔软性还要包装材料的化学组成对温度、湿度、氧气、光照的稳定性。c)获取流通环境的温度、湿度、光照强度、运输状况等较详细的资料，以保护药品在流程中能承受压缩、振动等的。d)把包装后的抗生素在接触包装材料的情况下加速试验的条件长期稳定性和相容性，获取包装材料对抗生素质量的。
　　4& 抗生素分析方法的新动向
　　药品监督检验要对上市前的药品注册检验，而且还要对上市后的药品监督检验，经济利益的驱动，近年来在我国不时有假药、劣药的事件，如2002年在湖南在中成药中掺加抗生素的梅花K事件；药品市场上经常假冒伪劣的大环内酯类和β内酰胺类抗生素；还有全社会关注的牛奶、禽兽、水产品中残留抗生素问题，都向抗生素质量分析工作者了新的挑战。仅凭在情况下，药典设定的方法检验，药品监督的新。为药品市场监督检验的需要，非常规的新技术、新方法已逐渐被应用到抗生素质量分析检验中，新建的方法主要包括：无损伤检测技术近红外(NIR)定性、定量方法的；裂解气相色谱库用于抗生素定性的探讨；简易、、灵敏HPLC方法的；专属、灵敏、化学显色反应方法的；TLC专属化学显色反应的综合应用HPLCMS谱库的等。药品制假、售假者手段的更新，药品检验工作者也的打假技术和检测，把新技术、新方法应用到药品检验工作中，以用上安全放心药。
　　参考文献
　　［1］ 药典委员会. 共和国药典2005年版二部［S］. 北京：化学工业出版社
　　［2］ 药典委员会. 共和国药典2000年版二部［S］. 北京：化学工业出版社
　　［3］ 王明娟，胡昌勤，金少鸿. 高效液相色谱蒸发光散射检测法分析庆大霉素C组分［J］. 药物分析，)：461
　　［4］ 王明娟，胡昌勤，金少鸿. 硫酸阿米卡星注射液及物质的HPLC法分析［J］. 抗生素杂志，)：345
　　［5］ Tiefenbacher E M, Hean E, Pizybilla B, et al. Photodegradation of some quinolones used as antimicrobial therapeutics ［J］. J Pharm Sci,):463
　　［6］ Phillips G, Johnson B E, Ferguson J. The loss of antibiotic activity of ciprofloxacin by photodegradation ［J］. J Antimicrob Chemother,):783
　　［7］ Zhang Q S, Bai Z Z, Guan D W, et al. Degradation of liquid preparations of four floquinolones by factorial experiment ［J］. Acta Pharm Sin(药学学报),):931
　　［8］ 共和国药品管理法.上一页&&[1]&[2]&[3]&
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欢迎您的光临与惠顾孩子患病，常见抗生素究竟怎么用？
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原标题：孩子患病，抗生素究竟怎么用
