继去年11月1日全省公立医疗机构全面实施药品采购“两票制”刚满周岁之际，安徽食药监局、卫计委、公安厅、工商局、国税局联合印发《安徽省公立医疗机构医用耗材采购“两票制”实施意见（试行）》（下称意见）。明确从2017年12月1日起，在安徽省二级以上公立医疗机构实施医用耗材采购“两票制”。

    安徽省在全省公立医院全面实施药品采购“两票制”之后，就把目光投向了作为医疗服务的重要组成部分的医用耗材上，如何压缩其流通环节、降低虚高价格，被省政府提上了重要议事日程。2017年4月22日，省政府办公厅印发《安徽省2017年深化医药卫生体制综合改革试点重点工作任务》，要求省卫计委、省食药监局负责组织实施医用耗材采购“两票制”工作，并于12月底前完成。

    安徽省食药监局及时成立了公立医疗机构医用耗材采购“两票制”实施意见起草工作小组，制定了实施方案。在开展问卷调查、座谈、现场调研和借鉴已有药品、医用耗材“两票制”实施经验的基础上，起草了《实施意见》（征求意见稿），采纳省卫计委、公安厅、国税局、工商局等部门修改意见后，最终形成《意见（试行）》（送审稿）。

    安徽省食药监局调研发现，二级以上公立医疗机构医用耗材使用量大、品种多，企业配送较为便利，具备实施医用耗材“两票制”的条件。但乡镇卫生院（含社区卫生服务中心）平时采购的主要是一次性输液器、纱布、棉签、生化试剂等低值医用耗材，品种少、单价低。而年度采购费用和单次采购费用较少，最小单笔采购金额仅30元。加之，多数乡镇卫生院配送路途较远，如果实施“两票制”，难以保证医用耗材配送效率和基层医疗机构正常运行。

    医用耗材品种类别繁多。小到一根棉签，大到CT的球管。单价从几分钱到数万元不等。全部实施“两票制”难度较大，且低值耗材价格比较透明，关键是要做好质量监管。

    近年来，植入、介入类等高值医用耗材用量越来越大，该类耗材对安全性有着严格要求、临床使用量大、单价高、社会反映强烈。为此，安徽省以省医药采购平台公立医疗机构医用耗材网上集中采购目录品种为依托，结合医疗器械分类目录相关要求，确定了血管介入类、非血管介入类、骨科植入、神经外科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化、眼科材料、口腔科、其他等十大类高值医用耗材实行“两票制”。

    12月1日起，全省二级以上公立医院实施医用耗材采购“两票制”。即由医疗器械生产企业到经营企业开具一次发票，经营企业到医院开具一次发票。

    进口医用耗材国内总代理（每一大类全国仅限1家）可视同生产企业。流通集团型企业内部向全资（控股）子公司或全资（控股）子公司之间调拨医用耗材可不视为一票，但最多允许开一次发票。

    《意见》规定，医疗器械生产、经营企业销售医用耗材时，应当按照发票管理有关规定开具增值税专用发票或者增值税普通发票（以下统称“发票”），项目要填写齐全。所销售医用耗材还应当按照医疗器械生产、经营质量管理规范的要求附符合规定的随货同行单；发票的购、销方名称应当与随货同行单、付款流向一致、金额一致。

    医疗器械生产企业可将医用耗材直接配送到二级以上公立医疗机构，也可委托医疗器械经营企业配送。鼓励“一票制”，支持医疗器械生产企业与公立医疗机构之间直接结算医用耗材货款，医疗器械生产企业与医疗器械经营企业之间只结算配送费用，并按规定开具发票。

    意见实施初期，对原配送企业不能按照“两票制”要求及时供应的医用耗材，二级以上医疗机构可协商有关企业建立临时配送关系（原则上不超过3个月），经主管卫生计生部门审核后，报至省医药集中采购平台，保障医用耗材供应渠道通畅。

    省食药监局、省卫计委等部门负责监督指导全省推行医用耗材“两票制”工作。各市、县（市、区）食药监和卫生计生等部门负责本行政区域内医用耗材“两票制”监管。（石跃新）

　　40种耗材集采，配送商遴选必须执行“两票制”！国药等3家拿下319家耗材生产企业集采配送权，成最大赢家！

　　耗材配送企业遴选必须执行“两票制”，严格压缩流通环节

　　近日，受江西省宜春市卫计委委托，江西泰茂药械网发布《关于2017年宜春市公立医疗机构医用耗材“第一批集中归类配送(试行)”授权配送企业的通知》(以下简称《通知》)。

