第二类医疗器械分类目录_百度文库
两大类热门资源免费畅读
续费一年阅读会员，立省24元！
第二类医疗器械分类目录
&&二类医疗器械分类目录
阅读已结束，下载文档到电脑
想免费下载更多文档？
定制HR最喜欢的简历
下载文档到电脑，方便使用
还剩5页未读，继续阅读
定制HR最喜欢的简历
你可能喜欢北京博海康源医疗器械有限公司-一次性脉冲冲洗器
&&& 北京博海康源医疗器械有限公司是一支拥有医学根基扎实，业务素质过硬的专业销售及售后服务队伍组成的医疗器械公司，公司实力雄厚，主要致力于引进国内外先进医疗产品在中国市场的推广和销售。
&&&&公司成立于2006年，坐落于首都北京市丰台区南三环东路，多年致力于骨科高值耗材销售工作，目前北京已同二百余家医院建立合作关系，同时以招代理商的形式，向全国扩展业务,现已同上海、天津、黑龙江、吉林、江苏、广东、山东等多个省市建立产品合作。
&&&&目前经营主要品种有：全国总代产品：美国艾派公司的一次性脉冲冲洗器，碎骨机；北京总代产品胶朊蛋白可吸收缝线，日本马尼皮肤缝合器、韩国无张力尿道悬吊带（TOT）等国外一些知名企业的产品。
&&& APEXPULSETM脉冲冲洗器是一个提供脉冲冲洗和抽吸可同时进行的一次性冲洗系统。使冲洗液经脉冲枪处理后成为有一定频率，一定冲射力的液流，能对创口深、浅层组织和骨髓腔彻底冲洗，并易于操控。在对创口内杂质、细菌、组织碎屑、血肿等彻底清洗的同时，减少了对周围正常组织的继发性损伤，降低感染发生的几率。
&&&&由于一次性使用创口脉冲冲洗系统在冲洗的同时有有负压吸引，能及时有效的清洗组织碎屑和污水，有效地防止了污染源扩散。该产品已成为关节置换必用产品，并在创伤骨科和外科有较广泛在临床全髋关节置换手术和全膝关节置换手术，冲洗器被认为是必须的，因为它能够增强骨水泥和骨质渗透性，降低了因使用注射器冲洗而造成较多脂肪和骨质溢出引起脂肪栓塞的风险。
【产品名称】
【生产企业】艾派（广州）医疗器械有限公司
【产品功效】用于临床外科伤口及创面的冲洗，可以有效的防止发生感染，发炎，减少伤口不愈合等现象。适用于骨科，烧伤，胸腹外科，急诊，妇科等。特别适合于各种复杂腔，壁表面的清洗。其显著特点是，器械本身可形成脉冲水流，并且压力依据需要可调，在自动冲洗的同时，吸引走污水，减少污染，创造清晰视野一次性使用,便携式,总重量不超过0.5公斤。
【产品说明】
一、独特的欧美脉冲冲洗原理，脉冲式水流冲洗是靠脉冲的震荡作用使细菌或异物等借弹跳作用与组织脱离，故可达到彻底清洗创面的目的。本产品最大脉冲可达280次/分、可清除创面的微生物、污物、坏死组织。
二、理想的冲洗压力调节设计
本产品可把压力控制在8-15psi之间，根据不同的创面及手术要求进行合理的临床选择（根据冲洗组织的不同进行冲洗选择）。
三、理想的冲洗水流量 本产品可以根据不同的组织创面冲洗需要，使水量控制在500-1500ml/分，以达到快捷有效的冲洗，缩短手术时间。
四、理想的冲吸一体式喷头 冲吸一体式喷头的设计可以迅速将冲洗物吸走,防止污染物的扩散，共有标准配置一机六个头，可供不同手术的需求使用。
五、理性的防溅保护装置 喷头配有防溅罩可以有效阻止冲洗液飞溅，保护医务人员。
六、操作简便适用于各种部位使用 冲洗管路安装简易，术中使用方便，其喷头及手柄可深入狭小的部位，实现充分彻底的冲洗。
七、一机多用 标准通用接口可以连接关节镜，腹腔镜进行术中清洗，也可单独使用。
　　 骨科关节置换术，各种骨折内固定术；
　　 急诊创伤清创；
肿瘤手术中清洗普外科、妇产科、心胸外科、泌尿科术中清洗；
烧伤科换药清创；
骨科关节置换术，各种骨折内固定术；
急诊创伤清创；
肿瘤手术中清洗普外科、妇产科、心胸外科、泌尿科术中清洗；
烧伤科换药清创；
骨科关节置换术，各种骨折内固定术；
急诊创伤清创；
肿瘤手术中清洗普外科、妇产科、心胸外科、泌尿科术中清洗；
烧伤科换药清创。
1、结构设计小巧便于携带；
2、结构简单，操作方便；
3、无菌产品一次性使用；
4、管路喷嘴更换简便快捷；
5、流速调整方便可靠；
