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患者遭遇假冒人血白蛋白 医院给家属下病危通知书
&&&&&&& 日，61岁的宋文珍再次走进莱阳市中医医院，住进了肝胆外科的病房。此前，她曾于2006年12月就诊这家医院，因“怀疑是肝内胆管癌”而转院治疗，在济南、北京等地就医并进行了手术。此次入院，据她的儿子朱华政说，是为了“恢复治疗”。
　　3月14日，宋文珍开始使用标示为“北京天坛生物制品有限公司”生产的“人血白蛋白”。随后，出现浮肿等症状。此时，朱华政怀疑“药有问题”，因为此前在北京的医院治疗时也使用了人血白蛋白，而在莱阳中医医院使用的这个药物相比较而言，“在颜色、浓度等外观上有明显差异”。3月27日，宋文珍的病情恶化，医院给家属下了病危通知书。
　　资料显示，由于人血白蛋白在临床中一般使用于危重病人以增强抗体，所以国家有关部门的要求特别严格，生产单位必须向中国药品生物制品检定所报批报检，故该制品又称为“生命制品”。假劣人血白蛋白通常蛋白质含量极低，注射后可能出现心悸、全身发抖、恶心等不良反应，严重者可引发败血症导致死亡。
　　朱华政上网查找资料，他在搜索引擎上输入“假冒人血白蛋白”，正好查到一条3月20日的新闻，山西某地正在紧急突查两批假冒人血白蛋白，其中一个批号正是宋文珍使用的标示为“北京天坛生物制品有限公司”生产的“人血白蛋白”，批号为。
　　朱华政赶紧给北京天坛生物制品有限公司打电话询问，公司的工作人员告诉他从来没有生产过这个批号的药，肯定是假冒的。朱华政又问工作人员应该怎么办，工作人员建议他咨询当地的药监部门。
　　3月30日，朱华政来到莱阳市食品药品监督管理局，找到分管药品稽查、市场监管的徐世太副局长。徐世太了解了一下情况后表示，从目前来看朱华政的母亲使用的人血白蛋白很有可能是假药，并让朱华政在其母亲再次使用人血白蛋白的时候通知药监局。
　　当天下午4时多，朱华政的母亲又被医生安排使用人血白蛋白，朱华政当即通知了药监局。几分钟以后，徐世太亲自带着几名工作人员赶到了莱阳市中医医院，在医院药库查封了一批假冒的人血白蛋白，莱阳市药监局的工作人员还给朱华政做了现场笔录，有关人士还表示：“会给你一个满意的回复。”
　　4月1日，朱华政得到消息说，有关部门“已经端掉了一个窝点，还在继续追查上线”。4月5日，朱华政又找到莱阳市药监局的徐世太副局长，徐世太告诉他，现在已经查明是假药，北京的天坛公司已经给了证明回复函，证明公司从来没生产过那个批号的人血白蛋白。
　　从莱阳市药监局在莱阳市中医医院查封了假冒的人血白蛋白之后，医院就给朱华政的母亲停止使用了人血白蛋白，改为使用血浆。但朱华政的父亲觉得价格比北京的贵，便向医生索要医药费明细单，医生表示，出院后才能给。
　　4月16日，记者来到莱阳市中医医院的一间病房，看到了朱华政的母亲宋文珍。病床上的宋文珍双眼紧闭，神志不清，不时说着胡话，发出痛苦的呻吟，脸色蜡黄，腹部肿胀相当严重。
　　莱阳市中医医院伍海波副院长证实，确实在莱阳市中医医院查出了一批假冒的人血白蛋白。但他强调，医院进药是通过正规的医药采购渠道，有资质证明，“我们是通过莱阳市医药公司的”。
　　他对记者说：“这么多年来我们也是碰到第一回，实际上我们也是受害者，我们是在不知情的情况下进药的，他们的资质、报告、合格证都有。”
　　记者又来到了莱阳市药监局，找到了徐世太副局长。他证实了确实是通过患者家属举报，于3月30日下午对莱阳市中医医院的假冒人血白蛋白进行了查封。他告诉记者，当时只查到了4瓶尚未使用的假冒人血白蛋白。当天晚上，莱阳市药监局就对向医院销售假冒人血白蛋白的一家批发企业进行了查封，当场查封了60多瓶假冒人血白蛋白。
　　但记者先后几次追问这家批发企业是哪家企业，徐世太没有回答。记者问是不是莱阳市医药公司，徐世太肯定地说“不是”。
　　记者事后从多个可靠渠道获悉，这家“批发企业”是莱阳鸿杰药业有限责任公司。
　　徐世太向记者出示了北京天坛生物制品有限公司给烟台市药监局、莱阳市药监局出具的假药证明回复函，以及北京市海淀区药监局给烟台市药监局出具的假药证明回复函。