　　《通知》明确，2017年宜春市公立医疗机构医用耗材“第一批集中归类配送(试行)”遴选项目经全封闭遴选，公布：

　　江西诺贝康医疗器械股份有限公司为第1品规包中标配送企业；

　　南昌康德莱医疗科技有限公司为第3品规中标包配送企业；

　　国药集团江西医疗器械有限公司为第4品规包中标配送企业。

　　《通知》指出：授权的三家配送企业，要严格执行耗材“两票制”，严禁转让或分包中标项目，不得从非中标渠道购买中标医用耗材、串货配送。也就是说，耗材“两票制”是这3家配送企业中标并且执行的硬标准，必须严格执行！

　　而宜春市所在的江西省，4月初，江西省卫计委印发了该省的《2018年全省药政工作要点》。其中提出，鼓励有条件的地区推行高值医用耗材购销“两票制”。而且江西另一个地级市――新余市卫计委印发了该市的《2018年全市药政工作要点》。其中提出，全面实施医用耗材采购 “两票制”工作，不仅仅是高值耗材。

　　不难看出，江西省全省都在全力推动执行耗材“两票制”，宜春市已经落地执行！在耗材配送企业遴选中，宜春市更是在4月17日发布的《2017年宜春市公立医疗机构医用耗材“第一批集中归类配送(试行)”遴选结果的公告》明确：强调进一步规范配送行为，减少医用耗材流通环节，支持具备法定资质的医药器械企业(特别是本土医药器械企业)！

　　耗材“两票制”的执行，就是为了进一步压缩流通环节，淘汰配送商！如果江西全省都按照宜春的模式走，怕是有大批配送企业要受伤！

　　国药等3家配送企业拿下319家耗材生产企业集采配送权

　　除了耗材“两票制”，本次宜春市第一批集中归类配送遴选还有一大亮点！

　　《通知》明确，国药在内的三家配送企业中标的第一品规包、第3品规包、第4品规包，涉及耗材40种，入围生产企业319家！包括贝朗、柯惠、驼人、威高等多家大牌械企。

　　这也就意味着，国药、康德莱、诺贝康这3家械企直接拿下了319家耗材生产企业这40种耗材在宜春市的集采配送权！

　　而整个宜春市耗材集采，涉及20几个大类的高值和普通耗材，有七千余条目录，对于已经先占优势的这3家配送企业，未来预计会加速扩张！而放眼江西省，甚至是全国的耗材流通领域，耗材“两票制”预计要成为中小经销商进入市场的拦路虎，而大型医药配送企业必然要借势加速圈地！