6、具有负压吸引通道。
联 系 人：东方医疗器械网
联系电话：025-
&& 真：025-
北京博海康源医疗器械有限公司提供一次性脉冲冲洗器招商代理
Copyright &
All Rights Reserved医疗器械有哪些类型_百度知道
色情、暴力
我们会通过消息、邮箱等方式尽快将举报结果通知您。
医疗器械有哪些类型
我有更好的答案
有效性应当加以控制的医疗器械。一般由省食品药品监督管理局来审批，植入人体；用于支持、发给注册证的。III型是指。II型是指医疗器械分为3类，对其安全性，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。如, II，分别是“I、电子血压计等。BF型：具有F型隔离应用部分的B型设备。如：理疗科低频电子脉冲治疗设备。CF型：直接应用于心脏的设备、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的：B型：对电击有特定防护的设备。如：彩超。有源医疗电气设备按照“设备防电击的程度”可以划分为三类, III”类.I型是指
采纳率：47%
为您推荐：
其他类似问题
您可能关注的内容
医疗器械的相关知识
换一换
回答问题，赢新手礼包二类医疗器械都包括哪些？_百度知道
色情、暴力
我们会通过消息、邮箱等方式尽快将举报结果通知您。
二类医疗器械都包括哪些？
医疗器械分类规则： 一类：通过常规管理足以保证其安全性，有效性的医疗器械。如手术器械的大部分、听诊器、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等。 二类：对其安全性，有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱等。玻璃拔罐器 三类：对人体有潜在危险，对其安全性，有效性必须严格控制的医疗器械。如：植入式心脏起博器、人工晶体、一次性使用无菌注射器或输液管等。
装置 30.6846植入材料和人工器官 34.6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 35.6855口腔科设备及器具 36.6856病房护理设备及器具 37.6840临床检验分析仪器 31.6822 医用光学器具、冷藏设备及器具 39.6863口腔科材料 40.6820普通诊察器械 17.6858医用冷疗、低温.6821 医用电子仪器设备
18.6825医用高频仪器设备 22.6807胸腔心血管外科手术器械 09.6808腹部外科手术器械 10.6809泌尿肛肠外科手术器械 11.6810矫形外科（骨科）手术器械 12.6812妇产科用手术器械 13.6813计划生育手术器械 14.6815注射穿刺器械 15.6816烧伤(整形)科手术器械 16.6824医用激光仪器设备 21.6857消毒和灭菌设备及器具 38.6841医用化验和基础设备器具 32.6845体外循环及血液处理设备 33医疗器械分类目录01.《医疗器械分类目录》的说明 02.6801基础外科手术器械 03.6802显微外科手术器械 04.6803神经外科手术器械 05.6804眼科手术器械 06.6805耳鼻喉科手术器械 07.6806口腔科手术器械 08.6826物理治疗及康复设备 23.6827中医器械 24.6828医用磁共振设备 25、仪器及内窥镜设备
19.6823医用超声仪器及有关设备 20.6830医用X射线设备 26.6831医用X射线附属设备及部件 27.6832医用高能射线设备 28.6833医用核素设备 29.6834医用射线防护用品
医疗器械的分类，可以到国家食品药品监督管理局查看分类目录和产品分类的通告文件。
