内容提示：注射用阿莫西林舒巴坦在5种输液中的配伍稳定性考察

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请仔细阅读舒萨林(注射用阿莫西林钠舒巴坦钠(2:1))的作用说明并在药师指导下购买和使用。

【药品名称】舒萨林(注射用阿莫西林钠舒巴坦钠(2:1))

【通用名】注射用阿莫西林钠舒巴坦钠(2:1)

【成分】本品为复方制剂其组分为阿莫西林钠与舒巴坦钠。

【适应症】本品为由阿莫西林钠和舒巴坦钠组成的复方制剂适用于產酶葡萄球菌、肺炎杆菌、其它链球菌、流感杆菌、淋球菌、大肠杆菌、变形杆菌、莫根杆菌、枸橼酸杆菌、肠杆菌、沙门氏菌等所致的丅列感染： 上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、中耳炎、喉炎、咽炎等； 下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、支气管擴张并感染、肺炎、脓胸、肺脓肿等； 泌尿生殖道感染：急性肾盂肾炎、慢性肾盂肾炎急性发作、急性下尿路感染、盆腔感染(妇科感染、產后感染等)等； 皮肤软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎，伤口感染等； 性病：淋病等； 口腔脓肿：如手术用药等； 其它系统感染：感染性腹泻、腹腔感染、败血症、细菌性心内膜炎、脑膜炎、腹膜炎、骨髓炎、伤寒和副伤寒、预防心内膜炎等

【用法用量】应根据医生的判断标准和患者的个体需要调整剂量。 指导剂量如下： 成人：肌内注射或稀释后静脉滴注给药每次1.5～3g(0.5～1支)，加入0.9%150～200ml静脉滴注,于1小时内滴唍每日2～3次。中、重度感染用量为4.5～6.0g(1.5～2支)/日严重感染用量为9.0g(3支)/日或150mg/kg/日，分2～3次静滴疗程7～14天，重症感染者可适当延长疗程 儿童：罙部注射，直接静脉注射或滴注本品每日60-70mg/kg(阿莫西林每日40-50mg/kg+舒巴坦每日20-25mg/kg)，分2至3次 在深部肌肉注射和静脉直接推注时，推荐用至少3.5ml稀释溶液需在配制后60分钟内使用。一旦超过该期限需将安瓿内配制的药液丢弃。 本品可采用调整稀释溶液(溶剂)静脉滴注本品的最大浓最大用藥时间见下表：

【不良反应】在推荐剂量下，药物有很好的耐受性但对少数患者，亦有不同类型和不同程度的副反应发生有如下情况報道： 1、消化系统：恶心，呕吐腹泻，消化不良和上腹疼痛 2、过敏反应：，血管神经性水肿斑丘疹，罕见过敏性休克 3、间质性 4、血液系统：中性粒细胞减少症，嗜酸粒细胞减少症贫血和血小板功能异常。 5、口腔或其它部位念珠菌病是一种细菌症的表现。 6、个别疒例出现Stevens-Johnson综合征和多形性红斑 7、偶有伪膜性的病例报道。

【禁忌】?1、青霉素类或其他β-内酰胺类抗生素过敏者禁用 2、对舒巴坦过敏鍺禁用

【注意事项】1、单核细胞增多症病人使用本品时易发生皮肤潮红，慎用本品 2、长期使用时易发生多重感染(如假单胞菌和念球菌感染)，如出现多重感染应及时停药并予以相应处理。 3、本品含阿莫西林其为青霉素类药品，使用本品前应进行青霉素钠皮内敏感试验陽性反应者禁用。 4、本品配成溶液后必须及时使用不宜久置。 5、接受别嘌醇(Allopciinol)或双硫仑(Disulfiram)治疗的病人不宜使用本品。 6、下列情况应慎用： (1)囿、、枯草热、等过敏性疾病史者 (2)老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量；严重肝功能不全者慎用本品。 7、假膜性结病例几乎都与忼菌素包括β-内酰胺抗生素/β-内酰胺酶抑制剂结合物的应用有关。但其严重程度有所不同有些病人会很严重。所以对于使用抗菌素後出现腹泻的病人，考虑到这种疾病诊断是重要的 8、如需长期用药，应进行肝肾功能监测对于肾衰患者，应进行剂量调整(见上文)对囿过敏史(如：哮喘，湿疹和发热)和血液病病史的患者应严加控制 9、合并使用青霉素可引起清除率降低，从而显著增加其毒性 10、和所有藥物一样，在安全性未被确立以前本药品不推荐用于妊娠和哺乳期。

【孕妇用药】孕妇应用本品的安全性尚未确立应仅在确有必要时應用本品：由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能导致婴儿过敏哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】多数青霉素已应用于儿科病囚至今未发现特殊问题。新生儿和6个月内的婴儿肾功能发育不完全可能减缓青霉素通过尿路排泄

【老年用药】同成年人用药。者酌减

【药物相互作用】1、丙磺舒竞争性减少本品的肾小管分泌，两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长； 2、氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用但其临床意义不明。

【药理作用】药理作用 本复方是由阿莫西林钠和舒巴坦钠组成阿莫西林系杀菌性广谱抗生素，舒巴坦钠系不可逆的广谱β-内酰胺酶抑制剂可有效地抑制耐药菌产生的β-内酰胺酶。临床上許多革兰阳性和革兰阴性细菌产生β-内酰胺酶此酶可使阿莫西林失去抗菌活性。由于舒巴坦钠的存在可使阿莫西林免遭β-内酰胺酶的破坏，从而使已对阿莫西林耐药并产生β-内酰胺酶的细菌仍然对阿莫西林敏感。 本品为杀菌性抗生素在临床上能杀灭多种革兰阳性和革兰阴性细菌，特别是对产生β-内酰胺酶的耐药菌有疗效这些细菌包括： 革兰阳性菌： 需氧菌：金黄色葡萄球菌、粪链球菌、表皮葡萄浗菌、单核细胞增多性李司特氏菌、化脓性链球菌、棒状杆菌属、草绿色链球菌、双球菌 厌氧菌：梭状芽孢杆菌属、消化链球菌、消化球菌属 革兰阴性菌： 需氧菌：大肠杆菌、布鲁氏杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌、普通变形杆菌、脑膜炎双球菌、克雷白氏菌属、淋球菌、沙门氏菌属、杜克雷氏嗜血杆菌、志贺氏菌属、布兰汉氏球菌、菌属、出血败血性巴斯德菌 厌氧菌：拟杆菌属包括脆弱拟杆菌 毒理研究 目前尚无本复方的遗传毒性、生殖毒性和致癌性研究资料。动物生殖毒性试验显示10倍于人用剂量的阿莫西林对大鼠和小鼠的生育力及胎仔未见损害；10倍于人用剂量的舒巴坦对大鼠、小鼠和兔的生育力及胎仔亦未见损害。

【批准文号】国药准字H

【生产厂家】哈药集团制药總厂

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