TA的最新馆藏【图文】鱼腥草注射液与清开灵注射液安全问题浅析_百度文库
两大类热门资源免费畅读
续费一年阅读会员，立省24元！
评价文档：
鱼腥草注射液与清开灵注射液安全问题浅析
上传于|0|0|文档简介
&&自己做的课堂作业,希望对感兴趣的人有帮助。
大小：4.62MB
登录百度文库，专享文档复制特权，财富值每天免费拿！
你可能喜欢新闻源 财富源
脉络宁注射液简介
&&&&脉络宁注射液，用于血栓闭塞性脉管炎、动脉硬化性闭塞症、脑血栓形成及后遗症等，是金陵药业拥有自主知识产权的独家中药制剂，已入选《国家基本药物目录》。
&&&&金陵药业注射液被通告存不良反应，继2006年“鱼腥草注射剂事件”后，使中药注射剂安全问题再次陷入信任危机。中药注射液安全性是在向好还是趋坏？中药现代化是否值得期待？
&&&&近日，药监局提示脉络宁和喜炎平注射液存严重过敏反应，不论这次事件是否为“特别严重的质量事故”，在其背后，其实是一直被诟病的中药注射制剂的安全问题。
金陵药业简介
&&&&金陵药业，由南京金陵制药集团、南京军区福州总医院企业管理局、南京军区后勤部苏州企业管理局、南京军区后勤部南京企业管理局一分局、南京军区后勤部徐州企业管理局共同发起，日设立的股份有限公司，日深交所上市，股票代码为000919。
董事长：沈志龙
&&&&沈志龙，1952年生，历任中国人民解放军某部财务股长、财务科长，南京军区后勤部生产管理部企业审计处处长，金陵药业监事会主席、副董事长等。
药监局提示脉络宁注射液不良反应 金陵药业陷入危机
&&&&国家食品药品监督管理局网站6月25日表示，国家药监局近日发布了药品不良反应信息通报，提示关注脉络宁注射液的严重不良反应。
&&&&国家药监局数据库显示，登记在册的脉络宁注射液生产企业为金陵药业(000919)南京金陵制药厂，批准文号为国药准字Z。
金陵药业旗下注射液被批有严重不良反应，兴业全球基金旗下三只基金再次“踩雷”，兴全趋势投资、兴全沪深300、兴全全球视野分别持有710万股、318万股和295万股。金陵药业的脉络宁注射液占比很大，其净利润占公司2011年净利润的比重在五成以上。
药监局的一则通报，把独家生产脉络宁的金陵药业推上了风口浪尖。事实上，通报风波之前，金陵药业已经是A股市场上著名的炒股专业户，但这位专业户由于操作类似散户风格，在投资路上可以说颗粒无收。
被药监局通报后，金陵药业认为不良反应发生率为罕见范围的结论，并认为不会对产品销售带来较大影响。然而，券商研究员、药物专家和医生一致认为影响绝不会小。
金陵药业回应：不良反应率罕见 不召回
金陵药业回应脉络宁存不良反应时表示，公司2011年度脉络宁注射液的总销售量为8500万支，按疗程人均最大用量估算，全年使用例数约为303.5714万例，国家药监局报告的不良反应发生率为0.494%，严重不良反应发生率为0.062%，为十分罕见范畴。
国家药监局网站昨日发布《药品不良反应信息通报》，提示关注脉络宁注射液的严重过敏反应。国家药监局数据库显示，登记在册的脉络宁注射液生产企业为金陵药业南京金陵制药厂，该厂质管部门工作人员表示，脉络宁注射液质量合格，不会采取召回措施。
回顾：近年中药注射液不良反应频现
鱼腥草注射液严重不良反应大增 被叫停
“刺五加”连夺数命 折射质量把关不严
多多药业夺命双黄连连取三命
“清开灵”曝不良反应或致死
问题肾康注射液引发不良反应
药监局香丹注射液可致严重不良反应
质疑：不良反应中药注射液居多 中药注射液怎么了？
不良反应中药注射液居多
据《中国药典》编委会执行委员、国家中医研究院专家委员周超凡教授介绍，中药的品种有将近1万种，中草药注射液只有120多种，占整个中药份额不足2%，但其药物不良反应事件就占整个中药不良反应的70%左右。
中药注射液还能用吗
资深专家孙忠实说，中药与中医关系紧密，不像西药与西医那样可以单独存在、发展。中药运用需要中医的基础理论来指导，中药注射剂也应如此。而临床上，能够辨证施治的中医越来越少，无疑增加了不合理用药风险。
加强质量控制和标准制定才是出路
中国工程院院士李大鹏指出，药品出现问题后，一定要找出导致问题发生的原因，尽快采取有效措施，防止和杜绝事故的再次发生。分析此前案例出现事故的原因，最后证实都是生产过程中的质量问题，并不是中药本身。
评论：中药注射液屡现安全问题 前景面临考验
中药注射液安全事故 折射中药现代化艰难
中药注射剂面临新版基药目录考验
中药注射液陷危机 召回监管机制亟待完善推荐这篇日记的豆列
······}