基础外科手术器械：医用缝合针(不带线)神经外科手术器械：神经外科脑内用刀，神经外科脑内用钳，神经外科脑内用镊，神经外科脑内用钩、刮，神经外科脑内用其他器械（脑活检抽吸器、脑膜剥离器）胸腔心血管外科手术器械：胸腔心血管外科用钳 ，胸腔心血管外科用镊、夹，胸腔心血管外科用其他器械，胸腔心血管外科用吸引器泌尿肛肠外科手术器械：泌尿肛肠科用钳矫形外科（骨科）手术器械：矫形（骨科）外科用刀、锥，矫形（骨科）外科用锯、凿、锉，矫形（骨科）外科用有源器械，矫形（骨科）外科用其它器械注射穿刺器械：注射穿刺器械（玻璃注射器）普通诊察器械：体温计（电子体温计、红外耳蜗体温计、 口腔、肛门、腋下体温计、皮肤体温计、液晶体温计），血压计（无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表），肺量计（肺活量计、单、双简肺功能测定器）医用电子仪器设备：无创医用传感器，心电诊断仪器，脑电诊断仪器，肌电诊断仪器，其他生物电诊断仪器，电声诊断仪器，呼吸功能及气体分析测定装置，血流量、容量测定装置，电子压力测定装置，生理研究实验仪器，光谱诊断设备，睡眠呼吸治疗系统，心电电极。医用光学器具、仪器及内窥镜设备：眼科光学仪器，光学内窥镜及冷光源，医用手术及诊断用显微设备医用超声仪器及有关设备：超声母婴监护设备，超声换能器，便携式超声诊断设备，超声理疗设备医用激光仪器设备：弱激光体外治疗仪器医用高频仪器设备：高频电熨设备，高频电极物理治疗及康复设备：生物反馈仪，磁疗仪器，眼科康复治疗仪器中医器械：诊断仪器（中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈测量仪、经络分析仪），治疗仪器（电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻仪、定量针麻仪、探穴针麻机穴位测试仪、耳穴探测治疗机），中医器具（针灸针、小针刀、三棱针、梅花针）医用X射线附属设备及部件： 医用X射线管、管组件或源组件， 医用X线影像系统及成像器件， X线机配套用患者或部件支撑装置（电动），X射线透视、摄影附加装置， X射线机用限速器医用核素设备：核素标本测定装置 （放射免疫测定仪），核素设备用准直装置（放射性同位素设备准直器）临床检验分析仪器：临床检验分析仪器（全自动血细胞分析仪、全自动涂片机、半自动血细胞分析仪、半自动血栓、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析仪、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪、、全自动血栓止血分析系统、全自动凝血纤溶分析仪），生化分析系统（全自动生化分析仪等），免疫分析系统，细菌分析系统，尿液分析系统，血气分析系统，临床医学检验辅助设备医用化验和基础设备器具：医用培养箱，血液化验设备和器具（真空采血管、采血针、激光采血机）体外循环及血液处理设备：人工心肺设备辅助装置（热交换器、水箱），体液处理设备（腹膜透析机、腹膜透析管）植入材料和人工器官：器官辅助装置（助听器、外挂式人工喉）手术室、急救室、诊疗室设备及器具：输液辅助装置（输液泵、注射泵），负压吸引装置，呼吸设备配件（简易呼吸器），医用制气设备，电动、液压手术台，冲洗、通气、减压器具，诊察治疗设备，手术灯（无影灯、医用冷光纤维导光手术灯）口腔科设备及器具：口腔综合治疗设备，牙钻机及配件，牙科椅（液压牙科椅、 电动牙科椅），牙科手机，洁牙、补牙设备，车针，口腔综合治疗设备配件（强力吸引器、 三用喷枪、吸唾器）病房护理设备及器具：供氧系统（医院集中供氧系统、吸排氧三通阀箱、吸氧调节器、氧浓度监察仪、氧气减压装置、排氧装置），病床（电动多功能病床、电动防褥疮床垫）消毒和灭菌设备及器具：辐射灭菌设备，压力蒸汽灭菌设备，气体灭菌设备，干热灭菌设备，高压电离灭菌设备，专用消毒设备（超声消毒设备、口腔科消毒设备）医用冷疗、低温、冷藏设备及器具：低温治疗仪器 （宫腔冷冻治疗仪 、冷冻低温治疗机、低温变速降温仪、液氮冷疗机、压缩式冷冻治疗仪），医用低温设备（医用低温箱、低温生物降温仪），医用冷藏设备（血液制品冷藏箱、脏器冷藏装置），医用冷冻设备 （冷冻干燥血浆机、真空冷冻干燥箱） 