ws/t124-1999临床安耐吉化学试剂体外诊断试剂盒质量检验总则现在有没有作废?

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【求助】批内、批间及总变异系数的计算?
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一直弄不清楚批内、批间的具体概念和相应变异系数的计算。我现在在做精密度评价的实验,以此为例。取高低两水平的定值血清,每天测定两次,两次间隔不小于2h,每次均做双份测定,连续5天,那么批内、批间各指什么,相关变异系数及总变异系数又该怎样计算呢?逻辑思维能力比较差,还请各位老师多多指教!谢谢~
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卫生部发的《临床化学体外诊断试剂盒质量检验总则》WS/T124-1999中有这方面的检测和计算方法的规定。
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最近一直在忙考试。所以现在才上来跟你说谢谢!
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bin9_111 卫生部发的《临床化学体外诊断试剂盒质量检验总则》WS/T124-1999中有这方面的检测和计算方法的规定。这个标准已经废止啦,什么原因呢?不科学吗?
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关于丁香园江苏麻醉机等产品检测资格获SFDA批准-麻醉机,医疗器械,医疗设备-慧聪网医疗器械行业
江苏麻醉机等产品检测资格获SFDA批准
&&&日14时33分&&&信息来源:SFDA
序号 产品名称 项目参数 检测标准(方法)名称及编号(含年号) 说 明 81 测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第一部分:通用要求 部分项目 GB5 仅做:外部标记、电介质强度、电流限值、保护接地阻抗、稳定性、硬度、跌落、液体泄漏、过流保护 82 接触性创面敷料试验方法第2部分:透气膜敷料水蒸汽透过滤 全部项目 YY/T4 &83 高速涡轮牙钻手机(车头) 全部项目 YY91045 - 1999 &84 微循环显微镜 全部项目 YY0067 - 1992 &85 手术显微镜 部分项目 GB5 分辨率、照明装置不能测 86 生物显微镜 部分项目 GB/T2985 - 1999 物镜放大率不能测 87 干化学尿液分析试纸条通用技术要求 全部项目 YY/T &88 一次性使用输注泵 部分项目 YY 镉离子不能测 89 医用脚踏开关通用技术条件 全部项目 YY91057 - 1999 &90 助听器 全部项目 GB/T14199 - 1993 &91 耳内式助听器 全部项目 YZB/ 苏(更) &92 耳背式助听器 全部项目 YZB/ 苏(更) &93 临床化学体外诊断试剂盒质量检验总则 部分项目 WS/T124-1999 含水量不能测 94 一次性使用无菌注射器用活塞 部分项目 YY/T 镉离子不能测 95 医用超声耦合剂 全部项目 YY0299 - 1998 &96 二氧化碳激光治疗机 部分项目 GB 波长、光斑直径、模式不能测 97 氦氖激光治疗机 全部项目 GB &98 电热恒温水浴锅 全部项目 YY91037 - 1999 &99 电热煮沸消毒器 全部项目 YY91110 - 99 &100 医用低速离心机 全部项目 YY91046 - 1999 &101 电 动 按 摩 椅 全部项目 YY &102 纤维上消化道镜 全部项目 YY &103 纤维导光膀胱镜 全部项目 YY91083 - 1999 &104 牙科手机7号牙科直手机 全部项目 YY &105 牙科手机4、7号牙科弯手机 全部项目 YY &106 裂隙灯显微镜 全部项目 YY0065-92 &107 一次性使用橡胶检查手套 全部项目 GB10213 - 1995 &108 电动吸引器 全部项目 YZB/ 苏0377- 2004 &109 床单位消毒器 全部项目 YZB/ 苏0062- 2003 &110 电动分娩台 全部项目 YZB/ 苏企业注册产品标准 &111 电子肺活量计 全部项目 YZB/ 苏(更) &112 电阻抗乳腺诊断仪 全部项目 YZB/ 苏0338- 2004 &113 动态心电监护仪 全部项目 YZB/ 苏0723- 2003 &114 防污染脉动真空蒸汽灭菌器 全部项目 YZB/ 苏0017- 2002 &115 负电位、中频理疗仪 全部项目 YZB/ 苏0635- 2003 &116 全自动肛肠洗熏蒸治疗仪 全部项目 YZB/ 苏企业注册产品标准 &117 高频手术器 全部项目 GB9 &118 固有荧光早期癌症光检仪 全部项目 YZB/ 苏企业注册产品标准 &119 光波疗房 全部项目 YZB/ 苏(更) &120 光量子血液治疗仪 全部项目 YZB/ 苏0348- 2004 &&&&[3]&&&
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? ? ? ? ? ? ? ?标准:《关于发布卫生标准清理复审结果的通告》其中体外诊断用品标识 (WS/T 252-2005)被废止
来源:卫计委
关于发布卫生标准清理复审结果的通告
我委对现行有效的卫生标准进行了清理复审。经复审,82项标准自本通告发布之日起废止,21项强制性标准自本通告发布之日起转化为推荐性标准。
特此通告。
1.废止的标准目录
2.性质由强制性转化为推荐性的标准目录
国家卫生计生委
2016年12月28日
废止的标准目录
WS/T 194—1999
改灶降氟效果评价
GBZ 167-2005
放射性污染的物料解控和场址开放的基本要求
GBZ/T 183-2006
电离辐射与防护常用量和单位
GBZ/T 208-2008
基于危险指数的放射源分类
WS/T 366-2011
核或辐射紧急情况威胁类型