　　入围品规以及所涉及的生产企业 第一品规包 胶片各类型号 讴开智慧医疗科技（北京）股份有限公司 泰州市瑞江医疗器械有限公司 南阳柯丽尔科技有限公司 杭州梅清数码科技有限公司 上海艾乐影像材料有限公司 无锡泽远医疗科技有限公司 山西妍丽数码科技有限责任公司 乐凯医疗科技有限公司 江西安康医疗器械有限公司 锐珂（厦门）医疗器材有限公司 江苏恩泽医疗器械有限公司 江苏新智源医学科技有限公司 耦合剂各类型号 山东利尔康医疗科技股份有限公司 天津市亚捷医用卫生材料有限公司 佛山市平创医疗科技有限公司 河北瑞诺医疗器械股份有限公司 长春市罡恒电子有限责任公司 湖北普爱药业有限公司 江西乐迪医疗科技有限公司 广州润虹医药科技股份有限公司 上海钧康医用设备有限公司 湖北精耕生物工程有限公司 江苏求恒医疗器械有限公司 枣庄汇康医疗用品有限公司 安徽深蓝医疗科技股份有限公司 江苏西臣奥勒医疗科技有限公司 血糖试纸各类型号 艾康生物技术（杭州）有限公司 上海星耀医学科技发展有限公司 桂林优利特医疗电子有限公司 北京乐普医疗科技有限责任公司 北京康达百年生物科技有限公司丰台分公司 三诺生物传感股份有限公司 深圳市巨鼎医疗设备有限公司 爱森斯（江苏）生物科技有限公司 北京宏元兴邦科技有限责任公司 康德乐（上海）医药有限公司 新疆恒升医学科技股份有限公司 华润广东医药有限公司 上海灿生医疗器械有限公司 北京华益精点生物技术有限公司 湖南海源医疗科技股份有限公司 杭州微策生物技术有限公司 通化东宝药业股份有限公司 英科新创（厦门）科技有限公司 强生（上海）医疗器材有限公司 江西方达医疗设备有限公司 第三品规包 产包各类型号 南昌市恩惠医用卫生材料有限公司 河南亚都实业有限公司 新乡市华西卫材有限公司 江西诺德医疗器械有限公司 新乡市康贝尔医疗科技有限公司 齐齐哈尔恒鑫医疗用品有限公司 南昌市意尔康医疗器械有限公司 山东康力医疗器械科技有限公司 南昌市福康医疗器械有限公司 江西长青医疗科技有限公司 威海鸿宇无纺布制品有限公司 河南怡众医疗器械有限公司 新乡市康民卫材开发有限公司 南昌爱博医疗器械有限公司 江西圣济药业有限公司 南昌翔翊医疗器械有限公司 河南省蓝天医疗器械有限公司 导尿包各类型号 扬州华越科技发展有限公司 广州维力医疗器械股份有限公司 江苏荣业科技有限公司 江西丰临医疗科技股份有限公司 扬州市明星医塑器材有限公司 扬州市华威医疗器械有限公司 苏州新区明基高分子医疗器械有限公司 江苏华宏医疗器械有限公司 上海贝敦克医疗电子有限公司 扬州源康医疗器械有限公司 江苏省长丰医疗实业有限公司 扬州环宇医疗器械有限公司 威海鸿宇医疗器械有限公司 苏州可邦高分子医疗器械有限公司 河南亚都实业有限公司 湛江市事达实业有限公司 江西格兰斯医疗器械有限公司 苏州新区华盛医疗器械有限公司 河南省新医卫生材料有限公司 青岛普瑞森医药科技有限公司 河南新飘安高科股份有限公司 南昌贝欧特医疗科技股份有限公司 新乡市华康卫材有限公司 河南强森微创医疗器械有限公司 河南驼人贝斯特医疗器械有限公司 河南亚太医疗用品有限公司 江西益康医疗器械集团有限公司 肠道冲洗袋各类型号 输液器各类型号 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 江西丰临医用器械有限公司 江西三鑫医疗科技股份有限公司 上海正邦医疗科技有限公司 江西庐乐医疗器械集团有限公司 莲花医疗用品有限公司 江西侨明医疗器械有限公司 湖南平安医械科技有限公司 武汉智迅创源科技发展股份有限公司 湖北福鑫医疗器械有限公司 北京伏尔特技术有限公司 徐州一佳医疗器械有限公司 江西洪达医疗器械集团有限公司 山东瑞通高分子医疗器械有限公司 上海康德莱企业发展集团股份有限公司 湖北仙明医疗器械有限公司 山东侨牌集团有限公司 浙江康康医疗器械有限公司 上海宝舜医疗器械有限公司 浙江康泰医疗器械有限公司 南阳市久康医疗器械有限公司 江西科伦医药贸易有限公司 江苏康进医疗器材有限公司 湖北楚天药业有限责任公司 上海金塔医用器材有限公司 山东新华安得医疗用品有限公司 浙江灵洋医疗器械有限公司 天津哈娜好医材有限公司 洪湖泰宁医疗器械有限公司 江苏客乐医用器械有限公司 浙江新德意医疗科技股份有限公司 湖南省绿洲惠康发展有限公司 江西青山堂医疗器械有限公司 江西红新医疗器械集团有限公司 四川普瑞斯生物科技有限公司 山东振富医疗器械有限公司 