口腔科材料：永久性充填材料及有关材料（牙釉质粘合剂、窝沟封闭剂），暂封性充填材料及有关材料，金属、陶瓷类义齿材料，齿科预防保健材料，充填辅助材料，正畸材料，印模材料医用卫生材料及敷料：敷料、护创材料（止血海绵、医用脱脂棉、医用脱脂纱布）医用缝合材料及粘合剂：不可吸收缝合线（带针/不带针）（各种锦纶、丙纶、涤纶缝合线、不锈钢缝线、蚕丝线），表面缝合材料（皮肤缝合钉、医用拉链）医用高分子材料及制品：妇科检查器械（一次性使用阴道扩张器及润滑液），避孕器械（避孕套、避孕帽），导管、引流管（一次性使用导尿管、一次性使用单腔导尿管、双腔气囊导尿管、胆管引流管），呼吸麻醉或通气用气管插管，肠道插管，手术手套（无菌医用手套）软 件：诊断图象处理软件（CR/DR、病理图像分析系统、显微分析系统、红外热象处理、数字化超声工作站、超声三维成像系统、舌象仪），诊断数据处理软件（24小时全信息动态心电分析系统、24小时全信息动态脑电记录分析系统、脉象仪、脑电 电诊断分析系统、睡眠监护系统、血流变数据处理软件、激光血液分析仪、激光全息检测仪数据分析软件），影象档案传输、处理系统软件（PACS、远程诊断），人体解剖学测量软件
其他1条回答
为您推荐：
其他类似问题
二类医疗器械的相关知识
换一换
回答问题，赢新手礼包其它相关分类 >>
按品牌选择 >>
产品名称：脉冲冲洗器
英文名称：
国产/进口：国产
产地/品牌：济南盈诺
型号：YNM-1&
参考报价：
总点击数：1308
本半年点击数：202
产品类别：
20112540180
41001200ml/min
外形尺寸（L&W&H）：180&180&240mm
成立于2001年，是济南高新技术开发区高科技企业，位于国家级创业园区&&济南留学人员创业园&内。公司集医疗器械研发、生产、销售于一体，是目前国内唯一定位于手术室、外科辅助器材的专业制造商。 是集合机电设备、高分子材料产品的研发和生产销售一体化的企业，为社会源源不断的提供外科专业的设备及耗材产品。
公司目前生产的产品主要有：YN-H一次性滑移垫，YNM-I型
公司生产的YN-A型已获国家专利，是一种新型干热灭菌器，能快速、有效地对金属器械、玻璃器皿（全过程5&10分钟）、油脂、粉剂等进行灭菌，适用于各级医院的手术室、供应室、骨科、口腔科、眼科、妇科等科室。其操作方便、使用安全，成为器械应急灭菌的最佳设备，在用户中得到广泛好评；
公司生产的YNM-I型脉冲冲洗仪开创了手术清创的革命，其冲洗管路在驱动泵的驱动下实现对创面的清洗，达到彻底清洗创面的目的，缩短了冲洗时间，减少了手术感染，使手术视野更加清晰。
公司生产的&YN-G型医用转移板&， 方便在病床之间转移病人，节省医护人员的劳动强度，以及减少病人的二次损伤。公司在此产品基础上研发生产的新型配套耗材&&&一次性滑移垫&， 随时随地，轻松转移，使用便捷，效果神奇，填补了市场空白。
是国内首家专注于&外科伤口清洗研究&的制造商，十余年来，公司一直专注于外科伤口清洗研究。
外科是医院感染的高发领域,外科手术病人经历了麻醉及手术创伤后自身抵抗力较弱,并有较多的侵袭性诊疗措施,另外由于术后大量使用抗菌药物引起耐药菌株增多、菌群失调,致使医院感染时有发生,直接影响了医疗效果,
特别是新医改之后，国家对于抗生素的严格限制使用，使得如何降低手术感染率，提升医院病床周转率成为亟待解决的医改难题。
盈诺公司通过多年来对&外科伤口的清洗研究&发现，脉冲冲洗及管路可用于外科伤口及创面的冲洗，清除创口带菌组织、碎屑、及手术残留物，可以缩短清创时间，减少感染率和手术并发症，可以说是解开医改难题的钥匙之一。
盈诺公司多年专注不懈、自主研发生产出降低医院感染率的创新产品--YNM-1型脉冲冲洗仪，符合行业趋势，发展前景深远。
* 姓 　名：
* 地　 区：
请选择省份
* 手机/电话：
* E-mail：
请寄产品资料：
请报价格：
不需要报价
我对您的“脉冲冲洗器” 感兴趣。请联系我并提供报价。
我希望获得多家供应商报价
浏览该公司同类产品
浏览其他公司同类产品
您最近浏览过的产品
Copyright(C)
中国生物器材网 电话：021-}