WS/T 17-1996
尿中铅的双硫腙分光光度测定方法
WS/T 19-1996
尿中铅的微分电位溶出测定方法
WS/T 21-1996
血中铅的微分电位溶出测定方法
WS/T 24-1996
尿中汞的双硫腙萃取分光光度测定方法
WS/T 28-1996
尿中砷的二乙基二硫代氨基甲酸银-三乙醇胺分光光度测定方法
WS/T 31-1996
尿中镉的火焰原子吸收光谱法
WS/T 33-1996
尿中镉的微分电位溶出测定方法
WS/T 35-1996
尿中钒的催化极谱测定方法
WS/T 36-1996
尿中铬的分光光度测定方法
WS/T 43-1996
尿中镍的分光光度测定方法
WS/T 48-1996
尿中酚的分光光度测定法
WS/T 52-1996
尿中马尿酸的分光光度测定方法
WS/T 55-1996
尿中对氨基酚的分光光度法
WS/T 57-1996
尿中对硝基酚的分光光度测定方法
WS/T 60-1996
尿中五氯酚的分光光度测定方法
WS/T 64-1996
尿中三氯乙酸分光光度测定方法
WS/T 65-1996
尿中杀虫脒及对氯邻甲苯胺的分光光度测定方法
WS/T 68-1996
研制生物样品监测检验方法指南
WS/T 91-1996
尿中铅的示波极谱测定方法
WS/T 108-1999
血中铅的示波极谱测定方法
WS/T 174-1999
血中镉和铅的石墨炉原子吸收光谱测定方法
GBZ 72-2002
职业性急性隐匿式化学物中毒诊断规则
WS/T 119-1999
生存质量测量表
WS/T 122-1999
全血中血红蛋白的测定
WS/T 123-1999
红细胞比积的测定
WS/T 124-1999
临床化学体外诊断试剂盒质量检验总则
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冠状动脉粥样硬化性心脏病诊断标准
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成人自发性脑出血诊断标准
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胎儿常见染色体异常与开放性神经管缺陷的产前筛查与诊断技术标准 第1部分:中孕期母血清学产前筛查
WS 322.2-2010
胎儿常见染色体异常与开放性神经管缺陷的产前筛查与诊断技术标准 第2部分:胎儿染色体异常的细胞遗传学产前诊断技术标准
WS 323-2010
原发性肺癌诊断
WS 324-2010
骨组织库管理
WS 325-2010
WS 330-2011
多囊卵巢综合征诊断
WS 331-2011
妊娠期糖尿病诊断
WS 332-2011
急性阑尾炎诊断
WS 333-2011
胰腺癌诊断
WS 334-2011
子宫颈癌诊断
WS/T 336-2011
前列腺癌诊断
WS 337-2011
食管癌诊断
WS 338-2011
乳腺癌诊断
WS 339-2011
下肢动脉硬化闭塞症诊断
WS 340-2011
准分子激光角膜屈光手术质量控制
WS 382-2012
WS 383-2012
支气管哮喘诊断
WS 384-2012
妊娠期高血压疾病诊断
WS 385-2012
先天性胆道畸形诊断
WS 386-2012
结直肠癌诊断
WS 387.1-2012
临床常用急救操作技术 第1部分:心肺复苏
WS 387.2-2012
临床常用急救操作技术 第2部分:催吐、洗胃
WS 387.3-2012
临床常用急救操作技术 第3部分:氧疗及人工气道建立
WS 387.4-2012
临床常用急救操作技术 第4部分:呼吸道分泌物吸引
WS 387.5-2012
临床常用急救操作技术 第5部分:外伤患者紧急止血、包扎和搬运
WS/T 388-2012
WS/T 393-2012
医疗机构临床路径的制定与实施
WS 397-2012
糖尿病筛查和诊断
WS/T 398-2012
缺血性脑卒中诊断和诊疗质量控制
WS/T 422-2013
高压氧临床应用技术规范
GBZ 109-2002
放射性膀胱疾病诊断标准
GBZ 110-2002
急性放射性肺炎诊断标准
GBZ 111-2002
放射性直肠炎诊断标准
GBZ 162-2004
放射性口腔炎诊断标准
GBZ 190-2007
放射性食管疾病诊断标准
GBZ 214-2009
放射性神经系统疾病诊断标准
GBZ 241-2012
放射性心脏损伤诊断
GBZ 242-2013
放射性肝病诊断
性质由强制性转化为推荐性的标准目录
WS 302—2008
食物中碘的测定 砷铈催化分光光度法
WS 192—2008
地方性氟骨症诊断标准
WS 277-2007
地方性砷中毒病区判定和划分标准
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γ射线和电子束辐照装置防护检测规范
GBZ 232-2010
核电厂职业照射监测规范
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5岁以下儿童生长状况判定
GBZ 230-2010
职业性接触毒物危害程度分级
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华支睾吸虫病诊断标准
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蛲虫病的诊断
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卫生信息基本数据集编制规范
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军团病诊断标准及处理原则
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软下疳诊断标准及处理原则
WS 236-2003
生殖器疱疹诊断标准及处理原则
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