　　徐世太表示，作为药监部门，首要任务是要查处假药，而且要尽快采取措施把危害降到最低。&
（责任编辑 龙彩霞）&&
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人血白蛋白在胃肠外科急危重患者的运用
全网发布： 11:43
胃肠外科疾病中的急危重患者，特别在病期较长和手术情况下，白蛋白合成降低、分解代谢增加（半衰期缩短为5.52～11.76d，正常为20～22d）及血管内外再分配等原因造成患者血清白蛋白浓度迅速明显下降。本研究也证实术后第1 d患者血清白蛋白水平（25.12±3.67g/L）明显低于正常范围（35～50 g/L），作者认为主要原因与基础病变的消耗和血管内血清白蛋白渗透至血管外有关。
低蛋会导致肠壁水肿和肠功能恢复障碍，甚至影响吻合口的愈合，出现吻合口瘘或其它并发症，延长住院时间，甚至危及患者生命。Haynes[1]认为给予白蛋白，能减轻肠道壁水肿，可使治疗效果得到改善，在各种不同的临床情况下使用均可使患者受益。Vincent等[2]荟萃分析认为对严重低蛋的患者提供充足的外源性白蛋白直至血浆白蛋白浓度超过 30g／L，能改善肠内喂养的耐受性，减轻，从而促进胃肠道营养的吸收和利用。本研究显示研究组治愈患者血清白蛋白水平较对照组明显提高，肠鸣音恢复、肛门排气时间均较对照组明显缩短，因此作者认为给予外源性人血白蛋白，可提高血浆胶体渗透压，使外渗入组织的液体回吸收，从而减轻肠管壁水肿状态，促进肠道功能恢复。
目前对营养状态的评估方法很多, 血清白蛋白是营养状况的较为重要的评价指标，低蛋是一个潜在的、独立的不良预后因素。白蛋白的代谢周期较长,半衰期约20-22d，而前白蛋白、转铁蛋白半衰期较短，分别为1.9d、8.8d，因此术后短期内，前白蛋白、转铁蛋白被认为是营养状况改善的敏感指标。本研究显示研究组和对照组术后第7d血清前白蛋白、转铁蛋白浓度较术后第1d明显提高，研究组术后第7d血清前白蛋白、转铁蛋白浓度与对照组术后第7d相比较无显著差异。作者认为患者术后随着应急状态的改善、病情的好转和营养的合理补充（包括进食），其营养状况会明显改善；由于白蛋白的代谢周期较长, 输注外源性人血白蛋白在短期内还不能合成自身组织和改善营养状况。Spiess等[3]通过研究发现，外源性人血白蛋白输入人体后经过分解并且重新合成自身蛋白质的再利用率相当低，反而会促进自身蛋白质的分解。李向阳等[4]证实输注外源性白蛋白能明显提高患者血清白蛋白水平。本研究也显示术后第7d研究组血清白蛋白水平较对照组明显提高。作者认为输注外源性人血白蛋白只是提高了包括外源性人血白蛋白本身在内的患者血清白蛋白水平，并没有改善患者的营养状况。
白蛋白改善微循环的作用与血管内血清白蛋白的水平有关，保留在血管内的外源性人血白蛋白及其产生的血液动力学效应依疾病的不同而相差悬殊。有研究认为在脓毒症状态下，由于直接的细胞损伤或受到炎症介质的影响，毛细血管渗透性增强，血管内的白蛋白、炎症细胞和大量的液体进人组织间隙，出现毛细血管渗漏综合症，白蛋白在血管内外的分布发生了变化，补充的外源性人血白蛋白并不能如愿保持在血管内维持血浆渗透压，因此其扩充血容量的效果不理想，甚至可能适得其反。Alderson等[5]研究显示，对于低白蛋危重患者，目前无证据表明应用白蛋白可降低危重患者的死亡率。SAFE研究[6]人血白蛋白和生理盐水在危重患者液体复苏中的作用，结果在第28d的观察期结束后, 人血白蛋白组和对照组由于各种原因导致的死亡率无明显差异。本研究也显示虽然输注外源性人血白蛋白能提高患者血清白蛋白水平，改善肠道功能，但并不能降低患者死亡率。作者认为死亡患者可能由于病情非常重，出现毛细血管渗漏综合症，输注的外源性人血白蛋白渗漏至血管外，因而不能发挥其应有的作用。
总之,我们认为,在胃肠外科急危重患者合并严重低蛋白情况下，合理进行营养支持，适当输注外源性人血白蛋白，虽然不能改善死亡率，但可以通过提高患者血浆胶体渗透压，改善肠道功能，加快患者的康复。
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