　　 近日，市卫计委公布了2015年本市医疗机构抗生素使用情况，相比2011年开展专项整治以来，抗生素使用情况已降低13%，逐步趋于合理。其中，儿科处方中的抗生素总体使用率也在稳步下降。作为处于迅速生长发育特殊阶段的机体，孩子具有独特的生理特点，药物在体内的吸收、分布、代谢、排泄与成人不同，用药不当甚至对健康造成的危害有时甚于疾病本身。因此，进一步合理选择抗生素对儿童非常重要。本期“问诊”，记者邀请上海交通大学医学院附属新华医院药剂科临床药师组小儿用药专业方向药师李方和周佳，与家长分享一些有关抗生素合理使用的小知识。
　　“头孢”里面有讲究
　　李方介绍，抗生素又叫抗菌药物，是指针对细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体等病原微生物所致感染的治疗药物，具有抑制或杀灭作用上述病原菌的作用。主要包括青霉素类（如阿莫西林）、头孢类（如头孢xx，过去称作“先锋xx号”）、大环内酯类（如阿奇霉素、红霉素）、四环素类（如多西环素、米诺环素）、磺胺类（如复方磺胺甲恶唑）、氟喹诺酮类（如xx沙星）、糖肽类（如万古霉素）、氨基糖苷类（如庆大霉素、新霉素）等。
　　对于许多家长来说，提到抗生素就想到“头孢”，李方药师说，常用的头孢菌素类抗生素属于β-内酰胺类药物，它们具有抗菌谱广、杀菌力强、对β-内酰胺酶有不同程度的稳定性、过敏反应较青霉素类少等优点，是一类相对来说高效、低毒、临床广泛应用的抗生素。
　　按其发明年代及抗菌性能，头孢菌素类抗生素一般可分为4代。第一代较早开发，如头孢氨苄、头孢拉定等；第二代对β-内酰胺酶较前一代稳定，抗菌谱也较广，包括头孢呋辛、头孢克洛等；　第三代抗菌活性更强，包括头孢他啶、头孢曲松、头孢哌酮等；第四代新品种头孢菌素抗菌谱极广，对多种革兰氏阳性菌、阴性菌都有很强的抗菌作用，代表品种是头孢吡肟、头孢匹罗。
　　李方说，在头孢菌素类抗生素的发展过程中，它们对革兰氏阳性菌的抗菌作用越来越弱，而对革兰氏阴性菌的抗菌作用越来越强。
　　能用普通就不用高级的
　　李方介绍，在治疗中应根据小儿病史和临床表现并结合相关检查来确定是否需要使用抗生素。“抗生素对于细菌感染引起的疾病有效，而病毒感染性疾病则不需要使用抗生素，对于非感染性疾病尽量避免使用抗生素或者慎重选用抗生素。”
　　在给药方案中，医生往往根据患儿感染的严重程度决定合适的给药剂量和给药途径，李方说一般遵循以下原则：窄谱抗菌药能解决的就不用广谱的、病情不重能用口服解决就不必打针、非复杂感染能用单种抗生素解决就不要用多种、能用普通级别抗生素就不用高级别抗生素。需要提醒的是在治疗过程中，对于感染严重程度的把握，建议由专业的医生进行判断，老百姓不要自己对病情严重程度进行分析。
　　几个误区要当心
　　周佳告诉记者，许多家长对抗生素使用环节存在误区，常见的主要有以下几方面：
　　第一，口服青霉素不做皮试，只有静脉输液才需要做皮试。
　　青霉素类药物易引起过敏，故每次使用前必须做皮试，皮试阴性才可以相对安全地放心使用。需要注意的是：对一种青霉素过敏者也可能对其他青霉素类药物过敏，因此使用其他青霉素类药物，如氨苄西林、阿莫西林，用药前都需做皮试，青霉素过敏或皮试阳性者禁用；不仅注射用的青霉素类药品需要用前皮试，口服的青霉素类药品使用前也需要做皮试。
　　第二，宝宝输液多次合并到一起一次性输完。
　　临床用抗生素治疗时，请严格按照医嘱的给药频次用药以确保疗效。服用抗生素后，血中药物浓度会有一个上升和下降的过程，形成一条浓度变化曲线。有的抗生素的药效仅取决于用药剂量。所以将每日的日剂量一次给予时，浓度曲线的最高值就越高，疗效就越好。
　　而另一类抗生素使用过程中为了确保疗效，往往需要这个药物在体内的有效浓度持续足够的时间，所以如果这个药物本身在体内消除快，那么就需要每日多用药几次效果才好。
