一直没看懂:质控样浓度一览表2017如何计算ACCURACY,与Recovery的区别在哪儿?

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请教关于药代动力学实验中的accuracy和Recovery?谢谢。
我之前一直的理解是“准确度(accuracy)通常用回收率(recovery)来表示”。换句话说回收率实验的结果就反映了准确度。 但是我最近看篇药代动力学文献,发现文献中,既有accuracy结果数据,又有recovery结果数据。然后我就不明白了,怎么还两种还同时有的,而且数还不一样。
我以前做回收率的确是在空白基质中定量的加入药物对照品的。但是我不明白的是这个文献中的accuracy,也是像回收率实验那样在空白基质中定量加入药品吗? 如果是,不就和提取回收率一样了吗?如果不是,那请问是怎么做的呢?谢谢。
请问怎么回事呢?我把文献传上来了,请大家帮我看看吧。谢谢。
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(正式写手)
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1. 可以这么说
2. 有文献是这么做的,但对于提取回收率不太高的药物,这种方法得到的回收率有可能不到70%。所以我不建议这么做。... 谢谢您。
1.我所挑出的高、中、低三个浓度的质控样品,可不可以顺便再多做两个进样,直接作为日内精密度了?(可以的话,会有几个数据是和accuracy重复的,省样本。)
2.那您的建议“空白血浆+标准品处理后的峰面积比上空白血浆处理后+标准品”,也就是说“先单独使用空白血浆进行一遍提取过程,然后再加入标准品”,具体的话,您的意思是吹干之前那步的时候加入标准品?
(著名写手)
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【答案】应助回帖
★ ★ ★ ★ cat_and_fish: 金币+2
15:55:03cat_and_fish: 金币+2, ★有帮助
accuracy是精确度,是用质控样品重复多次连续进样的RSD来衡量,方法是在基质中加入药物成分,经过前处理之后,进样检测得到的。recovery是回收率是指在已知浓度的基质样品中,添加已知含量的药物成分,经过进样检测后,测定值与理论值的比值;希望对你有帮助
(正式写手)
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引用回帖:: Originally posted by nrzhw at
accuracy是精确度,是用质控样品重复多次连续进样的RSD来衡量,方法是在基质中加入药物成分,经过前处理之后,进样检测得到的。recovery是回收率是指在已知浓度的基质样品中,添加已知含量的药物成分,经过进样检测 ... 可是”用质控样品重复多次进样的RSD来衡量“的应该是”Precision“吧,不是”accuracy“啊。
(正式写手)
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【答案】应助回帖
★ ★ ★ ★ ★ cat_and_fish: 金币+5, ★有帮助, 谢谢,请您详细些解释好吗?
绝对回收率和相对回收率的问题
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USP-1092-溶出度试验的开发和验证(中英文对照版)选读.docx 62页
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溶出度试验的开发和验证【中英文对照版】INTRODUCTION前言Purpose目的The Dissolution Procedure: Developmentand Validation &1092& provides a comprehensive approach covering items to considerfor developing and validating dissolution procedures and the accompanyinganalytical procedures. It addresses the use of automation throughout the testand provides guidance and criteria for validation. It also addresses thetreatment of the data generated and the interpretation of acceptance criteriafor immediate- and modified-release solid oral dosage forms.溶出实验:开发和验证(1092)指导原则提供了在溶出度方法开发和验证过程中以及采用相应分析方法时需要考虑的因素。本指导原则贯穿溶出度实验的全部过程,并对方法提供了指导和验证标准。同时它还涉及对普通制剂和缓释制剂所生成的数据和接受标准进行说明。Scope范围Chapter &1092& addresses the development andvalidation of dissolution procedures, with a focus on solid oral dosage forms.Many of the concepts presented, however, may be applicable to other dosageforms and routes of administration. General recommendations are given with theunderstanding that modifications of the apparatus and procedures as given in USPgeneral chapters need to be justified.&1092&章节讨论了溶出度实验的开发和验证,重点是口服固体制剂。