江西富尔康实业集团有限公司 留置针各类型号 苏州碧迪医疗器械有限公司 江西华利医疗器械有限公司 山东华悦生物科技有限公司 福建省百仕韦医用高分子股份有限公司 广东爱迪医疗科技有限公司 苏州林华医疗器械股份有限公司 佳康医用器材（青岛）有限公司 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 广东百合医疗科技股份有限公司 河南驼人医疗器械集团有限公司 威海洁瑞医用制品有限公司 苏州灵岩医疗科技股份有限公司 上海普益医疗器械股份有限公司 河南飘安集团有限公司 北京恒润泰医药科技有限公司 佛山特种医用导管有限责任公司 岳阳民康医用材料有限公司 上海上医康鸽医用器材有限责任公司 山东侨牌集团有限公司 贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司 山东海纯生物科技有限公司 上海锦泽夏本医疗器械有限公司 PICC维护包各类型号 巴德医疗科技（上海）有限公司 负压引流各类型号 萨科（厦门）医疗科技有限公司 广东泓志生物科技有限公司 广州雪利昂生物科技有限公司 深圳齐康医疗器械有限公司 武汉维斯第医用科技股份有限公司 江苏江扬特种橡塑制品有限公司 福州市国威医疗科技有限公司 江苏康乐医疗器械有限公司 北京万生人和科技有限公司 北京麦康医疗器械有限公司 上海德朗医疗设备有限公司 石家庄元鼎医疗器械有限公司 广州市名加医疗器械制造有限公司 江苏荣业科技有限公司 杭州沃克医疗器械有限公司 南通市奥华医用品有限公司 重庆富沃思医疗器械有限公司 湾资医疗设备（上海）有限公司 辽阳鼎泰升医疗设备有限公司 北京大熊伟业医药科技有限公司 广州华一生物科技有限公司 石家庄诺利达医疗器械有限公司 山东史蒂夫医疗科技有限公司 福建康博医疗科技有限公司 山东威高新生医疗器械有限公司 江苏爱源医疗科技股份有限公司 山东百多安医疗器械有限公司 广东美捷威通生物科技有限公司 山东贝诺斯医疗器械有限公司 成都吉泰医疗器械有限公司 江苏华泰医疗器械有限公司 鼻腔冲洗器各类型号 英华融泰医疗科技股份有限公司 杭州点邦生物科技有限公司 广州瑞辉生物科技股份有限公司 江苏泰德医药有限公司 百瑞医疗科技（常州）有限公司 江苏仁康生物技术有限公司 如皋市贝康医疗器材有限公司 鼻腔喷雾器各类型号 广州市云端白雁生物科技有限公司 珠海市尼诺生物科技有限公司 江苏长泰药业有限公司 余姚市吉康医疗器械厂 长春市科新生化药械研究所 吉林普泽生物医药有限公司 鼻胃肠管各类型号 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 江苏省华星医疗器械实业有限公司 浙江简成医疗科技有限公司 山东泰生生物科技有限公司 理疗电极片各类型号 广州市侨鑫医疗器械科技发展有限公司 北京诺亚同舟医疗技术有限公司 南京鼎世医疗器械有限公司 上海韩洁电子科技有限公司 江西晋瑞医疗器械有限公司 河南省中和信医用设备有限公司 南京炮苑电子技术研究所有限公司 江苏康策生物科技有限公司 河南三浪医疗新技术有限公司 成都美创医疗科技股份有限公司 南昌普健实业有限公司 贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司 深圳市锦瑞生物科技有限公司 中山标佳生物科技有限公司 广州东林生物科技有限公司 上海申风医疗保健用品有限公司 上海励图医疗器材有限公司 第四品规包 联合麻醉/腰椎穿刺/硬膜外/硬脊膜外包各类型号 南京宁创医疗设备有限公司 江苏阳普医疗科技有限公司 江苏亚光医疗器械有限公司 江苏迈创医疗器械有限公司 江苏荣业科技有限公司 山东大正医疗器械股份有限公司 浙江海圣医疗器械有限公司 临沂市兴华医用器材有限公司 金乡县山阳医疗器械有限公司 麻醉废气吸附器/全麻废气净化器各类型号 麻醉咽喉镜片各类型号 江苏科创医疗用品有限公司 气管导管镜、麻醉用针、麻醉泵、麻醉导管及接头、呼吸机和麻醉机用管路各类型号 北京科联升华医疗科技有限公司 杭州坦帕医疗科技有限公司 麻醉面罩、气道导管麻醉联合组件、麻醉气体吸附器、麻醉呼吸过滤器各类型号 山东高赛德科技发展股份有限公司 河南亚都实业有限公司 河南省戈尔医疗器械有限公司 海盐康源医疗器械有限公司

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