　　第三，听说抗生素不能长期服用，所以吃了两天症状改善就自行停用了。
　　虽然一方面抗生素会影响体内正常的肠道菌群环境，若服用时间过长有些药物会在体内蓄积从而增加肝肾损害等不良反应的发生，但是对于细菌感染，不同的感染部位疗程是不一样的，像单纯性尿路感染只需要三四天，而复杂性尿路感染则需要十几天，所以不能一概而论，待完全好转后遵医嘱再停用药物。
　　常见抗生素怎么用
　　关于常见抗生素，周佳进一步和我们分享了几例用药咨询问题。
　　对于复方新诺明等磺胺类药物，服用后一般不良反应有恶心、呕吐、眩晕，一般可自行消失。严重的不良反应以白细胞减少多见，所以在服药一周后可以复查一个血常规。另外如果孩子是过敏体质，需警惕服药后出现皮疹，一旦出现过敏反应，立即停药。服药过程中还需注意多饮水，避免药物在肾小管中结晶造成血尿等。由于该类药物会阻碍B族维生素在肠道的合成，所以服药超过1周以上时可以每天补充B 族维生素以预防其缺乏。
　　有些家长听说小儿禁用喹诺酮类药物，但对左氧氟沙星滴眼液是否可使用有疑问，周佳介绍，《中国国家处方集》化学药品和生物制品卷（儿童版）中明确提到，无论是环丙沙星滴眼液，还是左氧氟沙星滴眼液或者氧氟沙星滴眼液由于安全性数据未明，故均不推荐1岁以下儿童使用。相对来说氯霉素滴眼液的适用年龄宽一些，但新生儿和早产儿禁用。
　　第三，在阿奇霉素使用中，有以下几点需要注意。由于该药物在体内消除较慢，所以需严格按照剂量服用，若发现漏服一剂，可以立马补服，但是如果发现的时间已经接近服用下一剂药物的时间，则不要再补服用，否则会造成药物在体内药量加倍，服用过量易导致药物在体内蓄积，增加不良反应的发生。
　　其次，进食可能会影响口服阿奇霉素的吸收，所以建议在饭前1小时或者饭后2小时服用。如果宝宝在阿奇霉素治疗期间还需服用含铝、镁的抗酸药物时，因为后者会降低阿奇霉素的血药浓度，所以建议服药时间间隔开，阿奇霉素应在上述药物服药前1小时或者服药后2小时给予。
　　抗生素药物大不同
　　最后，李方向记者介绍了一些儿童使用抗生素药物品种和给药途径上的差异。
　　首先，头孢类和阿奇霉素是不同种类的抗生素，一般情况下，如果孩子合并支原体感染或高度怀疑支原体感染时，医生会选择使用阿奇霉素。
　　第二，头孢丙烯和头孢克洛虽然都是小儿常用的第二代口服头孢菌素类药物，从抗菌谱上看有相似之处，但头孢丙烯的抗菌谱比头孢克洛更广一些，尤其在对一些革兰阳性细菌的抗菌作用上比头孢克洛更强一些。
　　第三，在输液和口服的选择上，口服相对而言更安全，而输液方式使得药物直接进入血液，一般用于不能口服、病情危重以及药物不易经胃肠道吸收的患儿。他提醒家长，输液治疗可能引起过敏反应、污染等一系列问题，所以不要盲目给孩子选择输液。
　　第四，头孢氨苄泡腾片和头孢氨苄片虽然成分相同、药效基本相同，但用法不一样。头孢氨苄片可以给孩子直接用水吞服，年龄较小的患儿如不能吞服药品，家长可以将药片碾碎后给其服用。而头孢氨苄泡腾片必须用水冲服，待药片完全溶解气泡消失后才能服用，千万不能直接口服。
　　最后，抗生素的普通片剂可以掰开或碾碎服用，普通胶囊也可打开胶囊壳服用，但一般控释片不能掰开服用。缓释片根据其说明书提到的结构，一般不可碾碎，否则会破坏其原本的结构，服用后药物在体内的浓度会骤然升高，可能引起中毒。而正常服用控释片时，外壳会随消化排出体外，这时有效成分已经被吸收了，不必担心药物的质量。
(责编：罗娟、高红霞)
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