所提出的许多概念也可能适用于其他剂型和给药途径。关于设备和方法的修改部分在USP通则中给出了合理的说明。The organization of &1092& follows the sequence of actions often performed inthe development and validation of a dissolution test. The sections appear inthe following sequence.在进行溶解度实验的开发和验证时,常遵循指导原则&1092&,具体内容如下:1. PRELIMINARY ASSESSMENT (FOR EARLY STAGES OF PRODUCTDEVELOPMENT/DISSOLUTION METHOD DEVELOPMENT)1.前期评估(对产品开发以及溶出度方法开发的前期研究评估)1.1 Performing Filter Compatibility1.1滤膜相容性研究1.2 Determining Solubility and Stability of DrugSubstance in Various Media1.2原料药在不同溶出介质中溶解度测定和稳定性研究1.3 Choosing a Medium and Volume1.3溶出介质和体积选择1.4 Choosing an Apparatus1.4溶出设备选择(桨法和篮法以及其他方法)2. METHOD DEVELOPMENT2.方法开发2.1 Deaeration2.1脱气2.2 Sinkers2.2沉降篮2.3 Agitation2.3转速2.4 Study Design2.4研究设计2.4.1 TimePoints2.4.1取样时间点2.4.2 Observations2.4.2观察2.4.3 Sampling2.4.3取样2.4.4 Cleaning2.4.4清洗2.5 Data Handling2.5数据处理2.6 Dissolution Procedure Assessment2.6溶出方法评估3. A
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地下水中有机氯农药测量方法准确度的平衡均匀水平试验
a balanced uniform-level exp.
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a balanced uniform-level experiment for the accuracy of organochlorine pesti
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一直没看懂:质控如何计算ACCURACY,与Recovery的区别在哪儿?
、开不了机的话建议长按电源键10秒、手机的应用程序等会消失)。3、如果问题依旧,请在Recovery下切换系统并且备份数据,重新开机。2、是否能进入Recovery。进入Recovery的方法:关机状态下,先按住“音量增加键 ”不放再按住“关机键”不放,等出现开机画面时松手,如果无法成功需要清空所有数据(通讯录、短信,即可进入Recovery。如果可以进入Recovery,关机后
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请教关于药代动力学实验中的accuracy和Recovery?谢谢。
我之前一直的理解是“准确度(accuracy)通常用回收率(recovery)来表示”。换句话说回收率实验的结果就反映了准确度。 但是我最近看篇药代动力学文献,发现文献中,既有accuracy结果数据,又有recovery结果数据。然后我就不明白了,怎么还两种还同时有的,而且数还不一样。
我以前做回收率的确是在空白基质中定量的加入药物对照品的。但是我不明白的是这个文献中的accuracy,也是像回收率实验那样在空白基质中定量加入药品吗? 如果是,不就和提取回收率一样了吗?如果不是,那请问是怎么做的呢?谢谢。
请问怎么回事呢?我把文献传上来了,请大家帮我看看吧。谢谢。
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【答案】应助回帖
引用回帖:: Originally posted by cat_and_fish at
谢谢回答。
1.那也就是说,accuracy实际上就是用不同浓度(至少5个浓度)的标准品加到空白血浆里,每个浓度做3个样品,按照制样品的方法提取一遍并进行测定,然后从中挑出高、中、低三个浓度做为质控样品,每个浓 ... 1. 可以这么说
2. 有文献是这么做的,但对于提取回收率不太高的药物,这种方法得到的回收率有可能不到70%。所以我不建议这么做。
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15:55:03cat_and_fish: 金币+2, ★有帮助
accuracy是精确度,是用质控样品重复多次连续进样的RSD来衡量,方法是在基质中加入药物成分,经过前处理之后,进样检测得到的。recovery是回收率是指在已知浓度的基质样品中,添加已知含量的药物成分,经过进样检测后,测定值与理论值的比值;希望对你有帮助
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accuracy是精确度,是用质控样品重复多次连续进样的RSD来衡量,方法是在基质中加入药物成分,经过前处理之后,进样检测得到的。recovery是回收率是指在已知浓度的基质样品中,添加已知含量的药物成分,经过进样检测 ... 可是”用质控样品重复多次进样的RSD来衡量“的应该是”Precision“吧,不是”accuracy“啊。
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★ ★ ★ ★ ★ cat_and_fish: 金币+5, ★有帮助, 谢谢,请您详细些解释好吗?
绝对回收率和相对回收率的问题
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